App per smartphone per la cura personale dell'asma: valutazione dei risultati (progressione e costi dell'asma)
24 luglio 2023 aggiornato da: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un'app per smartphone basata sulle linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA) può migliorare il controllo dell'asma e la qualità della vita e ridurre i costi correlati all'asma nei bambini. La domanda principale è rispondere se questa app può migliorare il controllo dell'asma, aumentare la qualità della vita e ridurre i costi correlati all'asma.
I partecipanti al gruppo di intervento hanno scaricato l'app per smartphone per l'asma e hanno seguito mensilmente tramite telefonate e visite cliniche, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto chiamate di promemoria. I ricercatori si confronteranno con il gruppo di controllo per vedere se l'intervento riceve più miglioramento del controllo dell'asma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 3 e 18 anni;
- chi ha avuto accesso all'app per smartphone;
- con le fasi di trattamento dell'asma 2-4, che richiedono un trattamento regolare con farmaci di controllo (per almeno 6 mesi nell'ultimo anno) secondo le linee guida GINA;
- che hanno avuto almeno due visite in clinica o al pronto soccorso correlate all'asma nell'anno precedente.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i bambini che presentavano comorbidità o altri gravi problemi medici e che non avevano uno smartphone o i cui caregiver non avevano uno smartphone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento deve scaricare le app per smartphone e seguire il protocollo di ricerca
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Il gruppo di intervento ha scaricato l'app per smartphone per l'asma e ha seguito mensilmente tramite telefonate e visite cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di partecipanti sia all'intervento che al controllo è stato valutato per il cambiamento della gravità dell'asma utilizzando la linea guida GINA (Global Strategy for Asthma Management and Prevention)
Lasso di tempo: Valutazione a 3 e 6 mesi
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Il medico diagnostica il cambiamento dell'asma all'ospedale di Taipei
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Valutazione a 3 e 6 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la modifica del test di controllo dell'asma (ACT) utilizzando il questionario ACT dalla metrica di qualità incorporata
Lasso di tempo: Valutazione a 3 e 6 mesi
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Il medico valuta il cambiamento dell'ACT all'ospedale di Taipei per entrambi i gruppi
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Valutazione a 3 e 6 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per il cambiamento della qualità della vita utilizzando MiniPAQLQ
Lasso di tempo: Valutazione a 3 e 6 mesi
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Medici e ricercatori valutano la qualità della vita utilizzando il questionario MiniPAQLQ
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Valutazione a 3 e 6 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la modifica del test di controllo dell'asma utilizzando il questionario PAQLQ (Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire)
Lasso di tempo: Valutazione a 3 e 6 mesi
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Il medico valuta la variazione del punteggio PASS all'ospedale di Taipei per entrambi i gruppi
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Valutazione a 3 e 6 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la variazione del picco di flusso espiratorio (PEF) utilizzando la spirometria
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il medico valuta la variazione del PEF presso l'ospedale di Taipei per entrambi i gruppi
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3 e 6 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la modifica del costo dell'asma utilizzando i costi diretti e indiretti dal sito web nazionale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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I ricercatori accedono ai dati dal database dell'assicurazione sanitaria nazionale
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3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la loro età nella linea di base utilizzando i dati delle informazioni sul compleanno
Lasso di tempo: Linea di base
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Infermieri e/o ricercatori sono responsabili della compilazione dei dati dal ricovero del paziente in Ospedale
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Linea di base
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la variazione totale delle IgE sieriche (kU/I) dalla valutazione del sangue
Lasso di tempo: Valutazione a 3 e 6 mesi
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Valutazione a 3 e 6 mesi
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per le comorbidità con la dermatite atopica utilizzando il record di dati sanitari dell'ospedale e dell'assicurazione sanitaria nazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Linea di base
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per le comorbidità con la rinite allergica utilizzando il record di dati sanitari dell'ospedale e dell'assicurazione sanitaria nazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Linea di base
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per la storia familiare della malattia atopica utilizzando il registro dei dati sanitari dell'ospedale e dell'assicurazione sanitaria nazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Linea di base
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per il dosaggio di steroidi sistemici (prednisolone, mg), utilizzando il record di dati sanitari dell'ospedale e dell'assicurazione sanitaria nazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Linea di base
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per il dosaggio di ICS (Seretide, mcg), utilizzando il record di dati sanitari dell'ospedale e dell'assicurazione sanitaria nazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Linea di base
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Tutti i partecipanti sono stati valutati per l'anti-leucotriene (montelukast, scheda), utilizzando il record di dati sanitari dell'ospedale e dell'assicurazione sanitaria nazionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ricercatore e il medico registrano e valutano i dati
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TH-IRB-0016-0038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non intendiamo condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su App per smartphone
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