Aplicación para teléfonos inteligentes para el autocuidado del asma: evaluación de resultados (progresión del asma y costos)
24 de julio de 2023 actualizado por: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si una aplicación para teléfonos inteligentes basada en las pautas de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) puede mejorar el control del asma y la calidad de vida, y disminuir los costos relacionados con el asma en los niños. La pregunta principal es responder si esta aplicación puede mejorar el control del asma, aumentar la calidad de vida y disminuir los costos relacionados con el asma.
Los participantes en el grupo de intervención descargaron la aplicación para teléfonos inteligentes sobre el asma y realizaron un seguimiento mensual a través de llamadas telefónicas y visitas a la clínica, mientras que el grupo de control recibió llamadas de recordatorio. Los investigadores compararán con el grupo de control para ver si la intervención mejora más el control del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwán, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 3 a 18 años de edad;
- quién tenía acceso a la aplicación para teléfonos inteligentes;
- con tratamiento de asma pasos 2-4, que requiere tratamiento regular con medicación de control (durante al menos 6 meses durante el último año) de acuerdo con las directrices GINA;
- que tuvieron al menos dos visitas a la clínica o al departamento de emergencias relacionadas con el asma en el año anterior.
Criterio de exclusión:
- Los niños que tenían comorbilidades u otros problemas médicos importantes y que no tenían un teléfono inteligente o cuyos cuidadores no tenían un teléfono inteligente fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención necesita descargar las aplicaciones para teléfonos inteligentes y seguir el protocolo de investigación
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El grupo de intervención descargó la aplicación para teléfonos inteligentes sobre el asma y realizó un seguimiento mensual a través de llamadas telefónicas y visitas a la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se evaluó el cambio de gravedad del asma en el número de participantes tanto en la intervención como en el control utilizando la Guía de la Estrategia global para el control y la prevención del asma (GINA)
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 y 6 meses
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El médico diagnostica un cambio de asma en el Hospital de Taipei
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Evaluación a los 3 y 6 meses
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Todos los participantes fueron evaluados para el cambio de la Prueba de control del asma (ACT) utilizando el cuestionario ACT de la métrica de calidad incorporada
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 y 6 meses
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El médico evalúa el cambio de ACT en el Hospital de Taipei para ambos grupos
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Evaluación a los 3 y 6 meses
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Todos los participantes fueron evaluados para el cambio de Calidad de vida usando MiniPAQLQ
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 y 6 meses
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Médico e investigadores evalúan la calidad de vida mediante el cuestionario MiniPAQLQ
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Evaluación a los 3 y 6 meses
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Todos los participantes fueron evaluados para el cambio de la prueba de control del asma mediante el cuestionario del Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQLQ).
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 y 6 meses
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El médico evalúa el cambio en la puntuación PASS en el Hospital de Taipei para ambos grupos
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Evaluación a los 3 y 6 meses
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Todos los participantes fueron evaluados para el cambio de flujo espiratorio máximo (PEF) mediante espirometría
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El médico evalúa el cambio de PEF en el Hospital de Taipei para ambos grupos
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3 y 6 meses
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Se evaluó a todos los participantes para el cambio del costo del asma usando los costos directos e indirectos del sitio web nacional
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Los investigadores acceden a los datos de la base de datos del Seguro Nacional de Salud
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3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Todos los participantes fueron evaluados por su edad en la línea de base utilizando datos de información de cumpleaños.
Periodo de tiempo: Base
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Los enfermeros y/o investigadores son los responsables de llenar los datos del ingreso del paciente en el Hospital
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Base
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Todos los participantes fueron evaluados para el cambio de IgE sérica total (kU/I) a partir de la evaluación de la sangre
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 y 6 meses
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
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Evaluación a los 3 y 6 meses
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Todos los participantes fueron evaluados para las comorbilidades con dermatitis atópica utilizando el registro de datos de salud del Hospital y el Seguro Nacional de Salud.
Periodo de tiempo: Base
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
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Base
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Todos los participantes fueron evaluados para las comorbilidades con rinitis alérgica utilizando el registro de datos de salud del Hospital y el Seguro Nacional de Salud.
Periodo de tiempo: Base
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
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Base
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Todos los participantes fueron evaluados en busca de antecedentes familiares de enfermedad atópica utilizando el registro de datos de salud del Hospital y del Seguro Nacional de Salud.
Periodo de tiempo: Base
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
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Base
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A todos los participantes se les evaluó la dosis de esteroides sistémicos (prednisolona, mg), utilizando el registro de datos de salud del Hospital y del Seguro Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Base
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
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Base
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Todos los participantes fueron evaluados para la dosis de ICS (Seretide, mcg), utilizando el registro de datos de salud del Hospital y el Seguro Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Base
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
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Base
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Todos los participantes fueron evaluados para el antileucotrieno (montelukast, pestaña), utilizando el registro de datos de salud del Hospital y el Seguro Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Base
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El investigador y el médico registran y evalúan los datos.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TH-IRB-0016-0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos de participantes individuales (IPD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .