Application pour smartphone pour l'autogestion de l'asthme : évaluation des résultats (progression de l'asthme et coûts)
24 juillet 2023 mis à jour par: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une application pour smartphone basée sur les directives de la Global Initiative for Asthma (GINA) peut améliorer le contrôle de l'asthme et la qualité de vie, et réduire les coûts liés à l'asthme chez les enfants. La principale question est de savoir si cette application peut améliorer le contrôle de l'asthme, augmenter la qualité de vie et réduire les coûts liés à l'asthme.
Les participants du groupe d'intervention ont téléchargé l'application pour smartphone sur l'asthme et ont effectué un suivi mensuel via des appels téléphoniques et des visites à la clinique, tandis que le groupe témoin a reçu des appels de rappel. Les chercheurs compareront avec le groupe témoin pour voir si l'intervention améliore davantage le contrôle de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 3 à 18 ans ;
- qui avait accès à l'application smartphone ;
- avec les étapes 2 à 4 du traitement de l'asthme, nécessitant un traitement régulier avec des médicaments de contrôle (pendant au moins 6 mois au cours de l'année écoulée) conformément aux directives GINA ;
- qui ont eu au moins deux visites à la clinique ou au service des urgences liées à l'asthme au cours de l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui avaient des comorbidités ou d'autres problèmes médicaux majeurs et qui n'avaient pas de smartphone ou dont les soignants n'avaient pas de smartphone ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention doit télécharger les applications pour smartphone et suivre le protocole de recherche
|
Le groupe d'intervention a téléchargé l'application pour smartphone sur l'asthme et a effectué un suivi mensuel via des appels téléphoniques et des visites à la clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de participants à la fois à l'intervention et au contrôle a été évalué pour le changement de gravité de l'asthme à l'aide des lignes directrices de la Stratégie mondiale pour la gestion et la prévention de l'asthme (GINA)
Délai: Évaluation de 3 et 6 mois
|
Le médecin diagnostique un changement d'asthme à l'hôpital de Taipei
|
Évaluation de 3 et 6 mois
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le changement du test de contrôle de l'asthme (ACT) à l'aide du questionnaire ACT de la métrique de qualité incorporée
Délai: Évaluation de 3 et 6 mois
|
Le médecin évalue le changement d'ACT à l'hôpital de Taipei pour les deux groupes
|
Évaluation de 3 et 6 mois
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le changement de qualité de vie à l'aide de MiniPAQLQ
Délai: Évaluation de 3 et 6 mois
|
Des médecins et des chercheurs évaluent la qualité de vie à l'aide du questionnaire MiniPAQLQ
|
Évaluation de 3 et 6 mois
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le changement du test de contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ).
Délai: Évaluation de 3 et 6 mois
|
Le médecin évalue le changement de score PASS à l'hôpital de Taipei pour les deux groupes
|
Évaluation de 3 et 6 mois
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le changement du débit expiratoire maximal (PEF) à l'aide de la spirométrie
Délai: 3 et 6 mois
|
Le médecin évalue le changement de PEF à l'hôpital de Taipei pour les deux groupes
|
3 et 6 mois
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le changement du coût de l'asthme en utilisant les coûts directs et indirects du site Web national
Délai: 3 et 6 mois
|
Les chercheurs accèdent aux données de la base de données de l'assurance maladie nationale
|
3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tous les participants ont été évalués pour leur âge dans la ligne de base en utilisant des données d'informations sur l'anniversaire
Délai: Ligne de base
|
Les infirmières et/ou les chercheurs sont chargés de remplir les données de l'admission du patient à l'hôpital
|
Ligne de base
|
|
Tous les participants ont été évalués pour la variation totale des IgE sériques (kU/I) par rapport à l'évaluation sanguine
Délai: Évaluation de 3 et 6 mois
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Évaluation de 3 et 6 mois
|
|
Tous les participants ont été évalués pour les comorbidités avec la dermatite atopique à l'aide du dossier de données de santé de l'hôpital et de l'assurance maladie nationale
Délai: Ligne de base
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Ligne de base
|
|
Tous les participants ont été évalués pour les comorbidités avec la rhinite allergique à l'aide du dossier de données de santé de l'hôpital et de l'assurance maladie nationale
Délai: Ligne de base
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Ligne de base
|
|
Tous les participants ont été évalués pour les antécédents familiaux de maladie atopique à l'aide du dossier de données de santé de l'hôpital et de l'assurance maladie nationale
Délai: Ligne de base
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Ligne de base
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le dosage systémique de stéroïdes (prednisolone, mg), en utilisant le dossier de données de santé de l'hôpital et de l'assurance maladie nationale
Délai: Ligne de base
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Ligne de base
|
|
Tous les participants ont été évalués pour le dosage ICS (Seretide, mcg), en utilisant le dossier de données de santé de l'hôpital et de l'assurance maladie nationale
Délai: Ligne de base
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Ligne de base
|
|
Tous les participants ont été évalués pour l'anti-leucotriène (montelukast, onglet), en utilisant le dossier de données de santé de l'hôpital et de l'assurance maladie nationale
Délai: Ligne de base
|
Le chercheur et le médecin enregistrent et évaluent les données
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TH-IRB-0016-0038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants (IPD)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .