Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-app voor astma Zelfzorg: beoordeling van resultaten (progressie en kosten van astma)

24 juli 2023 bijgewerkt door: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een smartphone-app op basis van de richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA) de controle over astma en de kwaliteit van leven kan verbeteren en de astmagerelateerde kosten bij kinderen kan verlagen. De belangrijkste vraag is of deze app de astmacontrole kan verbeteren, de kwaliteit van leven kan verhogen en astmagerelateerde kosten kan verlagen.

Deelnemers aan de interventiegroep downloadden de astma-smartphone-app en volgden maandelijks op via telefoontjes en kliniekbezoeken, terwijl de controlegroep herinneringsoproepen ontving. Onderzoekers zullen vergelijken met de controlegroep om te zien of de interventie meer verbetering van de astmacontrole oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 3 en 18 jaar oud;
  • wie toegang had tot de smartphone-app;
  • bij astma behandelstappen 2-4, waarvoor regelmatige behandeling met controlemedicatie nodig is (gedurende minimaal 6 maanden in het afgelopen jaar) volgens de GINA-richtlijnen;
  • die in het voorgaande jaar ten minste twee bezoeken aan de kliniek of afdeling spoedeisende hulp hebben gehad in verband met astma.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die comorbiditeiten hadden, of andere grote medische problemen, en die geen smartphone hadden of van wie de verzorgers geen smartphone hadden, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep moet de smartphone-apps downloaden en het onderzoeksprotocol volgen
Apparaat: Smartphone-apps
De interventiegroep downloadde de astma-smartphone-app en volgde maandelijks op via telefoontjes en kliniekbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers aan zowel de interventie als de controle werd beoordeeld op de verandering van de ernst van astma met behulp van de Global Strategy for Astma Management and Prevention (GINA)-richtlijn
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden evaluatie
De arts diagnosticeert astmaverandering in het Taipei Hospital
3 en 6 maanden evaluatie
Alle deelnemers werden beoordeeld op de wijziging van de Astma Controle Test (ACT) met behulp van de ACT-vragenlijst van opgenomen kwaliteitsmetriek
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden evaluatie
De arts evalueerde de ACT-verandering in het ziekenhuis van Taipei voor beide groepen
3 en 6 maanden evaluatie
Alle deelnemers werden beoordeeld op de verandering van kwaliteit van leven met behulp van MiniPAQLQ
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden evaluatie
Arts en onderzoekers evalueren de kwaliteit van leven met behulp van de MiniPAQLQ-vragenlijst
3 en 6 maanden evaluatie
Alle deelnemers werden beoordeeld op de wijziging van de Astmacontroletest met behulp van de Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden evaluatie
De arts beoordeelt de verandering van de PASS-score in het Taipei Hospital voor beide groepen
3 en 6 maanden evaluatie
Alle deelnemers werden beoordeeld op de PEF-verandering (Peak Expiratory Flow) met behulp van spirometrie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
De arts evalueerde de PEF-verandering in het ziekenhuis van Taipei voor beide groepen
3 en 6 maanden
Alle deelnemers werden beoordeeld op de verandering van astmakosten met behulp van directe en indirecte kosten van de nationale website
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Onderzoekers hebben toegang tot de gegevens uit de National Health Insurance-database
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle deelnemers werden beoordeeld op hun leeftijd in de basislijn met behulp van gegevens over verjaardagen
Tijdsspanne: Basislijn
Verpleegkundigen en/of onderzoekers zijn verantwoordelijk voor het invullen van de gegevens van de opname van de patiënt in het Ziekenhuis
Basislijn
Alle deelnemers werden beoordeeld op de totale serum-IgE (kU/I)-verandering van bloedbeoordeling
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden evaluatie
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
3 en 6 maanden evaluatie
Alle deelnemers werden beoordeeld op comorbiditeiten met atopische dermatitis met behulp van het gezondheidsgegevensrecord van het ziekenhuis en de nationale ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
Basislijn
Alle deelnemers werden beoordeeld op de comorbiditeit met allergische rhinitis met behulp van het gezondheidsgegevensrecord van het ziekenhuis en de nationale ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
Basislijn
Alle deelnemers werden beoordeeld op de familiegeschiedenis van atopische ziekte met behulp van het gezondheidsgegevensrecord van het ziekenhuis en de nationale ziekteverzekering
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
Basislijn
Alle deelnemers werden beoordeeld op de systemische dosis steroïden (prednisolon, mg), met behulp van het gezondheidsgegevensrecord van het ziekenhuis en de nationale ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
Basislijn
Alle deelnemers werden beoordeeld op de ICS-dosering (Seretide,mcg), met behulp van het gezondheidsgegevensrecord van het ziekenhuis en de nationale ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
Basislijn
Alle deelnemers werden beoordeeld op het anti-leukotrieen (montelukast, tabblad), met behulp van het gezondheidsgegevensrecord van het ziekenhuis en de nationale ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker en de arts registreren en evalueren de gegevens
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Medewerkers

Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TH-IRB-0016-0038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone-apps

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren