Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-app til astma-selvomsorg: Vurdering af resultater (astma-progression og omkostninger)

24. juli 2023 opdateret af: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en smartphone-app baseret på retningslinjerne for Global Initiative for Asthma (GINA) kan forbedre astmakontrol og livskvalitet og reducere astma-relaterede omkostninger hos børn. Hovedspørgsmålet er at svare på, om denne app kan forbedre astmakontrol, øge livskvaliteten og reducere astmarelaterede omkostninger.

Deltagerne i interventionsgruppen downloadede astma-smartphone-appen og fulgte op månedligt via telefonopkald og klinikbesøg, mens kontrolgruppen modtog påmindelsesopkald. Forskere vil sammenligne med kontrolgruppen for at se, om interventionen får mere astmakontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 3 og 18 år;
  • hvem der havde adgang til smartphone-appen;
  • med astmabehandlingstrin 2-4, der kræver regelmæssig behandling med kontrolmedicin (i mindst 6 måneder i løbet af det seneste år) i henhold til GINA-retningslinjerne;
  • som havde mindst to klinik- eller skadestuebesøg relateret til astma i det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der havde følgesygdomme eller andre større medicinske problemer, og som ikke havde en smartphone, eller hvis pårørende ikke havde en smartphone, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen skal downloade smartphone-apps og følge forskningsprotokol
Enhed: Smartphone apps
Interventionsgruppen downloadede astma-smartphone-appen og fulgte op månedligt via telefonopkald og klinikbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere både i intervention og kontrol blev vurderet for ændringen i astmaens sværhedsgrad ved hjælp af Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) Guideline
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
Lægen diagnosticerer astmaforandring på Taipei Hospital
3 og 6 måneders evaluering
Alle deltagere blev vurderet for ændringen i astmakontroltesten (ACT) ved hjælp af ACT-spørgeskema fra kvalitetsmetrik indarbejdet
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
Lægen evaluerer ACT-ændring på Taipei Hospital for begge grupper
3 og 6 måneders evaluering
Alle deltagere blev vurderet for ændringen af ​​livskvalitet ved hjælp af MiniPAQLQ
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
Læge og forskere evaluerer livskvaliteten ved hjælp af MiniPAQLQ-spørgeskema
3 og 6 måneders evaluering
Alle deltagere blev vurderet for astmakontroltestændringen ved hjælp af Pædiatrisk Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) spørgeskema
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
Lægen evaluerer PASS-scoreændringen på Taipei Hospital for begge grupper
3 og 6 måneders evaluering
Alle deltagere blev vurderet for Peak Expiratory Flow (PEF) ændringen ved hjælp af spirometri
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Lægen evaluerer PEF-ændring på Taipei Hospital for begge grupper
3 og 6 måneder
Alle deltagere blev vurderet for ændringen af ​​astmaomkostninger ved hjælp af direkte og indirekte omkostninger fra national hjemmeside
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Forskere får adgang til data fra National Health Insurance database
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle deltagere blev vurderet for deres alder i baseline ved hjælp af data fra fødselsdagsoplysninger
Tidsramme: Baseline
Sygeplejersker og/eller forskere er ansvarlige for at udfylde data fra patientindlæggelsen på Hospitalet
Baseline
Alle deltagere blev vurderet for den totale serum IgE (kU/I) ændring fra blodvurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
3 og 6 måneders evaluering
Alle deltagere blev vurderet for komorbiditeterne med atopisk dermatitis ved hjælp af sundhedsdatajournalen fra Hospital og National Health Insurance
Tidsramme: Baseline
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
Baseline
Alle deltagere blev vurderet for følgesygdomme med allergisk rhinitis ved hjælp af sundhedsdatajournalen fra Hospital og National Health Insurance
Tidsramme: Baseline
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
Baseline
Alle deltagere blev vurderet for familiehistorien med atopisk sygdom ved hjælp af sundhedsdatajournalen fra Hospital og National Health Insurance
Tidsramme: Baseline
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
Baseline
Alle deltagere blev vurderet for den systemiske steroiddosering (prednisolon, mg) ved hjælp af sundhedsdatajournalen fra Hospital og National Health Insurance
Tidsramme: Baseline
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
Baseline
Alle deltagere blev vurderet for ICS-dosering (Seretide,mcg) ved hjælp af sundhedsdatajournalen fra Hospital og National Health Insurance
Tidsramme: Baseline
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
Baseline
Alle deltagere blev vurderet for anti-leukotriene (montelukast, fane) ved hjælp af sundhedsdatajournalen fra Hospital og National Health Insurance
Tidsramme: Baseline
Forskeren og lægen registrerer og evaluerer dataene
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Samarbejdspartnere

Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TH-IRB-0016-0038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone apps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner