Aplicativo para smartphone para autocuidado com a asma: avaliação dos resultados (progressão e custos da asma)
24 de julho de 2023 atualizado por: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se um aplicativo de smartphone baseado nas diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA) pode melhorar o controle da asma e a qualidade de vida e diminuir os custos relacionados à asma em crianças. A questão principal é responder se este aplicativo pode melhorar o controle da asma, aumentar a qualidade de vida e diminuir os custos relacionados à asma.
Os participantes do grupo de intervenção baixaram o aplicativo de smartphone para asma e acompanharam mensalmente por meio de telefonemas e visitas clínicas, enquanto o grupo de controle recebeu ligações de lembrete. Os pesquisadores irão comparar com o grupo de controle para ver se a intervenção recebe mais melhora no controle da asma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 3 e 18 anos;
- quem teve acesso ao aplicativo para smartphone;
- com etapas de tratamento de asma 2-4, exigindo tratamento regular com medicação de controle (por pelo menos 6 meses no último ano) de acordo com as diretrizes da GINA;
- que tiveram pelo menos duas visitas clínicas ou de emergência relacionadas à asma no ano anterior.
Critério de exclusão:
- As crianças que apresentavam comorbidades ou outros problemas médicos graves e que não possuíam smartphone ou cujos cuidadores não possuíam smartphone foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção precisa baixar os aplicativos do smartphone e seguir o protocolo de pesquisa
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O grupo de intervenção baixou o aplicativo de asma para smartphone e fez acompanhamento mensal por meio de telefonemas e visitas clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes, tanto na intervenção quanto no controle, foi avaliado para a mudança na gravidade da asma usando a Diretriz da Estratégia Global para Gerenciamento e Prevenção da Asma (GINA)
Prazo: Avaliação de 3 e 6 meses
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O médico diagnostica alteração da asma no Hospital de Taipei
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Avaliação de 3 e 6 meses
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Todos os participantes foram avaliados para a alteração do Teste de Controle da Asma (ACT) usando o questionário ACT da métrica de qualidade incorporada
Prazo: Avaliação de 3 e 6 meses
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O médico avalia a alteração do ACT no Taipei Hospital para ambos os grupos
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Avaliação de 3 e 6 meses
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Todos os participantes foram avaliados quanto à mudança de qualidade de vida usando o MiniPAQLQ
Prazo: Avaliação de 3 e 6 meses
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Médico e pesquisadores avaliam a qualidade de vida usando o questionário MiniPAQLQ
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Avaliação de 3 e 6 meses
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Todos os participantes foram avaliados quanto à alteração do teste de controle da asma usando o questionário Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ).
Prazo: Avaliação de 3 e 6 meses
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O médico avalia a alteração da pontuação PASS no Hospital Taipei para ambos os grupos
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Avaliação de 3 e 6 meses
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Todos os participantes foram avaliados quanto à alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) por meio de espirometria
Prazo: 3 e 6 meses
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O médico avalia a alteração do PFE no Taipei Hospital para ambos os grupos
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3 e 6 meses
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Todos os participantes foram avaliados quanto à mudança do custo da asma usando custos diretos e indiretos do site nacional
Prazo: 3 e 6 meses
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Pesquisadores acessam os dados do banco de dados do Seguro Nacional de Saúde
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todos os participantes foram avaliados quanto à idade na linha de base usando dados de informações de aniversário
Prazo: Linha de base
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Enfermeiros e ou pesquisadores são responsáveis pelo preenchimento dos dados da admissão do paciente no Hospital
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Linha de base
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Todos os participantes foram avaliados quanto à alteração total de IgE sérica (kU/I) a partir da avaliação do sangue
Prazo: Avaliação de 3 e 6 meses
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Avaliação de 3 e 6 meses
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Todos os participantes foram avaliados quanto às comorbidades com dermatite atópica usando o registro de dados de saúde do Hospital e do Seguro Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Linha de base
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Todos os participantes foram avaliados quanto às comorbidades com rinite alérgica usando o registro de dados de saúde do Hospital e do Seguro Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Linha de base
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Todos os participantes foram avaliados quanto ao histórico familiar de doença atópica usando o registro de dados de saúde do Hospital e do Seguro Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Linha de base
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Todos os participantes foram avaliados quanto à dosagem de esteróides sistêmicos (prednisolona, mg), usando o registro de dados de saúde do Hospital e do Seguro Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Linha de base
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Todos os participantes foram avaliados para a Dosagem de ICS (Seretide,mcg), usando o registro de dados de saúde do Hospital e do Seguro Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Linha de base
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Todos os participantes foram avaliados para o Anti-leucotrieno (montelucaste, guia), usando o registro de dados de saúde do Hospital e do Seguro Nacional de Saúde
Prazo: Linha de base
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O pesquisador e o médico registram e avaliam os dados
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TH-IRB-0016-0038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados de participantes individuais (IPD)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .