Smartphone-app för självvård av astma: bedömning av resultat (astmaprogression och kostnader)
24 juli 2023 uppdaterad av: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om en smartphone-app baserad på riktlinjerna för Global Initiative for Asthma (GINA) kan förbättra astmakontrollen och livskvaliteten och minska astmarelaterade kostnader hos barn. Huvudfrågan är att svara på om denna app kan förbättra astmakontrollen, öka livskvaliteten och minska astmarelaterade kostnader.
Deltagarna i interventionsgruppen laddade ner astma-smartphone-appen och följde upp månadsvis via telefonsamtal och klinikbesök, medan kontrollgruppen fick påminnelsesamtal. Forskare kommer att jämföra med kontrollgruppen för att se om interventionen får mer förbättring av astmakontrollen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern mellan 3 och 18 år;
- vem som hade tillgång till smartphone-appen;
- med astmabehandlingssteg 2-4, som kräver regelbunden behandling med kontrollmedicin (under minst 6 månader under det senaste året) enligt GINA-riktlinjerna;
- som haft minst två klinik- eller akutmottagningsbesök relaterade till astma under det föregående året.
Exklusions kriterier:
- Barn som hade samsjuklighet, eller andra stora medicinska problem, och som inte hade en smartphone eller vars vårdgivare inte hade en smartphone uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen måste ladda ner smartphoneapparna och följa forskningsprotokollet
|
Interventionsgruppen laddade ner astma-smartphone-appen och följde upp månadsvis via telefonsamtal och klinikbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare både i intervention och kontroll utvärderades för förändringen av astmas svårighetsgrad med hjälp av Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) Guideline
Tidsram: 3 och 6 månaders utvärdering
|
Läkaren ställer diagnosen astmaförändring på Taipeisjukhuset
|
3 och 6 månaders utvärdering
|
|
Alla deltagare utvärderades för förändringen av astmakontrolltestet (ACT) med hjälp av ACT-frågeformulär från kvalitetsmått som ingår
Tidsram: 3 och 6 månaders utvärdering
|
Läkaren utvärderar ACT-förändring på Taipeisjukhuset för båda grupperna
|
3 och 6 månaders utvärdering
|
|
Alla deltagare bedömdes för förändringen av livskvalitet med MiniPAQLQ
Tidsram: 3 och 6 månaders utvärdering
|
Läkare och forskare utvärderar livskvaliteten med hjälp av MiniPAQLQ frågeformulär
|
3 och 6 månaders utvärdering
|
|
Alla deltagare utvärderades för förändringen av astmakontrolltestet med hjälp av enkäten PAQLQ (Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: 3 och 6 månaders utvärdering
|
Läkaren utvärderar förändringen av PASS-poängen på Taipeisjukhuset för båda grupperna
|
3 och 6 månaders utvärdering
|
|
Alla deltagare bedömdes med avseende på Peak Expiratory Flow (PEF) förändring med hjälp av spirometri
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Läkaren utvärderar PEF-förändring på Taipei Hospital för båda grupperna
|
3 och 6 månader
|
|
Alla deltagare bedömdes för förändringen av astmakostnaden med hjälp av direkta och indirekta kostnader från nationell webbplats
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Forskare får tillgång till data från National Health Insurance databas
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla deltagare bedömdes för sin ålder i baslinjen med hjälp av födelsedagsinformation
Tidsram: Baslinje
|
Sjuksköterskor och/eller forskare ansvarar för att fylla i uppgifterna från patientinläggningen på Sjukhuset
|
Baslinje
|
|
Alla deltagare bedömdes för total serum-IgE (kU/I) förändring från blodbedömning
Tidsram: 3 och 6 månaders utvärdering
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
3 och 6 månaders utvärdering
|
|
Alla deltagare utvärderades för komorbiditeter med atopisk dermatit med hjälp av hälsodatajournalen från sjukhuset och den nationella sjukförsäkringen
Tidsram: Baslinje
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
Baslinje
|
|
Alla deltagare bedömdes för komorbiditeter med allergisk rinit med hjälp av hälsodatajournalen från sjukhuset och den nationella sjukförsäkringen
Tidsram: Baslinje
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
Baslinje
|
|
Alla deltagare bedömdes med avseende på familjehistoria av atopisk sjukdom med hjälp av hälsodatajournalen från sjukhuset och den nationella sjukförsäkringen
Tidsram: Baslinje
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
Baslinje
|
|
Alla deltagare bedömdes för den systemiska steroiddosen (prednisolon, mg), med hjälp av hälsodatajournalen från sjukhuset och den nationella sjukförsäkringen
Tidsram: Baslinje
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
Baslinje
|
|
Alla deltagare utvärderades för ICS-dosering (Seretide, mcg), med hjälp av hälsodatajournalen från sjukhuset och den nationella sjukförsäkringen
Tidsram: Baslinje
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
Baslinje
|
|
Alla deltagare utvärderades för anti-leukotrien (montelukast, flik), med hjälp av hälsodatajournalen från sjukhuset och den nationella sjukförsäkringen
Tidsram: Baslinje
|
Forskaren och läkaren registrerar och utvärderar data
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TH-IRB-0016-0038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela individuella deltagardata (IPD)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .