Okostelefonos alkalmazás az asztma önellátására: az eredmények értékelése (asztma előrehaladása és költségek)
2023. július 24. frissítette: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
A klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a Global Initiative for Asthma (GINA) irányelvein alapuló okostelefon-alkalmazás javíthatja-e az asztma kontrollját és az életminőséget, valamint csökkentheti-e az asztmával kapcsolatos költségeket a gyermekeknél. A fő kérdés annak megválaszolása, hogy ez az alkalmazás javíthatja-e az asztma kontrollját, javíthatja-e az életminőséget és csökkentheti-e az asztmával kapcsolatos költségeket.
Az intervenciós csoport résztvevői letöltötték az asztmás okostelefon-alkalmazást, és havonta nyomon követték telefonhívásokkal és klinikai látogatásokkal, míg a kontrollcsoport emlékeztető hívásokat kapott. A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, hogy a beavatkozás jobban javítja-e az asztma kontrollját.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 18 év közötti;
- akik hozzáfértek az okostelefonos alkalmazáshoz;
- asztma kezelésének 2-4. lépései esetén, rendszeres kontroller gyógyszeres kezelést igényel (legalább 6 hónapig az elmúlt évben) a GINA irányelvei szerint;
- aki az előző évben legalább két alkalommal járt asztmával kapcsolatos klinikán vagy sürgősségi osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a vizsgálatból azokat a gyerekeket, akiknek társbetegségei vagy egyéb súlyos egészségügyi problémái voltak, és akiknek nem volt okostelefonjuk, vagy akiknek a gondozói nem rendelkeztek okostelefonnal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A beavatkozási csoportnak le kell töltenie az okostelefonos alkalmazásokat, és követnie kell a kutatási protokollt
|
Az intervenciós csoport letöltötte az asztma okostelefon-alkalmazását, és havonta nyomon követte a telefonhívásokat és a klinikai látogatásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a beavatkozásban, mind a kontrollban résztvevők számát az asztma súlyosságának változása szempontjából a Globális Asztmakezelési és Megelőzési Stratégia (GINA) iránymutatás alapján értékelték.
Időkeret: 3 és 6 hónapos értékelés
|
Az orvos asztmás elváltozást diagnosztizál a tajpeji kórházban
|
3 és 6 hónapos értékelés
|
|
Minden résztvevőnél értékelték az asztmakontroll teszt (ACT) változását a minőségi mérőszámból származó ACT kérdőív segítségével
Időkeret: 3 és 6 hónapos értékelés
|
Az orvos mindkét csoport esetében értékeli az ACT változását a tajpeji kórházban
|
3 és 6 hónapos értékelés
|
|
A MiniPAQLQ segítségével minden résztvevőnél értékelték az életminőség változását
Időkeret: 3 és 6 hónapos értékelés
|
Orvosok és kutatók MiniPAQLQ kérdőív segítségével értékelik az életminőséget
|
3 és 6 hónapos értékelés
|
|
Minden résztvevőt értékeltek az asztmakontroll teszt változása szempontjából a gyermek asztma életminőség kérdőív (PAQLQ) kérdőív segítségével.
Időkeret: 3 és 6 hónapos értékelés
|
Az orvos mindkét csoportban értékeli a PASS pontszám változását a tajpeji kórházban
|
3 és 6 hónapos értékelés
|
|
Minden résztvevőnél spirometriával értékelték ki a csúcskilégzési áramlás (PEF) változását
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az orvos mindkét csoport esetében értékeli a PEF változását a tajpeji kórházban
|
3 és 6 hónap
|
|
Minden résztvevőt értékeltek az asztma költségeinek változására vonatkozóan, a nemzeti weboldalon található közvetlen és közvetett költségek alapján
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A kutatók az Országos Egészségbiztosítási Adatbázisból férnek hozzá az adatokhoz
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden résztvevő életkorát a születésnapi adatok alapján értékelték ki az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A Kórházi betegfelvétel adatainak kitöltése az ápolók és/vagy kutatók feladata
|
Alapvonal
|
|
Minden résztvevőnél megvizsgáltuk a teljes szérum IgE (kU/I) változását a vérvizsgálathoz képest
Időkeret: 3 és 6 hónapos értékelés
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
3 és 6 hónapos értékelés
|
|
Minden résztvevőnél az atópiás dermatitisz kísérőbetegségeit a Kórháztól és az Országos Egészségbiztosítótól származó egészségügyi adatok alapján értékelték.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
Alapvonal
|
|
Minden résztvevőnél megvizsgálták az allergiás nátha kísérőbetegségeit a Kórház és az Országos Egészségbiztosító egészségügyi adatai alapján.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
Alapvonal
|
|
Minden résztvevőnél felmérték az atópiás betegség családi anamnézisét a Kórház és az Országos Egészségbiztosító egészségügyi adatai alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
Alapvonal
|
|
Minden résztvevőnél kiértékelték a szisztémás szteroid adagolást (prednizolon, mg), a Kórház és az Országos Egészségbiztosító egészségügyi adatai alapján.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
Alapvonal
|
|
Minden résztvevőnél értékelték az ICS adagolását (Seretide, mcg), a Kórház és az Országos Egészségbiztosító egészségügyi adatai alapján.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
Alapvonal
|
|
Minden résztvevőt megvizsgáltak az anti-leukotriénre (montelukaszt, lap), a Kórház és az Országos Egészségbiztosító egészségügyi adatai alapján.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató és az orvos rögzíti és értékeli az adatokat
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TH-IRB-0016-0038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük megosztani az egyéni résztvevők adatait (IPD)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Okostelefonos alkalmazások
-
University of California, DavisStanford University; Rutgers University; Northeastern UniversityAktív, nem toborzóErőszakEgyesült Államok