Aplikace pro chytré telefony pro sebeobsluhu astmatu: Hodnocení výsledků (průběh astmatu a náklady)
24. července 2023 aktualizováno: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Cílem této klinické studie je zjistit, zda aplikace pro chytré telefony založená na pokynech Global Initiative for Asthma (GINA) může zlepšit kontrolu astmatu a kvalitu života a snížit náklady spojené s astmatem u dětí. Hlavní otázkou je, zda tato aplikace může zlepšit kontrolu astmatu, zvýšit kvalitu života a snížit náklady spojené s astmatem.
Účastníci v intervenční skupině si stáhli aplikaci pro chytré telefony s astmatem a měsíčně na ně reagovali prostřednictvím telefonních hovorů a návštěv na klinikách, zatímco kontrolní skupina dostávala upomínkové hovory. Výzkumníci budou porovnávat s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda intervence přinesla větší zlepšení kontroly astmatu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 3 do 18 let;
- kdo měl přístup k aplikaci pro chytré telefony;
- s léčbou astmatu kroky 2-4, vyžadující pravidelnou léčbu kontrolními léky (po dobu nejméně 6 měsíců za poslední rok) podle pokynů GINA;
- kteří měli v předchozím roce alespoň dvě návštěvy kliniky nebo pohotovosti související s astmatem.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které měly komorbidity nebo jiné závažné zdravotní problémy a které neměly chytrý telefon nebo jejichž pečovatelé neměli chytrý telefon, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina si musí stáhnout aplikace pro chytré telefony a dodržovat protokol výzkumu
|
Intervenční skupina si stáhla aplikaci pro chytré telefony s astmatem a každý měsíc ji sledovala prostřednictvím telefonních hovorů a návštěv na klinikách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků intervence i kontroly byl hodnocen z hlediska změny závažnosti astmatu pomocí doporučení GINA (Global Strategy for Asthma Management and Prevention).
Časové okno: Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
Lékař diagnostikuje změnu astmatu v nemocnici Taipei
|
Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
|
Všichni účastníci byli hodnoceni na změnu testu kontroly astmatu (ACT) pomocí dotazníku ACT ze začleněné metriky kvality
Časové okno: Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
Lékař vyhodnotil změnu ACT v nemocnici Taipei pro obě skupiny
|
Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
|
U všech účastníků byla pomocí MiniPAQLQ hodnocena změna kvality života
Časové okno: Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
Lékař a výzkumníci hodnotí kvalitu života pomocí dotazníku MiniPAQLQ
|
Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
|
Všichni účastníci byli hodnoceni na změnu testu kontroly astmatu pomocí dotazníku Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Časové okno: Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
Lékař vyhodnotil změnu skóre PASS v nemocnici Taipei pro obě skupiny
|
Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
|
U všech účastníků byla pomocí spirometrie hodnocena změna Peak Expiratory Flow (PEF).
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Lékař vyhodnotil změnu PEF v nemocnici Taipei pro obě skupiny
|
3 a 6 měsíců
|
|
U všech účastníků byla hodnocena změna nákladů na astma pomocí přímých a nepřímých nákladů z národních webových stránek
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Výzkumníci přistupují k datům z databáze Národního zdravotního pojištění
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U všech účastníků byl hodnocen jejich věk ve výchozím stavu pomocí údajů o narozeninách
Časové okno: Základní linie
|
Za vyplnění údajů z příjmu pacienta v nemocnici zodpovídají sestry nebo výzkumní pracovníci
|
Základní linie
|
|
U všech účastníků byla hodnocena změna celkového sérového IgE (kU/I) z vyšetření krve
Časové okno: Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Hodnocení 3 a 6 měsíců
|
|
Všichni účastníci byli posouzeni na komorbidity s atopickou dermatitidou pomocí zdravotního záznamu z nemocnice a státní zdravotní pojišťovny
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Základní linie
|
|
Všichni účastníci byli hodnoceni na komorbidity s alergickou rýmou pomocí záznamu zdravotních údajů z nemocnice a státní zdravotní pojišťovny
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Základní linie
|
|
U všech účastníků byla hodnocena rodinná anamnéza atopického onemocnění pomocí záznamu zdravotních údajů z nemocnice a národního zdravotního pojištění
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Základní linie
|
|
Všichni účastníci byli hodnoceni na systémovou dávku steroidů (prednisolon, mg) pomocí záznamu zdravotních údajů z nemocnice a národní zdravotní pojišťovny
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Základní linie
|
|
Všichni účastníci byli posouzeni na dávku ICS (Seretide, mcg) pomocí záznamu zdravotních údajů z nemocnice a národního zdravotního pojištění
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Základní linie
|
|
Všichni účastníci byli hodnoceni na anti-leukotrieny (montelukast, tab) s použitím zdravotního záznamu z nemocnice a národní zdravotní pojišťovny
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumník a lékař zaznamenávají a vyhodnocují data
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TH-IRB-0016-0038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony
-
University of California, DavisStanford University; Rutgers University; Northeastern UniversityAktivní, ne nábor
-
Universidad de CórdobaZatím nenabíráme