Smartphone-App zur Asthma-Selbstversorgung: Bewertung der Ergebnisse (Asthma-Verlauf und Kosten)
24. Juli 2023 aktualisiert von: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Smartphone-App, die auf den Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) basiert, die Asthmakontrolle und die Lebensqualität verbessern und die asthmabedingten Kosten bei Kindern senken kann. Die Hauptfrage besteht darin, eine Antwort darauf zu finden, ob diese App die Asthmakontrolle verbessern, die Lebensqualität steigern und asthmabedingte Kosten senken kann.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe luden die Asthma-Smartphone-App herunter und führten monatliche Telefonanrufe und Klinikbesuche durch, während die Kontrollgruppe Erinnerungsanrufe erhielt. Die Forscher werden mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Intervention eine stärkere Verbesserung der Asthmakontrolle bewirkt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 3 und 18 Jahren;
- wer hatte Zugriff auf die Smartphone-App;
- mit Asthmabehandlungsschritten 2–4, die gemäß den GINA-Richtlinien eine regelmäßige Behandlung mit Kontrollmedikamenten (für mindestens 6 Monate im vergangenen Jahr) erfordern;
- die im vergangenen Jahr mindestens zwei Klinik- oder Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit Asthma hatten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Komorbiditäten oder anderen schwerwiegenden medizinischen Problemen, die kein Smartphone besaßen oder deren Betreuer kein Smartphone besaßen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe muss die Smartphone-Apps herunterladen und das Forschungsprotokoll befolgen
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Die Interventionsgruppe lud die Asthma-Smartphone-App herunter und führte monatliche Telefonanrufe und Klinikbesuche durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmer sowohl an der Intervention als auch an der Kontrolle wurde anhand der Leitlinien der Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) hinsichtlich der Änderung des Asthmaschweregrads beurteilt
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
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Der Arzt diagnostiziert im Taipei Hospital eine Asthmaveränderung
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3- und 6-monatige Bewertung
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Alle Teilnehmer wurden anhand des ACT-Fragebogens aus der integrierten Qualitätsmetrik auf die Änderung des Asthmakontrolltests (ACT) untersucht
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
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Der Arzt bewertet die ACT-Änderung im Taipei Hospital für beide Gruppen
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3- und 6-monatige Bewertung
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Bei allen Teilnehmern wurde mithilfe von MiniPAQLQ die Veränderung der Lebensqualität beurteilt
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
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Ärzte und Forscher bewerten die Lebensqualität mithilfe des MiniPAQLQ-Fragebogens
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3- und 6-monatige Bewertung
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Alle Teilnehmer wurden anhand des Fragebogens „Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire“ (PAQLQ) auf die Änderung des Asthma-Kontrolltests untersucht
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
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Der Arzt bewertet die Änderung des PASS-Scores im Taipei Hospital für beide Gruppen
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3- und 6-monatige Bewertung
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Bei allen Teilnehmern wurde die Veränderung des Peak Expiratory Flow (PEF) mittels Spirometrie untersucht
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Der Arzt bewertet die PEF-Änderung im Taipei Hospital für beide Gruppen
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3 und 6 Monate
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Bei allen Teilnehmern wurde die Veränderung der Asthmakosten anhand direkter und indirekter Kosten von der nationalen Website beurteilt
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Forscher greifen auf die Daten aus der Datenbank der National Health Insurance zu
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle Teilnehmer wurden zu Beginn anhand von Geburtstagsdaten auf ihr Alter untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankenschwestern und/oder Forscher sind für das Ausfüllen der Daten aus der Patientenaufnahme im Krankenhaus verantwortlich
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Grundlinie
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Bei allen Teilnehmern wurde die Gesamtveränderung des Serum-IgE (kU/I) anhand der Blutuntersuchung untersucht
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
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3- und 6-monatige Bewertung
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Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf Komorbiditäten mit atopischer Dermatitis untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
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Grundlinie
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Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf Komorbiditäten mit allergischer Rhinitis untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
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Grundlinie
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Bei allen Teilnehmern wurde die Familienanamnese atopischer Erkrankungen anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
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Grundlinie
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Bei allen Teilnehmern wurde die systemische Steroiddosis (Prednisolon, mg) anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
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Grundlinie
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Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdaten des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf die ICS-Dosierung (Seretide, mcg) untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
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Grundlinie
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Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdaten des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf das Anti-Leukotrien (Montelukast, Tab) untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TH-IRB-0016-0038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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