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Smartphone-App zur Asthma-Selbstversorgung: Bewertung der Ergebnisse (Asthma-Verlauf und Kosten)

24. Juli 2023 aktualisiert von: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Smartphone-App, die auf den Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) basiert, die Asthmakontrolle und die Lebensqualität verbessern und die asthmabedingten Kosten bei Kindern senken kann. Die Hauptfrage besteht darin, eine Antwort darauf zu finden, ob diese App die Asthmakontrolle verbessern, die Lebensqualität steigern und asthmabedingte Kosten senken kann.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe luden die Asthma-Smartphone-App herunter und führten monatliche Telefonanrufe und Klinikbesuche durch, während die Kontrollgruppe Erinnerungsanrufe erhielt. Die Forscher werden mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Intervention eine stärkere Verbesserung der Asthmakontrolle bewirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 3 und 18 Jahren;
  • wer hatte Zugriff auf die Smartphone-App;
  • mit Asthmabehandlungsschritten 2–4, die gemäß den GINA-Richtlinien eine regelmäßige Behandlung mit Kontrollmedikamenten (für mindestens 6 Monate im vergangenen Jahr) erfordern;
  • die im vergangenen Jahr mindestens zwei Klinik- oder Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit Asthma hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Komorbiditäten oder anderen schwerwiegenden medizinischen Problemen, die kein Smartphone besaßen oder deren Betreuer kein Smartphone besaßen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe muss die Smartphone-Apps herunterladen und das Forschungsprotokoll befolgen
Gerät: Smartphone-Apps
Die Interventionsgruppe lud die Asthma-Smartphone-App herunter und führte monatliche Telefonanrufe und Klinikbesuche durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer sowohl an der Intervention als auch an der Kontrolle wurde anhand der Leitlinien der Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) hinsichtlich der Änderung des Asthmaschweregrads beurteilt
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
Der Arzt diagnostiziert im Taipei Hospital eine Asthmaveränderung
3- und 6-monatige Bewertung
Alle Teilnehmer wurden anhand des ACT-Fragebogens aus der integrierten Qualitätsmetrik auf die Änderung des Asthmakontrolltests (ACT) untersucht
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
Der Arzt bewertet die ACT-Änderung im Taipei Hospital für beide Gruppen
3- und 6-monatige Bewertung
Bei allen Teilnehmern wurde mithilfe von MiniPAQLQ die Veränderung der Lebensqualität beurteilt
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
Ärzte und Forscher bewerten die Lebensqualität mithilfe des MiniPAQLQ-Fragebogens
3- und 6-monatige Bewertung
Alle Teilnehmer wurden anhand des Fragebogens „Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire“ (PAQLQ) auf die Änderung des Asthma-Kontrolltests untersucht
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
Der Arzt bewertet die Änderung des PASS-Scores im Taipei Hospital für beide Gruppen
3- und 6-monatige Bewertung
Bei allen Teilnehmern wurde die Veränderung des Peak Expiratory Flow (PEF) mittels Spirometrie untersucht
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Der Arzt bewertet die PEF-Änderung im Taipei Hospital für beide Gruppen
3 und 6 Monate
Bei allen Teilnehmern wurde die Veränderung der Asthmakosten anhand direkter und indirekter Kosten von der nationalen Website beurteilt
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Forscher greifen auf die Daten aus der Datenbank der National Health Insurance zu
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Teilnehmer wurden zu Beginn anhand von Geburtstagsdaten auf ihr Alter untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Krankenschwestern und/oder Forscher sind für das Ausfüllen der Daten aus der Patientenaufnahme im Krankenhaus verantwortlich
Grundlinie
Bei allen Teilnehmern wurde die Gesamtveränderung des Serum-IgE (kU/I) anhand der Blutuntersuchung untersucht
Zeitfenster: 3- und 6-monatige Bewertung
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
3- und 6-monatige Bewertung
Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf Komorbiditäten mit atopischer Dermatitis untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
Grundlinie
Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf Komorbiditäten mit allergischer Rhinitis untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
Grundlinie
Bei allen Teilnehmern wurde die Familienanamnese atopischer Erkrankungen anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
Grundlinie
Bei allen Teilnehmern wurde die systemische Steroiddosis (Prednisolon, mg) anhand der Gesundheitsdatensätze des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung beurteilt
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
Grundlinie
Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdaten des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf die ICS-Dosierung (Seretide, mcg) untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
Grundlinie
Alle Teilnehmer wurden anhand der Gesundheitsdaten des Krankenhauses und der staatlichen Krankenversicherung auf das Anti-Leukotrien (Montelukast, Tab) untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher und der Arzt erfassen und werten die Daten aus
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Mitarbeiter

Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TH-IRB-0016-0038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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