- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973695
Effecten van Clamshell versus gluteale brugoefeningen
Effecten van Clamshell versus gluteale brugoefeningen op lage rugpijn, gluteale kracht en invaliditeit als gevolg van langdurig zitten bij vrouwen met gluteale amnesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrouw tussen de 20 en 40 jaar
- Langdurige zituren >4 uur.
- Onderzoek - Symptomen veroorzaakt door lage rugbewegingen.
- Positieve gluteale krachttest
- Positieve SLR voor benauwdheid van de hamstring
- Positieve Thomas-test voor rectus femoris benauwdheid.
Uitsluitingscriteria:
• Osteoporose
- Maligniteit
- Wervelfracturen
- Doorlatende of geplande operatie
- Trauma
- Zwangerschap
- Psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Clamshell-oefening
Groep A wordt behandeld met basislijnbehandeling en clamshell-oefeningen.
Ga op je zij liggen met je knieën licht gebogen en met het ene been op het andere.
Houd je voeten bij elkaar en til je bovenste knie op totdat deze evenwijdig is met je heup.
Laat je knie terug zakken naar de beginpositie, herhaal en wissel dan van kant.
In 1e week 1 sets 10 herhalingen.
In de 2e week 2 sets van 10 herhalingen.
In de 3e en 4e week en daarna 3 sets van 10 herhalingen.
|
Voor clamshell-oefeningen, ga op je zij liggen met je knieën licht gebogen en met het ene been op het andere.
Houd je voeten bij elkaar en til je bovenste knie op totdat deze evenwijdig is met je heup.
Laat je knie terug zakken naar de beginpositie, herhaal en wissel dan van kant.
In 1e week 1 sets 10 herhalingen.
In de 2e week 2 sets van 10 herhalingen.
In de 3e en 4e week en daarna 3 sets van 10 herhalingen
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: oefening gluteale brug
Groep B wordt behandeld met basislijnbehandeling en gluteale brugoefeningen.
Begin plat op je rug met je benen gebogen in een hoek van 90 graden en de voeten plat op de grond.
Zorg ervoor dat je tenen in een hoek van 45 graden naar buiten zijn gedraaid en dat je knieën in dezelfde richting wijzen als je tenen.
Ga door je voeten naar beneden en duw je heupen omhoog.
Je zou moeten voelen dat deze variatie het buitenste deel van je dijen vermoeit.
Zorg ervoor dat je tijdens de hele beweging je knieën over je tenen houdt.
Laat ze niet over de tenen naar voren bewegen.
Laat je heupen in een gecontroleerde beweging weer naar de grond zakken.
Hiermee is 1 herhaling voltooid.
Voer 3 sets van 15 herhalingen uit, of 3 ronden van 30 seconden.
|
Begin plat op je rug met je benen gebogen in een hoek van 90 graden en de voeten plat op de grond.
Zorg ervoor dat je tenen in een hoek van 45 graden naar buiten zijn gedraaid en dat je knieën in dezelfde richting wijzen als je tenen.
Rijden d
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De numerieke Pain Rating Scale (NPRS) beoordeelt de pijn in het gluteale gebied. Pijn wordt beoordeeld met behulp van een Numeric Pain Rating (NPRS). De schaal loopt van 0 tot 10. 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ergste pijn'. milde pijnscore 1 tot 3 matige pijnscore 4 tot 7 ernstige pijnscore met interferentie met functioneren. 8 tot 10 |
tot 4 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsscore
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De Oswestry Disability-score wordt gebruikt om de lage rugbeperking te meten. Elk tien item wordt gescoord van 0 tot 5, en het totaal wordt opgeteld en vermenigvuldigd met 2. Daarom varieert de ODI van 0 tot 100. Een hogere score op de ODI duidt op een ernstiger handicap veroorzaakt door lage rugpijn. De Oswestry Disability Index beoordeelt handicap voor handicap. Deze vragenlijst wordt gebruikt om de handicap te beoordelen. Het bestaat uit 10 items, 7 gerelateerd aan dagelijkse activiteiten, 2 gerelateerd aan pijn en 1 gerelateerd aan concentratie. Elk item scoort van 0 tot 5. De totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores betrekking hebben op een grotere handicap |
tot 4 weken
|
|
Kwaliteit van leven EQ-5D
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
EQ-5D Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit Vraag controleerde de levenskwaliteit van de patiënten. Beschrijvend systeem voor gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij volwassenen, bestaande uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie), elk met vijf ernstniveaus beschreven door verklaringen die passen bij die dimensie. De schaal loopt van 100 ('de best denkbare gezondheidstoestand' of 'de beste gezondheidstoestand die je je kunt voorstellen') tot 0 ('de slechtst denkbare gezondheidstoestand' of 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'). Dit wordt gebruikt om de opgegeven voorkeurswaarden van een respondent te verkrijgen, niet om de eigen gezondheidstoestand vast te leggen. |
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0128 UMIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .