Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen sisäisen lihasharjoittelun vaikutuksen tutkimus diabeettisesta jalkaoireyhtymästä kärsivillä henkilöillä

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fatma Dilara Akar, Saglik Bilimleri Universitesi

Jalkojen sisäisen lihasharjoittelun vaikutuksen tutkiminen jalkojen asentoon ja jalkapohjan paineen jakautumiseen diabeettista jalkaoireyhtymää sairastavilla henkilöillä

Tämän kokeellisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida jalkojen asennon ja jalkapohjan paineen jakautumisen perusteella jalkahaavojen ehkäisyssä käytettävän harjoitusohjelman tehokkuutta, joka on yksi johtavista diabeteksen seurauksena kehittyvistä jalkaongelmista.

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat iältään 18–65-vuotiaita, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta koeryhmästä tai kontrolliryhmään. Osallistujat arvioidaan kyselyillä, joilla arvioidaan heidän fyysistä aktiivisuuttaan, jalkojen terveyttä ja toimivuutta sekä jalkojen sensorinen tila. Mittaukset tehdään jalkojen asennosta ja asennosta. Pedobarografialaitteen käyttö mahdollistaa plantaarisen paineen jakautumisen tutkimisen. Näiden arviointien jälkeen osallistujat saavat yleiset jalkojen hoitoohjeet ja tiedot sopivista jalkineista sekä määrätyn harjoitusohjelman.

Diabeekseen liittyvissä rutiinitarkastuksissa ja hoitotoimenpiteissä lääkäri analysoi osallistujilta otetut verensokeriarvot ja HbA1c-arvot ennen ja jälkeen ohjelman vertailua varten. Tutkimuksen on suunniteltu kestävän 12 viikkoa ja arvioinnit suoritetaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuden mukaan diabeettisten jalkahaavojen ehkäisyyn ja hoitoon liittyviin arviointeihin sisältyy yleensä jalkapohjan paineen mittaus, ja korostetaan, että perinteisiin arviointeihin tulisi lisätä jalkapohjan painetekniikoita sisältäviä menetelmiä, jotta ne olisivat tehokkaampia diabeettisten jalkahaavojen ehkäisyssä myös korkean riskin alueilla. yksilöitä.

Aiempien tutkimusten tulosten perusteella uskotaan, että alentuneen jalan sisäisen lihasvoiman, jonka suhdetta muihin tekijöihin ei ole laajasti tutkittu, on systemaattisesti tutkittava sen vaikutuksia jalkaan liittyviin mittauksiin ja jalkapohjan paineeseen. Lisäksi näyttää olevan liian vähän tietoa harjoituksista, jotka keskittyvät jalan sisäiseen lihasharjoitteluun estämään diabeettisen jalan haavaumia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalan sisäisen lihasharjoittelun vaikutuksia jalan asentoon ja jalkapohjan paineen jakautumiseen diabeettista jalkaoireyhtymää sairastavilla henkilöillä. Näitä tekijöitä selvittämällä toivotaan, että jalan sisäiseen lihasharjoitteluun keskittyvä, haavaumien muodostumisen estämiseksi toteutettu harjoitusprotokolla edistää kirjallisuutta ja vähentää sairauteen liittyviä rasituksia.

Tutkimuksen hypoteesit:

H0: Jalkojen sisäisellä lihasharjoittelulla ei ole vaikutusta jalkapohjan paineeseen potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä.

H1: Jalkojen sisäisellä lihasharjoittelulla on vaikutusta jalkapohjan paineeseen potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä.

H2: Jalkojen sisäisellä lihasharjoittelulla ei ole vaikutusta jalkojen asentoon potilailla, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä.

H3: Jalkojen sisäisellä lihasharjoittelulla on vaikutusta diabeettisen jalkaoireyhtymän sairastavien jalkojen asentoon.

Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diabeettinen jalkaoireyhtymä. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, ja osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: yhteen kontrolliryhmään (ryhmä 1) ja kahteen koeryhmään (ryhmä 2 ja ryhmä 3). Näytteen koko määritettiin G-power-ohjelmalla. Saatujen tulosten perusteella laskettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan yhteensä 30 henkilöä ja kussakin ryhmässä 10 osallistujaa, kun otetaan huomioon tilastollinen tehotaso 82 % ja merkitsevyystaso 5 %.

Osana tutkimusta tutkijat saavat näkemyksiä osallistujien jalkojen terveydestä kyselylomakkeen avulla, suorittavat jalkaan ja jalkaan liittyvien mittausten havainnointianalyysit, arvioivat osallistujien plantaarisen paineen jakautumisen pedobarografisen analyysin avulla ja ottavat käyttöön harjoitusprotokollia, jotka keskittyvät jalan sisäiseen lihasharjoitteluun. .

Tutkimus suunniteltiin arviointi- ja hoitoprotokollien avulla. Tutkimukseen otettavien osallistujien demografiset tiedot ja fyysinen aktiivisuus tallennetaan. Jalkaan liittyvät mittaukset sisältävät jalan asennon arvioinnin, goniometriset mittaukset, tuntoaistin arvioinnin, plantaarisen paineen jakautumisen analyysin sekä kyselylomakkeen arvioinnit. Kaikkien näiden arviointien lisäksi lääkäri tarkastaa osallistujien veriarvot ennen ja jälkeen hoidon.

Hoitoprotokollat ​​koostuvat yleisistä jalkojen hoito-ohjeista ja tiedoista sopivista jalkineiden valinnasta sekä harjoitusprotokollat. Ryhmä 1 - Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain yleisiä jalkojen hoito-ohjeita ja koulutusta sopivien jalkineiden valintaan. Ryhmän 2 osallistujat saavat yleiset jalkojen hoito-ohjeet ja koulutusta sopivien jalkineiden valinnasta sekä harjoitusprotokollan, joka keskittyy jalan sisäiseen lihasharjoitteluun. Ryhmän 3 osallistujat saavat yleiset jalkojen hoito-ohjeet ja koulutusta sopivien jalkineiden valintaan, jalan sisäisen lihasharjoittelun sekä lisäksi aerobisen harjoittelun. Hoitoprotokollat ​​toteutetaan 12 viikon ajan, ja hoidon edeltävät ja jälkeiset arvioinnit toistetaan tulosten vertailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkki (Türkiye), 34674
        • Saglik Bilimleri University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Ole 18-65-vuotias
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai haluat poistua tutkimuksesta
  • Vakava epämuodostuma ja/tai ortopedinen ongelma jalassa
  • Jalkahaavan esiintyminen
  • Alaraajan leikkauksen historia
  • Alaraajojen amputaation historia
  • sinulla on vakavia muita sairauksia (munuaisten vajaatoiminta, vaikea retinopatia, sydänongelmat, neurologiset ongelmat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2 – Sisäinen lihasharjoittelu
Ryhmän 2 osallistujat saavat yleiset jalkojen hoito-ohjeet ja koulutusta sopivien jalkineiden valinnasta sekä harjoitusprotokollan, joka keskittyy jalan sisäiseen lihasharjoitteluun.

Yleisten jalkojen hoito-ohjeiden ja asianmukaisten kenkien käyttöä koskevien ohjeiden lisäksi toteutetaan sisäistä lihasharjoittelua, johon kuuluu vuorotteleva varvasliike, varpaiden lakanoiden poimiminen, varpaiden avaaminen ja sulkeminen, varpaiden erottimien nipistäminen, varvassiirtymät ja lyhyet jalkaharjoitukset.

Lisäksi ohjelmaan sisältyy lämmittely-, nilkka- ja toiminnallisia harjoituksia.

Kokeellinen: Ryhmä 1 – Aerobinen harjoitus
Ryhmän 1 osallistujat saavat yleiset jalkojen hoito-ohjeet ja koulutusta sopivien jalkineiden valintaan, jalan sisäisen lihasharjoittelun sekä lisäksi aerobisen harjoitusprotokollan.
Yleisten jalkojen hoito-ohjeiden ja asianmukaisten kenkien käyttöön liittyvien ohjeiden, lämmittely-, nilkka-, toiminta- ja lihaskuntoharjoittelun lisäksi osallistujille järjestetään kävelyohjelma aerobiseen harjoitteluun.
Kokeellinen: Ryhmä 3 - Kontrolliryhmä
Ryhmä 3 saa vain yleiset jalkojen hoito-ohjeet ja koulutusta sopivien jalkineiden valintaan.
Kontrolliryhmään ei puututa, vaan tiedotetaan yleisistä jalkojen hoito-ohjeista ja sopivien kenkien käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaaripaineen jakautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plantaarisen paineen jakautumisanalyysi suoritetaan staattisesti ja dynaamisesti Baropodometric Platforms Freemed™, 120 cm (Sensor Medica, Italia) pedobarografia-alustalla ja ohjelmistolla. Tutkimukseen osallistuneiden ihmisten staattisten plantaaristen paineen jakautumisparametrien saamiseksi pinnalle painemittarin anturilla; Heti kun yhdelle jalalle laskeva paine saavuttaa määritettävän arvon, se analysoidaan staattisen seisonta-asennon aikana.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen asento
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jalkojen asennon indeksiä käytettiin arvioimaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden jalkojen asentoa. Terapeutti tekee arvioinnin havainnoinnin ja tunnustelun perusteella pyytämällä henkilöä seisomaan rauhallisessa asennossa, jossa he tuntevat olonsa mukavaksi. Arvioidaan jalkaterän talonavikulaarinen nivel, mediaalinen pitkittäinen kaari ja jalkaterän abduktio/adduktio suhteessa takajalkaan. Takaluussa arvioidaan taluluun, lateraalisen malleoluksen ja calcaneuksen pään kääntyminen/kääntyminen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilara Akar, Saglik Bilimleri University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tutkimuksemme menetelmän ja tulokset.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa