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Investigação do Efeito do Treinamento Muscular Intrínseco do Pé em Indivíduos com Síndrome do Pé Diabético

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fatma Dilara Akar, Saglik Bilimleri Universitesi

Investigação do efeito do treinamento muscular intrínseco do pé na postura do pé e na distribuição da pressão plantar em indivíduos com síndrome do pé diabético

O objetivo deste estudo experimental randomizado controlado é avaliar a eficácia do programa de exercícios a ser aplicado para prevenir feridas nos pés, que é um dos principais problemas nos pés que se desenvolvem como resultado do diabetes, com base na postura do pé e na distribuição da pressão plantar.

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e tiverem entre 18 e 65 anos serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos experimentais ou para o grupo de controle. Os participantes serão avaliados por meio de pesquisas para avaliar seu nível de atividade física, saúde e funcionalidade dos pés e estado sensorial dos pés. Serão feitas medições relacionadas à posição e postura do pé. O uso de um aparelho de pedobarografia permitirá o exame da distribuição da pressão plantar. Após essas avaliações, os participantes receberão instruções gerais sobre cuidados com os pés e informações sobre calçados apropriados, juntamente com o programa de exercícios designado.

Durante os exames de rotina e procedimentos de tratamento relacionados ao diabetes, os níveis de glicose no sangue e os valores de HbA1c obtidos dos participantes serão analisados ​​pelo médico antes e depois do programa para fazer comparações. O estudo está planejado para durar 12 semanas, e as avaliações serão realizadas antes e depois do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a literatura, avaliações para prevenção e tratamento de úlceras de pé diabético comumente incluem medidas de pressão plantar, e enfatiza-se que métodos envolvendo tecnologias de pressão plantar devem ser adicionados às avaliações tradicionais para obter mais sucesso na prevenção de úlceras de pé diabético, mesmo em pacientes de alto risco indivíduos.

Com base nos achados de pesquisas anteriores, acredita-se que a redução da força muscular intrínseca do pé, que não foi amplamente examinada em sua relação com outros fatores, precisa ser sistematicamente investigada quanto aos seus efeitos nas medidas relacionadas ao pé e na pressão plantar. Além disso, parece haver informações insuficientes sobre intervenções de exercícios com foco no treinamento muscular intrínseco do pé para prevenir o desenvolvimento de úlceras no pé diabético. Portanto, o objetivo do estudo é examinar os efeitos do treinamento da musculatura intrínseca do pé na postura do pé e na distribuição da pressão plantar em indivíduos com síndrome do pé diabético. Ao elucidar esses fatores, espera-se que o protocolo de exercícios com foco no treinamento da musculatura intrínseca do pé, implementado para prevenir a formação de úlceras, contribua para a literatura e reduza os encargos associados à doença.

Hipóteses do estudo:

H0: O treinamento muscular intrínseco do pé não tem efeito sobre a pressão plantar em indivíduos com síndrome do pé diabético.

H1: O treinamento muscular intrínseco do pé tem efeito sobre a pressão plantar em indivíduos com síndrome do pé diabético.

H2: O treinamento muscular intrínseco do pé não tem efeito sobre a postura do pé em indivíduos com síndrome do pé diabético.

H3: O treinamento muscular intrínseco do pé tem efeito na postura do pé em indivíduos com síndrome do pé diabético.

Neste estudo, serão incluídos indivíduos com síndrome do pé diabético entre 18 e 65 anos. O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado, e os participantes serão divididos em três grupos: um grupo controle (Grupo 1) e dois grupos experimentais (Grupo 2 e Grupo 3). O tamanho da amostra foi determinado usando o programa G-power. De acordo com os resultados obtidos, calculou-se que deveriam ser incluídos no estudo um total de 30 indivíduos, com 10 participantes em cada grupo, considerando um poder estatístico de 82% e um nível de significância de 5%.

Como parte da pesquisa, os investigadores obterão informações sobre a saúde dos pés dos participantes por meio de perguntas do questionário, análises observacionais completas dos pés e medições relacionadas aos pés, avaliarão a distribuição da pressão plantar dos participantes usando análise pedobarográfica e implementarão protocolos de exercícios com foco no treinamento muscular intrínseco do pé .

O estudo foi desenhado com protocolos de avaliação e tratamento. Informações demográficas e níveis de atividade física dos participantes a serem incluídos no estudo serão registrados. As medidas relacionadas ao pé incluirão avaliação da postura do pé, medidas goniométricas, avaliação da sensação tátil, análise da distribuição da pressão plantar e avaliações por questionário. Além de todas essas avaliações, os valores sanguíneos dos participantes serão examinados pelo médico antes e depois do tratamento.

Os protocolos de tratamento consistem em instruções gerais de cuidados com os pés e informações sobre a seleção de calçados adequados, juntamente com protocolos de exercícios. Grupo 1 - Os participantes do Grupo Controle receberão apenas instruções gerais sobre cuidados com os pés e educação sobre a seleção de calçados apropriados. Os participantes do grupo 2 receberão instruções gerais sobre cuidados com os pés e educação sobre a seleção de calçados apropriados, juntamente com um protocolo de exercícios com foco no treinamento dos músculos intrínsecos dos pés. Os participantes do grupo 3 receberão instruções gerais sobre cuidados com os pés e educação sobre a seleção de calçados apropriados, treinamento muscular intrínseco dos pés e, além disso, um protocolo de exercícios aeróbicos. Os protocolos de tratamento serão implementados por 12 semanas, e as avaliações pré e pós-tratamento serão repetidas para comparar os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34674
        • Saglik Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordar em participar do estudo voluntariamente
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar do estudo ou querer sair do estudo
  • Presença de deformidade grave e/ou problema ortopédico no pé
  • Presença de úlcera no pé
  • Histórico de cirurgia de membros inferiores
  • História de amputação de membro inferior
  • Ter comorbidades graves (insuficiência renal, retinopatia grave, problemas cardíacos, problemas neurológicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 2- Treinamento Muscular Intrínseco
Os participantes do grupo 2 receberão instruções gerais sobre cuidados com os pés e educação sobre a seleção de calçados apropriados, juntamente com um protocolo de exercícios com foco no treinamento dos músculos intrínsecos dos pés.

Além das instruções gerais de cuidados com os pés e briefings sobre o uso de sapatos apropriados, serão implementados treinamento muscular intrínseco, incluindo movimento alternado dos dedos, dedos pegando folhas, abrindo e fechando os dedos, beliscando os separadores de dedos, transições de dedos e exercícios curtos para os pés.

Além disso, exercícios de aquecimento, exercícios de tornozelo e exercícios funcionais serão incluídos no programa.

Experimental: Grupo 1- Exercício Aeróbico
Os participantes do Grupo 1 receberão instruções gerais sobre cuidados com os pés e educação sobre seleção de calçados adequados, treinamento muscular intrínseco dos pés e, além disso, um protocolo de exercícios aeróbicos.
Além de orientações gerais sobre cuidados com os pés e orientações sobre uso de calçados adequados, exercícios de aquecimento, exercícios de tornozelo, exercícios funcionais e treinamento muscular intrínseco, os participantes receberão um programa de caminhada para exercícios aeróbicos.
Experimental: Grupo 3- Grupo Controle
O Grupo 3 receberá apenas instruções gerais sobre cuidados com os pés e educação sobre a seleção de calçados adequados.
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle, e serão fornecidas orientações sobre cuidados gerais com os pés e uso de calçados adequados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de pressão plantar
Prazo: 3 meses
A análise da distribuição da pressão plantar será realizada de forma estática e dinâmica com o software e plataforma de pedobarografia Baropodometric Platforms Freemed™ de 120 cm (Sensor Medica, Italia). Para obter os parâmetros de distribuição estática da pressão plantar das pessoas incluídas no estudo, na superfície com sensor de manômetro; Assim que a pressão incidente sobre um dos pés atingir o valor a ser determinado, será analisada durante a postura estática em pé.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura do pé
Prazo: 3 meses
O Índice de Postura do Pé foi utilizado para avaliar a postura do pé dos indivíduos a serem incluídos no estudo. A avaliação será feita pelo terapeuta com base na observação e palpação, solicitando aos indivíduos que fiquem parados em uma posição relaxada onde se sintam confortáveis. Serão avaliadas a articulação talonavicular do antepé, arco longitudinal medial e abdução/adução do antepé em relação ao retropé. No retropé, serão avaliadas a eversão/inversão da cabeça do tálus, maléolo lateral e calcâneo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Akar, Saglik Bilimleri University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar o método e os resultados de nosso estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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