Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur l'effet de l'entraînement musculaire intrinsèque du pied chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique

27 février 2026 mis à jour par: Fatma Dilara Akar, Saglik Bilimleri Universitesi

Étude de l'effet de l'entraînement musculaire intrinsèque du pied sur la posture du pied et la répartition de la pression plantaire chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique

L'objectif de cette étude contrôlée randomisée expérimentale est d'évaluer l'efficacité du programme d'exercices à appliquer pour prévenir les blessures au pied, qui est l'un des principaux problèmes de pied qui se développent à la suite du diabète, en fonction de la posture du pied et de la répartition de la pression plantaire.

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et sont âgés de 18 à 65 ans seront assignés au hasard à l'un des deux groupes expérimentaux ou au groupe témoin. Les participants seront évalués au moyen d'enquêtes pour évaluer leur niveau d'activité physique, la santé et la fonctionnalité des pieds, et état sensoriel des pieds. Des mesures liées à la position et à la posture du pied seront prises. L'utilisation d'un appareil de pédobarographie permettra d'examiner la répartition des pressions plantaires. À la suite de ces évaluations, les participants recevront des instructions générales sur les soins des pieds et des informations sur les chaussures appropriées, ainsi que le programme d'exercices désigné.

Au cours des examens de routine et des procédures de traitement liés au diabète, les taux de glycémie et les valeurs d'HbA1c prélevés sur les participants seront analysés par le médecin avant et après le programme pour faire des comparaisons. L'étude est prévue pour durer 12 semaines et des évaluations seront menées avant et après le programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon la littérature, les évaluations pour la prévention et le traitement des ulcères du pied diabétique comprennent généralement des mesures de pression plantaire, et il est souligné que les méthodes impliquant des technologies de pression plantaire devraient être ajoutées aux évaluations traditionnelles pour mieux prévenir les ulcères du pied diabétique, même chez les patients à haut risque. personnes.

Sur la base des résultats de recherches antérieures, on pense que la force musculaire intrinsèque réduite du pied, qui n'a pas été examinée de manière approfondie dans sa relation avec d'autres facteurs, doit être systématiquement étudiée pour ses effets sur les mesures liées au pied et la pression plantaire. De plus, il semble qu'il n'y ait pas suffisamment d'informations concernant les interventions d'exercice axées sur l'entraînement musculaire intrinsèque du pied pour prévenir le développement d'ulcères dans le pied diabétique. Par conséquent, le but de l'étude est d'examiner les effets de l'entraînement musculaire intrinsèque du pied sur la posture du pied et la répartition de la pression plantaire chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique. En élucidant ces facteurs, on espère que le protocole d'exercice axé sur l'entraînement musculaire intrinsèque du pied, mis en œuvre pour prévenir la formation d'ulcères, contribuera à la littérature et réduira les charges associées à la maladie.

Hypothèses de l'étude :

H0 : L'entraînement musculaire intrinsèque du pied n'a aucun effet sur la pression plantaire chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique.

H1 : L'entraînement musculaire intrinsèque du pied a un effet sur la pression plantaire chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique.

H2 : L'entraînement musculaire intrinsèque du pied n'a aucun effet sur la posture du pied chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique.

H3 : L'entraînement musculaire intrinsèque du pied a un effet sur la posture du pied chez les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique.

Dans cette étude, les personnes atteintes du syndrome du pied diabétique âgées de 18 à 65 ans seront incluses. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé, et les participants seront divisés en trois groupes : un groupe témoin (groupe 1) et deux groupes expérimentaux (groupe 2 et groupe 3). La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du programme G-power. Selon les résultats obtenus, il a été calculé qu'un total de 30 individus devraient être inclus dans l'étude, avec 10 participants dans chaque groupe, en considérant un niveau de puissance statistique de 82% et un niveau de signification de 5%.

Dans le cadre de la recherche, les enquêteurs obtiendront des informations sur la santé des pieds des participants grâce à des questions de questionnaire, effectueront des analyses observationnelles des mesures des pieds et des pieds, évalueront la répartition de la pression plantaire des participants à l'aide d'une analyse pédobarographique et mettront en œuvre des protocoles d'exercices axés sur l'entraînement musculaire intrinsèque du pied. .

L'étude a été conçue avec des protocoles d'évaluation et de traitement. Les informations démographiques et les niveaux d'activité physique des participants à inclure dans l'étude seront enregistrés. Les mesures liées au pied comprendront l'évaluation de la posture du pied, les mesures goniométriques, l'évaluation de la sensation tactile, l'analyse de la distribution de la pression plantaire et les évaluations par questionnaire. En plus de toutes ces évaluations, les valeurs sanguines des participants seront examinées par le médecin avant et après le traitement.

Les protocoles de traitement consistent en des instructions générales sur les soins des pieds et des informations sur la sélection de chaussures appropriées, ainsi que des protocoles d'exercice. Groupe 1 - Les participants du groupe de contrôle recevront uniquement des instructions générales sur le soin des pieds et une formation sur la sélection de chaussures appropriées. Les participants du groupe 2 recevront des instructions générales sur les soins des pieds et une formation sur la sélection de chaussures appropriées, ainsi qu'un protocole d'exercice axé sur l'entraînement musculaire intrinsèque du pied. Les participants du groupe 3 recevront des instructions générales sur les soins des pieds et une formation sur la sélection de chaussures appropriées, l'entraînement musculaire intrinsèque du pied et, en outre, un protocole d'exercice aérobique. Les protocoles de traitement seront mis en œuvre pendant 12 semaines, et les évaluations pré- et post-traitement seront répétées pour comparer les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye), 34674
        • Saglik Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer volontairement à l'étude
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Diagnostiquer un diabète de type 1 ou de type 2

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à l'étude ou vouloir quitter l'étude
  • Présence d'une déformation grave et/ou d'un problème orthopédique au pied
  • Présence d'ulcère du pied
  • Antécédents de chirurgie du membre inférieur
  • Antécédents d'amputation du membre inférieur
  • Avoir des comorbidités graves (insuffisance rénale, rétinopathie sévère, problèmes cardiaques, problèmes neurologiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 2- Entraînement musculaire intrinsèque
Les participants du groupe 2 recevront des instructions générales sur les soins des pieds et une formation sur la sélection de chaussures appropriées, ainsi qu'un protocole d'exercice axé sur l'entraînement musculaire intrinsèque du pied.

En plus des instructions générales sur le soin des pieds et des séances d'information sur l'utilisation de chaussures appropriées, un entraînement musculaire intrinsèque, y compris le mouvement alterné des orteils, le ramassage des draps par les orteils, l'ouverture et la fermeture des orteils, le pincement des séparateurs d'orteils, les transitions des orteils et des exercices courts pour les pieds sera mis en œuvre.

De plus, des exercices d'échauffement, des exercices de cheville et des exercices fonctionnels seront inclus dans le programme.

Expérimental: Groupe 1 – Exercice aérobie
Les participants du groupe 1 recevront des instructions générales sur les soins des pieds et une formation sur la sélection de chaussures appropriées, l'entraînement musculaire intrinsèque du pied et, en plus, un protocole d'exercices aérobiques.
En plus des instructions générales sur le soin des pieds et des informations sur l'utilisation de chaussures appropriées, les exercices d'échauffement, les exercices de la cheville, les exercices fonctionnels et l'entraînement musculaire intrinsèque, les participants recevront un programme de marche pour l'exercice aérobique.
Expérimental: Groupe 3- Groupe témoin
Le groupe 3 recevra uniquement des instructions générales sur les soins des pieds et une formation sur la sélection de chaussures appropriées.
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin, et des informations seront données sur les consignes générales de soin des pieds et l'utilisation de chaussures appropriées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la pression plantaire
Délai: 3 mois
L'analyse de la distribution de la pression plantaire sera effectuée de manière statique et dynamique avec la plate-forme et le logiciel de pédobarographie Baropodometric Platforms Freemed™, 120 cm (Sensor Medica, Italia). Afin d'obtenir les paramètres de répartition de la pression plantaire statique des personnes incluses dans l'étude, en surface avec un capteur manomètre ; Dès que la pression tombant sur un pied atteint la valeur à déterminer, elle sera analysée en position debout statique.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture du pied
Délai: 3 mois
L'indice de posture du pied a été utilisé pour évaluer la posture du pied des individus à inclure dans l'étude. L'évaluation sera faite par le thérapeute sur la base de l'observation et de la palpation en demandant aux individus de rester immobiles dans une position détendue où ils se sentent à l'aise. L'articulation talo-naviculaire de l'avant-pied, l'arche longitudinale médiale et l'abduction/adduction de l'avant-pied par rapport à l'arrière-pied seront évaluées. À l'arrière-pied, l'éversion/inversion de la tête du talus, de la malléole latérale et du calcanéum sera évaluée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilara Akar, Saglik Bilimleri University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager la méthode et les résultats de notre étude.

Délai de partage IPD

3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner