Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av fotinbyggd muskelträning hos individer med diabetesfotssyndrom

27 februari 2026 uppdaterad av: Fatma Dilara Akar, Saglik Bilimleri Universitesi

Undersökning av effekten av fotinbyggd muskelträning på fothållning och plantartrycksfördelning hos individer med diabetesfotssyndrom

Målet med denna experimentella randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av träningsprogrammet som ska användas för att förebygga fotsår, vilket är ett av de ledande fotproblemen som utvecklas till följd av diabetes, baserat på fothållning och plantartrycksfördelning.

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och är mellan 18-65 år kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två experimentgrupperna eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer att bedömas genom undersökningar för att utvärdera deras fysiska aktivitetsnivå, fothälsa och funktionalitet, och sensorisk status för fötterna. Mätningar relaterade till fotposition och hållning kommer att göras. Användningen av en pedobarografianordning gör det möjligt att undersöka plantartrycksfördelningen. Efter dessa bedömningar kommer deltagarna att få allmänna fotvårdsinstruktioner och information om lämpliga skor, tillsammans med det utsedda träningsprogrammet.

Under rutinkontroller och behandlingsprocedurer relaterade till diabetes, kommer blodsockernivåer och HbA1c-värden som tas från deltagarna att analyseras av läkaren före och efter programmet för att göra jämförelser. Studien är planerad att pågå i 12 veckor, och utvärderingar kommer att genomföras före och efter programmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt litteraturen inkluderar utvärderingar för att förebygga och behandla diabetiska fotsår vanligtvis plantartrycksmätningar, och det betonas att metoder som involverar plantartrycksteknologier bör läggas till traditionella utvärderingar för att vara mer framgångsrika i att förebygga diabetiska fotsår, även vid högrisk individer.

Baserat på resultaten från tidigare forskning, tror man att den minskade fotens inneboende muskelstyrkan, som inte har undersökts i stor utsträckning i förhållande till andra faktorer, behöver systematiskt undersökas för dess effekter på fotrelaterade mätningar och plantartryck. Dessutom tycks det finnas otillräcklig information om träningsinterventioner med fokus på fotinbyggd muskelträning för att förhindra utveckling av sår hos diabetisk fot. Därför är syftet med studien att undersöka effekterna av fotinbyggd muskelträning på fothållning och plantartrycksfördelning hos individer med diabetiskt fotsyndrom. Genom att belysa dessa faktorer hoppas man att träningsprotokollet med fokus på fotinbyggd muskelträning, implementerat för att förhindra bildning av sår, kommer att bidra till litteraturen och minska bördorna i samband med sjukdomen.

Studiens hypoteser:

H0: Fots inneboende muskelträning har ingen effekt på plantartrycket hos individer med diabetiskt fotsyndrom.

H1: Fots inneboende muskelträning har effekt på plantartrycket hos personer med diabetiskt fotsyndrom.

H2: Fots inneboende muskelträning har ingen effekt på fothållningen hos personer med diabetiskt fotsyndrom.

H3: Fots inneboende muskelträning har effekt på fothållningen hos personer med diabetiskt fotsyndrom.

I denna studie kommer individer med diabetiskt fotsyndrom mellan 18-65 år att inkluderas. Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie och deltagarna kommer att delas in i tre grupper: en kontrollgrupp (Grupp 1) och två experimentella grupper (Grupp 2 och Grupp 3). Provstorleken bestämdes med hjälp av G-power-programmet. Enligt de erhållna resultaten beräknades att totalt 30 individer skulle ingå i studien, med 10 deltagare i varje grupp, med hänsyn till en statistisk maktnivå på 82 % och en signifikansnivå på 5 %.

Som en del av forskningen kommer utredarna att få insikter i deltagarnas fothälsa genom frågeformulär, fullständiga observationsanalyser av fot- och fotrelaterade mätningar, utvärdera deltagarnas plantartrycksfördelning med hjälp av pedobarografisk analys och implementera träningsprotokoll med fokus på fotinboende muskelträning. .

Studien utformades med utvärderings- och behandlingsprotokoll. Demografisk information och fysisk aktivitetsnivåer för deltagarna som ska inkluderas i studien kommer att registreras. Mätningarna relaterade till foten kommer att inkludera utvärdering av fothållning, goniometriska mätningar, bedömning av taktil känsla, analys av plantartrycksfördelning och enkätutvärderingar. Utöver alla dessa bedömningar kommer deltagarnas blodvärden att undersökas av läkaren före och efter behandlingen.

Behandlingsprotokollen består av allmänna fotvårdsinstruktioner och information om lämpligt skoval, tillsammans med träningsprotokoll. Grupp 1 - Kontrollgruppsdeltagare kommer endast att få allmänna fotvårdsinstruktioner och utbildning om lämpligt val av skor. Deltagarna i grupp 2 kommer att få allmänna fotvårdsinstruktioner och utbildning om lämpligt val av skor, tillsammans med ett träningsprotokoll som fokuserar på fotens inneboende muskelträning. Deltagarna i grupp 3 kommer att få allmänna fotvårdsinstruktioner och utbildning om lämpligt val av skor, fotinbyggd muskelträning och dessutom ett aerobt träningsprotokoll. Behandlingsprotokollen kommer att implementeras under 12 veckor, och utvärderingar före och efter behandling kommer att upprepas för att jämföra resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkiet (Türkiye), 34674
        • Saglik Bilimleri University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gå med på att frivilligt delta i studien
  • Var mellan 18-65 år
  • Att få diagnosen diabetes typ 1 eller typ 2

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta i studien eller vilja lämna studien
  • Förekomst av allvarlig missbildning och/eller ortopediska problem i foten
  • Förekomst av fotsår
  • Historik av operation i nedre extremiteter
  • Historik av amputation av nedre extremiteter
  • Har allvarliga komorbiditeter (njursvikt, svår retinopati, hjärtproblem, neurologiska problem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2- Intrinsic muskelträning
Deltagarna i grupp 2 kommer att få allmänna fotvårdsinstruktioner och utbildning om lämpligt val av skor, tillsammans med ett träningsprotokoll som fokuserar på fotens inneboende muskelträning.

Förutom allmänna fotvårdsinstruktioner och genomgångar om användningen av lämpliga skor, kommer inbyggd muskelträning inklusive alternerande tårörelse, tår som tar upp lakan, öppna och stänga tårna, nypa tåseparatorerna, tåövergångar och korta fotövningar att implementeras.

Dessutom kommer uppvärmningsövningar, fotledsövningar och funktionella övningar att ingå i programmet.

Experimentell: Grupp 1- Aerob träning
Deltagarna i grupp 1 kommer att få allmänna fotvårdsinstruktioner och utbildning om lämpligt val av skor, fotinbyggd muskelträning och dessutom ett aerobt träningsprotokoll.
Förutom allmänna fotvårdsinstruktioner och information om användning av lämpliga skor, uppvärmningsövningar, fotledsövningar, funktionella övningar och inbyggd muskelträning, kommer deltagarna att få ett promenadprogram för aerob träning.
Experimentell: Grupp 3- Kontrollgrupp
Grupp 3 får endast allmänna fotvårdsinstruktioner och utbildning om lämpligt val av skor.
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen, och information kommer att ges om allmänna fotvårdsinstruktioner och användning av lämpliga skor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantar tryckfördelning
Tidsram: 3 månader
Plantartrycksfördelningsanalys kommer att utföras statiskt och dynamiskt med Baropodometric Platforms Freemed™, 120 cm (Sensor Medica, Italia) pedobarografiplattform och mjukvara. För att erhålla statiska plantartrycksfördelningsparametrar för personerna som ingår i studien, på ytan med en tryckmätare; Så snart trycket som faller på en fot når det värde som ska bestämmas, kommer det att analyseras under stående statisk ställning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fothållning
Tidsram: 3 månader
Foot Posture Index användes för att utvärdera fothållningen för de individer som skulle inkluderas i studien. Bedömningen kommer att göras av terapeuten baserat på observation och palpation genom att be individer att stå stilla i en avslappnad position där de känner sig bekväma. Framfotens talonavikulära led, medial longitudinell båge och abduktion/adduktion av framfoten i förhållande till bakfoten kommer att utvärderas. I bakfoten kommer eversion/inversion av huvudet på talus, lateral malleolus och calcaneus att utvärderas.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Akar, Saglik Bilimleri University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela med oss ​​av metoden och resultaten av vår studie.

Tidsram för IPD-delning

3 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera