Tämä on vaiheen III, monikeskuksen kansainvälinen, yksisokea, tutkijan aloittama, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan suonensisäisen kortikosteroidihoidon turvallisuutta ja tehoa potilaiden hoidossa, joilla on akuutti sydänlihastulehdus ja lievästi alentunut vasemman kammion ejektiofraktio (MYTHS-MR)
Yksisokko, tutkijan aloittama, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus laskimonsisäisen kortikosteroidihoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on akuutti sydänlihastulehdus ja lievästi alentunut vasemman kammion ejektiofraktio
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa pulssillisen suonensisäisen metyyliprednisolonin tehokkuus satunnaistetussa kontrolloidussa yksisokkotutkimuksessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on akuutti sydänlihastulehdus ja lievästi alentunut LVEF.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- onko LVEF:n nousu (≥55 % tai LVEF:n absoluuttinen nousu ≥ 10 %) sydämen kaikututkimuksessa 5 päivän kuluttua satunnaistamisesta potilailla, joita hoidetaan pulssikortikosteroidihoidolla verrattuna standardihoitoon?
- Vähentyykö niiden potilaiden osuus, joilla LVEF on < 55 % JA/TAI LV-laajeneminen 6 kuukauden CMRI:ssä potilailla, jotka ovat saaneet pulssikortikosteroidihoitoa verrattuna standardihoitoon?
Osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan suhteessa 1:1. Koeryhmä saa pulssikortikosteroidihoitoa normaalihoidon lisäksi ja kontrolliryhmän potilaita hoidetaan suolaliuoksella normaalihoidon lisäksi. Kaikki muut testit suoritetaan hoitostandardien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydänlihastulehdus (AM) on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista histologiset todisteet tulehduksellisista infiltraateista, jotka liittyvät ei-iskeemiseen myosyyttinekroosiin. Kliininen esitys kattaa laittomasta lievästi oireelliseen muotoon, jonka komplisoivat kammiorytmihäiriöt tai akuutti sydämen vajaatoiminta (HF). Potilaat voidaan jakaa kliinisen esityksensä perusteella: potilailla, joiden vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF) <50 % ensimmäisessä kaikukuvauksessa, ja potilailla, joilla on pitkittynyt kammiorytmihäiriö, jota kutsutaan komplisoituneeksi AM:ksi, on huonompi ennuste verrattuna komplisoitumattomiin tapauksiin, joissa on säilynyt säilöntä. LVEF ja ilman rytmihäiriöitä. AM:n patogeneesin katsotaan johtuvan autoimmuunivasteesta sydänlihakseen.
Sellaisenaan yleistavoitteemme on arvioida pulssilaskimon (IV) kortikosteroidihoidon tehokkuutta AM:n hoidossa. Ehdotamme, että testataan pulssillisen suonensisäisen metyyliprednisolonin tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa yksisokkotutkimuksessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on AM ja lievästi alentunut LVEF.
MYTHS-tutkimukseksi kutsuttuun kliiniseen tutkimukseen (MYocarditis Therapy with Steroids – EudraCT-numero 2021-000938-34) otetaan mukaan vakavampia potilaita. MYTHS-tutkimukseen osallistuneilla potilailla on AM, jonka LVEF < 41 % ja akuutin HF:n merkkejä natriureettisten peptidien merkittävänä lisääntymisenä (N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin [NT-proBNP] pitoisuus 1600 pg/ml tai enemmän tai B-tyypin natriureettisen peptidin [BNP] pitoisuus on 400 pg/ml tai enemmän). MYTHS-tutkimuksessa testataan, voiko suonensisäinen metyyliprednisoloni (1 g päivässä laimennettuna 250 ml:n suolaliuokseen) normaalihoidon ja maksimaalisen tukihoidon lisäksi vähentää yhdistettyä lopputulosta 6 kuukauden seurannassa verrattuna lumelääkettä saaviin kontrolliryhmän potilaisiin. (IV suolaliuos 250 ml päivittäin 3 päivän ajan).
Perusteet pulssikortikosteroidihoidon käyttämiselle akuutissa tilassa (kolmen viikon sisällä sydänoireiden alkamisesta) sydänlihaksen tulehdusinfiltraattien vähentämiseksi, mikä edistää paranemista, vaikuttavat vahvalta, vaikka käytettävissä olevista kliinisistä tutkimuksista ei ole näyttöä. Tästä huolimatta mikään tutkimus ei ole testannut tätä hypoteesia AM:n erittäin akuutissa vaiheessa huolimatta tämän tilan suhteellisen korkeasta kuolleisuudesta ja siitä, että AM vaikuttaa pääasiassa nuoriin potilaisiin.
Tällä hetkellä potilaille, joilla on AM ja lievästi alentunut LVEF, ei suositella mitään erityisiä lääkkeitä suositeltujen HF-hoitojen aloittamisen jälkeen. Yksi Cochrane-arvio kortikosteroideista osoitti, että melkein kaikki tutkimukset keskittyivät tulehduksellisiin kardiomyopatioihin, joissa oli 6 kuukauden HF-oireita, ja huolimatta sydämen toiminnan parantumisesta, joka havaittiin heikkolaatuisissa ja pienikokoisissa tutkimuksissa, eloonjäämis ei parantunut. Aiemmin vain yhdessä tutkimuksessa arvioitiin immunosuppression tehokkuutta AM, Myocarditis Treatment Trial (MTT) -tutkimuksessa, jossa ei raportoitu mitään hyötyä immunosuppressiosta. Neutraalit tulokset MTT:ssä voidaan katsoa johtuvan tämän mahdollisesti tehokkaan hoidon aloituksen viivästymisestä, itse asiassa protokollan mukaan potilaat otettiin mukaan 2 viikon ja 1 vuoden välillä sydänoireiden alkamisesta. Siten 55 % potilaista aloitti immunosuppressiivisen hoidon 1 kuukauden kuluttua sydänlihastulehduksen alkamisesta, kun LV oli jo laajentunut, mitä korosti keskimääräinen LV-diastolinen halkaisija (EDD) 64 mm. On odotettavissa, että potilailla, joilla on AM ja lievästi alentunut LVEF, on normaali LV-mitta akuutin vaiheen aikana. Ryhmämme tekemän tutkimuksen perusteella havaitsimme, että FM-potilaat toipuvat suurimman osan LVEF:stä ensimmäisten 2 viikon aikana vastaanottoon, ja absoluuttisen nousun mediaani on 30 %. Tämä havainto viittaa lisäksi siihen, että immunosuppressiivinen hoito tulisi aloittaa mahdollisimman pian tehokkuuden osoittamiseksi. Koska tämän sairauden lääkehoidossa ei ole juurikaan tapahtunut muutoksia viimeisen 30 vuoden aikana, tehokkaiden lääkkeiden tunnistaminen on tarpeen. Aiheeseen liittyvässä MYTHS-tutkimuksessa ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma, joka arvioidaan kuuden kuukauden kohdalla, määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen kuuden kuukauden sisällä tapahtuvaan tapahtumaan, mukaan lukien (1) kaikista syistä johtuva kuolema tai (2) sydämensiirto (HTx), tai (3) LVAD-implantti (LVAD) tai (4) tilapäisen mekaanisen verenkiertotuen (t-MCS) päivitystarve tai (5) kammiotakykardia (VT)/värinä (VF) hoidettu tasavirtashokki (DC) (pois lukien VT/VF potilailla, jotka käyttävät muuta t-MCS:ää kuin intraaorttapallopumppua [IABP]), tai (6) ensimmäinen uudelleensairaala HF- tai kammiorytmihäiriöiden tai edenneen eteiskammio-salpauksen vuoksi .
Vaikka fulminantti sydänlihastulehdus liittyy huonompaan lopputulokseen, potilailla, joilla on AM komplisoitunut LV:n systolisen toimintahäiriön vuoksi (LVEF < 50 % alustavassa kaikututkimuksessa), voi myös esiintyä kliinisiä tapahtumia ja LVEF:n lasku kotiutuksen ja pitkäaikaisen seurannan yhteydessä.4,10 Tästä syystä haluaisimme arvioida, voiko metyyliprednisoloni (annoksella, joka on pienempi kuin MYTHS-tutkimuksessa) nopeuttaa LVEF:n paranemista ja mahdollisesti parantaa näiden potilaiden tuloksia seurannassa lisäämättä merkittävien turvallisuuden päätepisteitä. MYHTS-MR:ssä keskitymme siksi AM:iin, jonka ejektiofraktio on lievästi alentunut (LVEF < 50 % alustavassa sydämen kaikututkimuksessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Van De Heyning, MD PhD
- Puhelinnumero: +32 821 3538
- Sähköposti: caroline.vandeheyning@uza.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Sturkenboom, MD
- Puhelinnumero: +32 821 3538
- Sähköposti: nicole.sturkenboom@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- Rekrytointi
- Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis (OLV ziekenhuis)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ward Heggermont
-
Antwerpen, Belgia
- Rekrytointi
- Middelheim Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaëlle Vermeersch
-
Hasselt, Belgia
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Timmermans
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Droogné
- Puhelinnumero: 003216 33 22 11
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Van De Heyning
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisa Crespo
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda USL Toscane SUD Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Pieroni
-
Bergamo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelia Grosu
-
Brescia, Italia, 25123
- Ei vielä rekrytointia
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Tomasoni
-
Firenze, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Careggi University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Cappelli
-
Lecco, Italia, 23900
- Ei vielä rekrytointia
- Alessandro Manzoni Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Spoladore
-
Milan, Italia, 20132
- Ei vielä rekrytointia
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Italia, 20125
- Rekrytointi
- Niguarda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Ammirati, MD PhD
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Maggiore di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Margherita Calcagnino
-
Pavia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossana Totaro
-
Pisa, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Emdin
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Lucia Narducci
-
Udine, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Imazio
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Rekrytointi
- University Medical Centre of Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreja Cerne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVEF<50 % ja LV-EDD <56 mm (parasternaalinen pitkän akselin näkymä) kaikukardiogrammissa;
- Lisääntynyt troponiini (3x URL) satunnaistuksen aikana;
- Sydänoireiden kliininen puhkeaminen 3 viikon sisällä satunnaistamisesta;
- Poissuljettu sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla ≥46-vuotiailla koehenkilöillä, jos sydänlihastulehdusta ei ole histologisesti todistettu;
- Satunnaistaminen 72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
- Endomyokardiaalista biopsiaa (EMB) ei pidetä tarpeellisena ennen satunnaistamista, ja EMB:n suorittaminen perustuu paikallisen tiimin päätökseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu systeeminen autoimmuunisairaus tai muut tilat satunnaistamisen aikana, joissa immunosuppression oletetaan olevan hyödyllistä. Potilaat, joilla diagnosoidaan systeeminen autoimmuunisairaus sairaalahoidon aikana, otetaan mukaan tutkimukseen, jos ne satunnaistetaan, mukaan lukien potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen sarkoidoosi tai GCM). Molemmat potilaat, jotka kuuluvat kortikosteroidihoitoryhmään tai lumelääkeryhmään, voivat saada tavanomaista immunosuppressiivista hoitoa, jota on käytetty keskuksessa diagnoosin jälkeen;
- Potilaat, jotka jo saavat oraalista/IV kroonista kortikosteroidihoitoa tai muita kroonisia immunosuppressiivisia hoitoja (kolkisiinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä [NSAID:t] ei pidetä immunosuppressiivisten lääkkeiden käytössä);
- Vasta-aihe kortikosteroideille, mukaan lukien allergiat tälle lääkkeelle ja sen apuaineille;
- Potilaat, joilla on jatkuva perifeerinen eosinofilia (eosinofiilien määrä >7 % leukosyyteistä) tai tunnettu hypereosinofiilinen oireyhtymä satunnaistamisen aikana. Potilaat, joilla eosinofiilinen sydänlihastulehdus diagnosoidaan EMB:llä, otetaan mukaan tutkimukseen, jos ne on jo satunnaistettu. Molemmat potilaat, jotka kuuluvat kortikosteroidihoitoryhmään tai lumelääkeryhmään, voivat saada tavanomaista immunosuppressiivista hoitoa, jota on käytetty keskuksessa diagnoosin jälkeen;
- Sydänlihastulehdus, joka liittyy syövänvastaisten immuunitarkastuspisteen estäjien (ICI) jatkuvaan antamiseen;
- Aiemmin tunnettu krooninen sydänsairaus (eli aiempi kardiomyopatia, joka EI sisällä aikaisempaa sydänlihastulehdusta, jos seulontaan on toipunut toiminta);
- Todisteet aktiivisesta bakteeri- tai sieni-tartuntataudista (kuumetta tai lisääntynyttä C-reaktiivista proteiinia ei pidetä poissulkemiskriteereinä) tai epäillystä bakteeri-/sieni-infektiosta, joka liittyy kohonneisiin prokalsitoniinipitoisuuksiin (raja > 10 ng/ml), jos laboratoriokoe on saatavilla keskustassa;
- Tunnettu krooninen infektiosairaus, kuten HIV-infektio tai tuberkuloosi;
- Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys;
- Muihin sydänsairauksiin viittaavien kuvien kaikukuvaus (esim. endokardiitti)
- toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneet;
- Raskaana olevat naiset (tunnettu raskaus) tai POSITIIVINEN ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testi (virtsa/veri) 18-50-vuotiaille naisille.
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, jonka odotettu elinajanodote on alle 12 kuukautta tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssikortikosteroidihoito
IV metyyliprednisoloni 125 mg päivässä 3 päivän ajan laimennettuna 250 ml:aan suolaliuosta normaalihoidon lisäksi.
|
125 mg päivässä 3 päivän ajan laimennettuna 250 ml:aan suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
IV suolaliuos 250 ml päivittäin 3 päivän ajan standardihoidon lisäksi.
|
Suolaliuos 0,9 % 250 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivä 5
|
LVEF ≥ 55 % tai LVEF ≥ 10 % absoluuttinen nousu kaikukuvauksessa 5 päivän kuluttua satunnaistamisesta (lukijat tarkastelevat sydämen kaikukuvat keskitetysti sokeasti).
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepisteen parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla LVEF < 55 % JA/TAI LV-laajeneminen 6 kuukauden sydämen magneettikuvauksessa (CMRI) (lukijat tarkastelevat CMRI-leikkeet keskitetysti sokeasti)
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistelmäpäätepiste, joka on määritetty aika satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 2 vuoden sisällä
|
joukossa: (1) kaikista syistä johtuva kuolema tai (2) HTx tai (3) pitkäaikainen LVAD-implantti tai (4) ensimmäinen uudelleen sairaalahoito HF:n tai kammiorytmihäiriöiden tai edenneen AV-salpauksen vuoksi.
|
6 kuukauden ja 2 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Van de Heyning, University Hospital, Antwerp
- Opintojen puheenjohtaja: Enrico Ammirati, Niguarda Hospital Milano
- Opintojen puheenjohtaja: Nicole Sturkenboom, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kociol RD, Cooper LT, Fang JC, Moslehi JJ, Pang PS, Sabe MA, Shah RV, Sims DB, Thiene G, Vardeny O; American Heart Association Heart Failure and Transplantation Committee of the Council on Clinical Cardiology. Recognition and Initial Management of Fulminant Myocarditis: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Feb 11;141(6):e69-e92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000745. Epub 2020 Jan 6.
- Ammirati E, Cipriani M, Moro C, Raineri C, Pini D, Sormani P, Mantovani R, Varrenti M, Pedrotti P, Conca C, Mafrici A, Grosu A, Briguglia D, Guglielmetto S, Perego GB, Colombo S, Caico SI, Giannattasio C, Maestroni A, Carubelli V, Metra M, Lombardi C, Campodonico J, Agostoni P, Peretto G, Scelsi L, Turco A, Di Tano G, Campana C, Belloni A, Morandi F, Mortara A, Ciro A, Senni M, Gavazzi A, Frigerio M, Oliva F, Camici PG; Registro Lombardo delle Miocarditi. Clinical Presentation and Outcome in a Contemporary Cohort of Patients With Acute Myocarditis: Multicenter Lombardy Registry. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1088-1099. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035319.
- Ammirati E, Veronese G, Brambatti M, Merlo M, Cipriani M, Potena L, Sormani P, Aoki T, Sugimura K, Sawamura A, Okumura T, Pinney S, Hong K, Shah P, Braun O, Van de Heyning CM, Montero S, Petrella D, Huang F, Schmidt M, Raineri C, Lala A, Varrenti M, Foa A, Leone O, Gentile P, Artico J, Agostini V, Patel R, Garascia A, Van Craenenbroeck EM, Hirose K, Isotani A, Murohara T, Arita Y, Sionis A, Fabris E, Hashem S, Garcia-Hernando V, Oliva F, Greenberg B, Shimokawa H, Sinagra G, Adler ED, Frigerio M, Camici PG. Fulminant Versus Acute Nonfulminant Myocarditis in Patients With Left Ventricular Systolic Dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 23;74(3):299-311. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.063.
- Mason JW, O'Connell JB, Herskowitz A, Rose NR, McManus BM, Billingham ME, Moon TE. A clinical trial of immunosuppressive therapy for myocarditis. The Myocarditis Treatment Trial Investigators. N Engl J Med. 1995 Aug 3;333(5):269-75. doi: 10.1056/NEJM199508033330501.
- Ammirati E, Cipriani M, Lilliu M, Sormani P, Varrenti M, Raineri C, Petrella D, Garascia A, Pedrotti P, Roghi A, Bonacina E, Moreo A, Bottiroli M, Gagliardone MP, Mondino M, Ghio S, Totaro R, Turazza FM, Russo CF, Oliva F, Camici PG, Frigerio M. Survival and Left Ventricular Function Changes in Fulminant Versus Nonfulminant Acute Myocarditis. Circulation. 2017 Aug 8;136(6):529-545. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.026386. Epub 2017 Jun 2.
- Ammirati E, Frigerio M, Adler ED, Basso C, Birnie DH, Brambatti M, Friedrich MG, Klingel K, Lehtonen J, Moslehi JJ, Pedrotti P, Rimoldi OE, Schultheiss HP, Tschope C, Cooper LT Jr, Camici PG. Management of Acute Myocarditis and Chronic Inflammatory Cardiomyopathy: An Expert Consensus Document. Circ Heart Fail. 2020 Nov;13(11):e007405. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007405. Epub 2020 Nov 12.
- Basso C. Myocarditis. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1488-1500. doi: 10.1056/NEJMra2114478. No abstract available.
- Ammirati E, Bizzi E, Veronese G, Groh M, Van de Heyning CM, Lehtonen J, Pineton de Chambrun M, Cereda A, Picchi C, Trotta L, Moslehi JJ, Brucato A. Immunomodulating Therapies in Acute Myocarditis and Recurrent/Acute Pericarditis. Front Med (Lausanne). 2022 Mar 7;9:838564. doi: 10.3389/fmed.2022.838564. eCollection 2022.
- Chen HS, Wang W, Wu SN, Liu JP. Corticosteroids for viral myocarditis. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 18;2013(10):CD004471. doi: 10.1002/14651858.CD004471.pub3.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A. Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Sydänlihastulehdus
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Suojaavat aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-501547-33-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .