Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2/3 avoin tutkimus XBB.1.5 (Omicron Subvariant) SARS CoV-2 rS -rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi. (COVID-19)

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Novavax

Vaiheen 2/3 avoin tutkimus XBB.1.5:n (Omicron Subvariant) SARS CoV-2 rS -rokotteen tehosteannoksen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi aiemmin mRNA COVID 19 -rokotetuissa ja SARS CoV 2 -seropositiivisissa COVID-19-participanteissa.

Tämä on vaiheen 2/3 avoin tutkimus, jossa arvioidaan XBB.1.5:n tehosteannoksen turvallisuutta ja immunogeenisuutta vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) rekombinantti (r) spike (S) -proteiininanohiukkasrokote (SARS-CoV-2 rS), johon on lisätty Matrix-M™-adjuvanttia aiemmin mRNA COVID-19 -rokotetuilla aikuisilla ≥18-vuotiailla iästä ja lähtötilanteesta SARS CoV-2 seropositiiviselle COVID-19-rokotteelle aiemmin saamattomille ≥18-vuotiaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Novavax, Inc. kehitti rekombinantin prototyypin COVID-19-rokotteen, joka on rakennettu täyspitkästä esi-isän (Wuhan) SARS CoV-2 S -glykoproteiinista (GP), johon on lisätty saponiinipohjaista Matrix-M-adjuvanttia (NVX-CoV2373). Myöhemmin syntyi SARS CoV 2 Omicron -variantti ja -alavariantit, joilla on parannettu tarttuvuus ja merkittävin määrä mutaatioita kaikissa kannassa tähän mennessä. Nykyiset todisteet osoittavat, että muunnoskannan mutaatiot, kuten Omicron XBB.1.5 alilinja antaa kyvyn välttää sekä luonnollisia että rokotteen aiheuttamia neutraloivia vasta-aineita.

Tutkimuksen osan 1 tavoitteena on tutkia Novavax XBB.1.5:n turvallisuutta ja immunogeenisyyttä. SARS-CoV-2 rS-rokote (NVX-CoV2601) adjuvantilla Matrix-M:llä aiemmin COVID-19-mRNA-rokotetuilla osallistujilla sen määrittämiseksi, aiheuttaako se parempia vasta-ainevasteita verrattuna prototyyppirokotteen (alkuperäinen Wuhan-kanta) historialliseen kontrolliin, NVX- CoV2373.

Tutkimuksen osan 2 tavoitteena on tutkia yhden NVX CoV2601 -annoksen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä lähtötilanteessa SARS-CoV-2 seropositiivisella COVID-19-rokotteella aiemmin käyttämättömillä osallistujilla, jotta voidaan määrittää, aiheuttaako se ei-huonompia vasta-ainevasteita verrattuna yhteen tehosteannokseen NVX- CoV2601 aiemmin COVID-19-mRNA-rokotetuissa henkilöissä, jotka osallistuvat osaan 1.

Osa 1:

Noin 330 aiemmin mRNA COVID-19 -rokotettua osallistujaa saavat tehosteannoksen XBB.1.5 Omicron-alavarianttirokote (NVX-CoV2601) päivänä 0. Immunogeenisuus- ja 28 päivän turvallisuustietoja käytetään välianalyysiin, kun taas osallistujat jatkavat immunogeenisuus- ja turvallisuustietojen keräämistä koskevaa tutkimusta päivään 180 rokotuksen jälkeen.

Osa 2:

Osan 1 suorittamisen jälkeen noin 330 rokottamatonta osallistujaa, joilla on edellisen vuoden aikana ollut COVID-19:n kaltainen sairaus, saavat tehosteannoksen NVX-CoV2601:tä päivänä 0. Immunogeenisuus- ja 28 päivän turvallisuustietoja käytetään välianalyysi, kun taas osallistujat jatkavat immunogeenisuutta ja turvallisuutta koskevien tietojen keräämistä koskevaa tutkimusta päivään 180 rokotuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • AMR
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95864
        • Benchmark Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Lynn Institute of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • AMR LLC-Miami
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • AMR
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness,LLC
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Tekton Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Alliance for Multispecialty RSCH
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Tekton Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • AMR New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • AMR
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Velocity Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • AMR
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Axces Research
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
        • DM Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • AMR
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
        • Tekton Research
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • Pan American clinical Research,LLC
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Benchmark Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research For Your Health
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Tekton Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • AMR Layton Research Centre
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥ 18-vuotiaat tutkimusrokotteen aikana.

  2. Osa 1: Aiemmin rokotettu ≥ 3 annoksella Moderna ja/tai Pfizer /BioNTech prototyyppi mono-valenttia ja/tai BA.4/5 sisältäviä kaksiarvoisia COVID-19-rokotteita, viimeinen annos annettu ≥ 90 päivää ennen tutkimusrokotusta.

    Osa 2: COVID-19:n kaltaisen taudin kliininen historia edellisen vuoden aikana.

  3. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ennen opiskelua ja noudattamaan opintomenettelyjä.

  4. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien (määriteltynä kaikki osallistujat, jotka ovat kokeneet kuukautisten ja jotka EI ole kirurgisesti steriili [eli kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimen ligatointi tai molempien munanpoistoleikkaus] tai postmenopausaalisilla [määritelty kuukautiskipuja ≥ 12 peräkkäistä kuukautta]) on suostuttava olemaan heteroseksuaalinen ei-aktiivinen vähintään 28 päivää ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen loppuun asti TAI suostuvat jatkuvasti käyttämään alla lueteltua lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 28 päivää ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen loppuun asti.

    1. Kondomit (miesten tai naisten) spermisidillä (jos se on sallittua maassa)
    2. Diafragma spermisidillä
    3. Kohdunkaulan korkki spermisidillä
    4. Kohdunsisäinen laite
    5. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai laastari
    6. Norplant®, Depo-Provera® tai muu maassa hyväksytty ehkäisymenetelmä, joka on suunniteltu suojaamaan raskaudelta
    7. Raittius ehkäisymuotona on hyväksyttävää, jos se on sopusoinnussa osallistujan elämäntavan kanssa. HUOMAA: Säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireet ja ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
  5. On lääketieteellisesti vakaa, tutkijan määrittämänä (perustuu terveyteen, elintoimintoihin [mukaan lukien ruumiinlämpö], sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen [mukaan lukien ruumiinpaino]). Elintoimintojen on oltava lääketieteellisesti hyväksyttävillä alueilla ennen tutkimusrokotusta.
  6. Suostuu olemaan osallistumatta mihinkään tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuotteiden (lääke/biologinen/laite) vastaanottamista, mukaan lukien muut SARS-CoV-2:n ehkäisy- tai hoitotutkimukset tutkimuksen aikana.

HUOMAA: Osallistujat, jotka joutuvat sairaalahoitoon COVID-19:n takia, ovat sallittuja tutkimushoitotutkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sai aiemmin muita COVID-19-rokotteita kuin Modernaa ja/tai Pfizer-BioNTechiä, mukaan lukien kliinisen kokeen COVID-19-rokotteet.
  2. Osallistuminen tutkimukseen, johon kuuluu tutkimustuotteiden (lääke/biologinen/laite) vastaanottaminen 90 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta (päivä 0).
  3. Sai influenssarokotuksen 14 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta tai minkä tahansa muun rokotteen 30 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta.
  4. Kaikki tunnetut allergiat tutkimustuotteen sisältämille tuotteille.
  5. Mikä tahansa aikaisemman rokotteen aiheuttama anafylaksia.

  6. Autoimmuunisairaus tai immuunipuutosairaus (iatrogeeninen tai synnynnäinen), joka vaatii jatkuvaa immunomoduloivaa hoitoa.

    HUOMAA: Stabiileja hormonaalisia häiriöitä (esim. kilpirauhastulehdus, haimatulehdus), mukaan lukien stabiili diabetes mellitus, jolla ei ole ollut diabeettista ketoasidoosia, EI suljeta pois.

  7. Immunosuppressanttien, systeemisten glukokortikoidien tai muiden immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden krooninen antaminen (määritelty > 14 jatkuvaksi päiväksi) 90 päivän aikana ennen tutkimusrokotusta (päivä 0).

    HUOMAA: Immunosuppressiiviseksi glukokortikoidiannokseksi määritellään systeeminen annos, joka on ≥ 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava. Paikallisten tai intranasaalisten glukokortikoidien käyttö on sallittua. Paikallinen takrolimuusi ja silmään annettava siklosporiini ovat sallittuja. Inhaloitavien glukokortikoidien käyttö on kielletty.

  8. saanut kiellettyjä lääkkeitä (katso kohta 7.4.1), immunoglobuliinia, verestä peräisin olevia tuotteita tai immunosuppressiivisia lääkkeitä 90 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta (päivä 0).
  9. Aktiivinen syöpä (pahanlaatuinen syöpä) kemoterapialla kolmen vuoden aikana ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta (lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanomatoottista ihosyöpää tai lentigo malignaa ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ ilman taudin merkkejä, tutkijan harkinnan mukaan) .
  10. Osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta ennen tutkimuksen päättymistä.
  11. Epäilty tai tiedossa oleva alkoholin väärinkäyttö tai huumeriippuvuus 2 vuoden aikana ennen tutkimusrokotusta, mikä saattaa tutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista.
  12. Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi terveydellisen riskin osallistujalle, jos se ilmoittautuu, tai voisi häiritä tutkimusrokotteen arviointia tai tutkimustulosten tulkintaa (mukaan lukien neurologiset tai psykiatriset tilat, jotka todennäköisesti heikentävät rokotteen laatua turvallisuusraportointi).
  13. Tutkimusryhmän jäsen tai minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen lähi perheenjäsen (mukaan lukien sponsori, kliininen tutkimusorganisaatio [CRO] ja tutkimuspaikan henkilöstö, joka osallistuu tutkimuksen suorittamiseen tai suunnitteluun).
  14. Tunnettu sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
  15. Hengitysoireet viimeisen 3 päivän aikana (esim. yskä, kurkkukipu, hengitysvaikeudet).
  16. Lämpötila > 38°C 24 tunnin sisällä suunnitellusta tutkimusrokotuksesta (paikasta mitattu tai osallistujan mittaama).
  17. Verenpaine ≥ 160/100 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A XBB.1.5 -rokote (tehosterokote)
Yksiarvoinen [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601 XBB.1.5 Rokote (tehosterokote)
Biologinen: XBB.1.5-rokote (tehosterokote)
Omicronin aliversio XBB.1.5 SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adjuvantti monovalenttinen [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601) XBB.1.5 Rokote (tehosterokote)
Muut nimet:
  • Omicron-alavariantti XBB.1.5-rokote (tehosterokote) SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adjuvant
Active Comparator: Ryhmä-B Yksiarvoinen XBB.1.5-rokote (yksittäinen annos).
Ryhmä-B Yksiarvoinen [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601 XBB.1.5 Rokote (kerta-annos).
Biologinen: XBB.1.5 Rokote (kerta-annos)
Omicronin aliversio XBB.1.5 SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adjuvantti monovalenttinen [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601) XBB.1.5 Rokote (kerta-annos)
Muut nimet:
  • Omicron-alavariantti XBB.1.5 -rokote (kerta-annos) SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adjuvantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Pseudoviruksen neutralointi (inhiboiva laimennus pitoisuudessa 50 %; ID 50 ) NVX-CoV2601-rokotteelle
Aikaikkuna: Päivä 28
Pseudoviruksen neutralointi (inhiboiva laimennus pitoisuudessa 50 %; ID50) NVX-CoV2601-rokotteelle arvioituna päivänä 28 tutkimusrokotuksen jälkeen.
Päivä 28
Osa 1: Seroresponse Rates (SRR) ID 50 -tiittereissä NVXCoV2601-rokotteeseen
Aikaikkuna: Päivä 28
SRR:t (serokonvertoituneiden osallistujien osuus) NVXCoV2601-rokotteen ID 50 -tiittereissä arvioituna päivänä 28 tutkimusrokotuksen jälkeen.
Päivä 28
Osa 2: SRR:t ID 50 -tiittereissä XBB.1.5 Omicron -alavarianttiin
Aikaikkuna: Päivä 28
SRR:t (serokonvertoituneiden osallistujien osuus) ID 50 -tiittereissä XBB.1.5:een Omicron-alavariantti arvioitiin päivänä 28 tutkimusrokotuksen jälkeen.
Päivä 28
Osa 2: ID 50 (geometriset keskitiitterit) GMT:t XBB.1.5 Omicron -alavariantille
Aikaikkuna: Päivä 28
ID 50 GMT XBB.1.5:lle Omicron-alavariantti arvioitiin päivänä 28 tutkimusrokotuksen jälkeen.
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Pseudoviruksen neutralointi (inhiboiva laimennus pitoisuudessa 50 %; ID50) NVX-CoV2601-rokotteelle
Aikaikkuna: Päivä 28
Pseudovirusneutralointi (inhiboiva laimennus pitoisuudessa 50 %; ID50) NVX-CoV2601-rokotteelle arvioituna lähtötilanteessa ja 28 päivää tutkimusrokotuksen jälkeen.
Päivä 28
Osa 1: ID 50 GMT:t XBB.1.5 Omicron -alavariantille
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 180
ID 50 GMT XBB.1.5:lle Omicron-alavariantti asiaankuuluvina ajankohtina
Päivä 0 - päivä 180
Osa 1: ID 50:n geometrisen keskiarvon kertainen nousu (GMFR) XBB.1.5 Omicron -alavarianttiin asiaankuuluvina ajankohtina (päivät 28 ja 180) lähtötasosta (päivä 0).
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 180
ID 50 GMFR XBB:hen.1.5 Omicron-alavariantti asiaankuuluvina ajankohtina (päivät 28 ja 180) lähtötasosta (päivä 0).
Päivä 0 - päivä 180
Osa 1: SRR:t ID 50 -tiitterikonsentraatioissa XBB.1.5 Omicron -alavarianttiin asiaankuuluvina ajankohtina.
Aikaikkuna: Päivä 28 - Päivä 180
SRR:t ID50-tiitterikonsentraatioissa XBB:hen.1.5 Omicron-alavariantti asiaankuuluvina ajankohtina.
Päivä 28 - Päivä 180
Osa 1: Anti-S-immunoglobuliini G (IgG) geometriset keskimääräiset pitoisuudet (GMCs, EU/ml) NVX-CoV2601-rokotteelle asiaankuuluvina ajankohtina
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 180
NVX-CoV2601-rokotteen geometristen anti-S IgG -pitoisuuksien (GMC:t, EU/ml) geometriset keskiarvot asiaankuuluvina ajankohtina (päivät 0, 28 ja 180).
Päivä 0 - päivä 180
Osa 1: Tilattujen paikallisten ja systeemisten haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 7
Tilattujen paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus, kesto ja vakavuus 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Päivä 0 - Päivä 7
Osa 1: Ei-toivottujen AE-tapausten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Ei-toivottujen haittavaikutusten ilmaantuvuus, vakavuus ja suhde 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Päivä 28
Osa 1: Tutkimusrokotteen aiheuttamien MAAE-tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, erityisen kiinnostavat haittatapahtumat (AESI) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 180
Lääketieteellisesti läsnä olevien haittatapahtumien (MAAE), erityisen kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus päivään 180 tai EOS:iin asti.
Päivä 0 - päivä 180
Osa 2: Pseudoviruksen neutralointi (ID 50 ) XBB.1.5 Omicron -alavariantille
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
Pseudovirusneutralointi (ID 50 ) XBB.1.5:een Omicron-alavariantti arvioitiin lähtötilanteessa ja päivänä 28 tutkimusrokotuksen jälkeen.
Päivä 0 - Päivä 28
Osa 2: Tilattujen paikallisten ja systeemisten haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 7
Tilattujen paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus, kesto ja vakavuus 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Päivä 0 - Päivä 7
Osa 2: Ei-toivottujen AE-tapausten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Ei-toivottujen haittavaikutusten ilmaantuvuus, vakavuus ja suhde 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Päivä 28
Osa 2: MAAE-, AESI- ja SAE-tapausten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 180
Tutkimusrokotteen aiheuttamien MAAE-tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, erityisen kiinnostavat haittatapahtumat (AESI:t) (ennalta määritetty luettelo, mukaan lukien PIMMC:t, sydänlihastulehdus ja/tai perikardiitti sekä COVID-19-spesifiset komplikaatiot) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) päivään 180 tai EOS.
Päivä 0 - päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novavax

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Development, Novavax, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019nCoV-313

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa