Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie fazy 2/3 w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki XBB.1.5 (wariant podrzędny Omicron) SARS CoV-2 rS. (COVID-19)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Novavax

Otwarte badanie fazy 2/3 w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności dawki przypominającej szczepionki XBB.1.5 (podwariant Omicron) SARS CoV-2 rS u wcześniej szczepionych mRNA COVID 19 i wyjściowych pacjentów SARS CoV 2 seropozytywnych na COVID-19, którzy nie byli wcześniej zaszczepieni

Jest to otwarte badanie fazy 2/3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności dawki przypominającej XBB.1.5 zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2) rekombinowany (r) spike (S) białkowa szczepionka nanocząsteczkowa (SARS-CoV-2 rS) z adiuwantem Matrix-M™ u wcześniej zaszczepionych mRNA COVID-19 dorośli uczestnicy ≥18 lat wieku i wyjściową seropozytywną szczepionką SARS CoV-2 COVID-19 uczestników w wieku ≥18 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Firma Novavax, Inc. opracowała rekombinowany prototyp szczepionki przeciwko COVID-19 skonstruowanej z pełnej długości glikoproteiny (GP) SARS CoV-2 S przodka (Wuhan) z adiuwantem opartym na saponinie adiuwantem Matrix-M (NVX-CoV2373). Następnie pojawił się wariant i podwarianty SARS CoV 2 Omicron o zwiększonej zdolności przenoszenia i najbardziej znaczącej liczbie mutacji w jakimkolwiek dotychczas szczepie. Obecne dowody wskazują, że mutacje różnych szczepów, takie jak te w Omicron XBB.1.5 sublineage nadają zdolność unikania zarówno naturalnych, jak i wywołanych szczepionką przeciwciał neutralizujących.

Część 1 badania ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki Novavax XBB.1.5 Szczepionka SARS-CoV-2 rS (NVX-CoV2601) z adiuwantem Matrix-M u uczestników wcześniej szczepionych mRNA COVID-19 w celu określenia, czy indukuje lepsze odpowiedzi przeciwciał w porównaniu z historyczną kontrolą prototypowej szczepionki (oryginalny szczep Wuhan), NVX- CoV2373.

Część 2 badania ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i immunogenności 1 dawki NVX CoV2601 u osób nieleczonych wcześniej szczepionką SARS-CoV-2 seropozytywną przeciwko COVID-19 w celu ustalenia, czy indukuje ona niegorszą odpowiedź przeciwciał w porównaniu z 1 dawką przypominającą szczepionki NVX- CoV2601 u osób wcześniej zaszczepionych mRNA COVID-19 uczestniczących w części 1.

Część 1:

Około 330 uczestników zaszczepionych wcześniej mRNA COVID-19 otrzyma dawkę przypominającą XBB.1.5 Szczepionka podwariantowa Omicron (NVX-CoV2601) w dniu 0. Dane dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa z 28 dni zostaną wykorzystane do tymczasowej analizy, podczas gdy uczestnicy pozostaną w badaniu pod kątem zbierania danych dotyczących immunogenności i bezpieczeństwa do 180 dnia po szczepieniu.

Część 2:

Po ukończeniu części 1 około 330 nieszczepionych uczestników z kliniczną historią choroby podobnej do COVID-19 w poprzednim roku otrzyma dawkę przypominającą NVX-CoV2601 w dniu 0. Dane dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa z 28 dni zostaną wykorzystane do analizę tymczasową, podczas gdy uczestnicy pozostają w badaniu zbierania danych dotyczących immunogenności i bezpieczeństwa do 180 dnia po szczepieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • AMR
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95864
        • Benchmark Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Lynn Institute of the Rockies
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • AMR LLC-Miami
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • AMR
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness,LLC
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Tekton Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Alliance for Multispecialty RSCH
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
        • Tekton Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • AMR New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • AMR
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Velocity Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • AMR
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Axces Research
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Tekton Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
        • DM Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • AMR
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77706
        • Tekton Research
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Pan American clinical Research,LLC
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • Benchmark Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Research For Your Health
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Tekton Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • AMR Layton Research Centre
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku ≥ 18 lat w momencie szczepienia w ramach badania.

  2. Część 1: Wcześniej szczepione ≥ 3 dawkami prototypu Monowalentnej szczepionki Moderna i/lub Pfizer /BioNTech i/lub biwalentnej szczepionki zawierającej BA.4/5 COVID-19, z ostatnią dawką podaną ≥ 90 dni przed badanym szczepieniem.

    Część 2: Wywiad kliniczny choroby podobnej do COVID-19 w ciągu poprzedniego roku.

  3. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody przed włączeniem do badania i przestrzegania procedur badania.

  4. Uczestniczki w wieku rozrodczym (zdefiniowane jako każda uczestniczka, która doświadczyła pierwszej miesiączki i która NIE jest sterylna chirurgicznie [tj. po histerektomii, obustronnym podwiązaniu jajowodów lub obustronnym wycięciu jajników] lub po menopauzie [zdefiniowanej jako brak miesiączki ≥ 12 kolejnych miesięcy]) musi wyrazić zgodę na heteroseksualną nieaktywne od co najmniej 28 dni przed włączeniem do badania i do końca badania LUB zgadzają się na konsekwentne stosowanie medycznie dopuszczalnej metody antykoncepcji wymienionej poniżej od ≥ 28 dni przed włączeniem do badania i do końca badania.

    1. Prezerwatywy (męskie lub żeńskie) ze środkiem plemnikobójczym (jeśli są akceptowane w danym kraju)
    2. Membrana ze środkiem plemnikobójczym
    3. Kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym
    4. Urządzenie wewnątrzmaciczne
    5. Doustne lub plastry antykoncepcyjne
    6. Norplant®, Depo-Provera® lub inna zatwierdzona przez przepisy krajowe metoda antykoncepcji, która ma chronić przed ciążą
    7. Abstynencja jako forma antykoncepcji jest dopuszczalna, jeśli jest zgodna ze stylem życia uczestniczki. UWAGA: Okresowa abstynencja (np. kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna, metody poowulacyjne) oraz odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji.
  5. Jest stabilny medycznie, zgodnie z ustaleniami badacza (na podstawie przeglądu stanu zdrowia, parametrów życiowych [w tym temperatury ciała], historii medycznej i badania fizykalnego [w tym masy ciała]). Przed szczepieniem w ramach badania parametry życiowe muszą mieścić się w medycznie dopuszczalnych zakresach.
  6. Wyraża zgodę na nieuczestniczenie w żadnych badaniach obejmujących przyjmowanie produktów eksperymentalnych (lek/środek biologiczny/wyrób), w tym innych prób zapobiegania lub leczenia SARS-CoV-2 przez czas trwania badania.

UWAGA: W przypadku uczestników, którzy zostali hospitalizowani z powodu COVID-19, dozwolony jest udział w eksperymentalnych badaniach terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymał w przeszłości szczepionki przeciwko COVID-19 inne niż Moderna i/lub Pfizer-BioNTech, w tym szczepionki przeciwko COVID-19 z badań klinicznych.
  2. Udział w badaniu polegający na otrzymaniu badanych produktów (lek/środek biologiczny/wyrób) w ciągu 90 dni przed badanym szczepieniem (Dzień 0).
  3. Otrzymał szczepionkę przeciw grypie w ciągu 14 dni przed badanym szczepieniem lub inną szczepionkę w ciągu 30 dni przed badanym szczepieniem.
  4. Wszelkie znane alergie na produkty zawarte w produkcie badanym.
  5. Jakakolwiek historia anafilaksji na jakąkolwiek wcześniejszą szczepionkę.

  6. Choroba/stan chorobowy autoimmunologiczny lub niedoboru odporności (jatrogenny lub wrodzony) wymagający ciągłej terapii immunomodulacyjnej.

    UWAGA: NIE wyklucza się stabilnych zaburzeń endokrynologicznych (np. zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki), w tym stabilną cukrzycę bez cukrzycowej kwasicy ketonowej w wywiadzie.

  7. Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako > 14 kolejnych dni) leków immunosupresyjnych, ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu 90 dni przed szczepieniem w ramach badania (dzień 0).

    UWAGA: Immunosupresyjna dawka glukokortykoidu jest zdefiniowana jako dawka ogólnoustrojowa ≥ 10 mg prednizonu na dobę lub równoważna. Dozwolone jest stosowanie miejscowych lub donosowych glikokortykosteroidów. Dozwolone jest miejscowe stosowanie takrolimusu i cyklosporyny do oka. Stosowanie glikokortykosteroidów wziewnych jest zabronione.

  8. Otrzymał jakiekolwiek zabronione lekarstwo (patrz Sekcja 7.4.1), immunoglobuliny, produkty krwiopochodne lub leki immunosupresyjne w ciągu 90 dni przed badanym szczepieniem (dzień 0).
  9. Aktywny rak (nowotwór) podczas chemioterapii w ciągu 3 lat przed pierwszym szczepieniem w ramach badania (z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub soczewicy złośliwej i raka szyjki macicy in situ bez objawów choroby, według uznania badacza) .
  10. Uczestnicy, którzy karmią piersią, są w ciąży lub planują zajść w ciążę przed zakończeniem badania.
  11. Podejrzenie lub znana historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 2 lat przed szczepieniem w ramach badania, które w opinii badacza mogą zakłócać zgodność z protokołem.
  12. Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza mogłyby stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika w przypadku włączenia do badania lub mogłyby zakłócić ocenę badanej szczepionki lub interpretację wyników badania (w tym schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą pogorszyć jakość raporty dotyczące bezpieczeństwa).
  13. Członek zespołu badawczego lub członek najbliższej rodziny dowolnego członka zespołu badawczego (w tym Sponsor, organizacja badań klinicznych [CRO] oraz personel ośrodka badawczego zaangażowany w prowadzenie lub planowanie badania).
  14. Znana historia zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia.
  15. Objawy ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich 3 dni (tj. kaszel, ból gardła, trudności w oddychaniu).
  16. Temperatura > 38°C w ciągu 24 godzin od planowanego szczepienia w ramach badania (mierzona w miejscu lub mierzona przez uczestnika).
  17. Ciśnienie krwi ≥ 160/100 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka grupy A XBB.1.5 (dawka przypominająca)
Jednowartościowy [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601 XBB.1.5 Szczepionka (wzmacniacz)
Biologiczny: Szczepionka XBB.1.5 (wzmacniająca)
Podwariant Omicron XBB.1.5 SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adiuwant monowalentny [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601) XBB.1.5 Szczepionka (wzmacniacz)
Inne nazwy:
  • Podwariant szczepionki Omicron XBB.1.5 (dawka przypominająca) SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adiuwant
Aktywny komparator: Grupa B Monowalentna szczepionka XBB.1.5 (pojedyncza dawka).
Grupa B Jednowartościowy [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601 XBB.1.5 Szczepionka (pojedyncza dawka).
Biologiczny: Szczepionka XBB.1.5 (pojedyncza dawka)
Podwariant Omicron XBB.1.5 SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adiuwant monowalentny [5 μg/50 μg] NVX-CoV2601) XBB.1.5 Szczepionka (pojedyncza dawka)
Inne nazwy:
  • Podwariant szczepionki Omicron XBB.1.5 (pojedyncza dawka) SARS-CoV-2 rS /Matrix-M Adiuwant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Neutralizacja pseudowirusa (rozcieńczenie hamujące w stężeniu 50%; ID 50 ) na szczepionkę NVX-CoV2601
Ramy czasowe: Dzień 28
Neutralizacja pseudowirusa (rozcieńczenie hamujące w stężeniu 50%; ID50) wobec szczepionki NVX-CoV2601 oceniana w dniu 28 po szczepieniu w ramach badania.
Dzień 28
Część 1: Wskaźniki odpowiedzi serologicznej (SRR) w mianach ID 50 na szczepionkę NVXCoV2601
Ramy czasowe: Dzień 28
SRR (odsetek uczestników serokonwersji) w mianach ID 50 na szczepionkę NVXCoV2601 oceniane w dniu 28 po szczepieniu w ramach badania.
Dzień 28
Część 2: SRR w mianach ID 50 dla podwariantu XBB.1.5 Omicron
Ramy czasowe: Dzień 28
SRR (odsetek uczestników serokonwersji) w mianach ID 50 do XBB.1.5 Podwariant Omicron oceniany w dniu 28 po szczepieniu w ramach badania.
Dzień 28
Część 2: ID 50 (średnia geometryczna miana) GMT do podwariantu XBB.1.5 Omicron
Ramy czasowe: Dzień 28
ID 50 GMT do XBB.1.5 Podwariant Omicron oceniany w dniu 28 po szczepieniu w ramach badania.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Neutralizacja pseudowirusa (rozcieńczenie hamujące w stężeniu 50%; ID50) na szczepionkę NVX-CoV2601
Ramy czasowe: Dzień 28
Neutralizacja pseudowirusa (rozcieńczenie hamujące w stężeniu 50%; ID50) na szczepionkę NVX-CoV2601 oceniana na początku badania i 28 dni po szczepieniu w ramach badania.
Dzień 28
Część 1: ID 50 GMT do podwariantu XBB.1.5 Omicron
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
ID 50 GMT do XBB.1.5 Podwariant Omicron w odpowiednich punktach czasowych
Dzień 0 do dnia 180
Część 1: Średnia geometryczna krotności wzrostu ID 50 (GMFR) do podwariantu XBB.1.5 Omicron w odpowiednich punktach czasowych (dni 28 i 180) od linii podstawowej (dzień 0).
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
ID 50 GMFR do XBB.1.5 Podwariant Omicron w odpowiednich punktach czasowych (dni 28 i 180) od linii podstawowej (dzień 0).
Dzień 0 do dnia 180
Część 1: SRR w stężeniach miana ID 50 względem podwariantu XBB.1.5 Omicron w odpowiednich punktach czasowych.
Ramy czasowe: Dzień 28 do dnia 180
SRR w stężeniach miana ID 50 do XBB.1.5 Podwariant Omicron w odpowiednich punktach czasowych.
Dzień 28 do dnia 180
Część 1: Średnie geometryczne stężeń immunoglobuliny G (IgG) anty-S (GMC, EU/ml) dla szczepionki NVX-CoV2601 w odpowiednich punktach czasowych
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Średnie geometryczne stężeń anty-S IgG (GMC, EU/ml) dla szczepionki NVX-CoV2601 w odpowiednich punktach czasowych (dni 0, 28 i 180).
Dzień 0 do dnia 180
Część 1: Częstość występowania i nasilenie oczekiwanych miejscowych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7
Częstość występowania, czas trwania i nasilenie oczekiwanych miejscowych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE) przez 7 dni po szczepieniu.
Od dnia 0 do dnia 7
Część 1: Częstość występowania i nasilenie niepożądanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 28
Częstość występowania, nasilenie i związek niepożądanych zdarzeń niepożądanych w ciągu 28 dni po szczepieniu.
Dzień 28
Część 1: Częstość występowania i nasilenie MAAE przypisywanych badanej szczepionce, zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Częstość występowania i nasilenie zdarzenia niepożądanego objętego opieką medyczną (MAAE), zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważne zdarzenie niepożądane (SAE) do dnia 180 lub EOS.
Dzień 0 do dnia 180
Część 2: Neutralizacja pseudowirusa (ID 50 ) do podwariantu XBB.1.5 Omicron
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
Neutralizacja pseudowirusa (ID50) do XBB.1.5 Podwariant Omicron oceniany na początku badania iw dniu 28 po szczepieniu w ramach badania.
Dzień 0 do dnia 28
Część 2: Częstość występowania i nasilenie oczekiwanych miejscowych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7
Częstość występowania, czas trwania i nasilenie oczekiwanych miejscowych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE) przez 7 dni po szczepieniu.
Od dnia 0 do dnia 7
Część 2: Częstość występowania i nasilenie niepożądanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 28
Częstość występowania, nasilenie i związek niepożądanych zdarzeń niepożądanych w ciągu 28 dni po szczepieniu.
Dzień 28
Część 2: Częstość występowania i nasilenie MAAE, AESI i SAE
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 180
Częstość występowania i nasilenie MAAE przypisywanych badanej szczepionce, zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) (wstępnie zdefiniowana lista obejmująca PIMMC, zapalenie mięśnia sercowego i/lub zapalenie osierdzia oraz powikłania specyficzne dla COVID-19) oraz poważne zdarzenia niepożądane (SAE) do dnia 180 lub EOS.
Dzień 0 do dnia 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novavax

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Development, Novavax, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019nCoV-313

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj