- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05975333
Intervention kirjoittaminen syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten kanssa
Romaanin kirjoittamisen pilotointi nuorten ja syöpää sairastavien nuorten aikuisten kanssa
Syöpää sairastavilla nuorilla on vaikeita kokemuksia ja kirjoitusharjoitukset voivat auttaa parantamaan heidän hyvinvointiaan. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu, kuinka luovasta kirjoittamisesta voisi olla hyötyä syöpään sairastaville nuorille. Tässä pilottitutkimuksessa St. Jude Children's Research Hospitalin tutkijat toivovat voivansa selvittää, haluavatko nuoret ja nuoret syöpää sairastavat aikuiset osallistua kirjoitusharjoitteluun ja pitävätkö sitä arvokkaana.
Ensisijainen tavoite
Arvioida teini-ikäisten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden kirjoittamiseen perustuvan narratiivisen lääketieteellisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat mahdollisuuden kirjoittaa kokemuksistaan syöpään asiantuntijakirjoittajan tuella ja ohjauksella. Osallistujat tapaavat lyhyesti asiantuntijan kanssa harjoituksen alussa (15-30 minuuttia), ja he voivat halutessaan tavata asiantuntijan kanssa 1-3 lisäkertaa seuraavan 2 kuukauden aikana saadakseen halutessaan lisätukea.
Kirjoitusharjoituksen jälkeen osallistujat tekevät epävirallisen haastattelun kertoakseen ajatuksensa siitä, tuntuiko kirjoittamisen kokemus hyödylliseltä vai ei. Intervention jälkeinen haastattelu tapahtuu noin 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, +/- 1 kuukausi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Kaye, MD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Päätutkija:
- Erica Kaye, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Kaye, MD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-25
- Tällä hetkellä saa syöpälähtöistä hoitoa
- Aktiivinen potilas St. Jude Children's Research Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
15–25-vuotiaat nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) -potilaat, jotka saavat tällä hetkellä syöpään kohdistettua hoitoa St. Jude Children's Research Hospitalissa
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan syöpään useiden erityisten avointen kirjoituskehotteiden ohjaamana ideoiden herättämiseksi.
Kirjoitusharjoituksen jälkeen osallistujat pohtivat kokemuksiaan kirjoitusinterventiosta puolistrukturoidussa yksityishaastattelussa tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kosketuspisteiden määrä, jotka osallistujilla on kerrottavan lääketieteen asiantuntijan/oppaan kanssa
Aikaikkuna: Kertomusharjoituksen aikana enintään 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention toteutettavuuden määrittämiseksi seurataan osallistujien kosketuspisteiden määrää kerrottavan lääketieteen asiantuntijan/oppaan kanssa.
|
Kertomusharjoituksen aikana enintään 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kirjoitusharjoituksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kertomusharjoituksen aikana enintään 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention toteutettavuuden määrittämiseksi seurataan kirjoittamisharjoituksen suorittaneiden osallistujien määrää
|
Kertomusharjoituksen aikana enintään 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen haastattelu tapahtuu narratiiviharjoituksen jälkeen noin 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, +/- 1 kk
|
Hyväksyttävyyden vertailu valinnaisiin lähtöselvityksiin osallistuneiden/ei osallistuneiden osallistujien välillä.
Tunnistamattomista puolistrukturoiduista haastatteluista tehdään analyysi.
Haastattelut nauhoitetaan, transkriptoidaan, tunnistetaan pois ja analysoidaan käyttämällä sisältöanalyysiä, induktiivista lähestymistapaa, joka sisältää muistiinpanojen kirjoittamisen, koodikirjan kehittämisen, koodauksen, sovituksen ja synteesin esiin tulevien kuvioiden ja teemojen tunnistamiseksi.
|
Intervention jälkeinen haastattelu tapahtuu narratiiviharjoituksen jälkeen noin 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, +/- 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Dominanssi, aivojen
- Haastattelut aiheena
- Toiminnallinen lateralisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .