Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skriveintervensjon med ungdom og unge voksne med kreft

6. mai 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Piloter en romanskriveintervensjon med ungdom og unge voksne med kreft

Unge med kreft har vanskelige erfaringer og skriveøvelser kan bidra til å forbedre deres velvære. Imidlertid har svært få studier undersøkt hvordan en kreativ skriveaktivitet kan være nyttig for unge mennesker med kreft. I denne pilotstudien håper forskere ved St. Jude Children's Research Hospital å undersøke om tenåringer og unge voksne med kreft ønsker å delta i en skriveøvelse og om de synes det er verdifullt.

Hovedmål

Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en skrivebasert narrativ medisinintervensjon for ungdom og unge voksne pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil få mulighet til å skrive om sine erfaringer med kreft, med støtte og veiledning fra en ekspertskribent. Deltakerne vil møte kort med eksperten ved starten av øvelsen (15-30 minutter), og de kan velge å møte 1-3 ekstra ganger med eksperten i løpet av de neste 2 månedene for å få ytterligere støtte dersom de ønsker det.

Etter å ha fullført skriveøvelsen vil deltakerne gjøre et uformelt intervju for å dele sine tanker om hvorvidt opplevelsen av å skrive føltes nyttig eller ikke. Intervensjonsintervjuet vil finne sted ca. 2 måneder etter påmelding, +/- 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Erica Kaye, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 15-25 år
  • Mottar for tiden kreftrettet behandling
  • Aktiv pasient ved St. Jude Children's Research Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Ungdomspasienter og unge voksne (AYA) pasienter i alderen 15-25 år mottar for tiden kreftrettet behandling ved St. Jude Children's Research Hospital
Atferdsmessig: Skriving
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine erfaringer med kreft, veiledet av flere spesifikke åpne skriveoppfordringer for å vekke ideer.
Atferdsmessig: Intervju
Etter fullført skriveøvelse vil deltakerne reflektere over sine erfaringer med skriveintervensjonen i et semistrukturert privat intervju med et medlem av forskerteamet.
Andre navn:
  • Spørsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall berøringspunkter deltakerne har med narrativmedisinsk ekspert/guide
Tidsramme: Under narrativ øvelse, inntil 2 måneder etter påmelding
For å fastslå intervensjonsmulighet, vil antall kontaktpunkter deltakerne har med narrativ medisineksperten/guiden spores
Under narrativ øvelse, inntil 2 måneder etter påmelding
Antall deltakere som gjennomfører skriveøvelsen
Tidsramme: Under narrativ øvelse, inntil 2 måneder etter påmelding
For å bestemme muligheten for intervensjon, vil antall deltakere som fullfører skriveøvelsen bli sporet
Under narrativ øvelse, inntil 2 måneder etter påmelding
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Intervensjonsintervju vil finne sted etter at den narrative øvelsen er fullført rundt 2 måneder etter påmelding, +/- 1 måned
Sammenligning av aksept mellom deltakere som deltok/ikke deltok i de valgfrie innsjekkingene. Analyse av avidentifiserte semistrukturerte intervjuer vil bli gjort. Intervjuer vil bli tatt opp, transkribert, avidentifisert og analysert ved hjelp av innholdsanalyse, en induktiv tilnærming som inkluderer memo-skriving, kodebokutvikling, koding, forsoning og syntese for å identifisere nye mønstre og temaer.
Intervensjonsintervju vil finne sted etter at den narrative øvelsen er fullført rundt 2 måneder etter påmelding, +/- 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltaker avidentifiserte datasett som inneholder variablene analysert i den publiserte artikkelen vil bli gjort tilgjengelig (relatert til studiens primære eller sekundære mål i publikasjonen). Støttedokumenter som protokollen, planen for statistiske analyser og informert samtykke er tilgjengelig via CTG-nettstedet for den spesifikke studien. Data som brukes til å generere den publiserte artikkelen vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for artikkelpublisering. Etterforskere som søker tilgang til avidentifiserte data på individuelt nivå, vil kontakte datateamet i Institutt for biostatistikk (ClinTrialDataRequest@stjude.org) som vil svare på dataforespørselen.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gitt til forskere etter en formell forespørsel med følgende informasjon: fullt navn på forespørsel, tilknytning, forespurt datasett og tidspunkt for når data er nødvendig. Som et informasjonspunkt vil den ledende statistikeren og studiens hovedetterforsker bli informert om at datasett med primærresultater er forespurt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere