Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письменное вмешательство с подростками и молодыми людьми, больными раком

6 мая 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Пилотная интервенция по написанию романов с подростками и молодыми людьми, больными раком

Молодые люди, больные раком, переживают тяжелые времена, и письменные упражнения могут помочь улучшить их самочувствие. Однако очень немногие исследования изучали, как творческая писательская деятельность может быть полезна для молодых людей, больных раком. В этом пилотном исследовании исследователи из Детской исследовательской больницы Св. Иуды надеются выяснить, хотят ли подростки и молодые люди, больные раком, участвовать в письменных упражнениях и считают ли они это полезным.

Основная цель

Оценить осуществимость и приемлемость вмешательства нарративной медицины на основе письма для подростков и молодых взрослых пациентов с раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет предоставлена ​​возможность написать о своем опыте борьбы с раком при поддержке и руководстве эксперта-писателя. Участники кратко встретятся с экспертом в начале учений (15-30 минут), и они могут выбрать 1-3 дополнительные встречи с экспертом в течение следующих 2 месяцев, чтобы получить дополнительную поддержку, если они того пожелают.

После завершения письменного упражнения участники проведут неформальное интервью, чтобы поделиться своими мыслями о том, был ли опыт письма полезным или нет. Собеседование после вмешательства состоится примерно через 2 месяца после зачисления, +/- 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erica Kaye, MD
  • Номер телефона: 888-226-4343
  • Электронная почта: referralinfo@stjude.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Главный следователь:
          • Erica Kaye, MD
        • Контакт:
          • Erica Kaye, MD
          • Номер телефона: 888-226-4343
          • Электронная почта: referralinfo@stjude.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 15-25 лет
  • В настоящее время получает противораковую терапию
  • Активный пациент Детской исследовательской больницы Св. Иуды

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
Подростки и молодые взрослые (AYA) пациенты в возрасте 15-25 лет, в настоящее время получающие противораковую терапию в Детской исследовательской больнице Св. Иуды
Поведенческий: Письмо
Участников попросят написать о своем опыте борьбы с раком, руководствуясь несколькими конкретными открытыми письменными подсказками, чтобы зародить идеи.
Поведенческий: Интервью
После завершения письменного упражнения участники будут размышлять о своем опыте письменного вмешательства в полуструктурированном частном интервью с членом исследовательской группы.
Другие имена:
  • Вопросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество точек соприкосновения участников с экспертом/руководителем по нарративной медицине
Временное ограничение: Во время описательного упражнения, до 2 месяцев после зачисления
Чтобы определить осуществимость вмешательства, будет отслеживаться количество точек соприкосновения участников с экспертом/руководителем по нарративной медицине.
Во время описательного упражнения, до 2 месяцев после зачисления
Количество участников, выполнивших письменное задание
Временное ограничение: Во время описательного упражнения, до 2 месяцев после зачисления
Чтобы определить осуществимость вмешательства, будет отслеживаться количество участников, выполнивших письменное задание.
Во время описательного упражнения, до 2 месяцев после зачисления
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Интервью после вмешательства будет проводиться после того, как будет завершено описательное упражнение, примерно через 2 месяца после зачисления, +/- 1 месяц.
Сравнение приемлемости между участниками, которые участвовали/не участвовали в необязательных проверках. Будет проведен анализ обезличенных полуструктурированных интервью. Интервью будут записываться, расшифровываться, деидентифицироваться и анализироваться с использованием контент-анализа, индуктивного подхода, который включает в себя написание меморандумов, разработку кодовой книги, кодирование, согласование и синтез для выявления новых моделей и тем.
Интервью после вмешательства будет проводиться после того, как будет завершено описательное упражнение, примерно через 2 месяца после зачисления, +/- 1 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Registration Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны обезличенные наборы данных отдельных участников, содержащие переменные, проанализированные в опубликованной статье (связанные с основными или дополнительными целями исследования, содержащимися в публикации). Сопроводительные документы, такие как протокол, план статистического анализа и информированное согласие, доступны на веб-сайте CTG для конкретного исследования. Данные, использованные для создания опубликованной статьи, будут доступны во время публикации статьи. Следователи, которым нужен доступ к обезличенным данным индивидуального уровня, свяжутся с вычислительной группой Департамента биостатистики (ClinTrialDataRequest@stjude.org), которая ответит на запрос данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны во время публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены исследователям по официальному запросу со следующей информацией: полное имя запрашивающего, филиал, запрошенный набор данных и время, когда данные потребуются. В качестве информации ведущий статистик и руководитель исследования будут проинформированы о том, что запрошены наборы данных первичных результатов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться