- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975333
Skriveintervention med unge og unge voksne med kræft
Pilot af en romanskrivningsintervention med unge og unge voksne med kræft
Unge med kræft har svære oplevelser, og skriveøvelser kan være med til at forbedre deres trivsel. Men meget få undersøgelser har undersøgt, hvordan en kreativ skriveaktivitet kan være nyttig for unge med kræft. I denne pilotundersøgelse håber forskere på St. Jude Children's Research Hospital at undersøge, om teenagere og unge voksne med kræft ønsker at deltage i en skriveøvelse, og om de finder det værdifuldt.
Primært mål
At vurdere gennemførligheden og acceptablen af en skrivebaseret narrativ medicinsk intervention til unge og unge voksne patienter med kræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil få mulighed for at skrive om deres erfaringer med kræft, med støtte og vejledning fra en ekspertskribent. Deltagerne mødes kort med eksperten ved øvelsens start (15-30 minutter), og de kan vælge at mødes 1-3 ekstra gange med eksperten i løbet af de næste 2 måneder for at modtage yderligere støtte, hvis de ønsker det.
Efter at have gennemført skriveøvelsen vil deltagerne lave et uformelt interview for at dele deres tanker om, hvorvidt oplevelsen af at skrive føltes nyttig eller ej. Efterinterventionssamtalen vil finde sted omkring 2 måneder efter tilmelding, +/- 1 måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erica Kaye, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Erica Kaye, MD
-
Kontakt:
- Erica Kaye, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 15-25
- Modtager i øjeblikket cancer-rettet behandling
- Aktiv patient på St. Jude Children's Research Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Teenagere og unge voksne (AYA)-patienter i alderen 15-25 år, der i øjeblikket modtager cancer-rettet behandling på St. Jude Children's Research Hospital
|
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om deres oplevelser med kræft, styret af adskillige specifikke åbne skriveinstruktioner for at sætte gang i ideer.
Efter afslutningen af skriveøvelsen vil deltagerne reflektere over deres erfaringer med skriveinterventionen i et semistruktureret privat interview med et medlem af forskerteamet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kontaktpunkter, som deltagerne har med den narrative medicinekspert/guide
Tidsramme: Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
|
For at bestemme gennemførligheden af intervention vil antallet af berøringspunkter, som deltagerne har med den narrative medicinekspert/guide, blive sporet
|
Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Antal deltagere, der gennemfører skriveøvelsen
Tidsramme: Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
|
For at bestemme muligheden for intervention, vil antallet af deltagere, der gennemfører skriveøvelsen, blive sporet
|
Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Intervention acceptable
Tidsramme: Post-interventionssamtale vil finde sted efter den fortællende øvelse er afsluttet omkring 2 måneder efter tilmelding, +/- 1 måned
|
Sammenligning af accept mellem deltagere, der deltog/ikke deltog i de valgfrie indtjekninger.
Analyse af afidentificerede semistrukturerede interviews vil blive udført.
Interviews vil blive optaget, transskriberet, afidentificeret og analyseret ved hjælp af indholdsanalyse, en induktiv tilgang, der inkluderer memo-skrivning, kodebogsudvikling, kodning, forsoning og syntese for at identificere nye mønstre og temaer.
|
Post-interventionssamtale vil finde sted efter den fortællende øvelse er afsluttet omkring 2 måneder efter tilmelding, +/- 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Nervesystemets fysiologiske fænomener
- Dominans, cerebral
- Interviews som emne
- Funktionel Lateralitet
Andre undersøgelses-id-numre
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark
Kliniske forsøg med Skrivning
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater