Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriveintervention med unge og unge voksne med kræft

6. maj 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Pilot af en romanskrivningsintervention med unge og unge voksne med kræft

Unge med kræft har svære oplevelser, og skriveøvelser kan være med til at forbedre deres trivsel. Men meget få undersøgelser har undersøgt, hvordan en kreativ skriveaktivitet kan være nyttig for unge med kræft. I denne pilotundersøgelse håber forskere på St. Jude Children's Research Hospital at undersøge, om teenagere og unge voksne med kræft ønsker at deltage i en skriveøvelse, og om de finder det værdifuldt.

Primært mål

At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en skrivebaseret narrativ medicinsk intervention til unge og unge voksne patienter med kræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil få mulighed for at skrive om deres erfaringer med kræft, med støtte og vejledning fra en ekspertskribent. Deltagerne mødes kort med eksperten ved øvelsens start (15-30 minutter), og de kan vælge at mødes 1-3 ekstra gange med eksperten i løbet af de næste 2 måneder for at modtage yderligere støtte, hvis de ønsker det.

Efter at have gennemført skriveøvelsen vil deltagerne lave et uformelt interview for at dele deres tanker om, hvorvidt oplevelsen af ​​at skrive føltes nyttig eller ej. Efterinterventionssamtalen vil finde sted omkring 2 måneder efter tilmelding, +/- 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Kaye, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 15-25
  • Modtager i øjeblikket cancer-rettet behandling
  • Aktiv patient på St. Jude Children's Research Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Teenagere og unge voksne (AYA)-patienter i alderen 15-25 år, der i øjeblikket modtager cancer-rettet behandling på St. Jude Children's Research Hospital
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om deres oplevelser med kræft, styret af adskillige specifikke åbne skriveinstruktioner for at sætte gang i ideer.
Efter afslutningen af ​​skriveøvelsen vil deltagerne reflektere over deres erfaringer med skriveinterventionen i et semistruktureret privat interview med et medlem af forskerteamet.
Andre navne:
  • Spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kontaktpunkter, som deltagerne har med den narrative medicinekspert/guide
Tidsramme: Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
For at bestemme gennemførligheden af ​​intervention vil antallet af berøringspunkter, som deltagerne har med den narrative medicinekspert/guide, blive sporet
Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der gennemfører skriveøvelsen
Tidsramme: Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
For at bestemme muligheden for intervention, vil antallet af deltagere, der gennemfører skriveøvelsen, blive sporet
Under den fortællende øvelse, op til 2 måneder efter tilmelding
Intervention acceptable
Tidsramme: Post-interventionssamtale vil finde sted efter den fortællende øvelse er afsluttet omkring 2 måneder efter tilmelding, +/- 1 måned
Sammenligning af accept mellem deltagere, der deltog/ikke deltog i de valgfrie indtjekninger. Analyse af afidentificerede semistrukturerede interviews vil blive udført. Interviews vil blive optaget, transskriberet, afidentificeret og analyseret ved hjælp af indholdsanalyse, en induktiv tilgang, der inkluderer memo-skrivning, kodebogsudvikling, kodning, forsoning og syntese for at identificere nye mønstre og temaer.
Post-interventionssamtale vil finde sted efter den fortællende øvelse er afsluttet omkring 2 måneder efter tilmelding, +/- 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltageres afidentificerede datasæt, der indeholder variablerne analyseret i den publicerede artikel, vil blive gjort tilgængelige (relateret til undersøgelsens primære eller sekundære mål, der er indeholdt i publikationen). Understøttende dokumenter såsom protokollen, planen for statistiske analyser og informeret samtykke er tilgængelige via CTG's websted for den specifikke undersøgelse. Data, der bruges til at generere den offentliggjorte artikel, vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for artiklens udgivelse. Efterforskere, der søger adgang til de-identificerede data på individuelt niveau, vil kontakte computerteamet i Department of Biostatistics (ClinTrialDataRequest@stjude.org), som vil svare på dataanmodningen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret til forskere efter en formel anmodning med følgende oplysninger: fulde navn på anmoderen, tilknytning, anmodet datasæt og tidspunkt for, hvornår data er nødvendige. Som et oplysende punkt vil den ledende statistiker og undersøgelsens hovedinvestigator blive informeret om, at der er anmodet om datasæt med primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Kliniske forsøg med Skrivning

Abonner