- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975333
Intervenção Escrita com Adolescentes e Jovens Adultos com Câncer
Pilotando uma intervenção de escrita de romance com adolescentes e jovens adultos com câncer
Jovens com câncer têm experiências difíceis e exercícios de escrita podem ajudar a melhorar seu bem-estar. No entanto, muito poucos estudos examinaram como uma atividade de escrita criativa pode ser útil para jovens com câncer. Neste estudo piloto, os pesquisadores do St. Jude Children's Research Hospital esperam explorar se adolescentes e jovens adultos com câncer desejam participar de um exercício de escrita e se o consideram valioso.
Objetivo primário
Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de medicina narrativa baseada na escrita para pacientes adolescentes e adultos jovens com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes terão a oportunidade de escrever sobre suas experiências com o câncer, com apoio e orientação de um escritor especialista. Os participantes se reunirão brevemente com o especialista no início do exercício (15 a 30 minutos) e poderão optar por se encontrar 1 a 3 vezes adicionais com o especialista nos próximos 2 meses para receber mais suporte, se desejarem.
Depois de concluir o exercício de escrita, os participantes farão uma entrevista informal para compartilhar seus pensamentos sobre se a experiência de escrever foi útil ou não. A entrevista pós-intervenção ocorrerá cerca de 2 meses após a inscrição, +/- 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erica Kaye, MD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Locais de estudo
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Investigador principal:
- Erica Kaye, MD
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Contato:
- Erica Kaye, MD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-25 anos
- Atualmente recebendo terapia direcionada ao câncer
- Paciente ativo no St. Jude Children's Research Hospital
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
Pacientes adolescentes e adultos jovens (AYA) com idades entre 15 e 25 anos atualmente recebendo terapia direcionada ao câncer no St. Jude Children's Research Hospital
|
Os participantes serão solicitados a escrever sobre suas experiências com o câncer, guiados por vários prompts de escrita abertos específicos para gerar ideias.
Após a conclusão do exercício de escrita, os participantes refletirão sobre suas experiências com a intervenção de escrita em uma entrevista privada semiestruturada com um membro da equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pontos de contato que os participantes têm com o especialista/guia de medicina narrativa
Prazo: Durante o exercício narrativo, até 2 meses após a inscrição
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Para determinar a viabilidade da intervenção, será rastreado o número de pontos de contato que os participantes têm com o especialista/guia de medicina narrativa
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Durante o exercício narrativo, até 2 meses após a inscrição
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Número de participantes que concluíram o exercício de redação
Prazo: Durante o exercício narrativo, até 2 meses após a inscrição
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Para determinar a viabilidade da intervenção, o número de participantes que completam o exercício de escrita será rastreado
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Durante o exercício narrativo, até 2 meses após a inscrição
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: A entrevista pós-intervenção ocorrerá após a conclusão do exercício narrativo, cerca de 2 meses após a inscrição, +/- 1 mês
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Comparação de aceitabilidade entre participantes que participaram/não participaram dos check-ins opcionais.
Será feita análise de entrevistas semi-estruturadas não identificadas.
As entrevistas serão gravadas, transcritas, desidentificadas e analisadas usando análise de conteúdo, uma abordagem indutiva que inclui redação de memorandos, desenvolvimento de livro de códigos, codificação, reconciliação e síntese para identificar padrões e temas emergentes.
|
A entrevista pós-intervenção ocorrerá após a conclusão do exercício narrativo, cerca de 2 meses após a inscrição, +/- 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Dominância Cerebral
- Entrevistas como tópico
- Lateralidade Funcional
Outros números de identificação do estudo
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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