Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schrijfinterventie met adolescenten en jongvolwassenen met kanker

6 mei 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Pilot van een nieuwe schrijfinterventie met adolescenten en jongvolwassenen met kanker

Jongeren met kanker hebben moeilijke ervaringen en schrijfoefeningen kunnen hun welzijn helpen verbeteren. Er zijn echter maar heel weinig studies die hebben onderzocht hoe een creatieve schrijfactiviteit nuttig kan zijn voor jonge mensen met kanker. In deze pilotstudie hopen onderzoekers van het St. Jude Children's Research Hospital te onderzoeken of tieners en jongvolwassenen met kanker willen deelnemen aan een schrijfoefening en of ze het waardevol vinden.

Hoofddoel

Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op schrijven gebaseerde verhalende geneeskundige interventie voor adolescente en jongvolwassen patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers krijgen de kans om te schrijven over hun ervaringen met kanker, met ondersteuning en begeleiding van een deskundige schrijver. Deelnemers hebben aan het begin van de oefening een korte ontmoeting met de expert (15-30 minuten), en ze kunnen ervoor kiezen om de komende 2 maanden nog 1-3 keer met de expert af te spreken om verdere ondersteuning te krijgen als ze dat willen.

Na het voltooien van de schrijfoefening zullen de deelnemers een informeel interview houden om hun gedachten te delen over de vraag of de schrijfervaring nuttig was of niet. Het postinterventiegesprek vindt ongeveer 2 maanden na inschrijving plaats, +/- 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erica Kaye, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15-25 jaar oud
  • Krijgt momenteel op kanker gerichte therapie
  • Actieve patiënt in het St. Jude Children's Research Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Adolescenten en jonge volwassenen (AYA) patiënten in de leeftijd van 15-25 jaar die momenteel op kanker gerichte therapie krijgen in het St. Jude Children's Research Hospital
Gedragsmatig: Schrijven
Deelnemers zullen worden gevraagd om te schrijven over hun ervaringen met kanker, geleid door een aantal specifieke schrijfopdrachten met een open einde om ideeën op te doen.
Gedragsmatig: Interview
Na voltooiing van de schrijfoefening zullen de deelnemers reflecteren op hun ervaringen met de schrijfinterventie in een semi-gestructureerd privé-interview met een lid van het onderzoeksteam.
Andere namen:
  • Vragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal contactmomenten dat deelnemers hebben met de narratieve geneeskunde-expert/gids
Tijdsspanne: Tijdens de verteloefening, tot 2 maanden na inschrijving
Om de haalbaarheid van de interventie te bepalen, wordt het aantal contactmomenten dat deelnemers hebben met de narratieve geneeskunde-expert/gids bijgehouden
Tijdens de verteloefening, tot 2 maanden na inschrijving
Aantal deelnemers dat de schrijfoefening heeft voltooid
Tijdsspanne: Tijdens de verteloefening, tot 2 maanden na inschrijving
Om de haalbaarheid van interventie te bepalen, wordt het aantal deelnemers dat de schrijfoefening voltooit, bijgehouden
Tijdens de verteloefening, tot 2 maanden na inschrijving
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Het postinterventiegesprek vindt plaats nadat de verhalende oefening is voltooid, ongeveer 2 maanden na inschrijving, +/- 1 maand
Vergelijking van aanvaardbaarheid tussen deelnemers die wel/niet hebben deelgenomen aan de optionele check-ins. Analyse van geanonimiseerde semi-gestructureerde interviews zal worden gedaan. Interviews worden opgenomen, getranscribeerd, geanonimiseerd en geanalyseerd met behulp van inhoudsanalyse, een inductieve benadering die het schrijven van memo's, codeboekontwikkeling, codering, verzoening en synthese omvat om opkomende patronen en thema's te identificeren.
Het postinterventiegesprek vindt plaats nadat de verhalende oefening is voltooid, ongeveer 2 maanden na inschrijving, +/- 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (Register-ID: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets van individuele deelnemers die de variabelen bevatten die in het gepubliceerde artikel zijn geanalyseerd, zullen beschikbaar worden gesteld (gerelateerd aan de primaire of secundaire doelstellingen van het onderzoek die in de publicatie zijn opgenomen). Ondersteunende documenten zoals het protocol, het statistische analyseplan en geïnformeerde toestemming zijn voor het specifieke onderzoek beschikbaar via de CTG-website. Gegevens die worden gebruikt om het gepubliceerde artikel te genereren, worden beschikbaar gesteld op het moment van publicatie van het artikel. Onderzoekers die toegang willen tot geanonimiseerde gegevens op individueel niveau, zullen contact opnemen met het computerteam van de afdeling Biostatistiek (ClinTrialDataRequest@stjude.org), dat zal reageren op het gegevensverzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden aan onderzoekers verstrekt na een formeel verzoek met de volgende informatie: volledige naam van de aanvrager, affiliatie, gevraagde dataset en tijdstip waarop gegevens nodig zijn. Ter informatie worden de hoofdstatisticus en de hoofdonderzoeker van het onderzoek geïnformeerd dat er om datasets met primaire resultaten is gevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren