Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skrivintervention med ungdomar och unga vuxna med cancer

12 april 2024 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotera en ny skrivinsats med tonåringar och unga vuxna med cancer

Unga med cancer har svåra erfarenheter och skrivövningar kan bidra till att förbättra deras välbefinnande. Men väldigt få studier har undersökt hur en kreativ skrivverksamhet kan vara användbar för unga människor med cancer. I denna pilotstudie hoppas forskare vid St. Jude Children's Research Hospital undersöka om tonåringar och unga vuxna med cancer vill delta i en skrivövning och om de tycker att den är värdefull.

Huvudmål

Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en skrivbaserad narrativ medicinsk intervention för ungdomar och unga vuxna patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att ges möjlighet att skriva om sina erfarenheter av cancer, med stöd och vägledning av en expertskribent. Deltagarna kommer att träffa experten kort i början av övningen (15-30 minuter), och de kan välja att träffa experten ytterligare 1-3 gånger under de kommande 2 månaderna för att få ytterligare stöd om de så önskar.

Efter att ha genomfört skrivövningen kommer deltagarna att göra en informell intervju för att dela med sig av sina tankar om huruvida upplevelsen av att skriva kändes till hjälp eller inte. Intervjun efter intervention kommer att ske cirka 2 månader efter inskrivningen, +/- 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 15-25
  • Får för närvarande cancerinriktad terapi
  • Aktiv patient på St. Jude Children's Research Hospital

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare
Tonåringar och unga vuxna (AYA) patienter i åldern 15-25 år som för närvarande får cancerriktad terapi på St. Jude Children's Research Hospital
Beteende: Skrift
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om sina erfarenheter av cancer, vägledda av flera specifika öppna skrivuppmaningar för att väcka idéer.
Beteende: Intervju
Efter avslutad skrivövning kommer deltagarna att reflektera över sina erfarenheter av skrivinterventionen i en semistrukturerad privat intervju med en medlem av forskargruppen.
Andra namn:
  • Frågor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kontaktpunkter som deltagarna har med experten/guiden för narrativ medicin
Tidsram: Under den berättande övningen, upp till 2 månader efter inskrivningen
För att bestämma möjligheten att ingripa kommer antalet kontaktpunkter som deltagarna har med experten/guiden för narrativ medicin att spåras
Under den berättande övningen, upp till 2 månader efter inskrivningen
Antal deltagare som genomför skrivövningen
Tidsram: Under den berättande övningen, upp till 2 månader efter inskrivningen
För att bestämma möjligheten att ingripa kommer antalet deltagare som slutför skrivövningen att spåras
Under den berättande övningen, upp till 2 månader efter inskrivningen
Interventionsacceptans
Tidsram: Intervju efter intervention kommer att äga rum efter att den berättande övningen är klar cirka 2 månader efter inskrivningen, +/- 1 månad
Jämförelse av acceptans mellan deltagare som deltog/inte deltog i de valfria incheckningarna. Analys av avidentifierade semistrukturerade intervjuer kommer att göras. Intervjuer kommer att spelas in, transkriberas, avidentifieras och analyseras med hjälp av innehållsanalys, ett induktivt tillvägagångssätt som inkluderar memo-skrivning, kodboksutveckling, kodning, försoning och syntes för att identifiera nya mönster och teman.
Intervju efter intervention kommer att äga rum efter att den berättande övningen är klar cirka 2 månader efter inskrivningen, +/- 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Trisha K. Paul, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagare avidentifierade datauppsättningar som innehåller de variabler som analyserats i den publicerade artikeln kommer att göras tillgängliga (relaterade till studiens primära eller sekundära mål som finns i publikationen). Stöddokument som protokollet, planen för statistisk analys och informerat samtycke finns tillgängliga via CTG:s webbplats för den specifika studien. Data som används för att generera den publicerade artikeln kommer att göras tillgänglig vid tidpunkten för artikelns publicering. Utredare som söker tillgång till avidentifierad data på individuell nivå kommer att kontakta datateamet på Institutionen för biostatistik (ClinTrialDataRequest@stjude.org) som kommer att svara på dataförfrågan.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för artikelns publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att lämnas till forskare efter en formell begäran med följande information: fullständigt namn på begäranden, tillhörighet, begärd datauppsättning och tidpunkt för när data behövs. Som en informationspunkt kommer den ledande statistikern och studiens huvudutredare att informeras om att datauppsättningar med primära resultat har begärts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerpatienter

Kliniska prövningar på Skrift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera