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Schreibintervention mit krebskranken Jugendlichen und jungen Erwachsenen

6. Mai 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotierung einer neuartigen Schreibintervention mit krebskranken Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Junge Menschen mit Krebs machen schwierige Erfahrungen und Schreibübungen können ihr Wohlbefinden verbessern. Allerdings haben nur sehr wenige Studien untersucht, wie eine kreative Schreibaktivität für junge Menschen mit Krebs nützlich sein könnte. In dieser Pilotstudie wollen Forscher des St. Jude Children's Research Hospital herausfinden, ob krebskranke Teenager und junge Erwachsene an einer Schreibübung teilnehmen möchten und ob sie diese als wertvoll erachten.

Hauptziel

Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer schriftbasierten narrativen medizinischen Intervention für jugendliche und junge erwachsene Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, mit der Unterstützung und Anleitung eines erfahrenen Autors über ihre Erfahrungen mit Krebs zu schreiben. Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn der Übung kurz mit dem Experten (15–30 Minuten) und können sich in den nächsten zwei Monaten noch ein bis drei Mal mit dem Experten treffen, um bei Bedarf weitere Unterstützung zu erhalten.

Nach Abschluss der Schreibübung führen die Teilnehmer ein informelles Interview, um ihre Gedanken darüber auszutauschen, ob die Erfahrung des Schreibens hilfreich war oder nicht. Das Interview nach der Intervention findet etwa 2 Monate nach der Einschreibung, also +/- 1 Monat, statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hauptermittler:
          • Erica Kaye, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 15–25 Jahren
  • Erhält derzeit eine krebsgerichtete Therapie
  • Aktiver Patient im St. Jude Children's Research Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) im Alter von 15 bis 25 Jahren, die derzeit im St. Jude Children's Research Hospital eine krebsgerichtete Therapie erhalten
Verhalten: Schreiben
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihre Erfahrungen mit Krebs zu schreiben, wobei sie sich an mehreren spezifischen, offenen Schreibaufforderungen orientieren, um Ideen anzuregen.
Verhalten: Interview
Nach Abschluss der Schreibübung reflektieren die Teilnehmer ihre Erfahrungen mit der Schreibintervention in einem halbstrukturierten Privatinterview mit einem Mitglied des Forschungsteams.
Andere Namen:
  • Fragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Berührungspunkte, die Teilnehmer mit dem Experten/Guide für narrative Medizin haben
Zeitfenster: Während der Erzählübung, bis zu 2 Monate nach der Einschreibung
Um die Durchführbarkeit einer Intervention zu bestimmen, wird die Anzahl der Berührungspunkte verfolgt, die die Teilnehmer mit dem Experten/Guide für narrative Medizin haben
Während der Erzählübung, bis zu 2 Monate nach der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die die Schreibübung abschließen
Zeitfenster: Während der Erzählübung, bis zu 2 Monate nach der Einschreibung
Um die Durchführbarkeit einer Intervention zu ermitteln, wird die Anzahl der Teilnehmer erfasst, die die Schreibübung abschließen
Während der Erzählübung, bis zu 2 Monate nach der Einschreibung
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Das Interview nach der Intervention findet nach Abschluss der Erzählübung etwa 2 Monate nach der Einschreibung, +/- 1 Monat, statt
Vergleich der Akzeptanz zwischen Teilnehmern, die an den optionalen Check-ins teilgenommen haben/nicht teilgenommen haben. Es wird eine Analyse anonymisierter halbstrukturierter Interviews durchgeführt. Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert, deidentifiziert und mithilfe der Inhaltsanalyse analysiert, einem induktiven Ansatz, der das Schreiben von Memos, die Entwicklung eines Codebuchs, die Codierung, den Abgleich und die Synthese umfasst, um aufkommende Muster und Themen zu identifizieren.
Das Interview nach der Intervention findet nach Abschluss der Erzählübung etwa 2 Monate nach der Einschreibung, +/- 1 Monat, statt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden anonymisierte Datensätze einzelner Teilnehmer zur Verfügung gestellt, die die im veröffentlichten Artikel analysierten Variablen enthalten (im Zusammenhang mit den in der Veröffentlichung enthaltenen primären oder sekundären Zielen der Studie). Unterstützende Dokumente wie das Protokoll, der statistische Analyseplan und die Einverständniserklärung sind auf der CTG-Website für die jeweilige Studie verfügbar. Die zur Erstellung des veröffentlichten Artikels verwendeten Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels verfügbar gemacht. Forscher, die Zugriff auf nicht identifizierte Daten auf individueller Ebene wünschen, wenden sich an das Computerteam der Abteilung für Biostatistik (ClinTrialDataRequest@stjude.org), das auf die Datenanfrage reagiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden den Forschern nach einer formellen Anfrage mit den folgenden Informationen zur Verfügung gestellt: vollständiger Name des Antragstellers, Zugehörigkeit, angeforderter Datensatz und Zeitpunkt, wann Daten benötigt werden. Zur Information wird der leitende Statistiker und Studienleiter darüber informiert, dass primäre Ergebnisdatensätze angefordert wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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