- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05975333
Intervention d'écriture auprès d'adolescents et de jeunes adultes atteints de cancer
Pilotage d'une nouvelle intervention d'écriture auprès d'adolescents et de jeunes adultes atteints de cancer
Les jeunes atteints de cancer vivent des expériences difficiles et des exercices d'écriture peuvent contribuer à améliorer leur bien-être. Cependant, très peu d'études ont examiné comment une activité d'écriture créative pourrait être utile pour les jeunes atteints de cancer. Dans cette étude pilote, les chercheurs du St. Jude Children's Research Hospital espèrent déterminer si les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer veulent participer à un exercice d'écriture et s'ils le trouvent utile.
Objectif principal
Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de médecine narrative basée sur l'écriture pour les patients adolescents et jeunes adultes atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants auront l'occasion d'écrire sur leurs expériences avec le cancer, avec le soutien et les conseils d'un écrivain expert. Les participants rencontreront brièvement l'expert au début de l'exercice (15-30 minutes), et ils peuvent choisir de rencontrer 1-3 fois supplémentaires avec l'expert au cours des 2 prochains mois pour recevoir un soutien supplémentaire s'ils le souhaitent.
Après avoir terminé l'exercice d'écriture, les participants feront une entrevue informelle pour partager leurs réflexions sur l'utilité ou non de l'expérience d'écriture. L'entretien post-intervention aura lieu environ 2 mois après l'inscription, +/- 1 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erica Kaye, MD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
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Chercheur principal:
- Erica Kaye, MD
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Contact:
- Erica Kaye, MD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 15-25 ans
- Reçoit actuellement une thérapie dirigée contre le cancer
- Patient actif à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
Patients adolescents et jeunes adultes (AYA) âgés de 15 à 25 ans recevant actuellement une thérapie dirigée contre le cancer à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude
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Les participants seront invités à écrire sur leurs expériences avec le cancer, guidés par plusieurs invites d'écriture ouvertes spécifiques pour susciter des idées.
À la fin de l'exercice d'écriture, les participants réfléchiront à leurs expériences avec l'intervention d'écriture dans une entrevue privée semi-structurée avec un membre de l'équipe de recherche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de points de contact que les participants ont avec l'expert/guide en médecine narrative
Délai: Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
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Pour déterminer la faisabilité de l'intervention, le nombre de points de contact que les participants ont avec l'expert/guide en médecine narrative sera suivi
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Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
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Nombre de participants qui terminent l'exercice d'écriture
Délai: Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
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Pour déterminer la faisabilité de l'intervention, le nombre de participants qui terminent l'exercice d'écriture sera suivi
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Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
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Acceptabilité des interventions
Délai: L'entretien post-intervention aura lieu après la fin de l'exercice narratif environ 2 mois après l'inscription, +/- 1 mois
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Comparaison de l'acceptabilité entre les participants qui ont participé/n'ont pas participé aux vérifications facultatives.
Une analyse des entretiens semi-structurés anonymisés sera effectuée.
Les entretiens seront enregistrés, transcrits, anonymisés et analysés à l'aide d'une analyse de contenu, une approche inductive qui comprend la rédaction de notes, l'élaboration d'un livre de codes, le codage, la réconciliation et la synthèse pour identifier les modèles et thèmes émergents.
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L'entretien post-intervention aura lieu après la fin de l'exercice narratif environ 2 mois après l'inscription, +/- 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Dominance, Cérébrale
- Entretiens comme sujet
- Latéralité fonctionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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