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Intervention d'écriture auprès d'adolescents et de jeunes adultes atteints de cancer

6 mai 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotage d'une nouvelle intervention d'écriture auprès d'adolescents et de jeunes adultes atteints de cancer

Les jeunes atteints de cancer vivent des expériences difficiles et des exercices d'écriture peuvent contribuer à améliorer leur bien-être. Cependant, très peu d'études ont examiné comment une activité d'écriture créative pourrait être utile pour les jeunes atteints de cancer. Dans cette étude pilote, les chercheurs du St. Jude Children's Research Hospital espèrent déterminer si les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer veulent participer à un exercice d'écriture et s'ils le trouvent utile.

Objectif principal

Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de médecine narrative basée sur l'écriture pour les patients adolescents et jeunes adultes atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants auront l'occasion d'écrire sur leurs expériences avec le cancer, avec le soutien et les conseils d'un écrivain expert. Les participants rencontreront brièvement l'expert au début de l'exercice (15-30 minutes), et ils peuvent choisir de rencontrer 1-3 fois supplémentaires avec l'expert au cours des 2 prochains mois pour recevoir un soutien supplémentaire s'ils le souhaitent.

Après avoir terminé l'exercice d'écriture, les participants feront une entrevue informelle pour partager leurs réflexions sur l'utilité ou non de l'expérience d'écriture. L'entretien post-intervention aura lieu environ 2 mois après l'inscription, +/- 1 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Chercheur principal:
          • Erica Kaye, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 15-25 ans
  • Reçoit actuellement une thérapie dirigée contre le cancer
  • Patient actif à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervenants
Patients adolescents et jeunes adultes (AYA) âgés de 15 à 25 ans recevant actuellement une thérapie dirigée contre le cancer à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude
Les participants seront invités à écrire sur leurs expériences avec le cancer, guidés par plusieurs invites d'écriture ouvertes spécifiques pour susciter des idées.
À la fin de l'exercice d'écriture, les participants réfléchiront à leurs expériences avec l'intervention d'écriture dans une entrevue privée semi-structurée avec un membre de l'équipe de recherche.
Autres noms:
  • Des questions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de points de contact que les participants ont avec l'expert/guide en médecine narrative
Délai: Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
Pour déterminer la faisabilité de l'intervention, le nombre de points de contact que les participants ont avec l'expert/guide en médecine narrative sera suivi
Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
Nombre de participants qui terminent l'exercice d'écriture
Délai: Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
Pour déterminer la faisabilité de l'intervention, le nombre de participants qui terminent l'exercice d'écriture sera suivi
Pendant l'exercice narratif, jusqu'à 2 mois après l'inscription
Acceptabilité des interventions
Délai: L'entretien post-intervention aura lieu après la fin de l'exercice narratif environ 2 mois après l'inscription, +/- 1 mois
Comparaison de l'acceptabilité entre les participants qui ont participé/n'ont pas participé aux vérifications facultatives. Une analyse des entretiens semi-structurés anonymisés sera effectuée. Les entretiens seront enregistrés, transcrits, anonymisés et analysés à l'aide d'une analyse de contenu, une approche inductive qui comprend la rédaction de notes, l'élaboration d'un livre de codes, le codage, la réconciliation et la synthèse pour identifier les modèles et thèmes émergents.
L'entretien post-intervention aura lieu après la fin de l'exercice narratif environ 2 mois après l'inscription, +/- 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données anonymisés des participants individuels contenant les variables analysées dans l'article publié seront mis à disposition (liés aux objectifs principaux ou secondaires de l'étude contenus dans la publication). Les documents justificatifs tels que le protocole, le plan d'analyses statistiques et le consentement éclairé sont disponibles sur le site Web du CTG pour l'étude spécifique. Les données utilisées pour générer l'article publié seront mises à disposition au moment de la publication de l'article. Les enquêteurs qui souhaitent accéder à des données anonymisées au niveau individuel contacteront l'équipe informatique du Département de biostatistique (ClinTrialDataRequest@stjude.org) qui répondra à la demande de données.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au moment de la publication de l’article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront fournies aux chercheurs suite à une demande formelle avec les informations suivantes : nom complet du demandeur, affiliation, ensemble de données demandé et moment où les données sont nécessaires. À titre informatif, le statisticien principal et le chercheur principal de l'étude seront informés que des ensembles de données de résultats primaires ont été demandés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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