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Intervento di scrittura con adolescenti e giovani adulti affetti da cancro

6 maggio 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotaggio di un intervento di scrittura di romanzi con adolescenti e giovani adulti affetti da cancro

I giovani malati di cancro hanno esperienze difficili e gli esercizi di scrittura possono aiutare a migliorare il loro benessere. Tuttavia, pochissimi studi hanno esaminato come un'attività di scrittura creativa potrebbe essere utile per i giovani malati di cancro. In questo studio pilota, i ricercatori del St. Jude Children's Research Hospital sperano di esplorare se adolescenti e giovani adulti con cancro vogliono partecipare a un esercizio di scrittura e se lo trovano prezioso.

Obiettivo primario

Valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di medicina narrativa basato sulla scrittura per pazienti adolescenti e giovani adulti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti avranno l'opportunità di scrivere delle loro esperienze con il cancro, con il supporto e la guida di uno scrittore esperto. I partecipanti incontreranno brevemente l'esperto all'inizio dell'esercizio (15-30 minuti) e potranno scegliere di incontrarsi 1-3 volte in più con l'esperto nei prossimi 2 mesi per ricevere ulteriore supporto, se lo desiderano.

Dopo aver completato l'esercizio di scrittura, i partecipanti faranno un'intervista informale per condividere i loro pensieri sul fatto che l'esperienza di scrittura sia stata utile o meno. Il colloquio post-intervento avverrà circa 2 mesi dopo l'iscrizione, +/- 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Investigatore principale:
          • Erica Kaye, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15-25 anni
  • Attualmente in terapia contro il cancro
  • Paziente attivo al St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Pazienti adolescenti e giovani adulti (AYA) di età compresa tra 15 e 25 anni attualmente sottoposti a terapia antitumorale presso il St. Jude Children's Research Hospital
Comportamentale: Scrivere
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere delle loro esperienze con il cancro, guidati da diversi suggerimenti di scrittura aperti specifici per stimolare le idee.
Comportamentale: Colloquio
Dopo il completamento dell'esercizio di scrittura, i partecipanti rifletteranno sulle loro esperienze con l'intervento di scrittura in un colloquio privato semi-strutturato con un membro del gruppo di ricerca.
Altri nomi:
  • Domande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di punti di contatto che i partecipanti hanno con l'esperto/guida di medicina narrativa
Lasso di tempo: Durante l'esercizio narrativo, fino a 2 mesi dopo l'iscrizione
Per determinare la fattibilità dell'intervento, verrà monitorato il numero di punti di contatto che i partecipanti hanno con l'esperto/guida di medicina narrativa
Durante l'esercizio narrativo, fino a 2 mesi dopo l'iscrizione
Numero di partecipanti che completano l'esercizio di scrittura
Lasso di tempo: Durante l'esercizio narrativo, fino a 2 mesi dopo l'iscrizione
Per determinare la fattibilità dell'intervento, verrà monitorato il numero di partecipanti che completano l'esercizio di scrittura
Durante l'esercizio narrativo, fino a 2 mesi dopo l'iscrizione
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Il colloquio post-intervento avverrà dopo che l'esercizio narrativo è stato completato a circa 2 mesi dall'iscrizione, +/- 1 mese
Confronto di accettabilità tra partecipanti che hanno/non hanno partecipato ai check-in facoltativi. Verrà effettuata l'analisi di interviste semi-strutturate de-identificate. Le interviste saranno registrate, trascritte, de-identificate e analizzate utilizzando l'analisi del contenuto, un approccio induttivo che include la scrittura di memo, lo sviluppo del codebook, la codifica, la riconciliazione e la sintesi per identificare modelli e temi emergenti.
Il colloquio post-intervento avverrà dopo che l'esercizio narrativo è stato completato a circa 2 mesi dall'iscrizione, +/- 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Registration Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno resi disponibili set di dati dei singoli partecipanti non identificati contenenti le variabili analizzate nell'articolo pubblicato (relativi agli obiettivi primari o secondari dello studio contenuti nella pubblicazione). Documenti di supporto come il protocollo, il piano di analisi statistiche e il consenso informato sono disponibili attraverso il sito web del CTG per lo studio specifico. I dati utilizzati per generare l'articolo pubblicato saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dell'articolo. Gli investigatori che richiedono l'accesso a dati non identificati a livello individuale contatteranno il team informatico del Dipartimento di Biostatistica (ClinTrialDataRequest@stjude.org) che risponderà alla richiesta di dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dell’articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno forniti ai ricercatori a seguito di una richiesta formale con le seguenti informazioni: nome completo del richiedente, affiliazione, set di dati richiesto e tempistica in cui i dati sono necessari. A titolo informativo, lo statistico principale e il ricercatore principale dello studio verranno informati che sono stati richiesti i set di dati dei risultati primari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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