Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisanie interwencji z młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka

6 maja 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotażowa interwencja w zakresie pisania powieści z młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka

Młode osoby chore na raka mają trudne doświadczenia, a ćwiczenia z pisania mogą poprawić ich samopoczucie. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło tego, w jaki sposób kreatywne pisanie może być przydatne dla młodych ludzi chorych na raka. W tym pilotażowym badaniu naukowcy z St. Jude Children's Research Hospital mają nadzieję zbadać, czy nastolatki i młodzi dorośli chorzy na raka chcą uczestniczyć w ćwiczeniu pisania i czy uważają je za wartościowe.

Podstawowy cel

Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji medycyny narracyjnej opartej na piśmie dla nastolatków i młodych dorosłych pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą mieli możliwość napisania o swoich doświadczeniach z rakiem, przy wsparciu i wskazówkach pisarza-eksperta. Uczestnicy spotkają się na krótko z ekspertem na początku ćwiczenia (15-30 minut) i mogą zdecydować się na 1-3 dodatkowe spotkania z ekspertem w ciągu następnych 2 miesięcy, aby otrzymać dalsze wsparcie, jeśli sobie tego życzą.

Po ukończeniu ćwiczenia z pisania uczestnicy przeprowadzą nieformalny wywiad, aby podzielić się swoimi przemyśleniami na temat tego, czy doświadczenie pisania było pomocne, czy nie. Rozmowa po interwencji odbędzie się około 2 miesiące po rejestracji, +/- 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Główny śledczy:
          • Erica Kaye, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15-25 lat
  • Obecnie przechodzi terapię ukierunkowaną na raka
  • Aktywny pacjent w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) w wieku 15-25 lat otrzymują obecnie terapię ukierunkowaną na raka w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o swoich doświadczeniach z rakiem, kierując się kilkoma konkretnymi otwartymi zachętami do pisania, aby zainspirować pomysły.
Po zakończeniu ćwiczenia pisemnego uczestnicy zastanowią się nad swoimi doświadczeniami z interwencją pisarską w częściowo ustrukturyzowanym prywatnym wywiadzie z członkiem zespołu badawczego.
Inne nazwy:
  • Pytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba punktów styku uczestników z ekspertem/przewodnikiem medycyny narracyjnej
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
Aby określić wykonalność interwencji, śledzona będzie liczba punktów kontaktowych uczestników z ekspertem/przewodnikiem medycyny narracyjnej
Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
Liczba uczestników, którzy ukończyli ćwiczenie pisemne
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
Aby określić wykonalność interwencji, śledzona będzie liczba uczestników, którzy ukończyli ćwiczenie pisemne
Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiad po interwencji odbędzie się po zakończeniu ćwiczenia narracyjnego około 2 miesięcy po rejestracji, +/- 1 miesiąc
Porównanie akceptowalności między uczestnikami, którzy uczestniczyli/nie uczestniczyli w opcjonalnych odprawach. Przeprowadzona zostanie analiza częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane, deidentyfikowane i analizowane przy użyciu analizy treści, podejścia indukcyjnego, które obejmuje pisanie notatek, tworzenie słowników, kodowanie, uzgadnianie i syntezę w celu zidentyfikowania pojawiających się wzorców i tematów.
Wywiad po interwencji odbędzie się po zakończeniu ćwiczenia narracyjnego około 2 miesięcy po rejestracji, +/- 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zbiory danych zdeidentyfikowanych poszczególnych uczestników, zawierające zmienne analizowane w opublikowanym artykule (związane z pierwotnymi lub wtórnymi celami badania zawartymi w publikacji). Dokumenty uzupełniające, takie jak protokół, plan analiz statystycznych i świadoma zgoda, są dostępne na stronie internetowej CTG dla konkretnego badania. Dane użyte do wygenerowania opublikowanego artykułu zostaną udostępnione w momencie publikacji artykułu. Badacze, którzy będą chcieli uzyskać dostęp do danych pozbawionych cech identyfikacyjnych na poziomie indywidualnym, skontaktują się z zespołem obliczeniowym w Departamencie Biostatystyki (ClinTrialDataRequest@stjude.org), który odpowie na żądanie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w momencie publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom na podstawie formalnego wniosku zawierającego następujące informacje: imię i nazwisko osoby składającej wniosek, afiliację, zestaw danych, o który wnioskowano oraz termin, w którym dane są potrzebne. W celach informacyjnych główny statystyk i główny badacz badania zostaną poinformowani, że poproszono o udostępnienie zbiorów danych dotyczących wyników pierwotnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj