- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05975333
Pisanie interwencji z młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka
Pilotażowa interwencja w zakresie pisania powieści z młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka
Młode osoby chore na raka mają trudne doświadczenia, a ćwiczenia z pisania mogą poprawić ich samopoczucie. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło tego, w jaki sposób kreatywne pisanie może być przydatne dla młodych ludzi chorych na raka. W tym pilotażowym badaniu naukowcy z St. Jude Children's Research Hospital mają nadzieję zbadać, czy nastolatki i młodzi dorośli chorzy na raka chcą uczestniczyć w ćwiczeniu pisania i czy uważają je za wartościowe.
Podstawowy cel
Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji medycyny narracyjnej opartej na piśmie dla nastolatków i młodych dorosłych pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą mieli możliwość napisania o swoich doświadczeniach z rakiem, przy wsparciu i wskazówkach pisarza-eksperta. Uczestnicy spotkają się na krótko z ekspertem na początku ćwiczenia (15-30 minut) i mogą zdecydować się na 1-3 dodatkowe spotkania z ekspertem w ciągu następnych 2 miesięcy, aby otrzymać dalsze wsparcie, jeśli sobie tego życzą.
Po ukończeniu ćwiczenia z pisania uczestnicy przeprowadzą nieformalny wywiad, aby podzielić się swoimi przemyśleniami na temat tego, czy doświadczenie pisania było pomocne, czy nie. Rozmowa po interwencji odbędzie się około 2 miesiące po rejestracji, +/- 1 miesiąc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erica Kaye, MD
- Numer telefonu: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Główny śledczy:
- Erica Kaye, MD
-
Kontakt:
- Erica Kaye, MD
- Numer telefonu: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-25 lat
- Obecnie przechodzi terapię ukierunkowaną na raka
- Aktywny pacjent w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) w wieku 15-25 lat otrzymują obecnie terapię ukierunkowaną na raka w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o swoich doświadczeniach z rakiem, kierując się kilkoma konkretnymi otwartymi zachętami do pisania, aby zainspirować pomysły.
Po zakończeniu ćwiczenia pisemnego uczestnicy zastanowią się nad swoimi doświadczeniami z interwencją pisarską w częściowo ustrukturyzowanym prywatnym wywiadzie z członkiem zespołu badawczego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba punktów styku uczestników z ekspertem/przewodnikiem medycyny narracyjnej
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
|
Aby określić wykonalność interwencji, śledzona będzie liczba punktów kontaktowych uczestników z ekspertem/przewodnikiem medycyny narracyjnej
|
Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ćwiczenie pisemne
Ramy czasowe: Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
|
Aby określić wykonalność interwencji, śledzona będzie liczba uczestników, którzy ukończyli ćwiczenie pisemne
|
Podczas ćwiczenia narracyjnego, do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiad po interwencji odbędzie się po zakończeniu ćwiczenia narracyjnego około 2 miesięcy po rejestracji, +/- 1 miesiąc
|
Porównanie akceptowalności między uczestnikami, którzy uczestniczyli/nie uczestniczyli w opcjonalnych odprawach.
Przeprowadzona zostanie analiza częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Wywiady będą nagrywane, transkrybowane, deidentyfikowane i analizowane przy użyciu analizy treści, podejścia indukcyjnego, które obejmuje pisanie notatek, tworzenie słowników, kodowanie, uzgadnianie i syntezę w celu zidentyfikowania pojawiających się wzorców i tematów.
|
Wywiad po interwencji odbędzie się po zakończeniu ćwiczenia narracyjnego około 2 miesięcy po rejestracji, +/- 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Dominacja, Mózgowa
- Wywiady jako temat
- Funkcjonalna lateralizacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .