- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05975333
청소년 및 암에 걸린 젊은 성인에 대한 글쓰기 개입
청소년 및 암에 걸린 청년을 대상으로 한 소설 쓰기 개입 파일럿
암에 걸린 젊은이들은 어려운 경험을 가지고 있으며 글쓰기 연습은 그들의 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 창의적인 글쓰기 활동이 암에 걸린 젊은이들에게 얼마나 유용한지 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 파일럿 연구에서 St. Jude Children's Research Hospital의 연구원들은 암에 걸린 십대와 청년들이 글쓰기 연습에 참여하기를 원하는지, 그리고 그것이 가치 있다고 생각하는지 알아보고자 합니다.
주요 목표
청소년 및 젊은 성인 암 환자를 위한 쓰기 기반 내러티브 의학 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 전문 작가의 지원과 안내를 받아 암에 대한 자신의 경험에 대해 글을 쓸 기회가 주어집니다. 참가자는 실습 시작 시(15-30분) 전문가와 간단히 만나며, 원하는 경우 추가 지원을 받기 위해 향후 2개월 동안 전문가와 1-3회 추가 회의를 선택할 수 있습니다.
글쓰기 연습을 마친 후 참가자들은 글쓰기 경험이 도움이 되었는지에 대한 생각을 공유하기 위해 비공식 인터뷰를 할 것입니다. 개입 후 인터뷰는 등록 후 약 2개월, +/- 1개월 후에 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Trisha K. Paul, MD
- 전화번호: 866-278-5833
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- Trisha K. Paul, MD
- 전화번호: 866-278-5833
- 이메일: referralinfo@stjude.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-25세
- 현재 항암치료를 받고 있는
- St. Jude Children's Research Hospital의 현역 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 참가자들
현재 St. Jude Children's Research Hospital에서 암 관련 치료를 받고 있는 15-25세의 청소년 및 청년(AYA) 환자
|
참가자는 암에 대한 자신의 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받게 되며, 아이디어를 촉발할 수 있는 몇 가지 특정 개방형 쓰기 프롬프트에 따라 안내됩니다.
쓰기 연습을 완료한 후 참가자는 연구팀 구성원과의 반구조화된 개인 인터뷰에서 쓰기 개입에 대한 경험을 반영합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
참가자가 내러티브 의학 전문가/가이드와 가진 접점의 수
기간: 내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
|
개입 타당성을 결정하기 위해 참가자가 내러티브 의학 전문가/가이드와 가진 접점의 수를 추적합니다.
|
내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
|
쓰기 연습을 완료한 참가자 수
기간: 내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
|
개입 타당성을 결정하기 위해 쓰기 연습을 완료한 참가자의 수를 추적합니다.
|
내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
|
개입 수용성
기간: 개입 후 인터뷰는 등록 후 약 2개월, +/- 1개월에 내러티브 연습이 완료된 후 진행됩니다.
|
선택적 체크인에 참여/참여하지 않은 참가자 간의 수용 가능성 비교.
비식별화된 반구조화 인터뷰 분석이 수행됩니다.
인터뷰 내용은 메모 작성, 코드북 개발, 코딩, 조정 및 합성을 포함하는 귀납적 접근 방식인 내용 분석을 사용하여 녹음, 기록, 비식별화 및 분석되어 새로운 패턴과 주제를 식별합니다.
|
개입 후 인터뷰는 등록 후 약 2개월, +/- 1개월에 내러티브 연습이 완료된 후 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Trisha K. Paul, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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