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청소년 및 암에 걸린 젊은 성인에 대한 글쓰기 개입

2024년 4월 12일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

청소년 및 암에 걸린 청년을 대상으로 한 소설 쓰기 개입 파일럿

암에 걸린 젊은이들은 어려운 경험을 가지고 있으며 글쓰기 연습은 그들의 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 창의적인 글쓰기 활동이 암에 걸린 젊은이들에게 얼마나 유용한지 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 파일럿 연구에서 St. Jude Children's Research Hospital의 연구원들은 암에 걸린 십대와 청년들이 글쓰기 연습에 참여하기를 원하는지, 그리고 그것이 가치 있다고 생각하는지 알아보고자 합니다.

주요 목표

청소년 및 젊은 성인 암 환자를 위한 쓰기 기반 내러티브 의학 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 전문 작가의 지원과 안내를 받아 암에 대한 자신의 경험에 대해 글을 쓸 기회가 주어집니다. 참가자는 실습 시작 시(15-30분) 전문가와 간단히 만나며, 원하는 경우 추가 지원을 받기 위해 향후 2개월 동안 전문가와 1-3회 추가 회의를 선택할 수 있습니다.

글쓰기 연습을 마친 후 참가자들은 글쓰기 경험이 도움이 되었는지에 대한 생각을 공유하기 위해 비공식 인터뷰를 할 것입니다. 개입 후 인터뷰는 등록 후 약 2개월, +/- 1개월 후에 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15-25세
  • 현재 항암치료를 받고 있는
  • St. Jude Children's Research Hospital의 현역 환자

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
현재 St. Jude Children's Research Hospital에서 암 관련 치료를 받고 있는 15-25세의 청소년 및 청년(AYA) 환자
참가자는 암에 대한 자신의 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받게 되며, 아이디어를 촉발할 수 있는 몇 가지 특정 개방형 쓰기 프롬프트에 따라 안내됩니다.
쓰기 연습을 완료한 후 참가자는 연구팀 구성원과의 반구조화된 개인 인터뷰에서 쓰기 개입에 대한 경험을 반영합니다.
다른 이름들:
  • 질문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 내러티브 의학 전문가/가이드와 가진 접점의 수
기간: 내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
개입 타당성을 결정하기 위해 참가자가 내러티브 의학 전문가/가이드와 가진 접점의 수를 추적합니다.
내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
쓰기 연습을 완료한 참가자 수
기간: 내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
개입 타당성을 결정하기 위해 쓰기 연습을 완료한 참가자의 수를 추적합니다.
내러티브 연습 중, 등록 후 최대 2개월
개입 수용성
기간: 개입 후 인터뷰는 등록 후 약 2개월, +/- 1개월에 내러티브 연습이 완료된 후 진행됩니다.
선택적 체크인에 참여/참여하지 않은 참가자 간의 수용 가능성 비교. 비식별화된 반구조화 인터뷰 분석이 수행됩니다. 인터뷰 내용은 메모 작성, 코드북 개발, 코딩, 조정 및 합성을 포함하는 귀납적 접근 방식인 내용 분석을 사용하여 녹음, 기록, 비식별화 및 분석되어 새로운 패턴과 주제를 식별합니다.
개입 후 인터뷰는 등록 후 약 2개월, +/- 1개월에 내러티브 연습이 완료된 후 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Trisha K. Paul, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChronCan
  • NCI-2023-06074 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시된 기사에서 분석된 변수를 포함하는 개별 참가자의 신원이 확인되지 않은 데이터 세트가 제공됩니다(출판물에 포함된 연구의 1차 또는 2차 목표와 관련됨). 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의와 같은 지원 문서는 특정 연구에 대한 CTG 웹 사이트를 통해 제공됩니다. 출판된 기사를 생성하는 데 사용된 데이터는 기사 출판 시점에 제공됩니다. 개인 수준의 식별되지 않은 데이터에 접근하려는 조사자는 데이터 요청에 응답할 생물통계학과의 컴퓨팅 팀(ClinTrialDataRequest@stjude.org)에 연락할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기사 출판 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청자의 성명, 소속, 요청된 데이터 세트, 데이터가 필요한 시점 등의 정보와 함께 공식 요청 후 연구자에게 제공됩니다. 정보 제공을 위해 수석 통계학자와 연구 책임자에게 1차 결과 데이터 세트가 요청되었음을 알립니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암 환자에 대한 임상 시험

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