- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975333
Intervención de escritura con adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Prueba piloto de una intervención de escritura de novelas con adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Los jóvenes con cáncer tienen experiencias difíciles y los ejercicios de escritura pueden ayudar a mejorar su bienestar. Sin embargo, muy pocos estudios han examinado cómo una actividad de escritura creativa podría ser útil para los jóvenes con cáncer. En este estudio piloto, los investigadores del St. Jude Children's Research Hospital esperan explorar si los adolescentes y adultos jóvenes con cáncer quieren participar en un ejercicio de escritura y si lo encuentran valioso.
Objetivo primario
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de medicina narrativa basada en la escritura para pacientes adolescentes y adultos jóvenes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes tendrán la oportunidad de escribir sobre sus experiencias con el cáncer, con el apoyo y la orientación de un escritor experto. Los participantes se reunirán brevemente con el experto al comienzo del ejercicio (15-30 minutos), y pueden optar por reunirse 1-3 veces más con el experto durante los próximos 2 meses para recibir más apoyo si así lo desean.
Después de completar el ejercicio de escritura, los participantes harán una entrevista informal para compartir sus pensamientos sobre si la experiencia de escribir les resultó útil o no. La entrevista posterior a la intervención tendrá lugar aproximadamente 2 meses después de la inscripción, +/- 1 mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erica Kaye, MD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Reclutamiento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Investigador principal:
- Erica Kaye, MD
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Contacto:
- Erica Kaye, MD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-25 años
- Actualmente recibiendo terapia dirigida contra el cáncer
- Paciente activo en St. Jude Children's Research Hospital
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
Pacientes adolescentes y adultos jóvenes (AYA) de 15 a 25 años que actualmente reciben terapia dirigida contra el cáncer en St. Jude Children's Research Hospital
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Se les pedirá a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer, guiados por varias indicaciones específicas de escritura abierta para generar ideas.
Luego de completar el ejercicio de escritura, los participantes reflexionarán sobre sus experiencias con la intervención de escritura en una entrevista privada semiestructurada con un miembro del equipo de investigación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de puntos de contacto que los participantes tienen con el experto/guía en medicina narrativa
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
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Para determinar la viabilidad de la intervención, se rastreará la cantidad de puntos de contacto que los participantes tienen con el experto/guía en medicina narrativa.
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Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
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Número de participantes que completan el ejercicio de escritura
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
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Para determinar la viabilidad de la intervención, se hará un seguimiento del número de participantes que completen el ejercicio de escritura.
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Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: La entrevista posterior a la intervención tendrá lugar después de que se complete el ejercicio narrativo alrededor de 2 meses después de la inscripción, +/- 1 mes
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Comparación de aceptabilidad entre participantes que participaron/no participaron en los check-ins opcionales.
Se realizará un análisis de entrevistas semiestructuradas anonimizadas.
Las entrevistas se grabarán, transcribirán, desidentificarán y analizarán mediante análisis de contenido, un enfoque inductivo que incluye redacción de memorandos, desarrollo de libros de códigos, codificación, reconciliación y síntesis para identificar patrones y temas emergentes.
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La entrevista posterior a la intervención tendrá lugar después de que se complete el ejercicio narrativo alrededor de 2 meses después de la inscripción, +/- 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Dominancia, Cerebral
- Entrevistas como tema
- Lateralidad Funcional
Otros números de identificación del estudio
- ChronCan
- NCI-2023-06074 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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