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Intervención de escritura con adolescentes y adultos jóvenes con cáncer

6 de mayo de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Prueba piloto de una intervención de escritura de novelas con adolescentes y adultos jóvenes con cáncer

Los jóvenes con cáncer tienen experiencias difíciles y los ejercicios de escritura pueden ayudar a mejorar su bienestar. Sin embargo, muy pocos estudios han examinado cómo una actividad de escritura creativa podría ser útil para los jóvenes con cáncer. En este estudio piloto, los investigadores del St. Jude Children's Research Hospital esperan explorar si los adolescentes y adultos jóvenes con cáncer quieren participar en un ejercicio de escritura y si lo encuentran valioso.

Objetivo primario

Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de medicina narrativa basada en la escritura para pacientes adolescentes y adultos jóvenes con cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes tendrán la oportunidad de escribir sobre sus experiencias con el cáncer, con el apoyo y la orientación de un escritor experto. Los participantes se reunirán brevemente con el experto al comienzo del ejercicio (15-30 minutos), y pueden optar por reunirse 1-3 veces más con el experto durante los próximos 2 meses para recibir más apoyo si así lo desean.

Después de completar el ejercicio de escritura, los participantes harán una entrevista informal para compartir sus pensamientos sobre si la experiencia de escribir les resultó útil o no. La entrevista posterior a la intervención tendrá lugar aproximadamente 2 meses después de la inscripción, +/- 1 mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Investigador principal:
          • Erica Kaye, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15-25 años
  • Actualmente recibiendo terapia dirigida contra el cáncer
  • Paciente activo en St. Jude Children's Research Hospital

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
Pacientes adolescentes y adultos jóvenes (AYA) de 15 a 25 años que actualmente reciben terapia dirigida contra el cáncer en St. Jude Children's Research Hospital
Se les pedirá a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer, guiados por varias indicaciones específicas de escritura abierta para generar ideas.
Luego de completar el ejercicio de escritura, los participantes reflexionarán sobre sus experiencias con la intervención de escritura en una entrevista privada semiestructurada con un miembro del equipo de investigación.
Otros nombres:
  • Preguntas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de puntos de contacto que los participantes tienen con el experto/guía en medicina narrativa
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
Para determinar la viabilidad de la intervención, se rastreará la cantidad de puntos de contacto que los participantes tienen con el experto/guía en medicina narrativa.
Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
Número de participantes que completan el ejercicio de escritura
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
Para determinar la viabilidad de la intervención, se hará un seguimiento del número de participantes que completen el ejercicio de escritura.
Durante el ejercicio narrativo, hasta 2 meses después de la inscripción
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: La entrevista posterior a la intervención tendrá lugar después de que se complete el ejercicio narrativo alrededor de 2 meses después de la inscripción, +/- 1 mes
Comparación de aceptabilidad entre participantes que participaron/no participaron en los check-ins opcionales. Se realizará un análisis de entrevistas semiestructuradas anonimizadas. Las entrevistas se grabarán, transcribirán, desidentificarán y analizarán mediante análisis de contenido, un enfoque inductivo que incluye redacción de memorandos, desarrollo de libros de códigos, codificación, reconciliación y síntesis para identificar patrones y temas emergentes.
La entrevista posterior a la intervención tendrá lugar después de que se complete el ejercicio narrativo alrededor de 2 meses después de la inscripción, +/- 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición conjuntos de datos no identificados de los participantes individuales que contengan las variables analizadas en el artículo publicado (relacionados con los objetivos primarios o secundarios del estudio contenidos en la publicación). Los documentos de respaldo como el protocolo, el plan de análisis estadístico y el consentimiento informado están disponibles a través del sitio web del CTG para el estudio específico. Los datos utilizados para generar el artículo publicado estarán disponibles en el momento de la publicación del artículo. Los investigadores que busquen acceso a datos no identificados a nivel individual se comunicarán con el equipo informático del Departamento de Bioestadística (ClinTrialDataRequest@stjude.org) quien responderá a la solicitud de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se proporcionarán a los investigadores luego de una solicitud formal con la siguiente información: nombre completo del solicitante, afiliación, conjunto de datos solicitado y momento en que se necesitan los datos. Como punto informativo, se informará al estadístico principal y al investigador principal del estudio que se han solicitado conjuntos de datos de resultados primarios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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