Kemoterapiavasteen parantaminen lisäämällä fyysistä harjoittelua rintasyöpäpotilaiden neoadjuvanttihoitoon (KEYMOVE)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alberto Alves, University Institute of Maia
Kemoterapiavasteen parantaminen lisäämällä fyysistä harjoittelua rintasyöpäpotilaiden neoadjuvanttihoitoon - KEYMOVEn satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yksi suositelluista rintasyövän hoidoista on neoadjuvanttikemoterapia (NCT), mutta vain 20 %:lla tätä hoitoa saavista potilaista on patologinen täydellinen vaste (pCR).
Jos prekliinisissä tutkimuksissa havaittu rasituksen aiheuttama kasvaimen koon pieneneminen johtaa ihmisiin, fyysinen harjoittelu voi nousta tapaksi lisätä pCR:ää NCT:hen, mikä olisi arvokas kliininen saavutus.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida fyysisen harjoituksen vaikutusta NCT:n tehokkuuteen.
Rinnakkaismallin mukaan 86 naista, joilla on primaarinen BC, jaetaan suhteessa 1:1 NCT + -harjoitus (kokeellinen) tai pelkkä NCT (kontrolli) -ryhmään.
Ensisijainen tulos on pCR-nopeus kussakin ryhmässä.
Toissijaisia tuloksia ovat hoidon siedettävyys ja hoitomyöntyvyys, kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit, ki67, immuuni-, tulehdus-, matrisolu- ja myogeeniset markkerit, fyysinen kunto, akselerometria, elämänlaatu ja kehon koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuno D Rato, MSc
- Puhelinnumero: +351 919985852
- Sähköposti: nuno.rato@umaia.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Alves, PhD
- Sähköposti: ajalves@umaia.pt
Opiskelupaikat
-
-
Porto
-
Gaia, Porto, Portugali, 4434-502
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Vila Nova Gaia e Espinho
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuno Rato, MSc
- Puhelinnumero: +351919985852
- Sähköposti: nuno.rato@umaia.pt
-
Päätutkija:
- Nuno Rato, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla naissukupuolta;
- ikä on vähintään 18 vuotta vanha;
- äskettäin diagnosoitu histologisesti vahvistettu rintasyöpä IA-IIIC;
- suunniteltu saavansa neoadjuvanttikemoterapiaa antrasykliineillä tai taksaaneilla, jotka saattavat liittyä anti-HER2-lääkkeisiin;
- seuraa CHVNG/E:n onkologiaosasto;
- lääketieteelliset onkologit hyväksyvät fyysisen harjoituksen;
- potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- osallistuja hyväksyy, että hänet jaetaan kontrolli- tai koeryhmään satunnaistuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syövän diagnostiikka;
- todisteita synkronisesta onkologisesta sairaudesta;
- fyysinen tai psyykkinen vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa pelkkää neoadjuvanttia kemoterapiaa (hoidon standardi).
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa neoadjuvanttia kemoterapiaa (hoidon standardi) harjoitusintervention yhteydessä.
Harjoitusinterventio toteutetaan samanaikaisesti neoadjuvanttikemoterapiahoidon koko ajan.
|
Neoadjuvanttikemoterapiahoidon (hoidon standardi) lisäksi koeryhmään kuuluvat osallistujat osallistuvat lisäksi ohjattuun fyysiseen harjoitteluohjelmaan, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta niiden kuukausien aikana, jolloin potilas on kemoterapiahoidossa.
Jokainen 75 minuutin harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin voimaharjoittelun, jossa harjoitetaan suurimpia lihasryhmiä, 30 minuuttia aerobista harjoittelua 40-89 % sykereservillä ja 5 minuutin jäähdytyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen patologinen vastaus
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet / Jälkihoito. Neoadjuvanttikemoterapian ja leikkauksen jälkeen. Jopa 33 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Sokeutunut patologi arvioi ensisijaisena tuloksena patologisen vasteen kasvaimen kirurgisista näytteistä rintaleikkauksen jälkeen (intervention jälkeen), ja se määritellään täydelliseksi, osittaiseksi tai ei-vasteeksi.
Patologisen täydellisen vasteen (määritelty ypT0/ypN0:na) lisäksi ryhmiä verrataan niihin, joilla on vaste (täydellinen tai osittainen) verrattuna niihin, joilla ei ole vastetta.
Arvioidaan myös jäännössyöpätaakka, joka ilmaisee jäännössairauden NAC:n jälkeen (intervention jälkeinen).
|
Jälkitoimenpiteet / Jälkihoito. Neoadjuvanttikemoterapian ja leikkauksen jälkeen. Jopa 33 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon sietokyky - kliinisesti arvioitu.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti arvioituja hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien v5.0 mukaisesti.
Asteikko käyttää minimiarvoa 1 ja maksimiarvoa 5 jokaisen haittatapahtuman arvioimiseksi, ja korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
|
Hoidon sietokyky - potilas raportoitu.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli potilaiden ilmoittamia haittavaikutuksia.
Arvioidaan käyttämällä Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit v1.0 -kyselylomakkeen Potilaiden raportoimien tulosten versiota.
Asteikko käyttää minimiarvosanaa 0 ja maksimiarvosanaa 4 kunkin haittatapahtuman arvioimiseksi, ja korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
|
Kemoterapian suhteellinen annosintensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
Kemoterapian suhteellinen annosintensiteetti lasketaan seuraavalla kaavalla: (annostuksen intensiteetti / vakioannoksen intensiteetti) x 100 %, jossa toimitetun annoksen intensiteetti = (annostettu kokonaisannos, mg/m2)/(todellinen aika kemoterapian loppuun saattamiseen imputoituneena jääneet syklit päivinä) ja vakioannoksen intensiteetti = (normaali kokonaisannos, mg/m2)/(standardiaika kemoterapian loppuun saattamiseen päivinä).
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
|
Kemoterapian annoksen vähennysten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat pienentämään kemoterapiaannosta alun perin määrätystä kemoterapiaannoksesta (standardiannoksen intensiteetti).
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
|
Kemoterapian viivästysten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat lykkäämään kemoterapiajaksoa verrattuna siihen, mitä alun perin määrättiin (standardiannoksen intensiteetti).
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
|
Kemoterapian varhaisen lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden oli keskeytettävä kemoterapia ennen kuin standardiannosta oli annettu.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) kemoterapian loppuun, keskimäärin 26 viikkoa.
|
|
Kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Arvioitu Histology Slidesissa.
Intratumoraalinen ja stromaalisesti infiltroituva lymfosyyttipopulaatio (TIL) arvioidaan kasvainbiopsioissa (lähtötilanteessa) ja kirurgisissa resektionäytteissä, jotka on kerätty post-neoadjuvanttikemoterapialeikkauksesta (intervention jälkeen).
Tätä käytetään intratumoraalisen ja stroomalaisen TIL:n pistemäärän laskemiseen, joka kirjataan TIL:ien prosenttiosuutena analysoidulla alueella.
Vain stromaaliset TIL:t määritetään potilailla, joilla on täydellinen patologinen vaste.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Tuumori Ki67:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Arvioitu Histology Slidesissa.
Ki67 arvioidaan kasvainbiopsioissa (lähtötilanteessa) ja kirurgisissa resektionäytteissä, jotka on kerätty post-neoadjuvanttikemoterapialeikkauksesta (intervention jälkeen).
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Sytotoksisten T-solujen prosenttiosuus perifeerisestä verestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Virtaussytometria on menetelmä, jota käytetään CD3+CD8+:n (sytotoksisten T-solujen) määrän arvioimiseen perifeerisen veren lymfosyyteissä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Luonnollisten tappaja-T-solujen prosenttiosuus perifeerisestä verestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Virtaussytometria on menetelmä, jota käytetään CD3+CD56+:n (luonnollisten tappaja-T-solujen) määrän arvioimiseen perifeerisen veren lymfosyyteissä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
T-auttajasolujen prosenttiosuus perifeerisestä verestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Virtaussytometria on menetelmä, jota käytetään CD3+CD4+:n (T-auttajasolujen) määrän arvioimiseen perifeerisen veren lymfosyyteissä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Plasman IFN-gamma-tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää käytetään tunnistamaan sytokiinin IFN-gamma-pitoisuus plasmassa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Plasman TNF-alfa-tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää käytetään sytokiinin TNF-alfan pitoisuuden tunnistamiseen plasmassa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Irisin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää käytetään Irisin-hormonin pitoisuuden tunnistamiseen plasmassa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Plasman SPARC-tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää käytetään SPARC-proteiinin pitoisuuden tunnistamiseen plasmassa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Plasma Decorin tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää käytetään Decorin-proteiinin pitoisuuden tunnistamiseen plasmassa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Plasman onkostatiini M -tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää käytetään sytokiinin Oncostatin-M:n pitoisuuden tunnistamiseen plasmassa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Kuljettu matka 10 metrin asteittaisessa sukkulakävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Sydän-hengityskunnon indikaattorina arvioidaan metrien lukumäärä, jonka osallistuja pystyy kävelemään/juoksumaan 10 metrin lisäyskävelykokeessa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Maksimaalinen METS saavutettu kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Osallistujalle tehdään maksimaalinen inkrementaalinen perinteinen kardiopulmonaalinen rasitustesti juoksumatolla.
Maksimiintensiteetti, jonka osallistuja voi saavuttaa tässä arvioinnissa, kirjataan METS:ään.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Toistojen määrä 30 sekunnin istuu seisomaan -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
30 sekunnin istu-seisomatestiä käytetään alaraajojen dynaamisen lihasvoiman arvioimiseen.
Toistojen enimmäismäärä, jonka osallistuja pystyy suorittamaan 30 sekunnin istuu seisomaan -testissä, kirjataan.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Suurin isometrisen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Suurin voima (kilogramoina), jonka osallistuja pystyy tuottamaan isometrisessä kädensijatestissä, kirjataan käsidynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Suurin isometrinen nelipäinen voima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Maksimivoima (killoina), jonka osallistuja pystyy tuottamaan isometrisessä nelipäisen lihasvoiman testissä, kirjataan punnituskennolla.
Lisäksi tallennetaan myös aika maksimivoimakkuuteen (sekunteina).
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Viikoittainen aika, joka vietetään kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ja istuvaan käytökseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Seitsemän päivän aikana kiihtyvyysmittauksella arvioitu aika (minuutteina), jonka osallistujat viettävät kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa.
Lisäksi tallennetaan myös istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika (minuutteina).
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Syöpään liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi toteutetaan kyselylomakkeet European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire (versio 1.0) ja Breast 23 Questionnaire (versio 1.0).
Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet toiminnallisilla asteikoilla edustavat korkeaa toimintatasoa ja korkeammat pisteet oireasteikoissa tarkoittavat voimakkaampaa oiretaakkaa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Kokonaispaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Bioimpedanssin avulla mitataan osallistujien kokonaispaino kilogrammoina mahdollisimman kevyillä vaatteilla.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Koko kehon luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Bioimpedanssin avulla mitataan osallistujien koko kehon luustolihasmassa kilogrammoina.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Koko kehon rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Bioimpedanssin avulla mitataan osallistujien kehon kokonaisrasva kilogrammoina.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Painon ja pituuden avulla nämä parametrit yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 30 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nuno Rato, MSc, University of Maia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- keymove
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .