Tutkimus PCSK9-estäjän yhdistetystä päätetapahtumasta potilailla, joilla on erittäin korkea ASCVD- ja syövän riski
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Xiang Xie
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin ja yhden keskuksen tutkimus.
Arvioida PCSK9-inhibiittorihoidon vaikutusta sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, toistuvan epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sepelvaltimoiden revaskularisaatioriskiin potilailla, joilla on erittäin korkea ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) ja syövän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan ihonalaisia PCSK9-estäjän injektioita (evolokumabi: 420 mg joka 4. viikko) sekä kohtalaisen intensiteetin statiinihoitoa tai pelkkä statiinihoito.
Satunnaistamisen jälkeen potilaat tulevat sairaalaan neljän viikon välein keräämään asiaankuuluvat laboratoriotulokset ja kliiniset tulokset, ja heidät havaitaan kaikukardiografialla ja kaulavaltimon ultraäänellä 12 viikon välein viikon 48 seurannan loppuun tai päätetapahtumatapahtumaan saakka.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän 3 vuotta ja rekrytointijakson 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
620
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiang Xie, PhD
- Puhelinnumero: +869914366892
- Sähköposti: xiangxie999@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 - ≤ 80 vuotta
Potilaat, joilla on erittäin suuri ASCVD-riski (jollakin seuraavista):
- Dokumentoitu ASCVD, joko kliininen tai yksiselitteinen kuvantamisessa. Dokumentoitu ASCVD sisältää aiemman akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (ACS), stabiilin angina pectoriksen, sepelvaltimon revaskularisaation (perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja muut valtimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet), aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) ja ääreisvaltimotaudin. Yksiselitteisesti dokumentoitu ASCVD kuvantamiseen sisältää ne löydökset, joiden tiedetään ennustavan kliinisiä tapahtumia, kuten merkittävä plakki sepelvaltimon angiografiassa tai tietokonetomografiassa (CT) (monisuoninen sepelvaltimotauti, jossa kahdessa suuressa epikardiaalisessa valtimossa on >50 % ahtauma) tai kaulavaltimon ultraääni.
- Diabetes mellitus (DM), johon liittyy kohde-elinvaurio tai vähintään kolme suurta riskitekijää, tai pitkäaikainen (> 20 vuotta) tyypin 1 diabeteksen (T1DM) varhainen puhkeaminen.
- Potilailla on diagnosoitu syöpä histopatologian perusteella, ja heidän elinajanodote on yli vuoden
- Paaston matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥ 1,8 mmol/L tai ei-korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (ei HDL-kolesteroli) > 2,6 mmol/L
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus
- Negatiivinen seerumi Raskaustesti (naisilla, joilla on hedelmällisyyspotentiaalia)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden sisällä viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen saamisesta naiset, joilla on hedelmällisyysaikeita ja miehet, jotka eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 180 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 110 mmHg
- Suunnittele sepelvaltimon revaskularisaatio tai muu sydänleikkaus viime aikoina (3 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGRF) < 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniini (Scr) > 221 umol/l
- Vaikea maksan toimintahäiriö, joka määritellään alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) nousuksi yli 3 kertaa normaalin ylärajan yläpuolelle
- olet käyttänyt PCSK9-estäjiä 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai sinulla on ollut vakavia allergisia reaktioita PCSK9-estäjille
- Vakavat infektiot, jotka vaativat suonensisäistä antibioottia
- HIV-positiivinen tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
- Kognitiivisen vajaatoiminnan tai psykiatristen sairauksien kanssa
- Osallistuminen muihin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCSK9-estäjä plus statiinihoito
Potilaita, joilla on erittäin korkea ASCVD:n ja syövän riski, hoidetaan kohtalaisen intensiteetin statiinilla päivittäin ja evolokumabilla (420 mg) 4 viikon välein koko tutkimusjakson ajan.
|
Evolocuma: 420 mg 4 viikon välein
Muut nimet:
Tutkimuksen aikana käytetyt kohtalaisen voimakkaat statiinit ovat atorvastatiinia 10-20 mg qd, resuvastatiinia 5-10 mg qd ja xuezhikang 0,6 g bid (statiini-intoleranssi).
|
|
Muut: pelkkä statiinihoito
Potilaita, joilla on erittäin korkea ASCVD:n ja syövän riski, hoidetaan kohtalaisen intensiteetin statiinilla päivittäin koko tutkimusjakson ajan.
|
Tutkimuksen aikana käytetyt kohtalaisen voimakkaat statiinit ovat atorvastatiinia 10-20 mg qd, resuvastatiinia 5-10 mg qd ja xuezhikang 0,6 g bid (statiini-intoleranssi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Merkittäviä kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia ovat sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, toistuva epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus ja sepelvaltimoiden revaskularisaatio
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
|
Yhdistelmäpäätepisteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Yhdistelmäpäätepisteitä ovat kardiogeeninen sokki, sydämenpysähdys, pahanlaatuinen rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, ei-sepelvaltimorevaskularisaatio
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
|
Lipidikontrollin noudattamisaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Pääindikaattori: LDL-kolesteroli laski alle 1,4 mmol/L:n ja laski yli 50 % lähtötasosta; toissijainen indikaattori: ei-HDL-C < 2,2 mmol/l;
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon plakin muutokset
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Kaulavaltimon ultraäänellä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun päätetapahtuman päivämäärään tai seurannan päättymispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Zhou M, Wang H, Zeng X, Yin P, Zhu J, Chen W, Li X, Wang L, Wang L, Liu Y, Liu J, Zhang M, Qi J, Yu S, Afshin A, Gakidou E, Glenn S, Krish VS, Miller-Petrie MK, Mountjoy-Venning WC, Mullany EC, Redford SB, Liu H, Naghavi M, Hay SI, Wang L, Murray CJL, Liang X. Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 Sep 28;394(10204):1145-1158. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30427-1. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):26.
- Zeng H, Chen W, Zheng R, Zhang S, Ji JS, Zou X, Xia C, Sun K, Yang Z, Li H, Wang N, Han R, Liu S, Li H, Mu H, He Y, Xu Y, Fu Z, Zhou Y, Jiang J, Yang Y, Chen J, Wei K, Fan D, Wang J, Fu F, Zhao D, Song G, Chen J, Jiang C, Zhou X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Wu T, Yan C, Dong J, Hua Z, Baade P, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30127-X.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174. Epub 2018 Nov 7.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Lyon AR, Lopez-Fernandez T, Couch LS, Asteggiano R, Aznar MC, Bergler-Klein J, Boriani G, Cardinale D, Cordoba R, Cosyns B, Cutter DJ, de Azambuja E, de Boer RA, Dent SF, Farmakis D, Gevaert SA, Gorog DA, Herrmann J, Lenihan D, Moslehi J, Moura B, Salinger SS, Stephens R, Suter TM, Szmit S, Tamargo J, Thavendiranathan P, Tocchetti CG, van der Meer P, van der Pal HJH; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardio-oncology developed in collaboration with the European Hematology Association (EHA), the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) and the International Cardio-Oncology Society (IC-OS). Eur Heart J. 2022 Nov 1;43(41):4229-4361. doi: 10.1093/eurheartj/ehac244. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 May 7;44(18):1621.
- Bergom C, Bradley JA, Ng AK, Samson P, Robinson C, Lopez-Mattei J, Mitchell JD. Past, Present, and Future of Radiation-Induced Cardiotoxicity: Refinements in Targeting, Surveillance, and Risk Stratification. JACC CardioOncol. 2021 Sep 21;3(3):343-359. doi: 10.1016/j.jaccao.2021.06.007. eCollection 2021 Sep.
- Bharadwaj A, Potts J, Mohamed MO, Parwani P, Swamy P, Lopez-Mattei JC, Rashid M, Kwok CS, Fischman DL, Vassiliou VS, Freeman P, Michos ED, Mamas MA. Acute myocardial infarction treatments and outcomes in 6.5 million patients with a current or historical diagnosis of cancer in the USA. Eur Heart J. 2020 Jun 14;41(23):2183-2193. doi: 10.1093/eurheartj/ehz851.
- Gevaert SA, Halvorsen S, Sinnaeve PR, Sambola A, Gulati G, Lancellotti P, Van Der Meer P, Lyon AR, Farmakis D, Lee G, Boriani G, Wechalekar A, Okines A, Asteggiano R. Evaluation and management of cancer patients presenting with acute cardiovascular disease: a Consensus Document of the Acute CardioVascular Care (ACVC) association and the ESC council of Cardio-Oncology-Part 1: acute coronary syndromes and acute pericardial diseases. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):947-959. doi: 10.1093/ehjacc/zuab056.
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4255.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Wiviott SD, Raal FJ, Blom DJ, Robinson J, Ballantyne CM, Somaratne R, Legg J, Wasserman SM, Scott R, Koren MJ, Stein EA; Open-Label Study of Long-Term Evaluation against LDL Cholesterol (OSLER) Investigators. Efficacy and safety of evolocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1500-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500858. Epub 2015 Mar 15.
- Hu J, La Vecchia C, de Groh M, Negri E, Morrison H, Mery L; Canadian Cancer Registries Epidemiology Research Group. Dietary cholesterol intake and cancer. Ann Oncol. 2012 Feb;23(2):491-500. doi: 10.1093/annonc/mdr155. Epub 2011 May 4.
- Hao Q, Aertgeerts B, Guyatt G, Bekkering GE, Vandvik PO, Khan SU, Rodondi N, Jackson R, Reny JL, Al Ansary L, Van Driel M, Assendelft WJJ, Agoritsas T, Spencer F, Siemieniuk RAC, Lytvyn L, Heen AF, Zhao Q, Riaz IB, Ramaekers D, Okwen PM, Zhu Y, Dawson A, Ovidiu MC, Vanbrabant W, Li S, Delvaux N. PCSK9 inhibitors and ezetimibe for the reduction of cardiovascular events: a clinical practice guideline with risk-stratified recommendations. BMJ. 2022 May 4;377:e069066. doi: 10.1136/bmj-2021-069066.
- Gong Y, Li X, Ma X, Yu H, Li Y, Chen J, Zhang G, Wang B, Qi X, Meng H, Wang X, Mu J, Hu X, Wang J, Liu S, Liu G, Yang Z, Zhou Y, Kong X, Yan Y, Wang C, Wang JA, Wang L, Fu G, Wei L, Peng D, Zhang S, Li R, Mao A, Bian R, Tang W, Ran Y, Jiang J, Huo Y. Lipid goal attainment in post-acute coronary syndrome patients in China: Results from the 6-month real-world dyslipidemia international study II. Clin Cardiol. 2021 Nov;44(11):1575-1585. doi: 10.1002/clc.23725. Epub 2021 Oct 15.
- Schludi B, Giugliano RP, Sabatine MS, Raal FJ, Teramoto T, Koren MJ, Stein EA, Wang H, Monsalvo ML. Time-averaged low-density lipoprotein cholesterol lowering with evolocumab: Pooled analysis of phase 2 trials. J Clin Lipidol. 2022 Jul-Aug;16(4):538-543. doi: 10.1016/j.jacl.2022.05.069. Epub 2022 Jun 6.
- Desai NR, Giugliano RP, Zhou J, Kohli P, Somaratne R, Hoffman E, Liu T, Scott R, Wasserman SM, Sabatine MS. AMG 145, a monoclonal antibody against PCSK9, facilitates achievement of national cholesterol education program-adult treatment panel III low-density lipoprotein cholesterol goals among high-risk patients: an analysis from the LAPLACE-TIMI 57 trial (LDL-C assessment with PCSK9 monoclonal antibody inhibition combined with statin thErapy-thrombolysis in myocardial infarction 57). J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 11;63(5):430-3. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.048. Epub 2013 Oct 23.
- O'Donoghue ML, Giugliano RP, Wiviott SD, Atar D, Keech A, Kuder JF, Im K, Murphy SA, Flores-Arredondo JH, Lopez JAG, Elliott-Davey M, Wang B, Monsalvo ML, Abbasi S, Sabatine MS. Long-Term Evolocumab in Patients With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease. Circulation. 2022 Oct 11;146(15):1109-1119. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061620. Epub 2022 Aug 29.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S144-S174. doi: 10.2337/dc22-S010. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Mar 07;: Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2178-2181.
- China Cholesterol Education Program (CCEP) Working Committee; Atherosclerosis Thrombosis Prevention and Control Subcommittee of Chinese International Exchange and Promotion Association for Medical and Healthcare; Cardiovascular Disease Subcommittee of China Association of Gerontology and Geriatrics; Atherosclerosis Professional Committee of Chinese College of Cardiovascular Physicians. [China cholesterol education program (CCEP) expert advice for the management of dyslipidaemias to reduce cardiovascular risk (2019)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2020 Jan 1;59(1):18-22. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2020.01.003. Chinese.
- Atherosclerosis and Coronary Heart Disease Working Group of Chinese Society of Cardiology; Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. [Chinese expert consensus on lipid management of very high-risk atherosclerotic cardiovascular disease patients]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2020 Apr 24;48(4):280-286. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20200121-00036. Chinese.
- Integrative Cardio-Oncology Society of China Anti-Cancer Association. [Chinese expert consensus on lipid management in patients with malignancy]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2021 Oct 23;43(10):1043-1053. doi: 10.3760/cma.j.cn112152-20210415-00321. Chinese.
- In China TWCOTROCHAD, Hu SS. Report on cardiovascular health and diseases in China 2021: an updated summary. J Geriatr Cardiol. 2023 Jun 28;20(6):399-430. doi: 10.26599/1671-5411.2023.06.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Proteaasin estäjät
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Seriiniproteinaasin estäjät
- PCSK9 estäjät
- Evolokumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICVDAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .