Исследование сложного конечного события ингибитора PCSK9 у пациентов с очень высоким риском АСССЗ и рака
3 августа 2023 г. обновлено: Xiang Xie
Это исследование является проспективным, рандомизированным, открытым и одноцентровым.
Оценить влияние лечения ингибитором PCSK9 на риск сердечно-сосудистой смерти, рецидивирующей нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда, инсульта или коронарной реваскуляризации у пациентов с очень высоким риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ) и рака.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения подкожных инъекций ингибитора PCSK9 (эволокумаб: 420 мг каждые 4 недели) плюс терапия статинами умеренной интенсивности или терапия только статинами.
После рандомизации пациенты будут приходить в больницу каждые 4 недели для сбора соответствующих лабораторных результатов и клинических исходов, а каждые 12 недель их будут выявлять с помощью эхокардиографии и УЗИ сонных артерий до окончания наблюдения на 48-й неделе или возникновения конечной точки.
Ожидается, что все исследование будет проводиться в течение 3 лет с периодом набора в 2 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
620
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiang Xie, PhD
- Номер телефона: +869914366892
- Электронная почта: xiangxie999@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от ≥ 18 до ≤ 80 лет
Пациенты с очень высоким риском АСССЗ (с любым из следующих признаков):
- Документально подтвержденный АСССЗ, либо клинический, либо недвусмысленный при визуализации. Документально подтвержденный АСССЗ включает предшествующий острый коронарный синдром (ОКС), стабильную стенокардию, коронарную реваскуляризацию (чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование и другие процедуры артериальной реваскуляризации), инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА) и заболевание периферических артерий. Недвусмысленно задокументированный ASCVD при визуализации включает те признаки, которые, как известно, являются предикторами клинических событий, такие как значительные бляшки на коронарной ангиографии или компьютерной томографии (КТ) (многососудистое поражение коронарных артерий с двумя основными эпикардиальными артериями, имеющими > 50% стеноз), или на УЗИ сонных артерий.
- Сахарный диабет (СД) с поражением органов-мишеней или не менее чем тремя основными факторами риска, либо раннее начало сахарного диабета 1 типа (СД1) с длительной длительностью (>20 лет).
- У пациентов был диагностирован рак с помощью гистопатологии, и их ожидаемая продолжительность жизни составляет более 1 года.
- Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) натощак ≥ 1,8 ммоль/л или холестерин липопротеинов низкой плотности (не ХС-ЛПВП) > 2,6 ммоль/л
- Участвовать добровольно и подписать информированное согласие
- Отрицательная сыворотка Тест на беременность (у женщин с потенциалом фертильности)
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- В течение периода исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы исследуемого препарата женщины с намерением зачать ребенка и мужчины, не желающие использовать эффективные методы контрацепции
- Класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или последняя известная фракция выброса левого желудочка < 30%
- Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт.ст.
- План коронарной реваскуляризации или другой операции на сердце в ближайшее время (в течение 3 месяцев после рандомизации)
- Тяжелая почечная недостаточность, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGRF) < 30 мл/мин/1,73 м2 или креатинин сыворотки (Scr) > 221 мкмоль/л.
- Тяжелая дисфункция печени, определяемая как повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза выше верхней границы нормы
- Принимали ингибиторы PCSK9 в течение 3 месяцев до регистрации или имели в анамнезе тяжелые аллергические реакции на ингибиторы PCSK9.
- Тяжелые инфекции, требующие внутривенного введения антибиотиков
- ВИЧ-положительный или синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) в анамнезе
- С когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями
- Участие в других испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ингибитор PCSK9 плюс терапия статинами
Пациентов с очень высоким риском АСССЗ и рака лечили статинами умеренной интенсивности ежедневно и эволокумабом (420 мг) каждые 4 недели на протяжении всего периода исследования.
|
Эволокума: 420 мг каждые 4 недели
Другие имена:
В ходе исследования использовались статины средней интенсивности: аторвастатин 10-20 мг 1 раз в день, ресувастатин 5-10 мг 1 раз в день и сюэжикан 0,6 г 2 раза в день (непереносимость статинов).
|
|
Другой: монотерапия статинами
Пациенты с очень высоким риском АСССЗ и рака получали статины умеренной интенсивности ежедневно в течение всего периода исследования.
|
В ходе исследования использовались статины средней интенсивности: аторвастатин 10-20 мг 1 раз в день, ресувастатин 5-10 мг 1 раз в день и сюэжикан 0,6 г 2 раза в день (непереносимость статинов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные сердечно-сосудистые нежелательные явления
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
Серьезные сердечно-сосудистые нежелательные явления включают сердечно-сосудистую смерть, рецидивирующую нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, инсульт и коронарную реваскуляризацию.
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смерть
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
Все вызывают смерть
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
|
Составные конечные точки
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
Составные конечные точки включают кардиогенный шок, остановку сердца, злокачественную аритмию, сердечную недостаточность, некоронарную реваскуляризацию.
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
|
Уровень соблюдения липидного контроля
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
Основной показатель: ХС-ЛПНП снизился до уровня ниже 1,4 ммоль/л и снизился более чем на 50% от исходного уровня; вторичный показатель: холестерин не-ЛПВП <2,2 ммоль/л;
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
|
Изменения каротидной бляшки
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
По УЗИ сонных артерий
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной конечной точки или даты завершения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Zhou M, Wang H, Zeng X, Yin P, Zhu J, Chen W, Li X, Wang L, Wang L, Liu Y, Liu J, Zhang M, Qi J, Yu S, Afshin A, Gakidou E, Glenn S, Krish VS, Miller-Petrie MK, Mountjoy-Venning WC, Mullany EC, Redford SB, Liu H, Naghavi M, Hay SI, Wang L, Murray CJL, Liang X. Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 Sep 28;394(10204):1145-1158. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30427-1. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):26.
- Zeng H, Chen W, Zheng R, Zhang S, Ji JS, Zou X, Xia C, Sun K, Yang Z, Li H, Wang N, Han R, Liu S, Li H, Mu H, He Y, Xu Y, Fu Z, Zhou Y, Jiang J, Yang Y, Chen J, Wei K, Fan D, Wang J, Fu F, Zhao D, Song G, Chen J, Jiang C, Zhou X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Wu T, Yan C, Dong J, Hua Z, Baade P, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30127-X.
- Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, Darius H, Lewis BS, Ophuis TO, Jukema JW, De Ferrari GM, Ruzyllo W, De Lucca P, Im K, Bohula EA, Reist C, Wiviott SD, Tershakovec AM, Musliner TA, Braunwald E, Califf RM; IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97. doi: 10.1056/NEJMoa1410489. Epub 2015 Jun 3.
- Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174. Epub 2018 Nov 7.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Lyon AR, Lopez-Fernandez T, Couch LS, Asteggiano R, Aznar MC, Bergler-Klein J, Boriani G, Cardinale D, Cordoba R, Cosyns B, Cutter DJ, de Azambuja E, de Boer RA, Dent SF, Farmakis D, Gevaert SA, Gorog DA, Herrmann J, Lenihan D, Moslehi J, Moura B, Salinger SS, Stephens R, Suter TM, Szmit S, Tamargo J, Thavendiranathan P, Tocchetti CG, van der Meer P, van der Pal HJH; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardio-oncology developed in collaboration with the European Hematology Association (EHA), the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) and the International Cardio-Oncology Society (IC-OS). Eur Heart J. 2022 Nov 1;43(41):4229-4361. doi: 10.1093/eurheartj/ehac244. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 May 7;44(18):1621.
- Bergom C, Bradley JA, Ng AK, Samson P, Robinson C, Lopez-Mattei J, Mitchell JD. Past, Present, and Future of Radiation-Induced Cardiotoxicity: Refinements in Targeting, Surveillance, and Risk Stratification. JACC CardioOncol. 2021 Sep 21;3(3):343-359. doi: 10.1016/j.jaccao.2021.06.007. eCollection 2021 Sep.
- Bharadwaj A, Potts J, Mohamed MO, Parwani P, Swamy P, Lopez-Mattei JC, Rashid M, Kwok CS, Fischman DL, Vassiliou VS, Freeman P, Michos ED, Mamas MA. Acute myocardial infarction treatments and outcomes in 6.5 million patients with a current or historical diagnosis of cancer in the USA. Eur Heart J. 2020 Jun 14;41(23):2183-2193. doi: 10.1093/eurheartj/ehz851.
- Gevaert SA, Halvorsen S, Sinnaeve PR, Sambola A, Gulati G, Lancellotti P, Van Der Meer P, Lyon AR, Farmakis D, Lee G, Boriani G, Wechalekar A, Okines A, Asteggiano R. Evaluation and management of cancer patients presenting with acute cardiovascular disease: a Consensus Document of the Acute CardioVascular Care (ACVC) association and the ESC council of Cardio-Oncology-Part 1: acute coronary syndromes and acute pericardial diseases. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):947-959. doi: 10.1093/ehjacc/zuab056.
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4255.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Wiviott SD, Raal FJ, Blom DJ, Robinson J, Ballantyne CM, Somaratne R, Legg J, Wasserman SM, Scott R, Koren MJ, Stein EA; Open-Label Study of Long-Term Evaluation against LDL Cholesterol (OSLER) Investigators. Efficacy and safety of evolocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1500-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500858. Epub 2015 Mar 15.
- Hu J, La Vecchia C, de Groh M, Negri E, Morrison H, Mery L; Canadian Cancer Registries Epidemiology Research Group. Dietary cholesterol intake and cancer. Ann Oncol. 2012 Feb;23(2):491-500. doi: 10.1093/annonc/mdr155. Epub 2011 May 4.
- Hao Q, Aertgeerts B, Guyatt G, Bekkering GE, Vandvik PO, Khan SU, Rodondi N, Jackson R, Reny JL, Al Ansary L, Van Driel M, Assendelft WJJ, Agoritsas T, Spencer F, Siemieniuk RAC, Lytvyn L, Heen AF, Zhao Q, Riaz IB, Ramaekers D, Okwen PM, Zhu Y, Dawson A, Ovidiu MC, Vanbrabant W, Li S, Delvaux N. PCSK9 inhibitors and ezetimibe for the reduction of cardiovascular events: a clinical practice guideline with risk-stratified recommendations. BMJ. 2022 May 4;377:e069066. doi: 10.1136/bmj-2021-069066.
- Gong Y, Li X, Ma X, Yu H, Li Y, Chen J, Zhang G, Wang B, Qi X, Meng H, Wang X, Mu J, Hu X, Wang J, Liu S, Liu G, Yang Z, Zhou Y, Kong X, Yan Y, Wang C, Wang JA, Wang L, Fu G, Wei L, Peng D, Zhang S, Li R, Mao A, Bian R, Tang W, Ran Y, Jiang J, Huo Y. Lipid goal attainment in post-acute coronary syndrome patients in China: Results from the 6-month real-world dyslipidemia international study II. Clin Cardiol. 2021 Nov;44(11):1575-1585. doi: 10.1002/clc.23725. Epub 2021 Oct 15.
- Schludi B, Giugliano RP, Sabatine MS, Raal FJ, Teramoto T, Koren MJ, Stein EA, Wang H, Monsalvo ML. Time-averaged low-density lipoprotein cholesterol lowering with evolocumab: Pooled analysis of phase 2 trials. J Clin Lipidol. 2022 Jul-Aug;16(4):538-543. doi: 10.1016/j.jacl.2022.05.069. Epub 2022 Jun 6.
- Desai NR, Giugliano RP, Zhou J, Kohli P, Somaratne R, Hoffman E, Liu T, Scott R, Wasserman SM, Sabatine MS. AMG 145, a monoclonal antibody against PCSK9, facilitates achievement of national cholesterol education program-adult treatment panel III low-density lipoprotein cholesterol goals among high-risk patients: an analysis from the LAPLACE-TIMI 57 trial (LDL-C assessment with PCSK9 monoclonal antibody inhibition combined with statin thErapy-thrombolysis in myocardial infarction 57). J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 11;63(5):430-3. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.048. Epub 2013 Oct 23.
- O'Donoghue ML, Giugliano RP, Wiviott SD, Atar D, Keech A, Kuder JF, Im K, Murphy SA, Flores-Arredondo JH, Lopez JAG, Elliott-Davey M, Wang B, Monsalvo ML, Abbasi S, Sabatine MS. Long-Term Evolocumab in Patients With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease. Circulation. 2022 Oct 11;146(15):1109-1119. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061620. Epub 2022 Aug 29.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S144-S174. doi: 10.2337/dc22-S010. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Mar 07;: Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2178-2181.
- China Cholesterol Education Program (CCEP) Working Committee; Atherosclerosis Thrombosis Prevention and Control Subcommittee of Chinese International Exchange and Promotion Association for Medical and Healthcare; Cardiovascular Disease Subcommittee of China Association of Gerontology and Geriatrics; Atherosclerosis Professional Committee of Chinese College of Cardiovascular Physicians. [China cholesterol education program (CCEP) expert advice for the management of dyslipidaemias to reduce cardiovascular risk (2019)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2020 Jan 1;59(1):18-22. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2020.01.003. Chinese.
- Atherosclerosis and Coronary Heart Disease Working Group of Chinese Society of Cardiology; Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. [Chinese expert consensus on lipid management of very high-risk atherosclerotic cardiovascular disease patients]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2020 Apr 24;48(4):280-286. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20200121-00036. Chinese.
- Integrative Cardio-Oncology Society of China Anti-Cancer Association. [Chinese expert consensus on lipid management in patients with malignancy]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2021 Oct 23;43(10):1043-1053. doi: 10.3760/cma.j.cn112152-20210415-00321. Chinese.
- In China TWCOTROCHAD, Hu SS. Report on cardiovascular health and diseases in China 2021: an updated summary. J Geriatr Cardiol. 2023 Jun 28;20(6):399-430. doi: 10.26599/1671-5411.2023.06.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атеросклероз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Ингибиторы протеазы
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Ингибиторы PCSK9
- Эволокумаб
Другие идентификационные номера исследования
- PICVDAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .