Metakognitiivinen terapia yleisiin mielenterveysongelmiin autistisessa CYP:ssa: tapaussarja
Voidaanko metakognitiivista terapiaa käyttää autististen lasten ja nuorten yleisten mielenterveysongelmien hoitoon: Systemaattinen tapaussarja
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisiä nuorilla ihmisillä (CYP) ja erityisesti CYP-potilailla, joilla on autismidiagnoosi. Autistit sanovat usein, että terapiaa ei ole mukautettu vastaamaan heidän tarpeitaan. Viimeaikainen hoito nimeltä metakognitiivinen terapia (MCT) on osoittautunut hyödylliseksi, mutta tutkijat eivät tiedä, kuinka autistinen CYP löytää MCT: n tai mitä muutoksia hoidon toimittamiseen saattaa tarvita heidän tarpeidensa täyttämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko MCT auttaa hoitamaan ahdistusta ja/tai masennusta autistisilla nuorilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota viisi autistista CYP MCT:tä. Osallistuakseen heidän tulee olla 11-16-vuotiaita ja heillä on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita. Tutkimukseen kuuluu kyselylomakkeiden täyttäminen hoidon alussa, hoidon aikana, lopussa ja 6 kuukauden kuluttua. Terapiaa suunnitellaan vähintään kahdeksalle jaksolle. Terapiaan kuuluu keskittyä siihen, mitä ajattelemme huolistamme, eikä erityisten huolenaiheiden kanssa. Se, mitä ajattelemme huolistamme, voi olla positiivista tai negatiivista. Esimerkiksi "huolehtiminen auttaa minua selviytymään" ja "huolehtiminen voi saada minut hulluksi". Tämä voi vaikuttaa siihen, mihin huomiomme suuntautuu ja miten ajattelemme. Terapian lopussa osallistujia pyydetään osallistumaan haastatteluun siitä, kuinka he löysivät terapian.
Kyselylomakkeet auttavat testaamaan toimenpiteiden hyödyllisyyttä, ehdottamaan, kuinka hyödyllinen terapia voisi olla ja jatkuvatko hyödyt hoidon päätyttyä. Hoidon jälkeisen haastattelun kautta kerätään myös tietoa siitä, miten nuoret löysivät terapian. Tämä auttaa ymmärtämään, tarvitaanko terapiaan muutoksia autististen tarpeiden täyttämiseksi. Nämä tiedot ovat välttämättömiä suunniteltaessa laajamittaista autistisen CYP:n koetta. Tällaiset tutkimukset voivat parantaa tämän väestön mielenterveysongelmien hoitovaihtoehtoja ja palvelutarjontaa.
Ensisijainen kysymys:
• Onko MCT toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä hoito ahdistuksen ja masennuksen hoitoon autistisessa CYP:ssa?
Toissijaiset kysymykset:
- Liittyykö MCT kliinisesti merkittävään muutokseen tulosmittauksissa autistisen CYP:n hoidon aloittamisen jälkeen?
- Säilyvätkö MCT:hen liittyvät parannukset 6 kuukauden seurannassa?
- Ovatko MCT:hen liittyvät parannukset replikoitavissa autistisessa CYP:ssa?
- Pitääkö tutkijoiden muuttaa tapaa, jolla MCT toimitetaan autistiselle CYP:lle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on systemaattinen replikaatiotapaussarja, jossa käytetään AB-mallia ja seurantaa MCT:n toimittamiseksi autistiselle CYP:lle, jolla on ahdistuksen ja/tai masennuksen oireita. Jakoa perusviivan pituuksiin ei satunnaisteta, vaan käytetään luonnollisia perusviivoja, jolloin osallistujat suorittavat ensisijaisen tulosmittauksen viikoittain, kunnes he osoittavat vakautta. Stabiilisuus määritellään laskevan trendin puuttumiseksi vähintään kolmen peräkkäisen datapisteen osalta ennen hoidon aloittamista.
Rekrytointi:
CAMHS-kliinikot tunnistavat osallistujat rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana. Mahdollisille osallistujille annetaan tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien osallistujatietolomake. Ne, jotka on tunnistettu kelvollisiksi ja ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen tai saamaan lisätietoja tutkimuksesta, suostuvat tietojensa jakamiseen tutkijan kanssa. Tiedot lähetetään turvallisesti tutkijalle kelpoisuuslomakkeella. Tämän jälkeen tutkija ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin vahvistaakseen, haluavatko he osallistua, ja vastaamaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin kysymyksiin.
Seulonta:
Ne, jotka haluavat osallistua, kutsutaan sitten seulontakäynnille tutkijan kanssa. Osallistujilta (ja tarvittaessa vanhemmilta/huoltajilta) hankitaan kirjallinen suostumus. Kun suostumus on saatu, demografiset tiedot ja perustoimenpiteet hallinnoidaan.
Perustaso Perusvaiheen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan perusmittauksia kerran viikossa vähintään kolmen viikon ajan, kunnes vakaus on saavutettu.
Interventio:
Osallistujille tarjotaan vähintään kahdeksan viikoittaista MCT-istuntoa paikallisessa CAMHS:ssä. Jokainen istunto kestää noin tunnin. Tätä sovelletaan joustavasti, ja istuntoja voidaan pidentää asiakkaan edistymisen mukaan. Tämä antaa tietoa siitä, tarvitseeko tutkijoiden muuttaa MCT:n antamista autistiselle CYP:lle. Osallistujia pyydetään suorittamaan istuntotoimenpiteet.
Intervention jälkeinen haastattelu:
Osallistujia pyydetään osallistumaan interventiohaastatteluun kerätäkseen tietoa siitä, kuinka he löysivät interventiota. Tässä otetaan huomioon sellaiset tekijät kuin intervention osat, jotka saivat hyvän vastaanoton, ja ne, jotka saivat vähemmän vastaanoton.
Seuranta:
Osallistujia pyydetään suorittamaan seurantatoimenpiteet 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn Wood
- Puhelinnumero: 0161 529 4180
- Sähköposti: kathryn.wood-5@postgrad.manchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Paul Wallis
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Gordon Milson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-16 vuotta
- Suostumus annettu
- Autismispektrihäiriön virallinen diagnoosi
- Sujuva englannin kielen taito
- Hoitoon hakeminen tunnehäiriön oireisiin (eli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen ahdistus ja/tai masennus)
- Lääkitys mielenterveysongelmiin on sallittu, mutta osallistujien on oltava vakaina 6 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävän riskin tai turvatoimien olemassaolo
- Päävamma/orgaaninen vajaatoiminta
- Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (virallinen diagnoosi tai arvioinnin alla)
- Syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
MCT toimitetaan MCT-PATHWAY-hoitokäsikirjan mukaisesti.
|
Transdiagnostinen metakognitiivinen malli viittaa siihen, että psykologiset vaikeudet johtuvat CAS:ksi (Cognitive Attentional Syndrome) kutsutun ajattelutavan aktivoitumisesta.
Metakognitiivisen terapian (MCT) tavoitteena on saada CAS hallintaan.
Terapeutti auttaa potilasta oppimaan uusia tapoja suhtautua stressaaviin ajatuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudattamisen ja käyttäjäystävällisyyden mitta
Aikaikkuna: Viimeinen interventioistunto (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen riippuen siitä, pidennetäänkö istuntoja osallistujien tarpeiden mukaan)
|
Viiden kohdan mitta, jonka tutkijat ovat kehittäneet mittaamaan sitoutumista ja käyttäjäystävällisyyttä 10 pisteen asteikolla
|
Viimeinen interventioistunto (12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen riippuen siitä, pidennetäänkö istuntoja osallistujien tarpeiden mukaan)
|
|
Intervention jälkeinen haastattelu
Aikaikkuna: 12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen (riippuen siitä, pidennetäänkö istuntoja osallistujien tarpeiden mukaan)
|
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa keskitytään terapian havaittuihin hyötyihin ja haasteisiin sekä terapian tiettyihin näkökohtiin, kuten tulosmittauksiin tai interventiotekniikoihin.
|
12–16 viikkoa perustilanteen jälkeen (riippuen siitä, pidennetäänkö istuntoja osallistujien tarpeiden mukaan)
|
|
Muutos henkilökohtaisessa luokitusasteikkopisteessä
Aikaikkuna: Viikoittain perustilan ja toimenpiteen aikana (12–16 viikon ajan riippuen lähtötilanteen ja toimenpiteen pituudesta) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tutkijoiden kehittämä henkilökohtainen luokitusasteikko, jota käytetään viikoittain ja joka mittaa kuinka ahdistava ongelma on ollut ja kuinka paljon ongelma on häirinnyt päivittäistä elämää
|
Viikoittain perustilan ja toimenpiteen aikana (12–16 viikon ajan riippuen lähtötilanteen ja toimenpiteen pituudesta) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (RCADS-25)
Aikaikkuna: Lähtötilanne: lähtötilanteen aika yhdestä lähtötilanteen loppuun, 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; hoidon loppu: 12-16 viikkoa perustilanteen jälkeen; ja 6 kuukauden seuranta.
|
25 kohdan seulontamittaus, joka on suunniteltu arvioimaan 8–18-vuotiaiden CYP:n ahdistuneisuutta ja masennusta. Ahdistus (15 kohdetta; maksimipistemäärä 45) ja masennus (10 kohdetta; maksimipisteet = 30). Vastauksena kuhunkin kohtaan osallistujien on valittava sopiva vastaus seuraavista: "Aina" (pisteet = 3), "Usein" (pisteet = 2), "Joskus" (pisteet = 1), "Ei koskaan" (pisteet = 0). Minimipistemäärä yhteensä = 0. Maksimipistemäärä yhteensä = 75. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. |
Lähtötilanne: lähtötilanteen aika yhdestä lähtötilanteen loppuun, 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; hoidon loppu: 12-16 viikkoa perustilanteen jälkeen; ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Uskottavuuden ja odotuksen mitta
Aikaikkuna: Interventioistunto 1 (3-6 viikkoa 1. perusmittauksen jälkeen, riippuen lähtötilanteen pituudesta)
|
Tutkijoiden kehittämä kolmen kohdan mitta, joka mittaa odotuksia ja uskottavuutta 10 pisteen asteikolla
|
Interventioistunto 1 (3-6 viikkoa 1. perusmittauksen jälkeen, riippuen lähtötilanteen pituudesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten kognitiivisen tarkkaavaisuuden oireyhtymän 1 (YoCAS-1) tuloksessa
Aikaikkuna: Viikoittain perustilan ja toimenpiteen aikana (12–16 viikon ajan riippuen lähtötilanteen ja toimenpiteen pituudesta) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Seitsemän kohdan itseraportointimittari, jolla arvioidaan nuorten metakognitiivisia taitoja ja tietoja, mukaan lukien huoli/märehtiminen, uhkien seuranta, selviytymiskäyttäytyminen ja metakognitiiviset uskomukset.
|
Viikoittain perustilan ja toimenpiteen aikana (12–16 viikon ajan riippuen lähtötilanteen ja toimenpiteen pituudesta) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Change in Metacognitions Questionnaire - Adolescent version (MCQ-A) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne: lähtötilanteen aika yksi ja lähtötilanteen lopussa, 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; hoidon loppu: 12-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; ja 6 kuukauden seuranta.
|
30 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan nuorten metakognitiivisia uskomuksia.
|
Lähtötilanne: lähtötilanteen aika yksi ja lähtötilanteen lopussa, 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; hoidon loppu: 12-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos Child Health Utility -9D (CHU-9D) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne: lähtötilanteen aika yksi ja lähtötilanteen lopussa, 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; hoidon loppu: 12-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; ja 6 kuukauden seuranta.
|
9 kohdan itseraportoiva kyselylomake 7-17-vuotiaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne: lähtötilanteen aika yksi ja lähtötilanteen lopussa, 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; hoidon loppu: 12-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; ja 6 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Wells, A. (2009). Metacognitive Therapy for Anxiety and Depression. New York: Guilford Press
- Wells A, Matthews G. Modelling cognition in emotional disorder: the S-REF model. Behav Res Ther. 1996 Nov-Dec;34(11-12):881-8. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00050-2.
- Ebesutani C, Reise SP, Chorpita BF, Ale C, Regan J, Young J, Higa-McMillan C, Weisz JR. The Revised Child Anxiety and Depression Scale-Short Version: scale reduction via exploratory bifactor modeling of the broad anxiety factor. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):833-45. doi: 10.1037/a0027283. Epub 2012 Feb 13.
- Cartwright-Hatton S, Mather A, Illingworth V, Brocki J, Harrington R, Wells A. Development and preliminary validation of the Meta-cognitions Questionnaire-Adolescent Version. J Anxiety Disord. 2004;18(3):411-22. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00294-3.
- Stevens K. Valuation of the Child Health Utility 9D Index. Pharmacoeconomics. 2012 Aug 1;30(8):729-47. doi: 10.2165/11599120-000000000-00000.
- Wells A. Breaking the Cybernetic Code: Understanding and Treating the Human Metacognitive Control System to Enhance Mental Health. Front Psychol. 2019 Dec 12;10:2621. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02621. eCollection 2019.
- Normann N, Morina N. The Efficacy of Metacognitive Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2018 Nov 14;9:2211. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02211. eCollection 2018.
- Cooper K, Loades ME, Russell AJ. Adapting Psychological Therapies for Autism - Therapist Experience, Skills and Confidence. Res Autism Spectr Disord. 2018 Jan 1;45:43-50. doi: 10.1016/j.rasd.2017.11.002.
- Barlow, D. H., Nock, M., & Hersen, M. (2008). Single case research designs: Strategies for studying behaviour change.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320925
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .