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Thérapie métacognitive pour les problèmes de santé mentale courants chez les autistes CYP : une série de cas

27 mars 2024 mis à jour par: Adrian Wells, University of Manchester

La thérapie métacognitive peut-elle être utilisée pour traiter les problèmes de santé mentale courants chez les enfants et les adolescents autistes : une série de cas systématiques

L'anxiété et la dépression sont courantes chez les jeunes (CYP) et en particulier chez les CYP avec un diagnostic d'autisme. Les personnes autistes disent souvent que la thérapie n'a pas été adaptée à leurs besoins. Un traitement récent appelé thérapie métacognitive (MCT) s'avère utile, mais les chercheurs ne savent pas comment les CYP autistes trouveront la MCT, ou quels changements dans l'administration de la thérapie pourraient être nécessaires pour répondre à leurs besoins. Cette étude espère explorer si la MCT peut aider à traiter l'anxiété et/ou la dépression chez les jeunes autistes.

Cette étude vise à offrir cinq CYP MCT autistes. Pour participer, ils doivent avoir entre 11 et 16 ans et présenter des symptômes de dépression et/ou d'anxiété. L'étude consistera à remplir des questionnaires au début, pendant la thérapie, à la fin et après 6 mois. La thérapie sera programmée pour au moins huit séances. La thérapie consiste à travailler sur ce que nous pensons de nos inquiétudes, plutôt que sur des inquiétudes spécifiques. Ce que nous pensons de notre inquiétude peut être positif ou négatif. Par exemple, « m'inquiéter m'aide à faire face » et « m'inquiéter pourrait me rendre fou ». Cela peut affecter où va notre attention et comment nous pensons. À la fin de la thérapie, les participants seront invités à participer à une entrevue sur la façon dont ils ont trouvé la thérapie.

Les questionnaires aideront à tester l'utilité des mesures, à suggérer à quel point la thérapie pourrait être utile et si les avantages se poursuivent après la fin de la thérapie. Des informations seront également recueillies par le biais d'un entretien post-traitement sur la façon dont les jeunes ont trouvé la thérapie. Cela aidera à comprendre si des changements à la thérapie sont nécessaires pour répondre aux besoins des personnes autistes. Ces informations sont nécessaires pour planifier un essai à grande échelle pour le CYP autiste. De telles études peuvent améliorer les options de traitement et la prestation de services pour les problèmes de santé mentale dans cette population.

Question principale :

• La MCT est-elle un traitement faisable et acceptable pour traiter l'anxiété et la dépression chez les autistes CYP ?

Questions secondaires :

  • Le MCT est-il associé à un changement cliniquement significatif des mesures de résultats suite à l'introduction du traitement du CYP autistique ?
  • Les améliorations associées au MCT sont-elles maintenues lors du suivi de 6 mois ?
  • Les améliorations associées au MCT sont-elles reproductibles dans tous les CYP autistes ?
  • Les enquêteurs doivent-ils modifier la manière dont le MCT est administré aux CYP autistes ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une série de cas de réplication systématique utilisant une conception AB avec suivi pour délivrer le MCT aux CYP autistes qui présentent des symptômes d'anxiété et/ou de dépression. L'attribution aux longueurs de référence ne sera pas randomisée, des lignes de base naturelles seront utilisées, les participants remplissant la mesure de résultat principale chaque semaine jusqu'à ce qu'ils démontrent une stabilité. La stabilité sera définie comme une absence de tendance à la baisse d'au moins trois points de données consécutifs avant l'introduction du traitement.

Recrutement:

Les participants seront identifiés par les cliniciens du CAMHS lors de la pratique clinique de routine. Les participants potentiels recevront des informations sur l'étude, y compris la fiche d'information du participant. Les personnes identifiées comme éligibles et intéressées à participer ou à en savoir plus sur l'étude consentiront à ce que leurs coordonnées soient partagées avec le chercheur. Les détails seront envoyés en toute sécurité au chercheur à l'aide du formulaire d'éligibilité. Le chercheur contactera ensuite les participants potentiels pour confirmer s'ils souhaitent participer et répondre à leurs questions sur l'étude.

Dépistage:

Ceux qui souhaitent participer seront ensuite invités à se présenter à un rendez-vous de présélection avec le chercheur. Un consentement écrit sera obtenu des participants (et des parents/tuteurs, le cas échéant). Une fois le consentement obtenu, les informations démographiques et les mesures de base seront administrées.

Au cours de la phase de base, les participants seront invités à effectuer des mesures de base une fois par semaine pendant au moins 3 semaines, jusqu'à ce que la stabilité soit atteinte.

Intervention:

Les participants se verront proposer un minimum de huit sessions hebdomadaires de MCT dans leur CAMHS local. Chaque séance durera environ une heure. Cela sera appliqué de manière flexible et les sessions pourront être prolongées en fonction des progrès du client. Cela fournira des informations sur la nécessité pour les enquêteurs de modifier l'administration de MCT aux CYP autistes. Les participants seront invités à remplir des mesures de session.

Entretien post-intervention :

Les participants seront invités à participer à l'entretien post-intervention pour recueillir des informations sur la façon dont ils ont trouvé l'intervention. Cela prendra en compte des facteurs tels que les composants de l'intervention qui ont été bien reçus et ceux qui ont été moins bien reçus.

Suivi:

Les participants seront invités à effectuer des mesures de suivi 6 mois après la dernière séance de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Dr Paul Wallis
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Pennine Care NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Dr Gordon Milson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 11 et 16 ans
  • Consentement donné
  • Diagnostic formel de trouble du spectre autistique
  • Anglais courant
  • Demander un traitement pour les symptômes de troubles émotionnels (c.-à-d. trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, agoraphobie, trouble de stress post-traumatique, trouble obsessionnel compulsif, anxiété sociale ; et/ou dépression)
  • Médicaments pour les problèmes de santé mentale autorisés mais les participants doivent être stabilisés pendant 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Présence de risques significatifs ou de problèmes de sauvegarde
  • Traumatisme crânien/déficience organique
  • Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (diagnostic formel ou en cours d'évaluation)
  • Trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie métacognitive
MCT sera délivré conformément au manuel de traitement MCT-PATHWAY.
Autre: Thérapie métacognitive
Le modèle métacognitif transdiagnostique suggère que les difficultés psychologiques proviennent de l'activation d'un style de pensée appelé CAS (syndrome attentionnel cognitif). La thérapie métacognitive (MCT) vise à maîtriser le CAS. Le thérapeute aide le patient à apprendre de nouvelles façons de se rapporter aux pensées stressantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'adhésion et de la convivialité
Délai: Séance d'intervention finale (12 à 16 semaines après le départ, selon que les séances sont prolongées ou non en réponse aux besoins des participants)
Une mesure de 5 items développée par les chercheurs pour mesurer l'adhésion et la convivialité sur une échelle de 10 points
Séance d'intervention finale (12 à 16 semaines après le départ, selon que les séances sont prolongées ou non en réponse aux besoins des participants)
Entrevue post-intervention
Délai: 12 à 16 semaines après le départ (selon que les sessions sont prolongées en réponse aux besoins des participants)
Un entretien semi-structuré axé sur les avantages et les défis perçus de la thérapie, ainsi que sur des aspects spécifiques de la thérapie tels que les mesures des résultats ou les techniques d'intervention.
12 à 16 semaines après le départ (selon que les sessions sont prolongées en réponse aux besoins des participants)
Modification du score de l'échelle d'évaluation personnelle
Délai: Hebdomadaire pendant la ligne de base et l'intervention (sur 12 à 16 semaines en fonction de la durée de la ligne de base et de l'intervention) et à 6 mois de suivi)
Une échelle d'évaluation personnelle développée par les chercheurs, à administrer chaque semaine, mesurant à quel point le problème a été pénible et à quel point le problème a interféré avec la vie quotidienne
Hebdomadaire pendant la ligne de base et l'intervention (sur 12 à 16 semaines en fonction de la durée de la ligne de base et de l'intervention) et à 6 mois de suivi)
Modification du score de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS-25)
Délai: Période de référence : temps de référence jusqu'à la fin de la ligne de base, 4 à 6 semaines après la ligne de base ; fin du traitement : 12 à 16 semaines après le début du traitement ; et un suivi de 6 mois.

Une mesure de dépistage en 25 éléments conçue pour évaluer les troubles anxieux et dépressifs chez les CYP âgés de 8 à 18 ans.

Anxiété (15 éléments ; score maximum 45) et dépression (10 éléments ; score maximum = 30).

En réponse à chaque élément, les participants doivent sélectionner la réponse appropriée parmi « Toujours » (score = 3), « Souvent » (score = 2), « Parfois » (score = 1), « Jamais » (score = 0).

Note totale minimale = 0. Note totale maximale = 75. Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
Période de référence : temps de référence jusqu'à la fin de la ligne de base, 4 à 6 semaines après la ligne de base ; fin du traitement : 12 à 16 semaines après le début du traitement ; et un suivi de 6 mois.
Mesure de la crédibilité et des attentes
Délai: Séance d'intervention 1 (3 à 6 semaines après la 1ère mesure de base, en fonction de la durée de la ligne de base)
Une mesure en 3 éléments développée par les chercheurs mesurant l'attente et la crédibilité sur une échelle de 10 points.
Séance d'intervention 1 (3 à 6 semaines après la 1ère mesure de base, en fonction de la durée de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du syndrome cognitif attentionnel-1 (YoCAS-1) des jeunes
Délai: Hebdomadairement pendant la ligne de base et l'intervention (sur 12 à 16 semaines en fonction de la durée de la ligne de base et de l'intervention) et à 6 mois de suivi)
Une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments pour évaluer les compétences et les connaissances métacognitives des jeunes, y compris l'inquiétude/la rumination, la surveillance des menaces, les comportements d'adaptation et les croyances métacognitives.
Hebdomadairement pendant la ligne de base et l'intervention (sur 12 à 16 semaines en fonction de la durée de la ligne de base et de l'intervention) et à 6 mois de suivi)
Questionnaire sur le changement des métacognitions - Score version adolescent (MCQ-A)
Délai: Période de référence : première période de référence et fin de la période de référence, 4 à 6 semaines après la ligne de base ; fin du traitement : 12 à 16 semaines après le début du traitement ; et un suivi de 6 mois.
Une échelle de 30 éléments conçue pour mesurer les croyances métacognitives des adolescents.
Période de référence : première période de référence et fin de la période de référence, 4 à 6 semaines après la ligne de base ; fin du traitement : 12 à 16 semaines après le début du traitement ; et un suivi de 6 mois.
Changement du score Child Health Utility -9D (CHU-9D)
Délai: Période de référence : première période de référence et fin de la période de référence, 4 à 6 semaines après la ligne de base ; fin du traitement : 12 à 16 semaines après le début du traitement ; et un suivi de 6 mois.
Un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des 7 à 17 ans.
Période de référence : première période de référence et fin de la période de référence, 4 à 6 semaines après la ligne de base ; fin du traitement : 12 à 16 semaines après le début du traitement ; et un suivi de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Collaborateurs

Manchester University NHS Foundation Trust
Pennine Care NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 320925

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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