Terapia Metacognitiva para Problemas Comuns de Saúde Mental em CYP Autista: Uma Série de Casos
A terapia metacognitiva pode ser usada para tratar problemas comuns de saúde mental em crianças e adolescentes autistas: uma série de casos sistemáticos
Ansiedade e Depressão são comuns em jovens (CYP) e especialmente em CYP com diagnóstico de Autismo. Pessoas autistas costumam dizer que a terapia não foi adaptada para atender às suas necessidades. Um tratamento recente chamado terapia metacognitiva (MCT) está se mostrando útil, mas os investigadores não sabem como o CYP autista encontrará o MCT, ou quais mudanças na administração da terapia podem ser necessárias para atender às suas necessidades. Este estudo espera explorar se o MCT pode ajudar a tratar ansiedade e/ou depressão em jovens autistas.
Este estudo tem como objetivo oferecer cinco CYP MCT autistas. Para participar, devem ter entre 11 e 16 anos e apresentar sintomas de depressão e/ou ansiedade. O estudo envolverá o preenchimento de questionários no início, durante a terapia, no final e após 6 meses. A terapia será agendada para pelo menos oito sessões. A terapia envolve trabalhar no que pensamos sobre nossa preocupação, e não em preocupações específicas. O que pensamos sobre nossa preocupação pode ser positivo ou negativo. Por exemplo, 'preocupar-me ajuda-me a aguentar' e 'preocupar-me pode fazer-me enlouquecer'. Isso pode afetar para onde vai nossa atenção e como pensamos. No final da terapia, os participantes serão convidados a participar de uma entrevista sobre como encontraram a terapia.
Os questionários ajudarão a testar a utilidade das medidas, sugerirão o quanto a terapia pode ser útil e se os benefícios continuam após o término da terapia. Informações também serão coletadas por meio de uma entrevista pós-tratamento sobre como os jovens encontraram a terapia. Isso ajudará a entender se alguma mudança na terapia é necessária para atender às necessidades das pessoas autistas. Esta informação é necessária para planejar um estudo em larga escala para CYP autista. Tais estudos podem melhorar as opções de tratamento e prestação de serviços para problemas de saúde mental nessa população.
Pergunta principal:
• O MCT é um tratamento viável e aceitável para tratar a ansiedade e a depressão no CYP autista?
Perguntas Secundárias:
- O MCT está associado a mudanças clinicamente significativas nas medidas de resultado após a introdução do tratamento para CYP autista?
- As melhorias associadas ao MCT são mantidas no acompanhamento de 6 meses?
- As melhorias associadas ao MCT são replicáveis no CYP autista?
- Os investigadores precisam modificar como o MCT é administrado ao CYP autista?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma série de casos de replicação sistemática utilizando um projeto AB com acompanhamento para fornecer MCT para CYP autistas que apresentam sintomas de ansiedade e/ou depressão. A alocação para comprimentos de linha de base não será aleatória, linhas de base naturais serão utilizadas em que os participantes completam a medida de resultado primário semanalmente até demonstrarem estabilidade. A estabilidade será definida como uma ausência de tendência decrescente de pelo menos três pontos de dados consecutivos antes da introdução do tratamento.
Recrutamento:
Os participantes serão identificados pelos clínicos do CAMHS durante a prática clínica de rotina. Os potenciais participantes receberão informações sobre o estudo, incluindo a folha de informações do participante. Aqueles que forem identificados como elegíveis e estiverem interessados em participar ou saber mais sobre o estudo consentirão que seus dados sejam compartilhados com o pesquisador. Os detalhes serão enviados de forma segura ao pesquisador usando o formulário de elegibilidade. O pesquisador entrará em contato com os participantes em potencial para confirmar se eles gostariam de participar e responder a quaisquer perguntas que eles tenham sobre o estudo.
Triagem:
Aqueles que desejarem participar serão então convidados a comparecer a uma consulta de triagem com o pesquisador. O consentimento por escrito será obtido dos participantes (e dos pais/responsáveis, quando apropriado). Depois que o consentimento for obtido, as informações demográficas e as medidas de linha de base serão administradas.
Linha de base Durante a fase de linha de base, os participantes serão solicitados a completar as medidas de linha de base uma vez por semana por no mínimo 3 semanas, até que a estabilidade seja alcançada.
Intervenção:
Os participantes receberão um mínimo de oito sessões semanais de MCT em seu CAMHS local. Cada sessão terá duração aproximada de uma hora. Isso será aplicado de forma flexível e as sessões podem ser estendidas em resposta ao progresso do cliente. Isso fornecerá informações sobre se os investigadores precisam modificar a administração de MCT para CYP autista. Os participantes serão solicitados a completar as medidas da sessão.
Entrevista pós-intervenção:
Os participantes serão convidados a participar da entrevista pós-intervenção para coletar informações sobre como encontraram a intervenção. Isso considerará fatores como componentes da intervenção que foram bem recebidos e aqueles que foram menos bem recebidos.
Seguir:
Os participantes serão solicitados a completar as medidas de acompanhamento 6 meses após a sessão final de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kathryn Wood
- Número de telefone: 0161 529 4180
- E-mail: kathryn.wood-5@postgrad.manchester.ac.uk
Locais de estudo
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-
Manchester, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Dr Paul Wallis
-
Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Contato:
- Dr Gordon Milson
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 11-16 anos
- Consentimento dado
- Diagnóstico formal de Transtorno do Espectro do Autismo
- Fluente em inglês
- Procurando tratamento para sintomas de transtorno emocional (ou seja, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, ansiedade social; e/ou depressão)
- Medicação para problemas de saúde mental permitida, mas os participantes devem ser estabilizados por 6 semanas
Critério de exclusão:
- Presença de riscos significativos ou preocupações de salvaguarda
- Traumatismo craniano/comprometimento orgânico
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (diagnóstico formal ou em avaliação)
- Desordem alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Metacognitiva
O MCT será entregue de acordo com o manual de tratamento MCT-PATHWAY.
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O modelo metacognitivo transdiagnóstico sugere que as dificuldades psicológicas surgem da ativação de um estilo de pensamento chamado CAS (Síndrome Cognitiva de Atenção).
A Terapia Metacognitiva (MCT) visa trazer o CAS sob controle.
O terapeuta ajuda o paciente a aprender novas formas de se relacionar com os pensamentos estressantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de adesão e facilidade de uso
Prazo: Sessão de intervenção final (12-16 semanas após a linha de base, dependendo se as sessões são estendidas em resposta às necessidades do participante)
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Uma medida de 5 itens desenvolvida pelos pesquisadores para medir adesão e facilidade de uso em uma escala de 10 pontos
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Sessão de intervenção final (12-16 semanas após a linha de base, dependendo se as sessões são estendidas em resposta às necessidades do participante)
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Entrevista pós-intervenção
Prazo: 12-16 semanas após a linha de base (dependendo se as sessões são estendidas em resposta às necessidades do participante)
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Uma entrevista semiestruturada enfocando os benefícios e desafios percebidos da terapia, bem como aspectos específicos da terapia, como medidas de resultados ou técnicas de intervenção.
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12-16 semanas após a linha de base (dependendo se as sessões são estendidas em resposta às necessidades do participante)
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Mudança na pontuação da escala de avaliação pessoal
Prazo: Semanalmente durante a linha de base e a intervenção (ao longo de 12-16 semanas, dependendo da duração da linha de base e da intervenção) e aos 6 meses de acompanhamento)
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Uma escala de classificação pessoal desenvolvida pelos pesquisadores, a ser administrada semanalmente, medindo o quanto o problema foi angustiante e o quanto o problema interferiu no dia a dia
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Semanalmente durante a linha de base e a intervenção (ao longo de 12-16 semanas, dependendo da duração da linha de base e da intervenção) e aos 6 meses de acompanhamento)
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Mudança na pontuação da escala revisada de ansiedade e depressão infantil (RCADS-25)
Prazo: Período da linha de base: tempo da linha de base um até o final da linha de base, 4-6 semanas após a linha de base; final do tratamento: 12-16 semanas após o início do tratamento; e acompanhamento de 6 meses.
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Uma medida de triagem de 25 itens projetada para avaliar ansiedade e transtornos depressivos em CYP com idade entre 8 e 18 anos. Ansiedade (15 itens; pontuação máxima 45) e depressão (10 itens; pontuação máxima = 30). Em resposta a cada item, os participantes devem selecionar a resposta apropriada entre 'Sempre' (pontuação = 3), 'Frequentemente' (pontuação = 2), 'Às vezes' (pontuação = 1), 'Nunca' (pontuação = 0). Pontuação mínima total = 0. Pontuação máxima total = 75. Pontuações mais altas indicam resultados piores. |
Período da linha de base: tempo da linha de base um até o final da linha de base, 4-6 semanas após a linha de base; final do tratamento: 12-16 semanas após o início do tratamento; e acompanhamento de 6 meses.
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Medida de credibilidade e expectativa
Prazo: Sessão de intervenção 1 (3-6 semanas após a primeira medida da linha de base, dependendo da duração da linha de base)
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Uma medida de 3 itens desenvolvida pelos pesquisadores que mede a expectativa e a credibilidade em uma escala de 10 pontos
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Sessão de intervenção 1 (3-6 semanas após a primeira medida da linha de base, dependendo da duração da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Síndrome de Atenção Cognitiva Juvenil-1 (YoCAS-1)
Prazo: Semanalmente durante a linha de base e a intervenção (ao longo de 12 a 16 semanas, dependendo da duração da linha de base e da intervenção) e aos 6 meses de acompanhamento)
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Uma medida de autorrelato de 7 itens para avaliar habilidades e conhecimentos metacognitivos em jovens, incluindo preocupação/ruminação, monitoramento de ameaças, comportamentos de enfrentamento e crenças metacognitivas.
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Semanalmente durante a linha de base e a intervenção (ao longo de 12 a 16 semanas, dependendo da duração da linha de base e da intervenção) e aos 6 meses de acompanhamento)
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Questionário de Mudança nas Metacognições - Pontuação da versão para adolescentes (MCQ-A)
Prazo: Período da linha de base: momento da linha de base um e no final da linha de base, 4-6 semanas após a linha de base; final do tratamento: 12-16 semanas após o início do tratamento; e acompanhamento de 6 meses.
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Uma escala de 30 itens projetada para medir crenças metacognitivas em adolescentes.
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Período da linha de base: momento da linha de base um e no final da linha de base, 4-6 semanas após a linha de base; final do tratamento: 12-16 semanas após o início do tratamento; e acompanhamento de 6 meses.
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Mudança na pontuação do Utilitário de Saúde Infantil -9D (CHU-9D)
Prazo: Período da linha de base: momento da linha de base um e no final da linha de base, 4-6 semanas após a linha de base; final do tratamento: 12-16 semanas após o início do tratamento; e acompanhamento de 6 meses.
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Um questionário de autorrelato de 9 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças de 7 a 17 anos.
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Período da linha de base: momento da linha de base um e no final da linha de base, 4-6 semanas após a linha de base; final do tratamento: 12-16 semanas após o início do tratamento; e acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wells, A. (2009). Metacognitive Therapy for Anxiety and Depression. New York: Guilford Press
- Wells A, Matthews G. Modelling cognition in emotional disorder: the S-REF model. Behav Res Ther. 1996 Nov-Dec;34(11-12):881-8. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00050-2.
- Ebesutani C, Reise SP, Chorpita BF, Ale C, Regan J, Young J, Higa-McMillan C, Weisz JR. The Revised Child Anxiety and Depression Scale-Short Version: scale reduction via exploratory bifactor modeling of the broad anxiety factor. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):833-45. doi: 10.1037/a0027283. Epub 2012 Feb 13.
- Cartwright-Hatton S, Mather A, Illingworth V, Brocki J, Harrington R, Wells A. Development and preliminary validation of the Meta-cognitions Questionnaire-Adolescent Version. J Anxiety Disord. 2004;18(3):411-22. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00294-3.
- Stevens K. Valuation of the Child Health Utility 9D Index. Pharmacoeconomics. 2012 Aug 1;30(8):729-47. doi: 10.2165/11599120-000000000-00000.
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- Normann N, Morina N. The Efficacy of Metacognitive Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2018 Nov 14;9:2211. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02211. eCollection 2018.
- Cooper K, Loades ME, Russell AJ. Adapting Psychological Therapies for Autism - Therapist Experience, Skills and Confidence. Res Autism Spectr Disord. 2018 Jan 1;45:43-50. doi: 10.1016/j.rasd.2017.11.002.
- Barlow, D. H., Nock, M., & Hersen, M. (2008). Single case research designs: Strategies for studying behaviour change.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 320925
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia Metacognitiva
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University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
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Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
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University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
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NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
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University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
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CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
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Columbia UniversityRescindido
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The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos