Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen positiivisen psykososiaalisen intervention (IPPI) toteutettavuuden testaus (IPPI)

tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Miami University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata yksilöllisen positiivisen psykososiaalisen vuorovaikutuksen (IPPI) toteutettavuutta 108 vanhainkodin asukkaalla, joilla on dementia ja ahdistusta tai masennusoireita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: •Onko mahdollista toimittaa IPPI ja seurata vaikutuksia sähköisiin potilaskertomuksiin kerätyn tiedon avulla. Hoitokumppanit sitovat tukikelpoiset asukkaat kahteen lyhyeen mieltymyksiin perustuvaan IPPI:hen viikossa kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet. Dementiaa (PLWD) sairastavien ihmisten ilmaisemiin psykologisiin ja käyttäytymisoireisiin (BPSD) on vaikea reagoida hoitokodissa (NH). 78 %:lla PLWD:stä kokenut BPSD voi sisältää vaeltelua, jatkuvaa ääntelyä ja vastustusta tai hoidon kieltäytymistä.1 Lisäksi 30 % NH:n asukkaista kokee masennusoireita2 ja masennusoireista kärsivistä 47 %:lla on myös dementia.3 Yhdessä näihin olosuhteisiin viitataan tässä ehdotuksessa hätänä. Ilman asianmukaista ohjausta tai koulutusta hoitokumppanit (esim. Certified Nursing Assistant) kamppailevat estääkseen tai positiivisesti korjatakseen PLWD:n kokeman ahdistuksen. Individualized Positive Psychosocial Intervention (IPPI) on näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunniteltu tukemaan hoitokumppaneita PLWD:n kanssa lyhyillä (eli 10 minuutin) yksilöllisillä mieltymyksiin perustuvilla toimilla. IPPI on suunniteltu parantamaan hyvinvointia ja vähentämään negatiivisia tunne- ja käyttäytymisreaktioita käyttämällä ei-farmakologisia lähestymistapoja, jotka mukauttavat hoitoa MDS:n jaksossa F kirjattujen asukkaiden mieltymyksiin (esim. Erityisesti IPPI:n satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tehokkuustutkimuksessamme neljä NH-asukkaa, jotka saivat hoitokumppaneiden toimittaman IPPI-ohjelman, kokivat enemmän mielihyvää, valppautta, sitoutumista ja positiivista sanallista käyttäytymistä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

Tavoitteemme tällä ehdotuksella on tehdä yhteistyötä United Church Homesin (UCH), 106-vuotiaan voittoa tavoittelemattoman kansallisen senioriasumisen palveluntarjoajan kanssa, toteuttaakseen IPPI-ohjelman täydellisen toteutettavuuskokeilun pitkäaikaisten asukkaiden kanssa yhdeksässä NH:ssa. Tavoitteenamme on suorittaa pilottitutkimus, jossa arvioidaan 1) henkilöstön kykyä tunnistaa asukkaat, jotka ovat optimaaliset IPPI:lle, 2) IPPI:n käyttöönotto ja 3) vaikutus käytännön kliinisiin tulosmittauksiin (BPSD ja masennusoireet). Jokaisen NH:n sidosryhmätiimi (esim. sairaanhoitaja, aktiviteettiammattilainen) tunnistaa henkilöstömestarit, ja heidät koulutetaan tunnistamaan asukkaat, jotka ovat optimaalisia IPPI:lle (eli kognitiivisista häiriöistä kärsiville (Minimum Data Set (MDS)) mielenterveyden tilan lyhyt inventointi BIMS) pisteet 0-12) sekä dokumentaatio (MDS:n osa E tai D) ahdistuksista viimeisen 3 kuukauden aikana. Ahdistusta ilmaistaan ​​arvolla 1 tai korkeammalla missä tahansa viidestä MDS-osan E:stä (eli fyysinen, sanallinen, muu käyttäytyminen, hoidon kieltäytyminen, vaeltaminen) ja/tai arvo 1 tai korkeampi yhdessä viidestä MDS-osiosta. D-kohdat (eli anhedonia, surullinen mieliala, huono itsetunto, huono ruokahalu, levottomuus).

Tunnistettujen asukkaiden hoitokumppaneita kutsutaan kouluttautumaan IPPI:n toimittamiseen. Tutkijat odottavat, että kukin NH aloittaa yhteydenpidon 4-5 asukkaan kanssa kuukaudessa jokaisena 3 peräkkäisenä kuukautena (12-15 asukasta per NH) 3-4 hoitokumppanin lisäksi, jotka toimittavat IPPI:n. Asukkaan aloitus ohjelmassa tapahtuu rutiininomaisesti (eli interventiotoimenpiteiden aloittaminen tietylle asukkaalle, kun hänen on määrä suorittaa rutiini neljännesvuosittainen hoitosuunnitelman tarkistus). Jokainen valittu asukas saa sitten 2 IPPI-istuntoa viikossa 6 kuukauden ajan. Hankkeella pyritään saavuttamaan seuraavat erityistavoitteet:

Tavoite 1. Suorittaa pilotti sulautettu Pragmatic Clinical Trial (ePCT) IPPI-ohjelman toteuttamisen toteutettavuuden arvioimiseksi ja selvittämiseksi 9 NH:ssa 108-135 asukkaan keskuudessa. Kvantitatiivisia toteutuksen päätepisteitä, jotka osoittavat onnistumisen, ovat (a) että kunkin yhteisön henkilökunta pystyy tunnistamaan ja ottamaan mukaan 12–15 asukasta, jotka kärsivät sekä dementiasta (esim. BIMS 0-12) että ahdistuksesta (joko BPSD tai masennusoireet) viimeisen kahden viikon aikana. , mitattuna osallistujien lukumäärällä; (b) että kaikki toteutusryhmän jäsenet (mestarit ja hoitokumppanit) voivat suorittaa verkkokoulutuksen kahden ensimmäisen kuukauden kuluessa käyttöönoton aloittamisesta, kuten oppimisenhallintajärjestelmä ilmoittaa; (c) täytäntöönpanoryhmä pystyy (i) tarkistamaan olemassa olevat tiedot MDS:n osiosta F kaikkien valittujen asukkaiden osalta; (ii) tunnistamaan vastaavuus asukkaan tärkeiden mieltymysten ja 1-2 IPPI-protokollan välillä; iii) yksilöidä kohdennettu ahdistuksen ilmaus mitattuna sähköisessä sairauskertomuksessa olevista asiakirjoista; ja (d) henkilöstö voi pitää vähintään kaksi kymmenen minuutin mittaista istuntoa viikossa kohdeasukkaa kohden luotettavasti kuuden kuukauden ajan sähköisen mediatallenteen (EMR) mukaan. Kvalitatiiviset tiedot toteutuksen arvioimiseksi varmistetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka on tehty toteutusryhmän jäsenten kanssa kussakin yhteisössä, jotta voidaan arvioida IPPI-istuntojen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta sekä fasilitaattoreita ja esteitä.

Tavoite 2. Selvittää interventiovaikutuksen seurannan toteutettavuus kohdennetun käyttäytymisen (henkilökunnan tunnistaman) ensisijaiseen kliiniseen lopputulokseen MDS-osan E (E0200A, B tai C tai E0800) tai MDS-osan D (potilaan terveyskyselyn (PHQ) avulla -9) anhedonia, surullinen mieliala, huono itsetunto, huono ruokahalu tai levottomuus). Ensisijainen tulosmitta koostuu yhdestä muuttujasta, joka osoittaa, että kunkin toimenpiteen saaneen asukkaan henkilöstöön kohdistettu hätäkäyttäytyminen on parantunut, ei muutosta tai paheneminen, sekä seurattava ennen ja jälkeen IPPI-interventiota käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä EMR-tietoja. Toissijaisen henkilöstön tuloksiin kuuluvat tuntemuskeskeisen viestinnän tuntemus ja henkilöstön raportoitu itsetehokkuus kommunikaatiotaitojen soveltamisessa.

VAIKUTUS: IPPI-ohjelma opettaa hoitokumppaneille strategioita, joilla he voivat paremmin tunnistaa ja hallita omia ja PLWD:n tunteita tunteisiin keskittyvän viestintäkurssimme avulla. Lisäksi ohjelma tarjoaa erittäin jäsenneltyjä ja toteutettavissa olevia protokollia, jotka ohjaavat lyhyitä mutta vaikuttavia vuorovaikutuksia PLWD:n kanssa, jotka on suunniteltu ehkäisemään ja korjaamaan ahdistusta (eli BPSD:tä ja masennuksen oireita). Tämän pilottitutkimuksen tulokset ohjaavat täysimittaisen vaiheen IV tehokkuuden ePCT-tutkimuksen toteutusta, lähestymistapaa ja tehoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45440
        • The Trinity Community at Beavercreek
      • Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat, 44614
        • The Chapel Hill Community
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • The Trinity Community at Fairborn
      • Jackson, Ohio, Yhdysvallat, 45640
        • The Four Winds Community
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • The Harmar Place Community
      • Milford, Ohio, Yhdysvallat, 45150
        • SEM Haven
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • The Parkvue Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoisuus yksilölliseen positiiviseen psykososiaaliseen vuorovaikutukseen (IPPI)

  1. Ole pitkäaikainen asukas vanhainkodissa
  2. Saat pisteet 0-12 mielentilaa koskevasta lyhyestä inventaariosta (BIMS)
  3. Jompikumpi (voi olla molemmat) viimeisimmässä Minimum Data Set (MDS) 3.0 -arvioinnissa Pistemäärä 1 tai korkeampi missä tahansa MDS-osan E viidestä käyttäytymiskohdasta (eli fyysinen, sanallinen tai muu käyttäytyminen, hoidon kieltäytyminen, vaeltaminen ) 1 tai korkeampi pistemäärä yhdestä viidestä MDS-osan D kohdasta (eli anhedonia, surullinen mieliala, huono itsetunto, huono ruokahalu, levottomuus)

Poissulkemiskriteerit: Hoitokodin asukkaat, joiden odotetaan asuvan yhteisössä alle 6 kuukautta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Kokeellinen haara sisältää lyhyen positiivisen vuorovaikutuksen ensisijaisen toiminnan tai henkilökohtaisen hoitorutiinin ympärillä.
Interventio sisältää lyhyen positiivisen vuorovaikutuksen ensisijaisen toiminnan tai henkilökohtaisen hoitorutiinin ympärillä.
Muut nimet:
  • Yksilöllinen positiivinen psykososiaalinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisissä käyttäytymisoireissa, jotka kohdistuvat toisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä tulosten mittaria. Jos osallistujalla on indikaattori 1 tai enemmän millä tahansa seuraavista kohdista, jotka osoittavat ahdistuneisuutta lähtöarvossa: Minimum Data Set (MDS) Osio E tai MDS Osio D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Tutkijat tarkastelivat samaa muuttujaa 6 kuukautta myöhemmin nähdäkseen, pysyikö oire vakaana, parantuiko vai paheniko se.
6 kuukautta
Muutos muihin kohdistuvissa sanallisessa käyttäytymisessä ilmenneissä oireissa
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä lopputulosmittaria. Jos osallistujalla on indikaatio 1 tai enemmän millä tahansa seuraavista kohdista, jotka osoittavat ahdistuneisuutta lähtötilanteessa: Minimum Data Set (MDS) -osion E tai MDS -osion D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Tutkijat tarkastelivat samaa muuttujaa 6 kuukauden kuluttua nähdäkseen, pysyikö oire vakaana, parantuiko vai paheniko se.
6 Kuukautta
Muutos muissa muita kohtaan suuntaamattomissa käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä lopputulosmittaria. Jos osallistujalla on indikaattori 1 tai enemmän millä tahansa seuraavista kohdista, jotka osoittavat ahdistusta perustasolla: Minimum Data Set (MDS) Osa E tai MDS Osa D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Tutkijat tarkastelivat samaa muuttujaa 6 kuukauden kuluttua nähdäkseen, pysyikö oire vakaana, paraneiko vai paheniko se.
6 Kuukautta
Hoidosta kieltäytymisen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä tulosten mittausta. Jos osallistujalla on indikaattori, joka on 1 tai enemmän millä tahansa seuraavista kohdista, jotka osoittavat ahdistusta perustasolla: Minimum Data Set (MDS) Osa E tai MDS Osa D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Tutkijat tarkastelivat samaa muuttujaa 6 kuukautta myöhemmin nähdäkseen, pysyikö oire vakaana, paraneeko vai paheniko se.
6 kuukautta
Vaihtelu harhailemisessa
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä tulosten mittaria. Jos osallistujalla on indikaatio 1 tai enemmän millä tahansa seuraavista kohdista, jotka osoittavat ahdistusta lähtöarvioinnissa: Minimum Data Set (MDS) -osion E tai MDS -osion D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)). Tutkijat tarkastelivat samaa muuttujaa 6 kuukauden kuluttua nähdäkseen, pysyikö oire ennallaan, paraneiko vai paheniko se.
6 Kuukautta
Muutos vähäisessä kiinnostuksessa tai mielihyvästä asioiden tekemisessä
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä tuloksenmittaria. Jos osallistujalla on indikaatio 1 tai enemmän millä tahansa seuraavista kohdista, jotka osoittavat ahdistusta: Minimum Data Set (MDS) osio E (E0200A, B tai C; tai E0800) tai MDS osio D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9))
6 Kuukautta
Muutos alakuloisuuden, masentuneisuuden tai toivottomuuden tunteen tasossa
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilökeskeistä tulostenmittaria. Jos osallistujalla on vähintään yhden pisteen arvio jollakin seuraavista kärsimyksen osoittavista kohdista perustietojen keruun yhteydessä: Minimum Data Set (MDS) osio E tai MDS osio D (Patient Health Questionnaire (PHQ-9)). Tutkijat tarkastelivat samaa muuttujaa kuusi kuukautta myöhemmin nähdäkseen, pysyikö oire vakaana, parantuiko vai paheniko se.
6 Kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökunnan raportoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Toissijaisen henkilöstön tuloksiin kuuluvat tuntemuskeskeisen viestinnän tuntemus ja henkilöstön ilmoittama itsetehokkuus kommunikaatiotaitojen soveltamisessa mitattuna esi- ja jälkitestillä, joka annettiin juuri ennen koulutuksen päättymistä ja heti sen jälkeen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Abbott, PhD, Miami University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY22_Pilot5_Abbott
  • U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 403853 (Muu tunniste: Miami University Index)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPT) ei ole tarkoitus asettaa saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa