個別化された積極的心理社会的介入 (IPPI) の実現可能性をテストする (IPPI)
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的。 認知症患者(PLWD)が発現する心理的および行動的苦痛症状(BPSD)は、老人ホーム(NH)ケアでの対応が困難です。 PLWD の 78% が経験している BPSD には、徘徊、持続的な発声、ケアへの抵抗や拒否などが含まれます 1。 さらに、NH 住民の 30% が抑うつ症状を経験し 2、抑うつ症状のある人々のうち 47% が認知症も患っています 3。 この提案では、これらの状態を合わせて遭難と呼びます。 適切な指導や訓練がなければ、ケアパートナー(認定看護助手など)は、PLWDが経験する苦痛を予防したり積極的に改善したりするのに苦労しています。 個別化された積極的心理社会的介入 (IPPI) は、ケアパートナーが PLWD と短時間 (つまり 10 分間) の 1 対 1 の好みに基づいた活動に取り組むことをサポートするように設計された、証拠に基づいたプログラムです。 IPPI は、MDS のセクション F に記録されている居住者の好み (例: 着る服の選択) に合わせてケアを行う非薬理学的アプローチを使用して、幸福を高め、否定的な感情的および行動的反応を軽減するように設計されています。 具体的には、当社の IPPI ランダム化比較試験 (RCT) 有効性試験 4 では、ケアパートナーが提供する IPPI プログラムを受けたニューハンプシャー州の居住者は、通常のケアグループと比較して、より多くの喜び、注意力、関与、および積極的な言語行動を経験しました。
この提案における私たちの目標は、創立 106 年の非営利全国的高齢者向け住宅プロバイダーであるユナイテッド チャーチ ホームズ (UCH) と提携して、NH の 9 か所の長期滞在者を対象に IPPI プログラムの完全実施実現可能性試験を実施することです。 私たちの目的は、1) IPPI に最適な入居者を特定するスタッフの能力、2) IPPI の実施、3) 現実的な臨床結果の尺度 (BPSD と抑うつ症状) への影響を評価するためのパイロット研究を実施することです。 スタッフチャンピオンは、各NHの利害関係者チーム(看護部長、活動専門家など)によって特定され、IPPIに最適な居住者(つまり、認知障害を経験している居住者)を特定するように訓練されます(精神状態に関する最小データセット(MDS)の簡単な目録) BIMS) スコア 0-12) および過去 3 か月以内の苦痛に関する文書 (MDS セクション E または D)。 苦痛は、MDS セクション E の 5 つの行動項目のいずれか (つまり、身体的、言葉遣い、その他の行動、ケアの拒否、徘徊) の 1 以上、および/または 5 つの MDS セクションの 1 つで 1 以上のスコアによって示されます。 D 項目 (すなわち、快感消失、悲しい気分、自尊心の低下、食欲不振、落ち着きのなさ)。
特定された居住者のケアパートナーは、IPPI を提供するためのトレーニングを受けるよう招待されます。 研究者らは、IPPI を提供する 3 ~ 4 人のケアパートナーに加えて、各 NH が連続 3 か月間、毎月 4 ~ 5 人の入居者との関わりを開始すると予想しています (NH あたり 12 ~ 15 人の入居者)。 プログラムへの入居者の開始は、定期的に行われます(つまり、特定の入居者が四半期ごとの定期的なケアプランの見直しの期限になったときに、その入居者に対する介入活動を開始します)。 選択された各居住者は、6 か月間、週に 2 回の IPPI セッションを受けます。 このプロジェクトは、次の具体的な目的を達成することを目指しています。
目標1. パイロット埋め込みプラグマティック臨床試験(ePCT)を実施し、108~135人の住民を対象とした9つのNHでIPPIプログラムを実施する実現可能性を評価し確立する。 成功を示す定量的な実施のエンドポイントには、(a) 各コミュニティのスタッフが、過去 2 週間以内に認知症 (BIMS 0 ~ 12 など) と苦痛 (BPSD または抑うつ症状のいずれか) の両方を経験している 12 ~ 15 人の住民を特定し、関与できるようになることが含まれます。 、参加者の数によって測定されます。 (b) 学習管理システムによって示されているように、すべての実装チーム メンバー (チャンピオンおよびケア パートナー) が実装開始から最初の 2 か月以内にオンライン トレーニングを完了できること。 (c) 実施チームは、(i) 選択されたすべての居住者に関するデータシートのセクション F からの既存のデータをレビューできること。 (ii) 居住者の重要な好みと 1 ~ 2 つの IPPI プロトコルの間の一致を特定する。 (iii) 電子医療記録の文書化によって測定される、対象を絞った苦痛の表現を特定する。 (d) スタッフは、電子医療記録 (EMR) で測定されるとおり、6 か月間にわたり、対象となる入居者ごとに週に少なくとも 2 回の 10 分間のセッションを忠実に実施できること。 実装を評価するための定性的データは、各コミュニティの実装チームメンバーとの半構造化インタビューから確認され、受け入れ可能性、実現可能性、適切性、ならびにIPPIセッションの忠実性に対するファシリテーターと障壁を評価します。
目的 2. MDS セクション E (E0200A、B または C、または E0800) または MDS セクション D (患者健康質問票 (PHQ) を通じて、対象となる行動 (スタッフによって特定) の主要な臨床転帰に対する介入の影響を追跡する実現可能性を確立すること。 -9) 快感消失、悲しい気分、自尊心の低下、食欲不振、または落ち着きのなさの項目)。 主要評価項目は、介入を受ける各居住者のスタッフが対象とした苦痛行動の改善、変化なし、または悪化を示す単一変数で構成され、EMR で定期的に収集されたデータを使用して IPPI 介入前後に追跡されます。 スタッフの二次的な成果には、感情に焦点を当てたコミュニケーションに関する知識と、コミュニケーション スキルを適用する際のスタッフの自己効力感の報告が含まれます。
影響: IPPI プログラムは、感情に焦点を当てたコミュニケーション コースを通じて、ケア パートナーに自分自身の感情と PLWD の感情をより適切に認識し、管理するための戦略を教えます。 さらに、このプログラムは、苦痛(つまり、BPSD やうつ病の症状)を予防し、改善するために設計された、PLWD との短くても影響力のある対話を導く、高度に構造化された実行可能なプロトコルを提供します。 このパイロット調査の結果は、本格的なステージ IV の有効性に関する ePCT 調査の実施、アプローチ、および必要な力の指針となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Katherine Abbott, PhD
- 電話番号:5135290869
- メール:abbottkm@miamioh.edu
研究場所
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Ohio
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Beavercreek、Ohio、アメリカ、45440
- The Trinity Community at Beavercreek
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Canal Fulton、Ohio、アメリカ、44614
- The Chapel Hill Community
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Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
- The Trinity Community at Fairborn
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Jackson、Ohio、アメリカ、45640
- The Four Winds Community
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- The Harmar Place Community
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Milford、Ohio、アメリカ、45150
- SEM Haven
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Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- The Parkvue Community
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
個別化されたポジティブ心理社会的相互作用 (IPPI) の資格
- 特別養護老人ホームに長期入居者になる
- 精神状態に関する簡易棚卸資産 (BIMS) のスコアが 0 ~ 12 である
- 最新のミニマム データ セット (MDS) 3.0 評価でのいずれか (両方の可能性あり) MDS セクション E の 5 つの行動項目 (つまり、身体的、言語的、その他の行動、介護の拒否、徘徊) のいずれかで 1 以上のスコア) MDS セクション D の 5 つの項目のうち 1 つで 1 以上のスコア (つまり、快感消失、悲しい気分、自尊心の低下、食欲不振、落ち着きのなさ)
除外基準:地域での居住期間が6か月未満と予想される老人ホーム入居者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的な
実験部門では、好みの活動やパーソナルケアルーチンを中心に、短い肯定的な対話が行われます。
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この介入には、好みの活動やパーソナルケアルーチンを中心とした短い肯定的な対話が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症またはうつ症状の行動的または心理的症状
時間枠:6ヵ月
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研究者らは個人中心の結果尺度を使用しています。
参加者が苦痛を示す以下の項目のいずれかについて 1 つ以上の指摘を持っている場合: 最小データセット (MDS) セクション E (E0200A、B または C、または E0800) または MDS セクション D (患者健康質問票 (PHQ-9) ) 快楽失調、悲しい気分、自尊心の低下、食欲不振、落ち着きのなさの項目) 研究者は、6 か月の MDS 追跡調査でその項目が減少したか (ゼロになったか) どうかを確認します。
低いスコア (0) は苦痛がないことを示し、高いスコア (1 以上) は苦痛を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタッフによる報告
時間枠:1ヶ月
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スタッフの二次的な成果には、感情に焦点を当てたコミュニケーションに関する知識と、トレーニング終了直前および直後に実施される事前および事後テストによって測定された、コミュニケーションスキルを適用する際のスタッフの自己効力感の報告が含まれます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Katherine Abbott, PhD、Miami University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FY22_Pilot5_Abbott
- U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)
- 403853 (その他の識別子:Miami University Index)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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