Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi toipuminen suuren leikkauksen ja kroonisen kivun jälkeen polven kokonaisartroplastiassa

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Perioperatiivisen kirurgisen kotimallin laajentaminen: ERAS TKR siirtymäkipupalvelulla (TeleTPS) - Jatkuva adduktorinen kanavakatetri vs. adduktorinen kanavablokki polven artroplastiaan, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida opioidien kulutusta 24–48 tuntia anestesiablokauksen jälkeen potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

1. Onko opioidien kulutuksessa eroa 24–48 tuntia tukahduksen annon jälkeen potilailla, jotka saavat adductor canal katetrin (ACC) verrattuna adductor canal estoon (ACB)?

Osallistujina ovat:

  • Satunnaistettu vastaanottamaan adductor canal katetri (ACC) tai näennäinen adductor canal katetri.
  • Pyydettiin käyttämään Diagnotes-sovellusta kommunikoimaan kipulääkärin kanssa katetrin ollessa paikallaan.
  • Seuranta jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkijat vertaavat interventioryhmää (ACC) kontrolliryhmään (huijaus ACC + ACB) nähdäkseen, onko eroa opioidien kulutuksessa ja kroonisessa kivussa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, pidentääkö jatkuvan ACB-katetrin lisääminen analgesiaa 24–48 tunnin ajanjakson yli. Tässä interventiotutkimuksessa arvioidaan opioidien kulutusta potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus 24–48 tuntia anestesian eston jälkeen. Rebound-kipu on hyvin tunnettu ilmiö, jossa potilaat kokevat voimakasta kipua heti hermotukoksen poistamisen jälkeen. Tiedetään myös, että pidentämällä analgesian kestoa, voit vähentää tai estää rebound-kipua. Moottoria säästävät osastolohkot ovat muuttaneet potilaiden kykyä osallistua kuntoutukseen aikaisemmin kuin koskaan ennen, jopa liikkuessaan POD 0:lla. Näin ollen, pidentämällä analgesiaa ja rohkaisemalla varhaista ambulaatiota, adduktorikanavakatetrit eivät todennäköisesti vain vähennä opioidien kulutusta, vaan mahdollistavat myös aikaisemman käytön. purkaa. Kaksi "kuumaa" teemaa viimeaikaisissa kokonaispolviproteesin analgesiareiteissä eivät ainoastaan ​​tarjoa tehokasta parannettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAD) -protokollaa, vaan myös opioidiepidemian torjuntaa aluepuudutuksen ja ei-opioidisten multimodaalisten reittien avulla. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, mikä menetelmä on parempi (yksittäispistokset lisäaineella vs. katetri) ja esittelee uuden menetelmän potilaiden seuraamiseksi kotona siirtymäkipupalvelun (telelääketiede) kautta. Tämä tutkimus tutkii edelleen kroonista kipua 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Interventioryhmän potilailla on katetri, joka infusoi jatkuvasti puututtavaa lääkettä leikkaukseen 50 tunnin ajan (POD 3:een asti). Oletuksena on, että potilaalla on parempi kivunhallinta, liikkuvuus ja vähemmän rebound-kipua, mikä on yleistä POD 1:n jälkeen. Kun katetri infusoidaan kertakäyttöisellä ambIT-järjestelmällä (Summit Medical Products), kaikilla interventioryhmään (ACC) ilmoittautuneilla potilailla on sama määrä jatkuvasti käynnissä, jolloin potilas voidaan poistaa katetrin ollessa paikallaan ennen 50. tunnin infuusio on valmis. Ennen kotiutumista potilaat opastetaan katetrin poistamiseen ja he voivat ladata älypuhelinsovelluksen "Diagnotes" sairaalassa. Kun katetri on paikallaan, Diagnotes-sovellus (HIPPA-yhteensopiva tekstiviestipalvelu) on potilaan ensisijainen kommunikointikeino kotona olevan kipulääkärin kanssa.

Verrokkiryhmän potilailla leikkausjalkaan kiinnitetään vale (vääre)katetri 50 tunnin ajaksi. Potilaita opastetaan myös katetrin poistamisessa ennen kotiutusta ja he voivat ladata älypuhelinsovelluksen "Diagnotes" sairaalassa. Kun katetri on paikallaan, Diagnotes-sovellus (HIPPA-yhteensopiva tekstiviestipalvelu) on potilaan ensisijainen kommunikointikeino kotona olevan kipulääkärin kanssa.

Tutkijat ottavat yhteyttä molempiin ryhmiin seurantaa varten enintään 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nivelrikko, joutuvat ensisijaiseen polven artroplastiaan osallistuvan kirurgin kanssa
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
  • englanninkielinen (toissijaiset tulokset sisältävät vain englanninkieliset kyselylomakkeet)
  • Osallistuvien kirurgien potilaat: Drs. Mayman, Jerabek, Westrich, Su, Della Valle, Alexiades
  • Asuu tunnin sisällä sairaalasta
  • On älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
  • BMI > 40
  • Diabetes
  • III, IV ASA
  • Krooninen gabapentiinin/pregabaliinin käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
  • PCS > 30
  • Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta tai päivittäinen suun kautta otettava morfiiniekvivalentti > 5 mg/vrk yhden kuukauden ajan)
  • Potilaat, joilla on vakava valgusepämuodostuma tai koukistuskontraktuuri
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan kotikatetrin ohjeita ja jotka eivät halua mennä kotiin infuusiokatetrin kanssa
  • Potilaat, joilla ei ole kotihoitajia siinä tapauksessa, että katetri lähetetään kotiin potilaan mukana
  • Potilaat, joiden suunniteltu oleskelu kuntoutuskeskuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adductor Canal Cateter (ACC) - Interventio

Potilaat saavat adductor-kanavakatetrin, joka infusoi jatkuvasti puututtavaa lääkettä heidän leikkaukseensa 50 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Potilaat kommunikoivat myös kipulääkäriinsä Diagnotes-sovelluksen kautta, kun katetri on paikoillaan.

0,2 % ropivakaiinia infusoidaan katetripumpun kautta nopeudella 10 ml/h, 600 ml:n säiliö.
Huijausvertailija: Adductor Canal Block (ACB) - Ohjaus

Potilaat saavat näennäisen adductor-kanavakatetrin, joka kiinnitetään leikkaukseen 50 tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen.

Potilaat kommunikoivat myös kipulääkäriinsä Diagnotes-sovelluksen kautta, kun katetri on paikoillaan.

valekatetri ilman infuusiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 24-48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnista 48 tuntiin

Opioidien kumulatiivinen kulutus 24-48 tuntia eston annon jälkeen. Mitattu morfiinimilligrammaekvivalentteina päivässä.

Vaikka kerätään tietyn ajanjakson aikana, kokonaismäärä lasketaan yhteen ja keskiarvo raportoidaan.

24 tunnista 48 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 72 tunnin, 96 tunnin ja 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 viikkoon

Opioidien kumulatiivinen kulutus 72 tuntia, 96 tuntia ja 1 viikko eston annon jälkeen. Mitattu morfiinimilligrammaekvivalentteina päivässä.

Vaikka kerätään tietyn ajanjakson aikana, kokonaismäärä lasketaan yhteen ja keskiarvo raportoidaan.

72 tunnista 1 viikkoon
Fysioterapian virstanpylväät
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1 - POD 4
Kerätty fysioterapiamuistiinpanoista. Tämä tulos arvioi matkaan kuluvan ajan (mitattu kuljetulla matkalla, portailla, liikkumisajalla > 30 metriä ja purkamiskriteerien saavuttamisella).
leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1 - POD 4
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: postoperatiiviset päivät (POD) 1, 2, 4 ja 60
Potilaita pyydetään raportoimaan tyytyväisyydestään kivunhallintaan asteikolla 0-10, jossa 0 = erittäin tyytymätön ja 10 = erittäin tyytyväinen.
postoperatiiviset päivät (POD) 1, 2, 4 ja 60
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauspäivän jälkeen
Siitä hetkestä, kun potilas on PACU:ssa, siihen, kun potilas on kotiutunut sairaalasta. PACU-aika = "PACU Transfer In" ja Purkausaika = "Tyhjennys"
enintään 7 päivää leikkauspäivän jälkeen
Opioideihin liittyvien oireiden ahdistusasteikko (ORSDS)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisajan jälkeen, postoperatiivisena päivänä (POD) 1, 4 ja 60
Opioideihin liittyvä oireyhtymäasteikko (ORSDS) on 4-pisteinen asteikko, joka arvioi 3 oireen ahdistusulottuvuutta (yleisyys, vakavuus, häiritsevyys) 12 oireelle. Oirekohtainen ORSDS on kolmen oireen ahdistusulottuvuuden keskiarvo. Yhdistelmä ORSDS on 12 oirekohtaisen pistemäärän keskiarvo.
leikkauksen päättymisajan jälkeen, postoperatiivisena päivänä (POD) 1, 4 ja 60
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat nurjahduksen/putoamisen/nelipäisen vamman fysioterapian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1, 2, 3, 4
Onko osallistuja kokenut nurjahduksen, kaatumisen tai nelipäisen lihasheikkouden fysioterapian aikana, mikä estää liikkumisen.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1, 2, 3, 4
Tapaukset, joissa osallistujat kokevat verenhukkaa kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana

Onko osallistuja kokenut verenhukkaa leikkauksen aikana.

Mitattu binäärivasteilla (kyllä/ei).

Leikkauksen aikana
Estä resoluutio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
Potilaalta kysytään POD 1:n aamuna, milloin hän tuntee tukoksen kuluneen, ja POD 3:n illalla katetrin poistamisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
Liikkumisen etäisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 0,1,2,3,4
Fysioterapian muistiinpanoista kerätty kokonaismatka fysioterapian aikana potilaan ollessa sairaalahoidossa.
leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 0,1,2,3,4
Katetriin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti

Potilaalta kysytään, onko hänellä kokemusta seuraavista katetrin käytössä:

viivästynyt heikkous, tahaton irtoaminen, vuoto, katetritulehdus, dysestesiat, kaatumiset, VIIMEINEN

leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Tapaukset osallistujista, jotka on otettu takaisin kivunhallintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Otettiinko potilas takaisin sairaalaan lisäkivunhallintaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Estä komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Potilaat raportoivat, jos heillä on komplikaatioita, mukaan lukien neuropraksia (saphenous), ohimenevä halvaus: peroneaalinen, sääriluun hermo.
leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR.)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 60 päivään leikkauksen jälkeen
Kyselyssä kysytään potilaiden näkemystä polvistaan, kuten kuinka he tuntevat polvensa ja kuinka hyvin he pystyvät tekemään tavanomaisia ​​toimintoja. Vaihtoehdot kussakin kysymyksessä ovat: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen
ennen leikkausta ja 60 päivään leikkauksen jälkeen
Ortopedinen tulos Flexion/Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaalta kysytään hänen liikerataansa (flexion ROM ja Extension ROM). Tiedot kerätty kirurgin muistiinpanosta
6 viikkoa
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 60 asti

SF-36 mittaukset sisältävät seuraavat: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE), ja mielenterveys (MH).

Mitattu asteikolla 1-3, jossa 1 = "kyllä ​​rajoitetusti paljon", 2 = "kyllä ​​vähän", 3 = "ei ei rajoitettu ollenkaan".

Jokaisen osallistujan kokonaispistemäärä lasketaan, ja sitten kaikki pisteet ovat kaikkien osallistujien keskiarvoja.

leikkauksen jälkeiseen päivään 60 asti
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikko (LANSS) koostuu 7 kohdan kipuasteikosta, joka sisältää aistikuvaukset ja aistitutkimuksen kohteet.

Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikon (LANSS) seitsemästä kohdasta viisi liittyy oireisiin ja kaksi tutkimuskohdetta.

Jos potilas ilmoittaa leikkaukseen liittyvästä kivusta, joka on suurempi kuin 3 NRS:ssä 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeisellä käynnillä, potilas täyttää tämän kyselylomakkeen.

3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Nykyinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide (COMM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Current Opioid Disuse Measure (COMM) on yleisesti käytetty itseraportointiväline opioidihoitoa saavien kroonista kipua kärsivien potilaiden poikkeavien opioideihin liittyvän käyttäytymisen tunnistamiseksi ja seuraamiseksi.

3 kuukauden ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisellä käynnillä, jos potilaalle määrätään edelleen opioideja, potilasta pyydetään täyttämään kyselylomake

Vaihtoehdot kyselyssä ovat:

ei koskaan, harvoin, joskus, usein, hyvin usein

3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Potilaskontaktien esiintyvyys tekstiviestien/videopuheluiden kautta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Tutkimushenkilöstö merkitsee, ovatko potilaat ottaneet yhteyttä kipulääkäriin Diagnotes-sovelluksen kautta.
leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Käyttämättömien opioidien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka
Potilailta kysytään viikon kuluttua leikkauksesta heidän kipulääkekäyttönsä (kuinka monta pilleriä opioidilääkettäsi on jäljellä?)
leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka
Kivun tuhoava asteikko (PCS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 60 päivään leikkauksen jälkeen
Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi alaselkäkivuista johtuvan katastrofaalisen ajattelun laajuuden kolmen osatekijän mukaan: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Se on 13 kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo on 0–52. Korkeammat pisteet liittyvät suurempiin määriin katastrofaalista kipua.
ennen leikkausta ja 60 päivään leikkauksen jälkeen
Pain Disability Index (PDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Pain Disability Index (PDI) on laajalti käytetty väline kipuun liittyvän vamman mittaamiseen.

Pisteytys: Pisteet annetaan 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei vammaisuutta) 10:een (koko vamma). Pisteet vaihtelevat 0-70. Mitä korkeampi indeksi, sitä suurempi on henkilön kivusta johtuva vamma.

3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sokaiseva arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Potilas- ja tutkimushenkilöstö raportoivat, mihin ryhmään he uskovat potilaan satunnaistetuiksi.
leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Tapahtumat, joissa osallistujat kokevat lohkokomplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Tiedot siitä, onko potilaalla nelipäisen lihasheikkoutta ja jalan laskua fysioterapian aikana. Kerätty fysioterapiamuistiinpanoista.
leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Ei-opioidisten kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 60 asti
Tutkimushenkilöstö dokumentoi jokaisen osallistujan käyttämät ei-opioidiset kipulääkkeet (lyrica, robaxin, tyelnol jne.). Lääkkeet voidaan antaa APS-palvelun harkinnan mukaan.
leikkauksen jälkeiseen päivään 60 asti
Laskimonsisäisen potilaskontrollin analgesian (IV PCA) käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka

Tutkimushenkilöstö dokumentoi, saiko potilas IV PCA:ta sairaalassa olonsa aikana. Mitattu morfiiniekvivalentteina.

Purkausajat voivat vaihdella osallistujakohtaisesti (POD 0:sta POD 2:een)

leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka
Induktion pituus
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana

Aika, joka kuluu potilaan indusoimiseen. Mitattu induktion alusta induktion loppuun.

Kunkin osallistujan ajat lasketaan (minuutteina) ja sitten kaikkien osallistujien keskiarvo.

Kirurgisen toimenpiteen aikana
Kiristyssideen käyttöaika
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana

Kiristesideen käyttöaika yhteensä. Mitattu kiristyssidosten täytettyyn aikaan ja kiristysnauhan tyhjennysajasta.

Kunkin osallistujan ajat lasketaan (minuutteina) ja sitten kaikkien osallistujien keskiarvo.

Kirurgisen toimenpiteen aikana
Numeerinen kipuluokituspisteet
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä postoperatiiviseen päivään (POD) 60

Potilaita pyydetään antamaan numero 0-10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Asteikko on 0 = 'ei kipua ollenkaan', kun taas 10 = 'pahin mahdollinen kipu'.

Mitattu useissa aikapisteissä: DOS, postoperatiivinen päivä (POD) 1, POD 2, POD 3, POD 4, POD 7 ja POD 60

Leikkauspäivästä postoperatiiviseen päivään (POD) 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stavros Memtsoudis, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York
  • Opintojohtaja: Jashvant Poeran, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa