Verbeterd herstel na grote operaties en chronische pijn bij totale knieartroplastiek
Uitbreiding van het perioperatieve chirurgische thuismodel: ERAS TKR met een Transitional Pain Service (TeleTPS) - continue adductorkanaalkatheter versus adductorkanaalblokkade voor totale knieartroplastiek, een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie.
Het doel van deze interventionele klinische studie is om de consumptie van opioïden 24-48 uur na de anesthesieblokkade te beoordelen bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
1. Is er een verschil in opioïdenconsumptie 24-48 uur na bloktoediening bij patiënten die een adductorkanaalkatheter (ACC) krijgen versus adductorkanaalblokkade (ACB)?
Deelnemers zullen zijn:
- Gerandomiseerd om een adductorkanaalkatheter (ACC) of een nep-adductorkanaalkatheter te krijgen.
- Gevraagd om de Diagnotes-applicatie te gebruiken om te communiceren met de pijnarts terwijl de katheter op zijn plaats zit.
- Follow-up tot 6 maanden na de operatie. Onderzoekers zullen de interventionele groep (ACC) vergelijken met de controlegroep (sham ACC + ACB) om te zien of er verschil is in opioïdengebruik en chronische pijn 6 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te zien of het toevoegen van een continue ACB-katheter de analgesie na de periode van 24-48 uur zal verlengen. Deze interventionele klinische studie zal het gebruik van opioïden beoordelen bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan 24 tot 48 uur na een anesthesieblokkade. Reboundpijn is een bekend fenomeen waarbij patiënten direct na het verwijderen van de zenuwblokkade hevige pijn ervaren. Het is ook bekend dat u door de duur van de analgesie te verlengen reboundpijn kunt verminderen of voorkomen. Motorsparende compartimentblokken hebben het vermogen van patiënten getransformeerd om eerder dan ooit tevoren deel te nemen aan revalidatie, zelfs om te lopen op POD 0. Door de analgesie te verlengen en vroeg lopen aan te moedigen, zullen adductorkanaalkatheters waarschijnlijk niet alleen het gebruik van opioïden verminderen, maar ook eerder afvoer. De twee "hete" thema's in recente totale knievervangende analgesieroutes bieden niet alleen een effectief Enhanced Recovery After Surgery (ERAD) -protocol, maar bestrijden ook de opioïde-epidemie door middel van regionale anesthesie en niet-opioïde multimodale routes. Deze studie zal helpen bepalen welke modaliteit superieur is (eenmalige blokken met additief versus katheter) en zal een nieuwe methode introduceren om patiënten thuis te volgen via een tijdelijke pijndienst (telegeneeskunde). Dit onderzoek zal chronische pijn 6 maanden na de operatie verder onderzoeken.
Patiënten in de interventiegroep krijgen een katheter die gedurende 50 uur continu verdovende medicatie in hun operatiebeen injecteert (tot POD 3). Er wordt verondersteld dat de patiënt betere pijnbeheersing, mobiliteit en minder reboundpijn zal hebben, wat gebruikelijk is na POD 1. Door de katheter te infunderen met een ambIT-systeem voor eenmalig gebruik (Summit Medical Products), zullen alle patiënten die zijn ingeschreven in de interventiegroep (ACC) continu dezelfde hoeveelheid laten lopen, waardoor de patiënt kan worden ontslagen met de katheter op zijn plaats vóór de 50- uur is de infusie voltooid. Voorafgaand aan het ontslag krijgen patiënten instructies over het verwijderen van de katheter en kunnen ze in het ziekenhuis de smartphone-app "Diagnotes" downloaden. Terwijl de katheter op zijn plaats zit, is de Diagnotes-app (een HIPPA-compatibele sms-service) het belangrijkste communicatiemiddel van de patiënt met de pijnarts thuis.
Bij patiënten in de controlegroep wordt gedurende 50 uur een schijnkatheter (nepkatheter) aan hun operatiebeen bevestigd. Patiënten krijgen ook instructies over het verwijderen van de katheter voorafgaand aan het ontslag en kunnen de smartphone-app "Diagnotes" downloaden in het ziekenhuis. Terwijl de katheter op zijn plaats zit, is de Diagnotes-app (een HIPPA-compatibele sms-service) het belangrijkste communicatiemiddel van de patiënt met de pijnarts thuis.
Onderzoekers zullen contact opnemen met beide groepen voor follow-ups gedurende maximaal 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met artrose die zijn ingepland voor een primaire totale knieprothese bij een deelnemende chirurg
- Leeftijd 18 tot 75 jaar
- Gepland gebruik van regionale anesthesie
- Mogelijkheid om het studieprotocol te volgen
- Engels sprekend (secundaire uitkomsten omvatten vragenlijsten die alleen in het Engels zijn gevalideerd)
- Patiënten van deelnemende chirurgen: Drs. Mayman, Jerabek, Westrich, Su, Della Valle, Alexiades
- Woont binnen een uur van het ziekenhuis
- Heeft een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Lever- of nierinsufficiëntie
- Jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- Patiënten die algehele anesthesie ondergaan
- Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
- BMI > 40
- suikerziekte
- ASA van III, IV
- Chronisch gebruik van gabapentine/pregabaline (regelmatig gebruik langer dan 3 maanden)
- STUKS > 30
- Chronisch gebruik van opioïden (langer dan 3 maanden opioïden gebruiken, of dagelijks oraal morfine-equivalent van >5 mg/dag gedurende één maand)
- Patiënten met ernstige valgusvervorming of flexiecontractuur
- Patiënten die de instructies voor de thuiskatheter niet kunnen volgen en niet bereid zijn om naar huis te gaan met een infuuskatheter
- Patiënten die geen thuisverzorgers hebben in het geval dat een katheter met de patiënt naar huis moet worden gestuurd
- Patiënten met een gepland verblijf in een revalidatiecentrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adductorkanaalkatheter (ACC) - Interventioneel
Patiënten krijgen een adductorkanaalkatheter die gedurende 50 uur na de operatie continu verdovende medicatie in hun operatieve been injecteert. Patiënten communiceren ook met hun pijnarts via de Diagnotes-applicatie terwijl de katheter op zijn plaats zit. |
0,2% ropivacaïne wordt geïnfundeerd via een katheterpomp met een snelheid van 10 ml/uur, 600 ml reservoir.
|
|
Sham-vergelijker: Adductorkanaalblokkade (ACB) - Controle
Patiënten krijgen een nep-adductorkanaalkatheter die gedurende 50 uur na de operatie aan hun operatieve been is bevestigd. Patiënten communiceren ook met hun pijnarts via de Diagnotes-applicatie terwijl de katheter op zijn plaats zit. |
schijnkatheter zonder infuus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik na 24-48 uur
Tijdsspanne: van 24 uur tot 48 uur
|
Het cumulatieve opioïdenverbruik 24-48 uur na bloktoediening. Gemeten in morfine milligram equivalenten per dag. Hoewel verzameld over een bepaalde periode, wordt het totale bedrag opgeteld en wordt het gemiddelde gerapporteerd. |
van 24 uur tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik na 72 uur, 96 uur en 1 week
Tijdsspanne: 72 uur tot 1 week
|
Het cumulatieve opioïdenverbruik 72 uur, 96 uur en 1 week na bloktoediening. Gemeten in morfine milligram equivalenten per dag. Hoewel verzameld over een bepaalde periode, wordt het totale bedrag opgeteld en wordt het gemiddelde gerapporteerd. |
72 uur tot 1 week
|
|
Fysiotherapie mijlpalen
Tijdsspanne: postoperatieve dag (POD) 1 t/m POD 4
|
Verzameld uit de aantekeningen van de fysiotherapie.
Deze uitkomst beoordeelt de tijd tot lopen (gemeten in afgelegde afstand, trappen, looptijd > 30 meter en het bereiken van de ontslagcriteria).
|
postoperatieve dag (POD) 1 t/m POD 4
|
|
Patiënttevredenheid met pijnbestrijding
Tijdsspanne: postoperatieve dag (POD) 1, 2, 4 & 60
|
Patiënten wordt gevraagd hun tevredenheid over pijnbestrijding te rapporteren op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 = zeer ontevreden en 10 = zeer tevreden.
|
postoperatieve dag (POD) 1, 2, 4 & 60
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatiedag
|
Vanaf het moment dat de patiënt in de PACU ligt tot het moment dat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
PACU-tijd = "PACU-overdracht in" en ontlaadtijd = "ontlading"
|
tot 7 dagen na de operatiedag
|
|
Opioid Related Symptom Distress Scale (ORSDS)
Tijdsspanne: na de eindtijd van de operatie, op postoperatieve dag (POD) 1, 4 en 60
|
De Opioid-Related Symptom Distress Scale (ORSDS) is een 4-puntsschaal die 3 symptoomdimensies (frequentie, ernst, hinderlijkheid) evalueert voor 12 symptomen.
De symptoomspecifieke ORSDS is het gemiddelde van de 3 symptoomdimensies.
De samengestelde ORSDS is het gemiddelde van 12 symptoomspecifieke scores.
|
na de eindtijd van de operatie, op postoperatieve dag (POD) 1, 4 en 60
|
|
Aantal deelnemers dat knikken/vallen/quadricep heeft ervaren tijdens fysiotherapie
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag (POD) 1, 2, 3, 4
|
Of een deelnemer tijdens fysiotherapie knikken, vallen of zwakte van de quadriceps ervaart, waardoor ambulantie wordt uitgesloten.
|
Op postoperatieve dag (POD) 1, 2, 3, 4
|
|
Incidenten van deelnemers die bloedverlies ervaren tijdens een chirurgische ingreep
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Of de deelnemer bloedverlies heeft ervaren tijdens de chirurgische ingreep. Gemeten in binaire antwoorden (ja/nee). |
Tijdens een operatie
|
|
Blok resolutie
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
|
De patiënt zal in de ochtend van POD 1 worden gevraagd wanneer ze voelen dat de blokkade is uitgewerkt, en in de avond van POD 3 nadat de katheter is verwijderd.
|
Tot postoperatieve dag 3
|
|
Afstand van ambulantie
Tijdsspanne: postoperatieve dag (POD) 0,1,2,3,4
|
De totale ambulante afstand tijdens fysiotherapie terwijl de patiënt intramuraal is, verzameld uit de aantekeningen voor fysiotherapie.
|
postoperatieve dag (POD) 0,1,2,3,4
|
|
Kathetergerelateerde complicaties
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 4
|
De patiënt zal worden gevraagd of hij een van de volgende zaken heeft ervaren met betrekking tot de katheter: vertraagde zwakte, onbedoeld losraken, lekkage, katheterinfectie, dysesthesie, vallen, LAATSTE |
tot postoperatieve dag 4
|
|
Incidentie van deelnemers die opnieuw zijn opgenomen voor pijnbestrijding
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
Of de patiënt opnieuw werd opgenomen in een ziekenhuis voor aanvullende pijnbestrijding.
|
3 maand na de operatie
|
|
Blokkeer complicaties
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 4
|
Patiënten zullen melden of ze blokcomplicaties ervaren, waaronder neuropraxie (saphena), voorbijgaande verlammingen: peroneus, scheenbeenzenuw.
|
tot postoperatieve dag 4
|
|
Knieblessure en artrose-uitkomstscore voor gewrichtsvervanging (KOOS, JR.)
Tijdsspanne: vóór de operatie en tot postoperatieve dag 60
|
In het onderzoek wordt gevraagd naar de mening van patiënten over hun knie, zoals hoe ze zich voelen over hun knie en hoe goed ze in staat zijn om gebruikelijke activiteiten uit te voeren.
Keuzes bij elke vraag zijn: geen, mild, matig, ernstig, extreem
|
vóór de operatie en tot postoperatieve dag 60
|
|
Orthopedische uitkomst Flexie/kniesamenlevingsscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt wordt gevraagd naar zijn bewegingsbereik (flexie-ROM en extensie-ROM).
Gegevens verzameld uit de nota van de chirurg
|
6 weken
|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 60
|
De SF-36-maatregelen omvatten het volgende: fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), emotionele rol (RE), en geestelijke gezondheid (MH). Gemeten op een schaal van 1 tot 3, waarbij 1 = "ja veel beperkt", 2 = "ja een beetje beperkt", 3 = "nee helemaal niet beperkt". De totale score voor elke deelnemer wordt berekend en vervolgens zijn alle scores gemiddeld over alle deelnemers. |
tot postoperatieve dag 60
|
|
Leeds beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (LANSS)
Tijdsspanne: op 3 maanden & 6 maanden
|
De Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale (LANSS) bestaat uit een 7-item pijnschaal, inclusief de sensorische descriptoren en items voor sensorisch onderzoek. Van de zeven items in de Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale (LANSS), zijn er vijf symptoomgerelateerd en twee onderzoeksitems. Als de patiënt operatiegerelateerde pijn van meer dan 3 op de NRS meldt bij het 3 maanden en 6 maanden postoperatieve bezoek, zal de patiënt deze vragenlijst invullen. |
op 3 maanden & 6 maanden
|
|
Huidige maatregel voor misbruik van opioïden (COMM)
Tijdsspanne: op 3 maanden & 6 maanden
|
De Current Opioid Misuse Measure (COMM) is een veelgebruikt zelfrapportage-instrument om afwijkend opioïd-gerelateerd gedrag te identificeren en te monitoren bij patiënten met chronische pijn die opioïden gebruiken. Bij het 3 maanden en 6 maanden postoperatieve bezoek, als patiënten nog steeds opioïden krijgen voorgeschreven, zal de patiënt worden gevraagd de vragenlijst in te vullen Keuzes op de vragenlijst zijn: nooit, zelden, soms, vaak, heel vaak |
op 3 maanden & 6 maanden
|
|
Incidentie van patiëntencontact via sms/videogesprekken
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 4
|
Onderzoeksmedewerkers markeren of patiënten via de Diagnotes-applicatie contact hebben opgenomen met de pijnarts.
|
tot postoperatieve dag 4
|
|
Aantal ongebruikte opioïden
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 7
|
Patiënten zullen 1 week na de operatie worden gevraagd naar hun gebruik van pijnmedicatie (hoeveel pillen van uw opioïde medicatie heeft u nog over?)
|
tot postoperatieve dag 7
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: vóór de operatie en tot postoperatieve dag 60
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) beoordeelt de mate van catastrofaal denken als gevolg van lage-rugpijn volgens 3 componenten: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid.
Het is een schaal met 13 items, met een totaalbereik van 0 tot 52.
Hogere scores worden geassocieerd met grotere hoeveelheden catastrofale pijn.
|
vóór de operatie en tot postoperatieve dag 60
|
|
Pijnbeperkingsindex (PDI)
Tijdsspanne: 3 maanden & 6 maanden
|
De Pain Disability Index (PDI) is een veelgebruikt instrument om pijngerelateerde beperkingen te meten. Scoren: Scores worden toegekend op basis van een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen handicap) tot 10 (volledige handicap). Scores variëren van 0 tot 70. Hoe hoger de index, hoe groter de handicap van de persoon als gevolg van pijn. |
3 maanden & 6 maanden
|
|
Verblindende beoordeling
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 2
|
Patiënt en onderzoekspersoneel zullen rapporteren naar welke groep zij denken dat de patiënt gerandomiseerd is.
|
tot postoperatieve dag 2
|
|
Incidenten van deelnemers met blokcomplicaties
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 4
|
Gegevens over of de patiënt tijdens fysiotherapie zwakte van de quadriceps en klapvoet ervoer.
Verzameld uit aantekeningen van fysiotherapie.
|
tot postoperatieve dag 4
|
|
Gebruik van niet-opioïde pijnstillers
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 60
|
Onderzoekspersoneel documenteert alle niet-opioïde pijnstillers (lyrica, robaxin, tyelnol, enz.) die door elke deelnemer zijn ingenomen.
Medicijnen kunnen worden verstrekt naar goeddunken van de APS-dienst.
|
tot postoperatieve dag 60
|
|
Gebruik van intraveneuze patiëntcontrole-analgesie (IV PCA).
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 7
|
Onderzoekspersoneel zal documenteren of de patiënt IV PCA heeft gekregen tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis. Gemeten in morfine-equivalent. Lostijden kunnen per deelnemer verschillen (van POD 0 t/m POD 2) |
tot postoperatieve dag 7
|
|
Lengte van inductie
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep
|
De tijd die nodig is om de patiënt in te leiden. Gemeten van start inductie tot einde inductie. Tijden voor elke deelnemer worden berekend (in minuten) en vervolgens gemiddeld over alle deelnemers. |
Tijdens de chirurgische ingreep
|
|
Lengte van tourniquetgebruik
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep
|
De totale tijd om een tourniquet te gebruiken. Gemeten vanaf de opgeblazen tijd van de tourniquet, de tijd van het leeglopen van de tourniquet. Tijden voor elke deelnemer worden berekend (in minuten) en vervolgens gemiddeld over alle deelnemers. |
Tijdens de chirurgische ingreep
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Dag van operatie tot postoperatieve dag (POD) 60
|
Patiënten wordt gevraagd een getal tussen 0 en 10 te geven dat het beste bij hun pijnintensiteit past. De schaal is 0 = 'helemaal geen pijn', terwijl 10 = 'de ergste pijn ooit mogelijk'. Gemeten op meerdere tijdstippen: DOS, postoperatieve dag (POD) 1, POD 2, POD 3, POD 4, POD 7 en POD 60 |
Dag van operatie tot postoperatieve dag (POD) 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stavros Memtsoudis, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York
- Studie directeur: Jashvant Poeran, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Benthien JP, Huebner D. Efficacy of continuous catheter analgesia of the sciatic nerve after total knee arthroplasty. Swiss Med Wkly. 2015 Feb 19;145:w14119. doi: 10.4414/smw.2015.14119. eCollection 2015.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Kovalak E, Dogan AT, Uzumcugil O, Obut A, Yildiz AS, Kanay E, Tuzuner T, Ozyuvaci E. A comparison of continuous femoral nerve block and periarticular local infiltration analgesia in the management of early period pain developing after total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(3):260-6. doi: 10.3944/AOTT.2015.14.0263.
- Horn BJ, Cien A, Reeves NP, Pathak P, Taunt CJ Jr. Femoral Nerve Block vs Periarticular Bupivacaine Liposome Injection After Primary Total Knee Arthroplasty: Effect on Patient Outcomes. J Am Osteopath Assoc. 2015 Dec;115(12):714-9. doi: 10.7556/jaoa.2015.146.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1858 pt 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .