- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05981105
Lepsza rekonwalescencja po poważnej operacji i przewlekłym bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Rozszerzenie okołooperacyjnego domowego modelu chirurgicznego: ERAS TKR z usługą leczenia bólu przejściowego (TeleTPS) — ciągły cewnik kanału przywodziciela w porównaniu z blokadą kanału przywodziciela w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba.
Celem tego interwencyjnego badania klinicznego jest ocena spożycia opioidów 24-48 godzin po znieczuleniu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
1. Czy istnieje różnica w spożyciu opioidów 24-48 godzin po podaniu blokady u pacjentów, którym założono cewnik do kanału przywodziciela (ACC) w porównaniu z blokadą kanału przywodziciela (ACB)?
Uczestnikami będą:
- Przydzieleni losowo do otrzymania cewnika do kanału przywodziciela (ACC) lub pozorowanego cewnika do kanału przywodziciela.
- Poproszono o korzystanie z aplikacji Diagnotes w celu komunikowania się z lekarzem zajmującym się bólem, gdy cewnik jest na miejscu.
- Obserwacja do 6 miesięcy po operacji. Badacze porównają grupę interwencyjną (ACC) z grupą kontrolną (pozorowana ACC + ACB), aby sprawdzić, czy istnieje różnica w spożyciu opioidów i przewlekłym bólu po 6 miesiącach od operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie ciągłego cewnika ACB wydłuży działanie przeciwbólowe poza okres 24-48 godzin. To interwencyjne badanie kliniczne oceni zużycie opioidów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego od 24 do 48 godzin po bloku znieczulenia. Ból z odbicia jest dobrze znanym zjawiskiem, w którym pacjenci odczuwają silny ból bezpośrednio po usunięciu blokady nerwu. Wiadomo również, że wydłużając czas trwania analgezji można zmniejszyć lub zapobiec bólowi z odbicia. Blokady przedziału oszczędzającego ruch zmieniły zdolność pacjentów do udziału w rehabilitacji wcześniej niż kiedykolwiek wcześniej, nawet do poruszania się z POD 0. Tak więc, przedłużając działanie przeciwbólowe i zachęcając do wczesnego poruszania się, cewniki do kanału przywodzicieli prawdopodobnie nie tylko zmniejszą zużycie opioidów, ale także pozwolą na wcześniejsze wypisać. Dwa „gorące” tematy w ostatnich ścieżkach analgezji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego to nie tylko zapewnienie skutecznego protokołu zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAD), ale także zwalczanie epidemii opioidów poprzez znieczulenie regionalne i nieopioidowe ścieżki multimodalne. Badanie to pomoże w określeniu, która metoda jest lepsza (bloki pojedynczego strzału z dodatkiem w porównaniu z cewnikiem) i wprowadzi nową metodę śledzenia pacjentów w domu za pośrednictwem przejściowej usługi przeciwbólowej (telemedycyna). Te badania będą dalej badać przewlekły ból 6 miesięcy po operacji.
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli cewnik, który nieprzerwanie podaje lek znieczulający do operowanej nogi przez 50 godzin (do POD 3). Przypuszcza się, że pacjent będzie miał lepszą kontrolę bólu, lepszą mobilność i mniejszy ból z odbicia, co często występuje po POD 1. Wlewając cewnik za pomocą jednorazowego użytku systemu ambIT (Summit Medical Products), wszyscy pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej (ACC) będą mieli stale tę samą ilość płynu, co pozwoli na wypisanie pacjenta z założonym cewnikiem przed upływem 50- godzina infuzji jest zakończona. Przed wypisem pacjenci zostaną poinstruowani, jak usunąć cewnik i będą mogli pobrać aplikację na smartfona „Diagnotes” w szpitalu. Gdy cewnik jest na miejscu, aplikacja Diagnotes (usługa wiadomości tekstowych zgodna z HIPPA) będzie głównym środkiem komunikacji pacjenta z lekarzem zajmującym się bólem w domu.
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli fałszywy (sztuczny) cewnik przymocowany do operowanej nogi przez 50 godzin. Pacjenci zostaną również poinstruowani, jak usunąć cewnik przed wypisem ze szpitala, a także będą mogli pobrać aplikację na smartfona „Diagnotes”. Gdy cewnik jest na miejscu, aplikacja Diagnotes (usługa wiadomości tekstowych zgodna z HIPPA) będzie głównym środkiem komunikacji pacjenta z lekarzem zajmującym się bólem w domu.
Naukowcy będą kontaktować się z obiema grupami w celu obserwacji przez okres do 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów zakwalifikowani do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego u uczestniczącego chirurga
- Wiek od 18 do 75 lat
- Planowane zastosowanie znieczulenia regionalnego
- Umiejętność przestrzegania protokołu badania
- Mówienie po angielsku (wyniki drugorzędne obejmują kwestionariusze walidowane tylko w języku angielskim)
- Pacjenci uczestniczących chirurgów: dr. Mayman, Jerabek, Westrich, Su, Della Valle, Alexiades
- Mieszka w ciągu godziny od szpitala
- Ma smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Młodsi niż 18 lat i starsi niż 65 lat
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
- Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
- BMI > 40
- Cukrzyca
- ASA III, IV
- Przewlekłe stosowanie gabapentyny/pregabaliny (regularne stosowanie przez ponad 3 miesiące)
- SZT > 30
- Przewlekłe stosowanie opioidów (przyjmowanie opioidów przez ponad 3 miesiące lub codzienny ekwiwalent morfiny doustnej w dawce >5 mg/dobę przez jeden miesiąc)
- Pacjenci z ciężkimi deformacjami koślawymi lub przykurczami zgięciowymi
- Pacjenci, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi cewnika domowego i nie chcą iść do domu z cewnikiem infuzyjnym
- Pacjenci, którzy nie mają opiekunów domowych w przypadku konieczności odesłania cewnika do domu z pacjentem
- Pacjenci z planowanym pobytem w placówce rehabilitacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik kanałowy przywodziciela (ACC) — interwencyjny
Pacjenci otrzymają cewnik kanałowy przywodziciela, który przez 50 godzin po operacji stale podaje lek znieczulający do operowanej nogi. Pacjenci będą również komunikować się ze swoim lekarzem zajmującym się bólem za pośrednictwem aplikacji Diagnotes, gdy cewnik jest na miejscu. |
Ropiwakaina w stężeniu 0,2% będzie podawana przez pompę cewnikową z szybkością 10 ml/godz., zbiornik o pojemności 600 ml.
|
|
Pozorny komparator: Blok kanału przywodziciela (ACB) — kontrola
Pacjenci otrzymają pozorowany cewnik kanałowy przywodziciela, który jest przymocowany do operowanej nogi przez 50 godzin po operacji. Pacjenci będą również komunikować się ze swoim lekarzem zajmującym się bólem za pośrednictwem aplikacji Diagnotes, gdy cewnik jest na miejscu. |
pozorowany cewnik bez infuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów po 24-48 godzinach
Ramy czasowe: od 24 godzin do 48 godzin
|
Skumulowane spożycie opioidów 24-48 godzin po podaniu blokady. Mierzone w ekwiwalentach miligramów morfiny na dzień. Chociaż zbierane są przez pewien okres czasu, łączna kwota zostanie zsumowana, a średnia zostanie zgłoszona. |
od 24 godzin do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów po 72 godzinach, 96 godzinach i 1 tygodniu
Ramy czasowe: 72 godziny do 1 tygodnia
|
Skumulowane spożycie opioidów 72 godziny, 96 godzin i 1 tydzień po podaniu blokady. Mierzone w ekwiwalentach miligramów morfiny na dzień. Chociaż zbierane są przez pewien okres czasu, łączna kwota zostanie zsumowana, a średnia zostanie zgłoszona. |
72 godziny do 1 tygodnia
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny (POD) 1 do POD 4
|
Zebrane z notatek fizjoterapeutycznych.
Ten wynik będzie oceniał czas do chodzenia (mierzony przebytą drogą, schodami, czasem poruszania się > 30 metrów i osiągnięciem kryteriów wypisu).
|
dzień pooperacyjny (POD) 1 do POD 4
|
|
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny (POD) 1, 2, 4 i 60
|
Pacjenci proszeni są o opisanie swojego zadowolenia z kontroli bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 = bardzo niezadowoleni, a 10 = bardzo zadowoleni.
|
dzień pooperacyjny (POD) 1, 2, 4 i 60
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 7 dni po dniu zabiegu
|
Od momentu przebywania pacjenta na oddziale PACU do momentu wypisu ze szpitala.
Czas PACU = „Przeniesienie PACU” i czas wyładowania = „Wyładowanie”
|
do 7 dni po dniu zabiegu
|
|
Skala niepokoju związanego z opioidami (ORSDS)
Ramy czasowe: po zakończeniu operacji, w dniu pooperacyjnym (POD) 1, 4 i 60
|
Opioid-Related Symptom Distress Scale (ORSDS) to 4-punktowa skala, która ocenia 3 wymiary dystresu (częstotliwość, nasilenie, uciążliwość) dla 12 objawów.
Specyficzny dla objawu ORSDS jest średnią z 3 wymiarów dystresu objawowego.
Złożony ORSDS jest średnią z 12 wyników specyficznych dla objawów.
|
po zakończeniu operacji, w dniu pooperacyjnym (POD) 1, 4 i 60
|
|
Liczba uczestników, którzy podczas fizjoterapii doświadczyli wyboczenia/upadku/czworonogłowego
Ramy czasowe: W dniu pooperacyjnym (POD) 1, 2, 3, 4
|
Czy uczestnik doświadcza wyboczenia, upadków lub osłabienia mięśnia czworogłowego podczas fizjoterapii, co wyklucza chodzenie.
|
W dniu pooperacyjnym (POD) 1, 2, 3, 4
|
|
Incydenty uczestników, u których wystąpiła utrata krwi podczas zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czy uczestnik doświadczył utraty krwi podczas zabiegu chirurgicznego. Mierzone w odpowiedziach binarnych (tak/nie). |
Podczas operacji
|
|
Rozdzielczość bloku
Ramy czasowe: Do 3 dnia po operacji
|
Pacjent zostanie poproszony rano POD 1, kiedy poczuje, że blokada zeszła, a wieczorem POD 3, po usunięciu cewnika.
|
Do 3 dnia po operacji
|
|
Dystans chodzenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny (POD) 0,1,2,3,4
|
Całkowity dystans przebycia podczas fizjoterapii podczas pobytu pacjenta w szpitalu, zebrany z notatek fizjoterapeutycznych.
|
dzień pooperacyjny (POD) 0,1,2,3,4
|
|
Powikłania związane z cewnikiem
Ramy czasowe: do 4 dnia po operacji
|
Pacjent zostanie zapytany, czy doświadczył któregokolwiek z poniższych objawów związanych z cewnikiem: opóźnione osłabienie, niezamierzone przemieszczenie, wyciek, zakażenie cewnika, dysestezje, upadki, OSTATNIE |
do 4 dnia po operacji
|
|
Przypadki uczestników ponownie przyjętych do kontroli bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Czy pacjent został ponownie przyjęty do szpitala w celu dodatkowej kontroli bólu.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Zablokuj komplikacje
Ramy czasowe: do 4 dnia po operacji
|
Pacjenci będą zgłaszać, jeśli wystąpią jakiekolwiek powikłania blokowe, w tym neuropraksja (odpiszczelowa), przemijające porażenia: nerwu strzałkowego, piszczelowego.
|
do 4 dnia po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu (KOOS, JR.)
Ramy czasowe: przed operacją i do 60. dnia po operacji
|
Ankieta dotyczy opinii pacjentów na temat ich kolana, na przykład tego, jak czują się z kolanem i jak dobrze są w stanie wykonywać zwykłe czynności.
W każdym pytaniu można wybrać: brak, łagodny, umiarkowany, poważny, skrajny
|
przed operacją i do 60. dnia po operacji
|
|
Wynik leczenia ortopedycznego w zakresie zgięcia/zgięcia stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent zostanie zapytany o zakres ruchu (zgięcie ROM i rozszerzenie ROM).
Dane zebrane z notatki chirurga
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: do 60 dnia po operacji
|
Miary SF-36 obejmują: funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rolę emocjonalną (RE), i zdrowia psychicznego (MH). Mierzone w skali od 1 do 3, gdzie 1 = „tak, bardzo ograniczone”, 2 = „tak, trochę ograniczone”, 3 = „nie, wcale”. Obliczany jest całkowity wynik dla każdego uczestnika, a następnie wszystkie wyniki są uśredniane dla wszystkich uczestników. |
do 60 dnia po operacji
|
|
Leeds Assessment of Neuropatic Objawy i oznaki (LANSS)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Skala Leeds Assessment of Neuropathic Objawy i Objawy Bólu (LANSS) składa się z 7-itemowej skali bólu, w tym deskryptorów czuciowych i pozycji do badania sensorycznego. Spośród siedmiu pozycji w Leeds Assessment of Neuropathic Objawy and Signs Pain Scale (LANSS) pięć jest związanych z objawami, a dwie to pozycje egzaminacyjne. Jeśli pacjent zgłosi ból związany z operacją większy niż 3 w skali NRS podczas wizyty 3 i 6 miesięcy po operacji, pacjent wypełni ten kwestionariusz. |
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Obecny środek dotyczący nadużywania opioidów (COMM)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Bieżąca miara nadużywania opioidów (COMM) jest powszechnie stosowanym narzędziem samoopisowym do identyfikacji i monitorowania nieprawidłowych zachowań związanych z opioidami u pacjentów z przewlekłym bólem w trakcie terapii opioidowej. Na wizycie 3 i 6 miesięcy po operacji, jeśli pacjent nadal otrzymuje receptę na opioidy, pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza Wybory w kwestionariuszu to: nigdy, rzadko, czasami, często, bardzo często |
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Częstość kontaktu z pacjentem za pośrednictwem wiadomości tekstowych/rozmów wideo
Ramy czasowe: do 4 dnia po operacji
|
Pracownicy naukowi zaznaczą, czy pacjenci kontaktowali się z lekarzem od bólu za pośrednictwem aplikacji Diagnotes.
|
do 4 dnia po operacji
|
|
Liczba niewykorzystanych opioidów
Ramy czasowe: do 7 dnia po operacji
|
Tydzień po operacji pacjenci zostaną zapytani o stosowanie leków przeciwbólowych (ile tabletek leku opioidowego Ci zostało?)
|
do 7 dnia po operacji
|
|
Skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: przed operacją i do 60 dnia po operacji
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) ocenia stopień katastroficznego myślenia z powodu bólu krzyża według 3 komponentów: ruminacji, powiększenia i bezradności.
Jest to skala składająca się z 13 pozycji, z całkowitym zakresem od 0 do 52.
Wyższe wyniki są związane z większymi ilościami bólu katastrofalnego.
|
przed operacją i do 60 dnia po operacji
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pain Disability Index (PDI) jest szeroko stosowanym instrumentem do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem. Punktacja: Punktacja jest przyznawana na podstawie 11-punktowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 10 (całkowita niepełnosprawność). Wyniki wahają się od 0 do 70. Im wyższy wskaźnik, tym większa niepełnosprawność osoby z powodu bólu. |
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Oślepiająca ocena
Ramy czasowe: do 2 dnia po operacji
|
Pacjenci i personel badawczy zgłoszą, do której grupy według nich pacjent został losowo przydzielony.
|
do 2 dnia po operacji
|
|
Incydenty uczestników, u których wystąpiły powikłania blokowe
Ramy czasowe: do 4 dnia po operacji
|
Dane dotyczące tego, czy pacjent doświadczył osłabienia mięśnia czworogłowego i opadania stopy podczas fizjoterapii.
Zebrane z notatek fizjoterapeutycznych.
|
do 4 dnia po operacji
|
|
Spożycie nieopioidowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 60 dnia po operacji
|
Personel badawczy będzie dokumentował wszelkie nieopioidowe leki przeciwbólowe (lyrica, robaxin, tyelnol itp.) przyjmowane przez każdego uczestnika.
Leki mogą być podawane według uznania służby APS.
|
do 60 dnia po operacji
|
|
Dożylne kontrolne znieczulenie pacjenta (IV PCA).
Ramy czasowe: do 7 dnia po operacji
|
Personel badawczy udokumentuje, czy pacjent otrzymał IV PCA podczas pobytu w szpitalu. Mierzone w ekwiwalencie morfiny. Czas rozładowania może się różnić w zależności od uczestnika (od POD 0 do POD 2) |
do 7 dnia po operacji
|
|
Długość indukcji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Czas potrzebny na indukcję pacjenta. Mierzone od początku indukcji do końca indukcji. Czasy dla każdego uczestnika zostaną obliczone (w minutach), a następnie uśrednione dla wszystkich uczestników. |
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Długość użytkowania opaski uciskowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Całkowity czas użycia opaski uciskowej. Mierzone od czasu napełnienia opaski uciskowej Czas opróżnienia opaski uciskowej. Czasy dla każdego uczestnika zostaną obliczone (w minutach), a następnie uśrednione dla wszystkich uczestników. |
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień operacji do dnia pooperacyjnego (POD) 60
|
Pacjenci proszeni są o podanie liczby od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność ich bólu. Skala wynosi 0 = „żadnego bólu”, natomiast 10 = „najgorszy możliwy ból”. Mierzone w wielu punktach czasowych: DOS, dzień pooperacyjny (POD) 1, POD 2, POD 3, POD 4, POD 7 i POD 60 |
Dzień operacji do dnia pooperacyjnego (POD) 60
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stavros Memtsoudis, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York
- Dyrektor Studium: Jashvant Poeran, MD/PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Chen YK, Boden KA, Schreiber KL. The role of regional anaesthesia and multimodal analgesia in the prevention of chronic postoperative pain: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1(Suppl 1):8-17. doi: 10.1111/anae.15256.
- Benthien JP, Huebner D. Efficacy of continuous catheter analgesia of the sciatic nerve after total knee arthroplasty. Swiss Med Wkly. 2015 Feb 19;145:w14119. doi: 10.4414/smw.2015.14119. eCollection 2015.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Kovalak E, Dogan AT, Uzumcugil O, Obut A, Yildiz AS, Kanay E, Tuzuner T, Ozyuvaci E. A comparison of continuous femoral nerve block and periarticular local infiltration analgesia in the management of early period pain developing after total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(3):260-6. doi: 10.3944/AOTT.2015.14.0263.
- Horn BJ, Cien A, Reeves NP, Pathak P, Taunt CJ Jr. Femoral Nerve Block vs Periarticular Bupivacaine Liposome Injection After Primary Total Knee Arthroplasty: Effect on Patient Outcomes. J Am Osteopath Assoc. 2015 Dec;115(12):714-9. doi: 10.7556/jaoa.2015.146.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1858 pt 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .