Kello paksunee: aamu- vai iltakoulutus NAFLD:n hoitoon? (TikTac)
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Milena Schoenke, Leiden University Medical Center
Kello paksunee: aamu- vai iltakoulutus NAFLD:n hoitoon? (TikTac-tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aamu- ja iltaharjoittelun erilaisia vaikutuksia henkilöillä, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko aamu- vai iltaharjoitus parempi NAFLD:n hoidossa?
Osallistujat seuraavat valvottua harjoitusohjelmaa kolmen kuukauden ajan joko aamu- tai iltaharjoittelulla ja vaikutus maksan terveyteen arvioidaan. Tutkijat vertaavat aamu- ja iltaharjoitusryhmää nähdäkseen, onko yksi harjoitusaikapiste tehokkaampi kuin toinen vähentämään maksan rasvan määrää ja parantamaan maksan terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa harjoituksen ajoituksen vaikutus NAFLD:hen.
Lisäksi pyrimme lisäämään ymmärrystä NAFLD:tä aiheuttavien aineenvaihdunta- ja tulehdusprosessien, mukaan lukien insuliiniresistenssin ja suoliston mikrobiotan dysbioosin, liikuntaan liittyvästä modulaatiosta.
Neljäkymmentä liikalihavaa potilasta, joilla on NAFLD, otetaan satunnaistetusti mukaan harjoitusohjelmaan 12 viikon ajan joko aamulla (n=20) tai illalla (n=20).
Veri- ja ulostenäytteet otetaan ennen toimenpiteen aikana, sen aikana ja sen jälkeen diagnostisten merkkiaineiden, kuten maksaentsyymien (AST, ALT, GGT jne.) ja suoliston mikrobiotan muutosten seuraamiseksi harjoituksen yhteydessä.
Lisäksi ennen ja jälkeen interventiota tehdään seka-ateriatoleranssitestejä insuliiniherkkyyden ja maksan rasvapitoisuuden sekä kardiovaskulaaristen parametrien (esim.
Valtimon jäykkyys) seurataan magneettikuvauksella.
Koko tutkimuksen ajan fyysistä kuntoa arvioidaan ja seurataan jyrkillä ramppitesteillä.
Potilaat satunnaistetaan valvottuun, standardoituun 50 minuutin aamu- tai iltaharjoitteluun, jossa on sekä progressiivisia kestävyys- että voimaelementtejä, taajuudella 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milena Schönke, PhD
- Puhelinnumero: +31715268188
- Sähköposti: m.schoenke@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maarten E Tushuizen, MD PhD
- Sähköposti: m.e.tushuizen@lumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Milena Schönke, PhD
- Puhelinnumero: +31715268188
- Sähköposti: m.schoenke@lumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten E Tushuizen, MD PhD
- Sähköposti: m.e.tushuizen@lumc.nl
-
Päätutkija:
- Milena Schönke, PhD
-
Alatutkija:
- Maarten E Tushuizen, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta ja ≤ 75 vuotta
- Liikalihava (BMI > 27 kg/m2)
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- Kaukasialainen
- Maksan steatoosi, joka määritellään maksan lisääntyneeksi hyperekogeenisyydeksi vatsan ultraäänitutkimuksessa, CAP-pisteeksi Fibroscanissa > 280 ja/tai steatoosin histologisina oireina
- Istuva elämäntapa (enintään 20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivässä alle kolmena päivänä viikossa)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n poissulkemiskriteerit (klaustrofobia, sydämentahdistin, metalliset implantit jne.)
- Mikä tahansa muu maksasairaus kuin NAFLD/NASH
- Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö määritellään > 2 yksikköä/päivä
- Antibioottien viimeaikainen käyttö (< 3 kuukautta).
- Viimeaikaiset muutokset säännöllisen lääkityksen annoksissa (< 3 kuukautta)
- Viimeaikainen (< 3 kuukautta) painonmuutos (>5 %)
- Viimeaikaiset (< 3 kuukautta) merkittävät ruokavaliomuutokset
- Sydän- ja verisuonitaudit, jotka on määritelty sydämen vajaatoiminnaksi, sepelvaltimon vajaatoiminnaksi ja verenpaineeksi menneisyydessä
- Liitännäissairaus, joka on vasta-aiheinen harjoitteluharjoitteluun ja harjoitustestaukseen tai joka vaikuttaa rasitusvasteeseen ja harjoituskykyyn
- Glukokortikoidien, oraalisen/transdermaalisen hormonikorvaushoidon, paklitakselin, teofylliinin, amiodaronin, myelosuppressiivisten aineiden jatkuva tai äskettäinen käyttö
- Psykiatrinen, riippuvuus- tai muu häiriö, joka vaarantaa koehenkilön kyvyn ymmärtää tutkimuksen sisältöä ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Yötyö tai vuorottelevat työvuorot, tunnetut unihäiriöt, kuten narkolepsia tai unettomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuharjoittelu
Yksilöt harjoittelevat kello 8 kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Sekaharjoittelu, joka sisältää voima- ja kestävyyselementtejä ohjattuna
|
|
Kokeellinen: Iltaharjoitus
Yksilöt harjoittelevat kello 20 kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Sekaharjoittelu, joka sisältää voima- ja kestävyyselementtejä ohjattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksan rasvapitoisuus (%) mitataan MRI LiverMultiScanilla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksan jäykkyys (kPa) mitataan maksafibroosin vertauskuvana Fibroscanilla (transientaalinen elastografia)
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruumiinpaino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m2
|
12 viikkoa
|
|
Ulosteen mikrobiota
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulosteen mikrobiston koostumus arvioitu mikrobisekvensoinnilla
|
12 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Huipputyökuormitus (Wpeak) arvioidaan pyöräergometrin jyrkkä ramppitestillä (SRT)
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan mittanauhalla
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine (mmHg) mitataan käsivarsimansetilla
|
12 viikkoa
|
|
Maksaentsyymien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman aspartaattitransaminaasin (ASAT), alaniiniaminotransferaasin (ALAT), gammaglutamyylitransferaasin (GGT), alkalisen fosfataasin (ALP) (kaikki yksikköinä/l) ja bilirubiinin (umol/l) tasot plasmassa määritetään laboratoriossa.
|
12 viikkoa
|
|
Plasman insuliinitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman insuliini (pmol/l) mitataan seka-ateriatestin aikana 0, 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua seka-aterian nauttimisesta.
|
12 viikkoa
|
|
Plasman glukoositasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman glukoosi (mmol/l) mitataan seka-ateriatestin aikana 0, 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120 ja 180 minuutin seka-aterian nauttimisen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Veren lipiditasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren triglyseridi-, LDL-kolesteroli- ja HDL-kolesterolitasot (kaikki yksikköinä mmol/l) määritetään laboratoriossa.
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (minuuttia kohtalaisen intensiivistä aktiivisuutta viikossa) arvioidaan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ).
|
12 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nukkumatottumuksia (nukkumaanmenoaika, nukahtamisaika, heräämisaika, unen kesto) arvioidaan Münchenin kronotyyppikyselyn (MCTQs 5.0) avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoittamaa syöntiä (ruoan tyyppi, määrä, nauttimisaika) arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjoilla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Milena Schönke, PhD, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mikolasevic I, Orlic L, Franjic N, Hauser G, Stimac D, Milic S. Transient elastography (FibroScan((R))) with controlled attenuation parameter in the assessment of liver steatosis and fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease - Where do we stand? World J Gastroenterol. 2016 Aug 28;22(32):7236-51. doi: 10.3748/wjg.v22.i32.7236.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Younossi Z, Anstee QM, Marietti M, Hardy T, Henry L, Eslam M, George J, Bugianesi E. Global burden of NAFLD and NASH: trends, predictions, risk factors and prevention. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Jan;15(1):11-20. doi: 10.1038/nrgastro.2017.109. Epub 2017 Sep 20.
- Eilenberg M, Munda P, Stift J, Langer FB, Prager G, Trauner M, Staufer K. Accuracy of non-invasive liver stiffness measurement and steatosis quantification in patients with severe and morbid obesity. Hepatobiliary Surg Nutr. 2021 Oct;10(5):610-622. doi: 10.21037/hbsn-20-787.
- Estes C, Razavi H, Loomba R, Younossi Z, Sanyal AJ. Modeling the epidemic of nonalcoholic fatty liver disease demonstrates an exponential increase in burden of disease. Hepatology. 2018 Jan;67(1):123-133. doi: 10.1002/hep.29466. Epub 2017 Dec 1.
- Oeda S, Tanaka K, Oshima A, Matsumoto Y, Sueoka E, Takahashi H. Diagnostic Accuracy of FibroScan and Factors Affecting Measurements. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 12;10(11):940. doi: 10.3390/diagnostics10110940.
- Stols-Goncalves D, Hovingh GK, Nieuwdorp M, Holleboom AG. NAFLD and Atherosclerosis: Two Sides of the Same Dysmetabolic Coin? Trends Endocrinol Metab. 2019 Dec;30(12):891-902. doi: 10.1016/j.tem.2019.08.008. Epub 2019 Oct 17.
- Ruissen MM, Mak AL, Beuers U, Tushuizen ME, Holleboom AG. Non-alcoholic fatty liver disease: a multidisciplinary approach towards a cardiometabolic liver disease. Eur J Endocrinol. 2020 Sep;183(3):R57-R73. doi: 10.1530/EJE-20-0065.
- Sato S, Basse AL, Schonke M, Chen S, Samad M, Altintas A, Laker RC, Dalbram E, Barres R, Baldi P, Treebak JT, Zierath JR, Sassone-Corsi P. Time of Exercise Specifies the Impact on Muscle Metabolic Pathways and Systemic Energy Homeostasis. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):92-110.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.013. Epub 2019 Apr 18.
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Dalbram E, Basse AL, Zierath JR, Treebak JT. Voluntary wheel running in the late dark phase ameliorates diet-induced obesity in mice without altering insulin action. J Appl Physiol (1985). 2019 Apr 1;126(4):993-1005. doi: 10.1152/japplphysiol.00737.2018. Epub 2019 Feb 7.
- Andersson A, Kelly M, Imajo K, Nakajima A, Fallowfield JA, Hirschfield G, Pavlides M, Sanyal AJ, Noureddin M, Banerjee R, Dennis A, Harrison S. Clinical Utility of Magnetic Resonance Imaging Biomarkers for Identifying Nonalcoholic Steatohepatitis Patients at High Risk of Progression: A Multicenter Pooled Data and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Nov;20(11):2451-2461.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.041. Epub 2021 Oct 7.
- Schaapman JJ, Tushuizen ME, Coenraad MJ, Lamb HJ. Multiparametric MRI in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. J Magn Reson Imaging. 2021 Jun;53(6):1623-1631. doi: 10.1002/jmri.27292. Epub 2020 Aug 21.
- van Lingen E, Tushuizen ME, Steenhuis MEJ, van Deynen T, Martens J, Morales DD, van der Meulen-de Jong AE, Molendijk I, van der Marel S, Maljaars PWJ. Disease activity in inflammatory bowel disease patients is associated with increased liver fat content and liver fibrosis during follow-up. Int J Colorectal Dis. 2022 Feb;37(2):349-356. doi: 10.1007/s00384-021-04065-8. Epub 2021 Nov 17.
- Beyer C, Hutton C, Andersson A, Imajo K, Nakajima A, Kiker D, Banerjee R, Dennis A. Comparison between magnetic resonance and ultrasound-derived indicators of hepatic steatosis in a pooled NAFLD cohort. PLoS One. 2021 Apr 1;16(4):e0249491. doi: 10.1371/journal.pone.0249491. eCollection 2021.
- Dennis A, Mouchti S, Kelly M, Fallowfield JA, Hirschfield G, Pavlides M, Banerjee R. A composite biomarker using multiparametric magnetic resonance imaging and blood analytes accurately identifies patients with non-alcoholic steatohepatitis and significant fibrosis. Sci Rep. 2020 Sep 17;10(1):15308. doi: 10.1038/s41598-020-71995-8.
- Amerikanou C, Kanoni S, Kaliora AC, Barone A, Bjelan M, D'Auria G, Gioxari A, Gosalbes MJ, Mouchti S, Stathopoulou MG, Soriano B, Stojanoski S, Banerjee R, Halabalaki M, Mikropoulou EV, Kannt A, Lamont J, Llorens C, Marascio F, Marascio M, Roig FJ, Smyrnioudis I, Varlamis I, Visvikis-Siest S, Vukic M, Milic N, Medic-Stojanoska M, Cesarini L, Campolo J, Gastaldelli A, Deloukas P, Trivella MG, Francino MP, Dedoussis GV; MAST4HEALTH consortium. Effect of Mastiha supplementation on NAFLD: The MAST4HEALTH Randomised, Controlled Trial. Mol Nutr Food Res. 2021 May;65(10):e2001178. doi: 10.1002/mnfr.202001178. Epub 2021 Apr 16.
- Yang A, Nguyen M, Ju I, Brancatisano A, Ryan B, van der Poorten D. Utility of Fibroscan XL to assess the severity of non-alcoholic fatty liver disease in patients undergoing bariatric surgery. Sci Rep. 2021 Jul 7;11(1):14006. doi: 10.1038/s41598-021-93294-6.
- Ciardullo S, Perseghin G. Statin use is associated with lower prevalence of advanced liver fibrosis in patients with type 2 diabetes. Metabolism. 2021 Aug;121:154752. doi: 10.1016/j.metabol.2021.154752. Epub 2021 Mar 11.
- Kim D, Konyn P, Cholankeril G, Ahmed A. Physical Activity Is Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Significant Fibrosis Measured by FibroScan. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):e1438-e1455. doi: 10.1016/j.cgh.2021.06.029. Epub 2021 Jun 29.
- Albarazanji K, Nawrocki AR, Gao B, Wang X, Wang YJ, Xiao YF. Effects of mixed meal tolerance test on gastric emptying, glucose and lipid homeostasis in obese nonhuman primates. Sci Rep. 2021 Jun 4;11(1):11866. doi: 10.1038/s41598-021-91027-3.
- Greenbaum CJ, Mandrup-Poulsen T, McGee PF, Battelino T, Haastert B, Ludvigsson J, Pozzilli P, Lachin JM, Kolb H; Type 1 Diabetes Trial Net Research Group; European C-Peptide Trial Study Group. Mixed-meal tolerance test versus glucagon stimulation test for the assessment of beta-cell function in therapeutic trials in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2008 Oct;31(10):1966-71. doi: 10.2337/dc07-2451. Epub 2008 Jul 15.
- Fujioka Y, Okura T, Sumi K, Matsumoto K, Shoji K, Nakamura R, Matsuzawa K, Izawa S, Kato M, Taniguchi S, Yamamoto K. Normal meal tolerance test is preferable to the glucagon stimulation test in patients with type 2 diabetes that are not in a hyperglycemic state: Comparison with the change of C-peptide immunoreactivity. J Diabetes Investig. 2018 Mar;9(2):274-278. doi: 10.1111/jdi.12692. Epub 2017 Jun 19.
- Bacha F, Gungor N, Arslanian SA. Measures of beta-cell function during the oral glucose tolerance test, liquid mixed-meal test, and hyperglycemic clamp test. J Pediatr. 2008 May;152(5):618-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.11.044. Epub 2008 Feb 4.
- Hong Y, Dingemanse J, Sidharta P, Mager DE. Population pharmacodynamic modeling of hyperglycemic clamp and meal tolerance tests in patients with type 2 diabetes mellitus. AAPS J. 2013 Oct;15(4):1051-63. doi: 10.1208/s12248-013-9512-4. Epub 2013 Aug 1.
- Carr RD, Larsen MO, Jelic K, Lindgren O, Vikman J, Holst JJ, Deacon CF, Ahren B. Secretion and dipeptidyl peptidase-4-mediated metabolism of incretin hormones after a mixed meal or glucose ingestion in obese compared to lean, nondiabetic men. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;95(2):872-8. doi: 10.1210/jc.2009-2054. Epub 2009 Dec 11.
- Lages M, Barros R, Moreira P, Guarino MP. Metabolic Effects of an Oral Glucose Tolerance Test Compared to the Mixed Meal Tolerance Tests: A Narrative Review. Nutrients. 2022 May 12;14(10):2032. doi: 10.3390/nu14102032.
- Wopereis S, Stroeve JHM, Stafleu A, Bakker GCM, Burggraaf J, van Erk MJ, Pellis L, Boessen R, Kardinaal AAF, van Ommen B. Multi-parameter comparison of a standardized mixed meal tolerance test in healthy and type 2 diabetic subjects: the PhenFlex challenge. Genes Nutr. 2017 Aug 29;12:21. doi: 10.1186/s12263-017-0570-6. eCollection 2017.
- Meyer K, Samek L, Schwaibold M, Westbrook S, Hajric R, Beneke R, Lehmann M, Roskamm H. Interval training in patients with severe chronic heart failure: analysis and recommendations for exercise procedures. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):306-12. doi: 10.1097/00005768-199703000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83431.058.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Julkaisusta alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisun taustalla oleva IPD asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .