Luukannen tekniikka verrattuna standarditekniikkaan alaleuan leesioiden hoitoon
Suun- ja leukakirurgian lehtori
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on hyvänlaatuinen alaleuan vaurio. potilas jaetaan satunnaisesti (10 potilasta kussakin ryhmässä). Ryhmän I leesio hoidetaan luukansitekniikalla. Ryhmän II leesio hoidetaan standarditekniikalla. Potilaat otetaan vastaan, kliinisesti ja radiologisesti tutkitaan ja hoidetaan Tantan yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla.
Potilaat arvioidaan kliinisesti paranemisen arvioimiseksi ja radiografisesti käyttämällä kartio-CT (CBCT) -skannausta luun paranemisen, leesion laajenemisen ja tilavuuden tunnistamiseksi kuuden kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pietsosähköisellä laitteella suoritetun luukannen tekniikan kliinisiä ja radiologisia tuloksia perinteiseen tekniikkaan potilailla, jotka tarvitsevat alaleuan luuvaurioiden leikkausta.
Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on alaleuasesio. potilas jaetaan satunnaisesti (10 potilasta kussakin ryhmässä). Ryhmän I leesio hoidetaan luukansitekniikalla. Ryhmän II leesio hoidetaan standarditekniikalla. Potilaat otetaan vastaan, kliinisesti ja radiologisesti tutkitaan ja hoidetaan Tantan yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla.
Preoperatiivinen arviointi: Potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti käyttämällä kartio-CT (CBCT) -skannausta leesion laajuuden ja tilavuuden tunnistamiseksi.
Kirurginen toimenpide: Täysipaksuinen läppä nostetaan molemmissa ryhmissä, jotta päästään käsiksi luuhun leesion yläpuolella. Ryhmässä I luun osteotomia suunnitellaan ulottumaan leesion todellista laajenemista pidemmälle röntgenkuvassa käyttämällä pietsosähköistä laitetta jälkimmäisen uudelleensijoituksen varmistamiseksi. kannesta terveen vakaan luun päällä. Osteotomia suoritetaan sisäisellä viistekulmalla uudelleenasennon helpottamiseksi. Poistettu luukansi liotetaan suolaliuoksessa. Leesion leikkauksen jälkeen luukansi asetetaan takaisin alkuperäiseen asentoonsa ja kiinnitetään luuhun imeytyvällä ompeleella.
Ryhmässä II luu poistetaan bukkaalisesti käyttämällä kirurgista poranterää, jonka jälkeen vaurio poistetaan. Lopuksi läppä ommellaan molemmissa ryhmissä.
Postoperatiivinen arviointi: Potilaat arvioidaan kliinisesti paranemisen, infektion, tulehduksen, nekroosin tai luun altistumisen suhteen viikoittain kuukauden ajan ja sitten kuukausittain kuuden kuukauden ajan.
Radiografisesti (CBCT) skannaa kuusi kuukautta myöhemmin uudelleen asetetun luukannen paranemisen ja integraation arvioimiseksi, mahdolliset uusiutumisen merkit kystien tapauksessa sekä luuvaurion luun paraneminen ja vaurion tilavuus.
Kaikki valitut tapaukset molemmista ryhmistä b käytettiin CBCT-skannaukseen käyttämällä kiinteitä altistusparametreja (Kv, mA) ja samaa näkökenttää ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttäen samaa aksiaalista viipalointia seuraavien arvioimiseksi.
- Kystaalue koronanäkymässä taka-alueelle ja sagitaalinäkymä etualueelle
- Leesion sijainnin arviointi tekemällä kohtisuora viiva alveolaarisesta harjasta okklusaalitasolla ja mittaamalla etäisyys alveolaarisesta harjasta vaurioon käyttämällä (Coronal view posterior, sagittal anterior).
3 - vaurion uusiutuminen , poskikuoren integraatio 4 - luun tiheys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä ≥ 6 vuotta
- luuvaurion (kystat, hyvänlaatuiset kasvaimet, odontooma) esiintyminen alaleuan alueella,
- riittävän paksuisen (≥1 mm) normaalin jäljellä olevan posken aivokuoren levyn olemassaolo vähintään posken aivokuoren reunalla
Poissulkemiskriteerit:
• potilaat, jotka käyttävät luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä,
- potilaille tehtiin pään ja kaulan sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luukannen tekniikka
kymmenen potilasta, joilla oli alaleuan hyvänlaatuisia vaurioita, joita hoidettiin luukannen tekniikalla vaurion poistamiseksi pietsosähköisellä laitteella, joka mahdollistaa posken luukuoren poistamisen ja sen säilyttämisen, jotta he pääsevät käsiksi vaurioon ja sitten luukansi asetettiin uudelleen paikalleen
|
ryhmän I kymmenen potilasta, joilla on alaleuan vaurio, leesio leikataan käyttämällä luukansitekniikkaa pietsosähköisellä laitteella ja sitten posken luukuoren uudelleenasento
|
|
Kokeellinen: standardi tekniikka
kymmenen potilasta, joilla oli hyvänlaatuisia alaleuan leesioita, joissa poskikuori poistettiin hiomalla käyttämällä kirurgista pyörivää poranterää leesion enukleaation mahdollistamiseksi
|
ryhmän II kymmenen potilasta, joilla on alaleuasesio, leikataan leesio käyttämällä kirurgista poranterää poskikuoren poistamiseksi, jotta vaurio pääsee käsiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun astetta kliinisesti arvioituna molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: yksi-kaksi viikkoa
|
visuaalista analogista asteikkoa käyttäen: 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa suurinta kivun tasoa
|
yksi-kaksi viikkoa
|
|
kystapinta-alan laskeminen radiografisesti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
käyttämällä CBCT:tä pinta-alan mittaamiseen mm2
|
kuusi kuukautta
|
|
leesion ja alveolaarisen harjan välisen etäisyyden mittaaminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
tehdään kohtisuora viiva alveolaarisesta harjasta okklusaalitasolla ja mitataan etäisyys alveolaarisesta harjasta vaurioon (mm) käyttämällä (Coronal view posterior, sagittal anterior) CBCT:ssä.
|
kuusi kuukautta
|
|
luun tiheys laskettuna radiografisesti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
CBCT tiheyden mittaamiseen (D1> 1250, D2 850-1250, D3 350-850, D4 150-350) hounsfield
|
kuusi kuukautta
|
|
pehmytkudosten paranemista arvioitiin kliinisesti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
riittävä tarkoittaa suljettua tai riittämätön tarkoittaa avointa haavaa
|
yksi viikko
|
|
infektio arvioitiin kliinisesti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: yksi viikko - yksi kuukausi
|
1 tarkoittaa lievää, 2 tarkoittaa kohtalaista tai 3 tarkoittaa vakavaa infektiota
|
yksi viikko - yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdus kliinisesti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
0 ei tulehdusta 1-3 lievä tulehdus 4-7 kohtalainen tulehdus 8-10 vaikea tulehdus
|
yksi viikko
|
|
poskikuoren integrointi radigrafisesti molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
radioluenssin läsnäolo poskikuoren ympärillä vai ei
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mona s sheta, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .