Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benlokkteknikk versus standardteknikk for behandling av underkjevelesjoner

9. januar 2024 oppdatert av: mona samy sheta, Tanta University

Foreleser i oral og kjevekirurgi

Tjue pasienter med benign mandibular lesjon vil bli inkludert i denne studien. pasienten vil bli delt tilfeldig (10 pasienter hver gruppe). Gruppe I vil lesjonen bli behandlet med benlokkteknikk. Gruppe II vil lesjonen bli behandlet med standardteknikken. Pasientene vil bli mottatt, klinisk og radiologisk undersøkt, og behandlet ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Tanta University.

Pasientene vil bli evaluert klinisk for å evaluere tilheling og radiografisk ved bruk av cone beam CT (CBCT) skanning for å identifisere beinheling, forlengelsen og volumet av lesjonen seks måneder senere

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Denne studien tok sikte på å sammenligne de kliniske og radiologiske resultatene av benlokkteknikken utført ved bruk av en piezoelektrisk enhet versus den tradisjonelle teknikken hos pasienter som trenger eksisjon av underkjevene.

Materialer og metoder: Tjue pasienter med underkjevelesjon vil bli inkludert i denne studien. pasienten vil bli delt tilfeldig (10 pasienter hver gruppe). Gruppe I vil lesjonen bli behandlet med benlokkteknikk. Gruppe II vil lesjonen bli behandlet med standardteknikken. Pasientene vil bli mottatt, klinisk og radiologisk undersøkt, og behandlet ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Tanta University.

Preoperativ evaluering: Pasientene vil bli evaluert klinisk og radiografisk ved bruk av Cone beam CT(CBCT) skanning for å identifisere forlengelsen og volumet av lesjonen.

Kirurgisk prosedyre: En klaff i full tykkelse vil bli forhøyet i begge grupper for å oppnå tilgang til benet over lesjonen, i gruppe I vil osteotomi av bein bli utformet for å strekke seg utover den faktiske forlengelsen av lesjonen i røntgenbilde ved bruk av piezoelektrisk enhet for å sikre en sistnevnte reposisjonering av lokket på et sunt stabilt bein. Osteotomien vil bli utført med en innvendig skråvinkel for å lette reposisjonering. Det fjernede beinlokket vil bli dynket i saltvann. Etter utskjæring av lesjonen vil det benete lokket bli reposisjonert til sin opprinnelige posisjon og festet til beinet med en absorberbar sutur.

I gruppe II vil beinet bli fjernet bukkalt ved hjelp av kirurgisk bor, deretter fjernes lesjonen. Til slutt skal klaffen sys i begge grupper.

Postoperativ evaluering: Pasientene vil bli evaluert klinisk med hensyn til helbredelse, tilstedeværelse av infeksjon, betennelse, nekrose eller beineksponering hver uke i én måned, deretter månedlig i seks måneder.

Radiografisk (CBCT) skanning seks måneder senere for å evaluere tilheling og integrering av det reposisjonerte benlokket, eventuelle tegn på tilbakefall i tilfelle av cyster, og fylling av beindefekten beinheling og volum av defekten.

Alle utvalgte tilfeller av begge grupper b ble tatt til CBCT-skanning ved bruk av faste eksponeringsparametere (Kv, mA) og samme synsfelt før kirurgi og 6 måneder etter kirurgi ved bruk av samme aksiale skjæring for å evaluere følgende

  1. Cysteområde i koronal visning for bakre region og sagittal visning for fremre region
  2. Evaluering av lesjonslokalisering ved å lage vinkelrett linje fra alveolær topp på okklusalplanet og måling av avstanden fra alveolar crest til lesjon ved hjelp av (Coronal view posterior, sagittal anterior).

3- tilbakefall av lesjon, integrering av bukkal cortex 4- bentetthet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder ≥ 6 år

  • tilstedeværelse av beinlesjon (cyster, godartede svulster, odontom) lokalisert i underkjeven,
  • eksistensen av en normal gjenværende bukkalkortikal plate med tilstrekkelig tykkelse (≥1 mm) minst ved periferien av bukkalkortikal plate

Ekskluderingskriterier:

  • • pasienter som tar medisiner som påvirker benmetabolismen,

    • pasientene gjennomgikk strålebehandling av hode og nakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: benlokkteknikk
ti pasienter med benigne lesjoner i underkjeven som ble behandlet med benlokkteknikk for å fjerne lesjonen ved å bruke piezoelektrisk anordning for å tillate fjerning av bukkal bencortex med bevaring av den for å få tilgang til lesjon og deretter flytte benlokket på plass.
gruppe I ti pasienter med mandibulær lesjon vil bli eksisjonert av lesjon ved bruk av benlokkteknikk med piezoelektrisk enhet, deretter reposisjonering av bukkal benbark
Eksperimentell: standard teknikk
ti pasienter med benigne underkjeveskader der bukkalbarken ble fjernet ved hjelp av rist ved hjelp av kirurgisk roterende bor for å tillate enukleasjon av lesjonen
gruppe II ti pasienter med mandibulær lesjon vil bli eksisjonert av lesjon ved hjelp av kirurgisk bor for å fjerne bukkal cortex for å få tilgang til lesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av smerte evaluert klinisk i begge grupper
Tidsramme: en-to uker
ved bruk av visuell analog skala: 0 representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste nivået av smerte
en-to uker
cystearealberegning radiografisk i begge grupper
Tidsramme: seks måneder
bruke CBCT for å måle arealet i mm2
seks måneder
måling av avstanden mellom lesjonen og alveolarkammen i begge grupper
Tidsramme: seks måneder
lage en vinkelrett linje fra alveolær toppen på okklusalplanet og måle avstanden fra alveolar crest til lesjonen i (mm) ved å bruke (Coronal view posterior, sagittal anterior) i CBCT.
seks måneder
beintetthet beregnet radiografisk i begge grupper
Tidsramme: seks måneder
CBCT for å måle tetthet (D1> 1250 ,D2 850-1250, D3 350-850, D4 150-350) hounsfield
seks måneder
bløtvevsheling evaluert klinisk i begge grupper
Tidsramme: en uke
tilstrekkelig middel lukket eller utilstrekkelig betyr åpent sår
en uke
infeksjon evaluert klinisk i begge grupper
Tidsramme: en uke-en måned
1 betyr mild, 2 betyr moderat eller 3 betyr alvorlig infeksjon
en uke-en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betennelse klinisk i begge grupper
Tidsramme: en uke
0 ingen betennelse 1-3 mild betennelse 4-7 moderat betennelse 8-10 alvorlig betennelse
en uke
integrasjon av bukkal cortex radigrafisk i begge grupper
Tidsramme: seks måneder
tilstedeværelse av radiolucens rundt bukkal cortex eller ikke
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mona s sheta, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere