Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäkerroksen kaksinkertainen sulkeminen keuhkorakkuloissa

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University

Verihiutalerikkaan fibriinin ja kollageenikalvon käytön arviointi sekundaarisen siirretyn alveolaarisen halkeaman paranemisen tehostamiseksi

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä kliinisesti että radiologisesti autologisten verihiutaleiden runsaan fibriinin käytön tehokkuutta kollageenikalvoon verrattuna nenäkerroksen sulkemiseen sekundaarisessa keuhkorakkuloiden korjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 24 potilasta, joilla on keuhkorakkuloita. Potilaat arvioidaan 7-12 vuoden iän mukaan. Potilaat otetaan vastaan, kliinisesti ja radiologisesti tutkitaan ja hoidetaan Tantan yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla.

Valituilla lapsilla tulee olla seuraavat kriteerit: Heidän pysyvät kulmahampaat eivät ole puhjenneet tai osittain puhjenneet, heillä ei ole systeemistä häiriötä, joka voi vaikuttaa siirteen lopputulokseen ja paranemisprosessiin, kuten nuorten diabetes mellitus, munuais-, maksa- tai verisairaudet, eikä niihin liity kraniofacial-oireyhtymiä. . Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään sen mukaan, onko nenäkerroksen sulkemista varten liitetty autologinen verihiutalerikas fibriini tai kollageenikalvo siirtomateriaalin kanssa seuraavasti: Ryhmä 1: Tähän kuuluu 12 lasta, joiden keuhkorakkuloiden nenäkerros korjataan käyttämällä autologinen verihiutalerikas fibriini ja autogeeninen leukaluu. Ryhmä 2: Tähän kuuluu 12 lasta, joiden nenän keuhkorakkulakerros korjataan käyttämällä kollageenikalvoa, jossa on autogeeninen leukaluu.

Alveolaarisen halkeamakohdan preoperatiivinen arviointi:

kaikki potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiologisesti. Kliininen tutkimus: Tässä otetaan huomioon yläleuan segmenttien stabiilisuus, vanhan arven esiintyminen, alarin pohjan epäsymmetria, oronasaalisen fistelin esiintyminen ja puhkeavien hampaiden esiintyminen rakossa.

Radiologinen tutkimus: Kullekin potilaalle tehdään panoraamaröntgenkuvat, joissa tarkastellaan: halkioalueen morfologiaa, halkeamapuolen kokoa, pysyvän sivuhampaan ja koiran olemassaoloa tai puuttumista, juuren pituuden kehitystä ja pysyvän koiran ja lateraalisen etuhampaan purkaus. Lisäksi kullekin potilaalle tehdään aksiaalinen tietokonetomografia (CT) siirretyn alveolaarisen luuhalkion paikallisen luun mineraalitiheyden arvioimiseksi ja mittaamiseksi.

Siirretyn kohdan postoperatiivinen arviointi:

Siirretyn kohdan paranemistila arvioidaan kliinisesti seurantajaksojen aikana (1. viikko, sitten 1., 3., 6. ja 9. kuukausi leikkauksen jälkeen); koskien tulehduksen tai infektion esiintymistä, luusiirteen päällä oleva pehmytkudosarpi, luunsiirtokohdan arkuus, oronasaalisen fistelin uusiutuminen, alveolaarisen harjanteen muoto halkeamaalueella ja halkeamiin liittyvien hampaiden puhkeaminen. Radiologinen arviointi tehdään jokaiselle potilaalle käyttämällä aksiaalista tietokonetomografiaa (CT) seurantajakson aikana (3. ja 9. kuukausi leikkauksen jälkeen) paikallisen luun mineraalitiheyden arvioimiseksi ja mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 3111
        • Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on yksipuolinen keuhkorakkulahalkio
  2. potilaan pysyvät kulmahampaat joko eivät tai puhjenneet osittain
  3. lääketieteellisesti vapaita potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on molemminpuolinen keuhkorakkulahalkio
  2. lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  3. Kaikki siihen liittyvät kraniofacial-oireyhtymät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: verihiutalerikas fibriini
Ryhmä 1: Tähän kuuluu 12 lasta, joiden keuhkorakkuloiden nenäkerros korjataan käyttämällä autologista verihiutalerikasta fibriiniä ja autogeenista leukaluuta.
12 lasta, joilla keuhkorakkuloiden nenäkerros korjataan käyttämällä autologista verihiutalerikasta fibriiniä ja autogeenista leukaluuta.
Active Comparator: Ryhmä 2: kollageenikalvo
Ryhmä 2: Tähän kuuluu 12 lasta, joiden nenän keuhkorakkulakerros korjataan käyttämällä kollageenikalvoa, jossa on autogeeninen leukaluu.
12 lasta, joilla nenän keuhkorakkulakerros korjataan käyttämällä kollageenikalvoa autogeenisellä leukaluulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua
1 kuukausi
tulehduksen pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
0 ei tulehdusta, 1-3 lievä tulehdus, 4-7 kohtalainen tulehdus, 8-10 vakava tulehdus
1 kuukausi
luun tiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
luun tiheys mitattuna (D1,D2,D3,D4) 150HU - 1250HU
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun mineraalitiheys.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
luun tiheys mitattuna (D1,D2,D3,D4) 150HU - 1250HU
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-OS-9-22-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa