- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988268
6 viikon tärinän ja tärinättömän vaahtomuovin vaikutukset
6 viikkoa kestäneen tärinän ja tärinättömän vaahtomuovirullauksen vaikutusten vertailu miesten jalkapalloilijoiden hermo-lihashallintaan ja suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillinen lämmittelyprotokolla koostuu erilaisista venytysharjoituksista, submaksimaalisista aerobisista toiminnoista ja urheiluun liittyvistä toiminnoista. Viime vuosina on kuitenkin sovellettu ja suositeltu eri menetelmiä sisältäviä lämpenemisprotokollia.
Foam rolling (FR) vaahtotelalla, yksi näistä menetelmistä, on tullut yleinen ja suosittu menetelmä monissa urheiluympäristöissä.
Vaahtovalssausmenetelmän suosio ja käyttö ovat vähitellen lisääntymässä, mutta viime vuosina tätä menetelmää on alettu soveltaa värähtelynä ja sisällytetty lämmitysprotokolliin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 6 viikon tärinän ja tärinättömän vaahtomuovin vaikutuksia hermo-lihashallintaan ja suorituskykyyn miespuolisten jalkapalloilijoiden kanssa.
Alkuarviointien puitteissa; polven koukistus- ja ojentajalihasten voima ja hamstring/nelipäälihasten voimasuhde Lafayette manuaalisella lihastestauslaitteella, joustavuus istu-ja-reach -testillä, dynaaminen tasapaino Y-tasapainotestillä, reaktioaika "Test You Brain Pro Systemillä" , arvioidaan alaraajojen anaerobinen voima Wingaten anaerobisella tehotestillä, ketteryys t-testillä ja sprintti 20 metrin sprinttitestillä.
Alkuarvioinnin jälkeen interventioryhmien osallistujien molempien alaraajojen pakara-, tensor fascia latae-, takareisilihaksiin, quadriceps femoris- ja gastrocnemius-lihaksiin sovelletaan tärinä- ja tärinätöntä vaahtorullausmenetelmiä rutiininomaisen lämmin- ylös protokollaa, 3 päivää viikossa yhteensä 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujiin ei puututa. Tämä ryhmä jatkaa rutiininomaista lämmittelyprotokollaa.
Interventioryhmissä 6 viikon ajan sovellettujen menetelmien jälkeen kaikkiin osallistujiin sovelletut alustavat arvioinnit toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Osallistua säännöllisesti joukkueen harjoituksiin seuran sisällä.
- Olla pelannut jalkapalloa vähintään vuoden ajan kyseisessä kategoriassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on urheiluvamma, joka koskee alaraajoja ja/tai selkärankaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sinulla on ongelma (huimaus, neuropatia jne.), joka voi vaikuttaa negatiivisesti tasapainoon ja koordinaatioon.
- Tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostuma (lyhyt raaja jne.) ala- ja yläraajoissa.
- Harjoitteluohjelman toteuttaminen rutiininomaisen tiimikoulutuksen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vibration Foam Rolling Group
Vibration Foam Rolling Groupiin osallistuvien molempien alaraajojen pakaralihaksiin, tensor fascia latae, reisilihakseen, quadriceps femorikseen ja gastrocnemius-lihaksiin sovelletaan rutiininomaisen lämmittelyprotokollan lisäksi 3 päivää viikossa yhteensä 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
Vibration Foam Rolling Groupiin osallistuvien molempien alaraajojen pakaralihaksiin, tensor fascia latae, reisilihakseen, quadriceps femorikseen ja gastrocnemius-lihaksiin sovelletaan rutiininomaisen lämmittelyprotokollan lisäksi 3 päivää viikossa yhteensä 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tärinätön vaahtovalssausryhmä
Tärinätöntä vaahtomuovirullausmenetelmää sovelletaan rutiininomaisen lämmittelyn lisäksi molempien alaraajojen pakaralihaksiin, tensor fascia latae -lihakseen, takareisilihakseen, quadriceps femorikseen ja gastrocnemius -lihakseen. protokollaa, 3 päivää viikossa yhteensä 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
Tärinätöntä vaahtomuovirullausmenetelmää sovelletaan rutiininomaisen lämmittelyn lisäksi molempien alaraajojen pakaralihaksiin, tensor fascia latae -lihakseen, takareisilihakseen, quadriceps femorikseen ja gastrocnemius -lihakseen. protokollaa, 3 päivää viikossa yhteensä 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
Tämä ryhmä jatkaa rutiininomaista lämmittelyprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven flexor ja Extensor Lihasvoima
Aikaikkuna: Viikko
|
Osallistujien polven koukistus- ja ojentajalihasten voimaa arvioidaan manuaalisella Lafayette-lihasten testilaitteella (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Tämä laite on validi ja luotettava menetelmä, jota käytetään usein lihasvoiman arvioinnissa. Arvioinnin aikana osallistujia pyydetään suorittamaan maksimi isometrinen supistuminen 3 sekunnin ajan lihaksella, jossa lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella lihastestilaitteella käytettävän vastuksen suhteen. Mittaukset toistetaan 3 kertaa minuutin välein oikealle ja vasemmalle puolelle ja mittausarvojen keskiarvoa käytetään analysointiin. |
Viikko
|
|
Polven koukistus- ja ojentajalihasten voimasuhde (H/Q-suhde)
Aikaikkuna: Viikko
|
Osallistujien reisilihasten/nelipäisten lihasten voimasuhde arvioidaan Lafayette manuaalisella lihastestilaitteella (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA).
Tämä laite on pätevä ja luotettava menetelmä, jota käytetään usein lihasvoiman arvioinnissa.
Reisilihasten/nelipäisten lihasten voimasuhde määräytyy mittauksissa saadun polven koukistaja- ja ojentajalihasten voimakkuuksien suhteen.
|
Viikko
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Viikko
|
Joustavuus arvioidaan istu-ja-reach-testillä.
Testauslaatikko kiinnitetään seinään, ja osallistujia pyydetään istumaan polvet ojennettuna ja jalkapohjat testilaatikkoa vasten.
Sitten osallistujia pyydetään kurkottamaan hitaasti eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista laatikon yläosaa pitkin ja pitämään asennossa 2 sekuntia polvia taivuttamatta.
Kahden kokeen keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Viikko
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Testi on pätevä ja luotettava menetelmä, joka on kehitetty versioksi Star Excursion Balance Testistä (SEBT) parantamaan toistettavuutta ja standardoimaan suorituskykyä.
Testin valmistelun aikana kolme mittanauhaa; anteriorin ja posterolateraalisen/posteromediaalisen suunnan välillä, kiinnitetään maahan 135° kulmissa.
Mittaus tehdään hallitsevalle puolelle kolme kertaa kokeen jälkeen ja analysoinnissa käytetään niiden päätepisteiden keskiarvoa, joihin urheilijat voivat päästä.
Mitä pidemmälle osallistujat pääsevät testin aikana, sitä parempi on osallistujan dynaaminen tasapaino.
|
Viikko
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Viikko
|
Agilityä arvioidaan agilityn T-testillä.
Testi on validi ja luotettava menetelmä agilitysuorituksen arvioinnissa.
Tätä testiä varten luodaan agilitypiiri, jossa on 4 kartiota nimeltä 1, 2, 3 ja 4. Kartiot asetetaan myös 10 jaardin etäisyydelle 1 ja 2 välillä ja 5 jaardin etäisyydelle 2 ja 3, 2, ja 4. "Go"-komennolla osallistuja sprintti eteenpäin kartiosta 1 kartioon 2, sivuaskeleen kartioon 3, sivuaskeleen kartioon 4, sivuaskeleen kartioon 2 ja sitten taaksepäin mahdollisimman nopeasti kartioon 1.
Testin aikana käytetään sekuntikelloa.
Testi suoritetaan 2 kertaa vähintään 2 minuutin taukojaksojen välissä.
Kahden kokeen keskiarvoa käytetään tietojen analysointiin.
|
Viikko
|
|
Sprintti
Aikaikkuna: Viikko
|
Sprintin suorituskykyä arvioidaan 20 metrin sprinttitestillä.
Testi on pätevä ja luotettava menetelmä, jota käytetään tutkimuksissa sprintin suorituskyvyn arvioinnissa.
Testin aikana "go"-komennolla osallistujaa pyydetään suorittamaan 20 metrin matka mahdollisimman nopeasti, ja sekuntikellolla määritetään testin suorittamisaika.
Kaikki osallistujat suorittavat testin 2 kertaa vähintään 2 minuutin taukojaksojen välissä.
Kahden kokeen keskiarvoa käytetään tietojen analysointiin.
|
Viikko
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Viikko
|
Alaraajojen V-MRT arvioidaan Test You Brain Pro -järjestelmällä.
Tämä järjestelmä on menetelmä, joka koostuu 6 semaforista (sensorista), 6 stabilisaattorista, 1 latauskaapelista ja 1 tabletista ja arvioi ja harjoittelee yksilöiden reaktioaikoja monissa eri ympäristöissä.
Ennen arviointeja 6 semaforia (valo- ja ääniärsykkeet) asetetaan muodostamaan 180° puoliympyrän, ja jokainen semafori asetetaan 45°:n välein puoliympyrän ympärille. Osallistujat suorittavat testin kolme kertaa 30 sekunnin välein yhden kokeilun jälkeen. oikean alaraajan, vasemman alaraajan ja oikean ja vasemman alaraajan kanssa (satunnainen).
Saatujen pisteiden keskiarvo kirjataan ja käytetään analysointiin.
|
Viikko
|
|
Anaerobinen voima
Aikaikkuna: Viikko
|
Anaerobinen tehotesti arvioidaan sähkömagneettisella ergometrillä (Ergomedic894E, Saksa).
Mittausmenetelmänä on säätää ja säätää satulan korkeus siten, että kunkin osallistujan polvi voi olla noin 5° taivutettuna, jolloin maksiminopeuden saavuttamisessa oletetaan olevan 0,075 kp painoyksikköä kohden.
Myöhemmin tietokoneen kanssa synkronoitu testaaja laskee suullisesti 5 sekunnin laskun lämmittelyn jälkeen ja antaa sitten suullisesti "Start"-signaalin, jonka jälkeen mitataan huippuanaerobinen teho, keskimääräinen teho ja väsymisindeksi kannustaen samalla osallistujia. suorittaa harjoituksen mahdollisimman paljon 30 sekunnin ajan.
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBU-FTR-ES-O3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .