- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988268
Účinky 6týdenního vibračního a nevibračního válcování pěny
Srovnání účinků 6týdenního vibračního a nevibračního válení pěny na nervosvalovou kontrolu a výkon u hráčů fotbalu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typický zahřívací protokol se skládá z různých protahovacích cvičení, submaximálních aerobních aktivit a sportovních aktivit. V posledních letech však byly aplikovány a doporučeny zahřívací protokoly zahrnující různé metody.
Foam rolling (FR) přes pěnový válec, jedna z těchto metod, se stala běžnou a oblíbenou metodou v mnoha sportovních prostředích.
Zatímco obliba a používání metody foam rollingu postupně roste, v posledních letech se tato metoda začíná uplatňovat jako vibrační a zařazuje se do oteplovacích protokolů.
Cílem této studie je porovnat účinky 6týdenního vibračního a nevibračního pěnového rolování na nervosvalovou kontrolu a výkon u mužských fotbalistů.
V rámci vstupních posouzení; Síla flexorů a extenzorů kolenního svalu a poměr síly svalů Hamstring/Quadriceps s ručním testovacím zařízením svalů Lafayette, flexibilita s testem sedni a dosah, dynamická rovnováha s testem rovnováhy Y, reakční doba se systémem „Test You Brain Pro System“ , hodnocena bude anaerobní síla dolních končetin s testem anaerobní síly Wingate, agility s t-testem a sprint s testem sprint na 20 m.
Po úvodním posouzení budou u účastníků intervenčních skupin kromě rutinního zahřívání aplikovány vibrační a nevibrační metody foam rollingu na hýžďový sval, m. tensor fascia latae, hamstring, m. quadriceps femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin. protokolem, 3 dny v týdnu celkem 15 minut denně po dobu 6 týdnů. Na účastníky v kontrolní skupině nebudou aplikovány žádné intervence. Tato skupina bude pokračovat v rutinním zahřívacím protokolu.
Po metodách aplikovaných na intervenční skupiny po dobu 6 týdnů se zopakují počáteční hodnocení aplikovaná na všechny účastníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii.
- Pravidelně se účastnit týmových tréninků v rámci klubu.
- Hrát fotbal minimálně 1 rok v kategorii.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli sportovní zranění postihující dolní končetinu a/nebo páteř v posledních 3 měsících.
- Problém (vertigo, neuropatie atd.), který může negativně ovlivnit rovnováhu a koordinaci.
- S muskuloskeletální deformitou (krátká končetina atd.) týkající se dolních a horních končetin.
- Realizace tréninkového programu mimo rutinní týmový trénink
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vibrační pěnová válcovací skupina
Metoda vibračního pěnového rolování bude aplikována na hýžďové svaly, m. tensor fascia latae, hamstring, m. quadriceps femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin účastníků skupiny Vibration Foam Rolling Group, kromě rutinního zahřívacího protokolu, 3 dny týdně celkem 15 minut denně po dobu 6 týdnů.
|
Metoda vibračního pěnového rolování bude aplikována na hýžďové svaly, m. tensor fascia latae, hamstring, m. quadriceps femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin účastníků skupiny Vibration Foam Rolling Group, kromě rutinního zahřívacího protokolu, 3 dny týdně celkem 15 minut denně po dobu 6 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Nevibrační pěnová válcovací skupina
Metoda nevibračního pěnového rolování bude kromě běžného rozcvičování aplikována na hýžďové svaly, m. tensor fascia latae, hamstring, m. quadriceps femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin účastníků skupiny nevibrační pěny. protokolu, 3 dny v týdnu celkem 15 minut denně po dobu 6 týdnů.
|
Metoda nevibračního pěnového rolování bude kromě běžného rozcvičování aplikována na hýžďové svaly, m. tensor fascia latae, hamstring, m. quadriceps femoris a m. gastrocnemius obou dolních končetin účastníků skupiny nevibrační pěny. protokolu, 3 dny v týdnu celkem 15 minut denně po dobu 6 týdnů.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Tato skupina bude pokračovat v rutinním zahřívacím protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla flexorů a extenzorů kolen
Časové okno: Týden
|
Síla flexorů a extenzorů kolenního svalu účastníků bude hodnocena pomocí ručního svalového testovacího přístroje Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Tento přístroj je validní a spolehlivou metodou, která se často používá při hodnocení svalové síly. Během hodnocení budou účastníci požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci po dobu 3 sekund se svalem, ve kterém se hodnotí svalová síla proti odporu, který má být aplikován pomocí ručního svalového testovacího zařízení. Měření se bude opakovat 3x s jednominutovými intervaly pro pravou a levou stranu a pro analýzu bude použit průměr naměřených hodnot. |
Týden
|
Poměr svalové síly flexorů a extenzorů kolena (poměr H/Q)
Časové okno: Týden
|
Poměr síly svalů hamstring/quadriceps účastníků bude hodnocen pomocí ručního svalového testovacího zařízení Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA).
Tento přístroj je validní a spolehlivou metodou, která se často používá při hodnocení svalové síly.
Poměr síly hamstringu/čtyřhlavého svalu bude určen poměrem sil flexorů kolena a extenzorů získaných během měření.
|
Týden
|
Flexibilita
Časové okno: Týden
|
Flexibilita bude hodnocena testem sedni a dosah.
Testovací box bude připevněn ke zdi a účastníci budou požádáni, aby seděli s nataženými koleny a chodidly opřenými o testovací box.
Poté budou účastníci požádáni, aby se pomalu natáhli dopředu co nejdále podél horní části krabice a drželi pozici po dobu 2 sekund, aniž by ohýbali kolena.
Pro analýzu bude použit průměr ze dvou pokusů.
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Týden
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena testem Y balance.
Test je platná a spolehlivá metoda, která byla vyvinuta jako verze Star Excursion Balance Test (SEBT) pro zlepšení opakovatelnosti a standardizaci výkonu.
Během přípravy testu tři měřidla; mezi předním a posterolaterálním/posteromediálním směrem, budou připevněny k zemi v úhlech 135°.
Měření bude provedeno pro dominantní stranu třikrát po testu a pro analýzu bude použit průměr koncových bodů, kam by sportovci mohli dosáhnout.
Čím větší vzdálenost mohou účastníci během testu dosáhnout, tím lepší je výkon dynamické rovnováhy účastníka.
|
Týden
|
Hbitost
Časové okno: Týden
|
Agility bude hodnoceno agility T-testem.
Test je validní a spolehlivá metoda používaná při hodnocení agility výkonu.
Pro tento test bude vytvořen okruh agility se 4 kužely pojmenovanými 1, 2, 3 a 4. Kužele budou také umístěny ve vzdálenosti 10 yardů mezi 1 a 2 a 5 yardů mezi 2, a 3, 2, a 4. Na povel „jdi“ účastník sprintuje vpřed z kuželu 1 ke kuželu 2, ustoupí ke kuželu 3, uhne ke kuželu 4, uhne ke kuželu 2 a poté co nejrychleji couvne ke kuželu 1.
Během testu budou použity stopky.
Zkouška bude provedena 2x s alespoň 2minutovými přestávkami mezi zkouškami.
Pro analýzu dat bude použit průměr ze 2 pokusů.
|
Týden
|
Sprint
Časové okno: Týden
|
Výkon ve sprintu bude hodnocen testem ve sprintu na 20 m.
Test je validní a spolehlivá metoda používaná ve studiích k hodnocení výkonu ve sprintu.
Během testu bude na povel „go“ účastník vyzván k co nejrychlejšímu dokončení 20metrové vzdálenosti a pomocí stopek se určí čas dokončení testu.
Všichni účastníci provedou test 2x s alespoň 2minutovými přestávkami mezi zkouškami.
Pro analýzu dat bude použit průměr ze 2 pokusů.
|
Týden
|
Reakční čas
Časové okno: Týden
|
V-MRT dolních končetin bude vyhodnocena pomocí systému Test You Brain Pro.
Tento systém je metoda, která se skládá ze 6 semaforů (senzorů), 6 stabilizátorů, 1 nabíjecího kabelu a 1 tabletu a vyhodnocuje a trénuje reakční dobu jednotlivců v mnoha různých prostředích.
Před hodnocením bude umístěno 6 semaforů (světelné a zvukové podněty) tak, aby vytvořily 180° půlkruh, přičemž každý semafor bude umístěn v krocích po 45° kolem půlkruhu. Účastníci provedou test třikrát s 30sekundovými intervaly po jednom pokusu s jejich pravou dolní končetinou, levou dolní končetinou a pravou a levou dolní končetinou (náhodné).
Průměr získaných skóre bude zaznamenán a použit pro analýzu.
|
Týden
|
Anaerobní síla
Časové okno: Týden
|
Test anaerobního výkonu bude vyhodnocen pomocí elektromagnetického ergometru (Ergomedic894E, Německo).
Metoda měření spočívá v nastavení a nastavení výšky sedla tak, aby koleno každého účastníka mohlo mít flexi cca 5°, a tedy při dosažení maximální rychlosti se předpokládá použití 0,075 kp na jednotku hmotnosti.
Poté tester v synchronizaci s počítačem slovně odpočítá 5sekundové odpočítávání po zahřátí a poté verbálně vydá signál „Start“, po kterém bude změřen špičkový anaerobní výkon, průměrný výkon a index únavy a zároveň povzbudit účastníky. provést cvik co nejvíce po dobu 30 sekund.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CBU-FTR-ES-O3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Vibrační pěnové válcování
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Children's National Research InstituteDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Shriners Hospitals for ChildrenNeznámý