- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988268
Efekty 6-tygodniowego walcowania pianką wibracyjną i bezwibracyjną
Porównanie wpływu 6-tygodniowego toczenia pianki wibracyjnej i bezwibracyjnej na kontrolę nerwowo-mięśniową i wydajność u piłkarzy płci męskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typowy protokół rozgrzewki obejmuje różne ćwiczenia rozciągające, submaksymalne ćwiczenia aerobowe i zajęcia sportowe. Jednak w ostatnich latach stosowano i zalecano protokoły rozgrzewki obejmujące różne metody.
Walcowanie pianką (FR) za pomocą wałka piankowego, jedna z tych metod, stała się powszechną i popularną metodą w wielu obiektach sportowych.
O ile popularność i zastosowanie metody toczenia pianki stopniowo wzrasta, o tyle w ostatnich latach metoda ta zaczęła być stosowana jako wibracja i włączana do protokołów ocieplenia.
Celem tego badania jest porównanie wpływu 6-tygodniowego toczenia pianki wibracyjnej i bezwibracyjnej na kontrolę nerwowo-mięśniową i wydajność u piłkarzy płci męskiej.
W ramach ocen wstępnych; siła mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego oraz stosunek siły mięśni ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego uda za pomocą ręcznego urządzenia do badania mięśni Lafayette, gibkość za pomocą testu sit-and-reach, równowaga dynamiczna za pomocą testu równowagi Y, czas reakcji za pomocą „Test You Brain Pro System” , siła beztlenowa kończyn dolnych za pomocą testu mocy beztlenowej Wingate'a, zwinność za pomocą testu t i sprint za pomocą testu sprintu na 20 m.
Po wstępnej ocenie, wibracyjne i bezwibracyjne metody walcowania zostaną zastosowane do mięśni pośladkowych, napinacza powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki obu kończyn dolnych uczestników grup interwencyjnych, oprócz rutynowego rozgrzewania up, 3 dni w tygodniu przez łącznie 15 minut dziennie przez 6 tygodni. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec uczestników grupy kontrolnej. Ta grupa będzie kontynuować rutynowy protokół rozgrzewki.
Po 6 tygodniach stosowania metod zastosowanych w grupach interwencyjnych zostaną powtórzone wstępne oceny wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu.
- Regularne uczestnictwo w treningach drużynowych w ramach klubu.
- Grać w piłkę nożną przez co najmniej 1 rok w danej kategorii.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie urazu sportowego obejmującego kończynę dolną i/lub kręgosłup w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Masz problem (zawroty głowy, neuropatia itp.), który może negatywnie wpływać na równowagę i koordynację.
- Zniekształcenie układu mięśniowo-szkieletowego (krótka kończyna itp.) dotyczące kończyn dolnych i górnych.
- Wdrożenie programu szkoleniowego poza rutynowym treningiem zespołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa walcowania pianki wibracyjnej
Metoda wibracyjnego walcowania pianką zostanie zastosowana do mięśni pośladkowych, napinacza powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki obu kończyn dolnych uczestników grupy wibracyjnej pianki, oprócz rutynowego protokołu rozgrzewki, 3 dni tygodniowo przez łącznie 15 minut dziennie przez 6 tygodni.
|
Metoda wibracyjnego walcowania pianką zostanie zastosowana do mięśni pośladkowych, napinacza powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki obu kończyn dolnych uczestników grupy wibracyjnej pianki, oprócz rutynowego protokołu rozgrzewki, 3 dni tygodniowo przez łącznie 15 minut dziennie przez 6 tygodni.
|
Aktywny komparator: Grupa walcowania pianki bez wibracji
Metoda bezwibracyjnego walcowania pianką zostanie zastosowana do mięśni pośladkowych, napinacza powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki obu kończyn dolnych uczestników Grupy Bezwibracyjnego Rolowania Pianką, oprócz rutynowej rozgrzewki protokołu, 3 dni w tygodniu przez łącznie 15 minut dziennie przez 6 tygodni.
|
Metoda bezwibracyjnego walcowania pianką zostanie zastosowana do mięśni pośladkowych, napinacza powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki obu kończyn dolnych uczestników Grupy Bezwibracyjnego Rolowania Pianką, oprócz rutynowej rozgrzewki protokołu, 3 dni w tygodniu przez łącznie 15 minut dziennie przez 6 tygodni.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
Ta grupa będzie kontynuować rutynowy protokół rozgrzewki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni zginaczy i prostowników kolana
Ramy czasowe: Tydzień
|
Siła mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego uczestników zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia do testowania mięśni Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). To urządzenie jest ważną i niezawodną metodą, często stosowaną do oceny siły mięśni. Podczas oceny uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego mięśnia przez 3 sekundy, w którym siła mięśnia jest oceniana w stosunku do oporu, jaki należy zastosować za pomocą ręcznego urządzenia do testowania mięśni. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy w odstępach jednominutowych dla prawej i lewej strony, a do analizy zostanie wykorzystana średnia zmierzonych wartości. |
Tydzień
|
Współczynnik siły mięśni zginaczy i prostowników kolana (stosunek H/Q)
Ramy czasowe: Tydzień
|
Stosunek siły mięśni ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego uda uczestników zostanie oceniony za pomocą ręcznego urządzenia testującego mięśnie Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA).
To urządzenie jest ważną i niezawodną metodą, często stosowaną w ocenie siły mięśniowej.
Stosunek siły mięśni ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego uda zostanie określony na podstawie uzyskanego podczas pomiarów stosunku siły mięśni zginaczy i prostowników kolana.
|
Tydzień
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Tydzień
|
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania.
Pudełko testowe zostanie przymocowane do ściany, a uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie z wyprostowanymi kolanami i podeszwami stóp opartymi o pudełko testowe.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o powolne sięgnięcie do przodu jak najdalej wzdłuż górnej części pudełka i utrzymanie pozycji przez 2 sekundy bez zginania kolan.
Do analizy zostanie wykorzystana średnia z dwóch prób.
|
Tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Tydzień
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu równowagi Y.
Test jest ważną i niezawodną metodą, która została opracowana jako wersja Star Excursion Balance Test (SEBT) w celu poprawy powtarzalności i standaryzacji wydajności.
Podczas przygotowywania testu trzy taśmy miernicze; między kierunkiem przednim a tylno-bocznym/tylno-przyśrodkowym, zostaną przymocowane do podłoża pod kątem 135°.
Pomiar zostanie przeprowadzony po stronie dominującej trzykrotnie po zakończeniu próby, a do analizy zostanie wykorzystana średnia z punktów końcowych, do których mogli dotrzeć sportowcy.
Im większy dystans uczestnicy mogą pokonać podczas testu, tym lepsza jest równowaga dynamiczna uczestnika.
|
Tydzień
|
Zwinność
Ramy czasowe: Tydzień
|
Zwinność zostanie oceniona za pomocą testu T zwinności.
Test jest ważną i wiarygodną metodą stosowaną w ocenie sprawności zwinności.
Na potrzeby tego testu zostanie utworzony tor zręcznościowy z 4 pachołkami o nazwach 1, 2, 3 i 4. Pachołki zostaną również ustawione w odległości 10 jardów między 1 a 2 oraz 5 jardów między 2 a 3, 2, i 4. Na komendę „go” uczestnik biegnie do przodu ze stożka 1 do stożka 2, robi krok w bok do stożka 3, robi krok w bok do stożka 4, robi krok w bok do stożka 2, a następnie cofa się tak szybko, jak to możliwe do stożka 1.
Podczas egzaminu będzie używany stoper.
Test zostanie przeprowadzony 2 razy z co najmniej 2-minutowymi przerwami między próbami.
Do analizy danych zostanie wykorzystana średnia z 2 prób.
|
Tydzień
|
Sprint
Ramy czasowe: Tydzień
|
Wydajność sprintu zostanie oceniona testem sprintu na 20 m.
Test jest ważną i wiarygodną metodą używaną w badaniach do oceny wydajności sprintu.
W trakcie testu na komendę „start” uczestnik zostanie poproszony o jak najszybsze pokonanie 20-metrowego dystansu, a do określenia czasu zakończenia testu wykorzystany zostanie stoper.
Wszyscy uczestnicy wykonają test 2 razy z co najmniej 2-minutowymi przerwami między próbami.
Do analizy danych zostanie wykorzystana średnia z 2 prób.
|
Tydzień
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Tydzień
|
V-MRT kończyn dolnych zostanie ocenione za pomocą systemu Test You Brain Pro.
Ten system to metoda, która składa się z 6 semaforów (czujników), 6 stabilizatorów, 1 kabla ładującego i 1 tabletu oraz ocenia i trenuje czas reakcji osób w wielu różnych środowiskach.
Przed oceną 6 semaforów (bodźce świetlne i dźwiękowe) zostanie ustawionych tak, aby utworzyły półkole o kącie 180°, przy czym każdy semafor będzie ustawiony w odstępach co 45° wokół półkola. Uczestnicy wykonują test trzykrotnie w odstępach 30-sekundowych po jednej próbie odpowiednio z prawą kończyną dolną, lewą kończyną dolną oraz prawą i lewą kończyną dolną (losowo).
Średnia uzyskanych wyników zostanie zarejestrowana i wykorzystana do analizy.
|
Tydzień
|
Moc beztlenowa
Ramy czasowe: Tydzień
|
Test mocy beztlenowej zostanie oceniony za pomocą ergometru elektromagnetycznego (Ergomedic894E, Niemcy).
Metoda pomiaru polega na dopasowaniu i ustawieniu wysokości siodełka tak, aby kolano każdego uczestnika mogło mieć zgięcie około 5°, a więc przy osiągnięciu maksymalnej prędkości powinno być zastosowane 0,075 kp na jednostkę masy.
Następnie tester w synchronizacji z komputerem odlicza werbalnie 5-sekundowe odliczanie po rozgrzewce, a następnie werbalnie da sygnał „Start”, po czym zostanie zmierzony szczytowa moc beztlenowa, moc średnia i wskaźnik zmęczenia, jednocześnie zachęcając uczestników wykonać jak najwięcej ćwiczenia przez 30 sekund.
|
Tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBU-FTR-ES-O3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Walcowanie pianki wibracyjnej
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
Padagis LLCZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane
-
Wayne Fujita, M.D.ZakończonyZapalenie mieszków włosowych PityrosporumStany Zjednoczone
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncZakończonyWyprysk | Atopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone