- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988268
Effekter av 6-ukers vibrasjon og ikke-vibrerende skumrulling
Sammenligning av effekten av 6-ukers vibrasjon og ikke-vibrasjonsskum som ruller på nevromuskulær kontroll og ytelse hos mannlige fotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den typiske oppvarmingsprotokollen består av forskjellige tøyningsøvelser, submaksimale aerobe aktiviteter og sportsrelaterte aktiviteter. De siste årene har imidlertid oppvarmingsprotokoller som involverer forskjellige metoder blitt brukt og anbefalt.
Foam rolling (FR) via foam roller, en av disse metodene, har blitt en vanlig og populær metode i mange sportsmiljøer.
Mens populariteten og bruken av skumvalsemetoden øker gradvis, har denne metoden de siste årene begynt å bli brukt som vibrasjon og inkludert i oppvarmingsprotokoller.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av 6-ukers vibrasjon og ikke-vibrasjonsskum som ruller på nevromuskulær kontroll og ytelse hos mannlige fotballspillere.
Innenfor rammen av innledende vurderinger; knebøyer og ekstensormuskelstyrke og hamstring/quadriceps muskelstyrkeforhold med Lafayette manuell muskeltestenhet, fleksibilitet med sitte-og-rekke-testen, dynamisk balanse med Y-balansetest, reaksjonstid med "Test You Brain Pro System" , anaerob kraft i nedre ekstremiteter med Wingate anaerob krafttest, smidighet med t-test og sprint med 20-m sprinttest vil bli evaluert.
Etter den innledende vurderingen vil vibrasjons- og ikke-vibrasjonsskumrullingsmetoder bli brukt på setemusklene, tensor fascia latae, hamstring, quadriceps femoris og gastrocnemius muskler i begge nedre ekstremiteter av deltakerne i intervensjonsgruppene, i tillegg til rutinemessig varme- opp protokoll, 3 dager i uken i totalt 15 minutter om dagen i 6 uker. Ingen intervensjon vil bli utført overfor deltakerne i kontrollgruppen. Denne gruppen vil fortsette den rutinemessige oppvarmingsprotokollen.
Etter metodene brukt på intervensjonsgruppene i 6 uker, vil de innledende vurderingene som ble brukt på alle deltakerne, gjentas.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
- Å jevnlig delta på lagtrening i klubben.
- Å ha spilt fotball i minst 1 år i kategorien.
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt noen idrettsskade som involverer underekstremiteten og/eller ryggraden i løpet av de siste 3 månedene.
- Har et problem (vertigo, nevropati, etc.) som kan påvirke balanse og koordinasjon negativt.
- Å ha en muskel- og skjelettdeformitet (kort lem, etc.) angående nedre og øvre ekstremiteter.
- Implementere et treningsprogram utenom rutinemessig teamtrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrasjonsskumrullegruppe
Vibrasjonsskumrullingsmetoden vil bli brukt på setemusklene, tensor fascia latae, hamstring, quadriceps femoris og gastrocnemius i begge nedre ekstremiteter av deltakerne i Vibration Foam Rolling Group, i tillegg til den rutinemessige oppvarmingsprotokollen, 3 dager en uke i totalt 15 minutter om dagen i 6 uker.
|
Vibrasjonsskumrullingsmetoden vil bli brukt på setemusklene, tensor fascia latae, hamstring, quadriceps femoris og gastrocnemius i begge nedre ekstremiteter av deltakerne i Vibration Foam Rolling Group, i tillegg til den rutinemessige oppvarmingsprotokollen, 3 dager en uke i totalt 15 minutter om dagen i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Non-Vibration Foam Rolling Group
Den ikke-vibrerende skumrullingsmetoden vil bli brukt på setemusklene, tensor fascia latae, hamstring, quadriceps femoris og gastrocnemius muskler i begge nedre ekstremiteter av deltakerne i Non-Vibration Foam Rolling Group, i tillegg til den rutinemessige oppvarmingen protokoll, 3 dager i uken i totalt 15 minutter om dagen i 6 uker.
|
Den ikke-vibrerende skumrullingsmetoden vil bli brukt på setemusklene, tensor fascia latae, hamstring, quadriceps femoris og gastrocnemius muskler i begge nedre ekstremiteter av deltakerne i Non-Vibration Foam Rolling Group, i tillegg til den rutinemessige oppvarmingen protokoll, 3 dager i uken i totalt 15 minutter om dagen i 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Denne gruppen vil fortsette den rutinemessige oppvarmingsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knebøyer og ekstensor muskelstyrke
Tidsramme: En uke
|
Deltakernes knebøyer og ekstensormuskelstyrke vil bli evaluert med Lafayettes manuelle muskeltestenhet (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Denne enheten er en gyldig og pålitelig metode som ofte brukes i evaluering av muskelstyrke. Under evalueringen vil deltakerne bli bedt om å utføre en maksimal isometrisk sammentrekning i 3 sekunder med muskelen der muskelstyrken blir evaluert mot motstanden som skal påføres med den manuelle muskeltestenheten. Målingene vil bli gjentatt 3 ganger med ett minutts intervaller for høyre og venstre side og gjennomsnittet av de målte verdiene vil bli brukt til analyse. |
En uke
|
|
Knebøyer og muskelstyrkeforhold (H/Q-forhold)
Tidsramme: En uke
|
Deltakernes Hamstring/Quadriceps muskelstyrkeforhold vil bli evaluert med Lafayettes manuelle muskeltestenhet (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA).
Denne enheten er en gyldig og pålitelig metode som ofte brukes i evaluering av muskelstyrke.
Hamstring/Quadriceps muskelstyrkeforholdet vil bli bestemt av forholdet mellom knebøyer og ekstensormuskelstyrker oppnådd under målingene.
|
En uke
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: En uke
|
Fleksibiliteten vil bli evaluert under sit-and-reach-testen.
Testboksen vil festes til veggen, og deltakerne vil bli bedt om å sitte med knærne utstrakt og fotsålene mot testboksen.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å sakte strekke seg frem så langt som mulig langs toppen av boksen og holde posisjonen i 2 sekunder uten å bøye knærne.
Gjennomsnittet av de to forsøkene vil bli brukt til analyse.
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: En uke
|
Dynamisk balanse vil bli evaluert med Y-balansetesten.
Testen er en gyldig og pålitelig metode som ble utviklet som en versjon av Star Excursion Balance Test (SEBT) for å forbedre repeterbarheten og standardisere ytelsen.
Under forberedelsen av testen tre målebånd; mellom fremre og posterolaterale/posteromediale retninger, vil festes til bakken med 135° vinkler.
Målingen vil bli gjort for den dominerende siden tre ganger etter forsøket, og gjennomsnittet av endepunktene der utøverne kan nå vil bli brukt for analyse.
Jo større avstand deltakerne kan nå under testen, desto bedre ytelse har deltakeren dynamisk balanse.
|
En uke
|
|
Smidighet
Tidsramme: En uke
|
Agility vil bli evaluert med agility T-test.
Testen er en valid og pålitelig metode som brukes i vurderingen av agilityprestasjon.
For denne testen vil det bli laget en agilitykrets med 4 kjegler kalt 1, 2, 3 og 4. Kjegler vil også settes opp i en avstand på 10 yards mellom 1 og 2, og 5 yards mellom 2, og 3, 2, og 4. Ved "go"-kommandoen vil deltakeren sprintere fremover fra kjegle 1 til kjegle 2, omgås til kjegle 3, omgås til kjegle 4, omgås kjegle 2, og deretter gå tilbake så raskt som mulig til kjegle 1.
Stoppeklokke vil bli brukt under testen.
Testen vil bli utført 2 ganger med minst 2 minutters hvileperiode mellom forsøkene.
Gjennomsnittet av de 2 forsøkene vil bli brukt til dataanalyse.
|
En uke
|
|
Sprint
Tidsramme: En uke
|
Sprintprestasjonen vil bli evaluert med 20-m sprinttesten.
Testen er en gyldig og pålitelig metode som brukes i studier for å evaluere sprintprestasjon.
Under testen, ved "go"-kommandoen, vil deltakeren bli bedt om å fullføre 20-metersdistansen så raskt som mulig, og en stoppeklokke vil bli brukt til å bestemme tiden for å fullføre testen.
Alle deltakere vil utføre testen 2 ganger med minst 2 minutters hvileperiode mellom forsøkene.
Gjennomsnittet av de 2 forsøkene vil bli brukt til dataanalyse.
|
En uke
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: En uke
|
Nedre ekstrem V-MRT vil bli evaluert med Test You Brain Pro System.
Dette systemet er en metode som består av 6 semaforer (sensorer), 6 stabilisatorer, 1 ladekabel og 1 nettbrett og vurderer og trener reaksjonstiden til individer i mange forskjellige miljøer.
Før vurderingene vil 6 semaforer (lys- og lydstimuli) plasseres for å danne en 180° halvsirkel, med hver semafor plassert i trinn på 45° rundt halvsirkelen. Deltakerne vil utføre testen tre ganger med 30-sekunders intervaller etter en prøveperiode med henholdsvis høyre nedre ekstremitet, venstre nedre ekstremitet og høyre og venstre nedre ekstremitet (tilfeldig).
Gjennomsnittet av de oppnådde poengsummene vil bli registrert og brukt til analyse.
|
En uke
|
|
Anaerob kraft
Tidsramme: En uke
|
Anaerob krafttest vil bli evaluert med det elektromagnetiske ergometeret (Ergomedic894E, Tyskland).
Målemetoden er å justere og stille inn sadelhøyden slik at kneet til hver deltaker kan ha en fleksjon på ca. 5°, og dermed skal 0,075 kp per vektenhet brukes når man når sin maksimale hastighet.
Etterpå vil en tester i synkronisering med datamaskinen telle en 5-sekunders nedtelling etter oppvarming og deretter verbalt gi et "Start"-signal, hvoretter topp anaerob kraft, gjennomsnittlig kraft og tretthetsindeks vil bli målt mens deltakerne oppmuntres. å utføre øvelsen så mye som mulig i 30 sekunder.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CBU-FTR-ES-O3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .